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仿制与原研替格瑞洛抗血小板治疗有效性和安全性的比较研究
编辑人员丨5天前
目的:比较浙江海正药业股份有限公司生产的替格瑞洛片(仿制药)与阿斯利康制药有限公司生产的替格瑞洛片(原研药)抗血小板治疗的有效性和安全性。方法:研究设计为回顾性队列研究,研究对象选自2020年1月至2021年7月在大连医科大学附属第一医院行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗且术后使用替格瑞洛片抗血小板治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者。通过医院电子病历系统,收集符合纳入标准患者的病历资料并提取相关临床数据(年龄、性别、合并疾病、入院时血脂水平、PCI指征、PCI术后抗血小板治疗方案、用药12个月内疗效和安全性评估终点事件发生情况等)。将患者分为仿制药组和原研药组,为排除混杂因素的干扰,对患者进行倾向性评分匹配(PSM)。有效性评估指标为用药12个月内主要终点(心源性死亡、卒中、靶血管重建、再发梗死)和次要终点(全因死亡、外周动脉闭塞、支架内血栓形成、心绞痛发作)事件发生率,安全性主要评价指标为用药12个月内出血事件发生率。结果:纳入研究的患者共1 486例,仿制药组734例,原研药组752例。仿制药组患者中女性占比、PCI指征为不稳定心绞痛者占比、入院时高密度脂蛋白胆固醇水平高于原研药组;合并高脂血症患者占比、PCI指征为ST段抬高型心肌梗死者占比低于原研药组(均 P<0.05)。PSM后仿制药和原研药组各690例患者,各项临床特征比较差异均无统计学意义(均 P>0.05)。PSM前、后仿制药组患者主要终点、次要终点和出血事件发生率与原研药组比较差异均无统计学意义[PSM前:12.1%(89/734)比10.9%(82/752),10.8%(79/734)比8.4%(63/752),0.3%(2/734)比0.5%(4/752);PSM后:12.6%(87/690)比12.3%(85/690),11.0%(76/690)比8.3%(57/690),0.3%(2/690)比0.4%(3/690);均 P>0.05]。2组患者均无一例死亡。出血主要表现为鼻出血和皮下瘀点,未导致抗血小板治疗中断。 结论:浙江海正药业股份有限公司仿制替格瑞洛片用于PCI术后ACS患者抗血小板治疗的有效性及安全性与原研药基本一致。
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编辑人员丨5天前
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中国急性冠状动脉综合征患者使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂时替格瑞洛对比氯吡格雷的有效性和安全性
编辑人员丨5天前
目的:探索在使用糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂(GPI)时替格瑞洛对比氯吡格雷在中国急性冠状动脉综合征(ACS)患者中的有效性和安全性。方法:分析中国心血管疾病医疗质量改善-ACS(Improving Care for Cardiovascular Disease in China-ACS,CCC-ACS)项目中使用GPI的ACS患者数据。根据使用替格瑞洛或氯吡格雷分组,通过多因素logistic分析和倾向性评分匹配(PSM)对比分析使用GPI时替格瑞洛与氯吡格雷对ACS患者住院期间发生主要不良心血管事件(MACE)和出血事件的风险。结果:2014年11月1日至2017年6月1日CCC-ACS项目从全国150家三级医院共收集63 641例ACS患者。多因素logistic回归分析显示,在使用GPI时替格瑞洛较氯吡格雷在减少MACE的发生率上差异无统计学意义( OR=0.881,95% CI 0.599~1.296; P=0.521),但替格瑞洛组主要出血率较高( OR=1.401,95% CI 1.075~1.852; P=0.013)。PSM后结果提示,在使用GPI时替格瑞洛组和氯吡格雷组在MACE发生上差异无统计学意义( OR=0.919,95% CI 0.613~1.376; P=0.681); 但替格瑞洛组发生主要出血率高于氯吡格雷组( OR=1.559,95% CI 1.130~2.150; P=0.007)。 结论:在中国人群中,常规使用GPI时替格瑞洛较氯吡格雷没有减少ACS患者MACE的发生风险,但增加了出血风险。
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编辑人员丨5天前
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冠状动脉旁路移植术后急性下壁ST段抬高型心肌梗死静脉溶栓成功一例及治疗策略思考
编辑人员丨5天前
目的:探讨静脉桥血管急性闭塞所致急性ST段抬高型心肌梗死(ST segment elevation myocardial infarction, STEMI)患者给予静脉溶栓治疗的疗效。方法:对2019年华北理工大学附属医院收治的1例静脉桥血管急性闭塞所致的急性STEMI患者的临床资料进行回顾分析。患者男性,58岁,12年前行冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting,CABG),因急性下壁STEMI 4 h再次入院,即刻给予阿司匹林0.3 g嚼服,替格瑞洛180 mg口服,肝素注射液4 000 U静脉注射,给予重组尿激酶原50 mg静脉溶栓。通过观察胸痛症状的缓解、心电图ST段回落、心肌酶峰前移判定溶栓成功,择期行冠状动脉造影观察原位冠状动脉及桥血管病变情况,制定进一步治疗策略,心脏超声检查了解心脏结构和功能,随访1年,观察有无心绞痛发作及心血管事件。结果:溶栓1 h时成功,急性下壁STEMI后第8天行冠状动脉造影检查,罪犯血管为升主动脉-大隐静脉-右冠状动脉,全程弥漫性病变,大量血栓影,原位冠状动脉左主干弥漫性60%狭窄,前降支、右冠状动脉开口完全闭塞,回旋支近段完全闭塞,给予强化抗栓治疗14 d,好转出院。患者急性STEMI后第41天,复查冠状动脉造影,主动脉-大隐静脉-右冠状动脉内血栓影消退,心脏超声显示左心室舒张内径53 mm、射血分数55%,给予改善生活方式,强化药物治疗,心肌梗死后1年,患者无心绞痛发作,能胜任日常工作和生活。结论:对于CABG术后>10年的患者,原位冠状动脉慢性闭塞,发生静脉桥血管闭塞所致急性STEMI时,采用静脉溶栓治疗,符合尽早再灌注治疗的原则,预后良好。
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编辑人员丨5天前
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沙格雷酯与替格瑞洛联用致血小板减少
编辑人员丨5天前
1例73岁男性糖尿病合并周围血管病变和神经病变患者,因手足麻木发凉伴下肢疼痛加重在以往替格瑞洛、硝苯地平控释片、坎地沙坦酯、美托洛尔缓释片和单硝酸异山梨酯分散片治疗的基础上加用沙格雷酯。12 d后患者出现口腔黏膜出血,16 d后血小板计数(PLT) 7×10 9/L。加用沙格雷酯前患者PLT 229×10 9/L。患者既往曾单独服用沙格雷酯或替格瑞洛,均未发生出血现象,也无血细胞及血小板异常史。考虑血小板减少为沙格雷酯及替格瑞洛联用所致,停用2药,给予血小板血浆300 ml,第2天给予阿司匹林肠溶片100 mg口服、1次/d。19 d后患者血小板恢复至187×10 9/L。
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编辑人员丨5天前
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重组人粒细胞刺激因子注射液致冠状动脉血栓形成和血小板增多
编辑人员丨5天前
1例23岁健康男性作为异体造血干细胞移植供体给予皮下注射重组人粒细胞刺激因子注射液(rhG-CSF)600 μg/d,共使用6 d。用药前患者的凝血标志物、血常规和血生化检查,以及心电图检查等均未见异常。停用该药7 d后患者突发胸痛、大汗、呕吐,实验室检查示高敏心肌肌钙蛋白T 3 144 ng/L,肌酸激酶MB>300 μg/L,肌红蛋白505.6 μg/L,氨基末端脑利钠肽前体1 138 ng/L,白细胞计数17.7×10 9/L,血小板计数(PLT)160×10 9/L。心电图检查示ST段抬高型心肌梗死。给予阿司匹林和替格瑞洛双联抗血小板治疗并行经皮冠状动脉腔内成形术,术后予抗凝、抗血小板、降脂等治疗。术后第3天患者出现脚趾疼痛、发热,PLT 382×10 9/L,经对症处理后症状逐渐缓解,但PLT 566×10 9/L。经血液科和风湿科医师会诊,结合相关实验室检查指标,排除自身免疫和血液系统相关疾病,考虑冠状动脉血栓形成和血小板增多可能与使用rhG-CSF相关,未予特殊处理,PLT逐渐下降至275×10 9/L。7个月后随访患者PLT 235×10 9/L。
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编辑人员丨5天前
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替格瑞洛联合阿托伐他汀治疗不稳定型心绞痛
编辑人员丨5天前
目的:探讨替格瑞洛联合阿托伐他汀治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效及对心功能和脑钠肽(BNP)、脂蛋白相关性磷脂酶A2(Lp-PLA2)、糖化血红蛋白(HbAlc)水平的影响。方法:选择2017年1月至2019年1月杭州明州医院接诊的冠心病不稳定型心绞痛患者200例作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组100例。对照组给予氯吡格雷联合阿托伐他汀治疗,观察组给予替格瑞洛联合阿托伐他汀治疗。治疗1个月后,比较两组临床疗效和治疗前后BNP、Lp-PLA2、HbAlc、临床症状发作情况、心功能变化情况及不良反应发生情况。结果:观察组有效率为95%(95/100),明显高于对照组的75%(75/100),差异有统计学意义(χ 2=15.69, P < 0.001)。治疗后观察组BNP、Lp-PLA2水平分别为(101.21±40.13)ng/L、(105.56±12.56)pg/L,均明显低于对照组的(151.57±37.29)ng/L、(137.52±16.88)pg/L,均差异有统计学意义( t=9.19、15.19, P < 0.001);治疗后观察组心绞痛持续时间、发作次数分别为(1.84±0.49)min/次、(1.32±0.21)次/周,均明显低于对照组的(5.23±1.72)min/次、(3.58±0.71)次/周,均差异有统计学意义( t=18.95、30.52,均 P < 0.001);治疗后观察组左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)水平分别为(33.28±1.21)mm、(47.89±5.61)mm,均明显低于对照组的(37.56±2.14)mm、(53.25±5.07)mm,观察组LVEF为(48.59±5.81)%,高于对照组的(41.16±5.83)%,均差异有统计学意义( t=17.41、7.09、9.03,均 P < 0.001)。观察组不良反应发生率为1%(1/100),明显高于对照组的12%(12/100),差异有统计学意义(χ 2=9.96, P=0.002)。 结论:替格瑞洛联合阿托伐他汀治疗冠心病不稳定型心绞痛的疗效显著,可有效改善患者BNP、Lp-PLA2水平,值得推广应用。
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编辑人员丨5天前
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老年ACS患者PCI术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性分析
编辑人员丨5天前
目的:评估真实世界中老年急性冠状动脉综合征(ACS)患者在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的长期有效性和安全性。方法:本研究为一项单中心、回顾性队列研究,选取2016年3月至2018年3月在北部战区总医院心血管内科住院并接受PCI治疗的老年(年龄≥65岁)ACS患者,依据患者术后服用的P2Y 12受体抑制剂种类分为氯吡格雷组和替格瑞洛组。本研究的主要终点为PCI术后2年的缺血事件,即包括心原性死亡、心肌梗死和/或缺血性卒中的复合终点。次要终点为2年的全因死亡和出血学术研究联合会(BARC)定义的BARC 2、3、5型出血事件。比较两组患者终点事件的发生情况,采用多因素Cox风险比例模型探讨不同的抗血小板药物对患者预后的影响,并采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。 结果:共纳入4 022例行PCI治疗的老年ACS患者,年龄为(71.5±5.3)岁,其中氯吡格雷组3 201例,替格瑞洛组821例。与氯吡格雷组相比,接受替格瑞洛治疗的患者2年的缺血事件发生率较低[3.2%(26/821)比5.6%(179/3 201), P=0.005]。两组在2年BARC 2、3、5型出血事件发生率上差异无统计学意义[1.7%(14/821)比1.6%(52/3 201), P=0.818]。接受替格瑞洛治疗的老年患者全因死亡的发生率较使用氯吡格雷者低[1.5%(12/821)比4.1%(132/3 201), P=0.005]。在校正了组间差异后发现,相比于氯吡格雷组,服用替格瑞洛的患者2年缺血事件( HR=0.637,95% CI 0.409~0.991, P=0.046)及全因死亡( HR=0.402,95% CI 0.213~0.758, P=0.005)发生风险更低,BARC 2、3、5型出血发生风险差异无统计学意义( HR=0.957,95% CI 0.496~1.848, P=0.897)。 结论:在真实世界临床实践中,与氯吡格雷相比,老年ACS患者PCI术后应用替格瑞洛与长期缺血事件及全因死亡风险降低相关,且不增加出血风险。
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编辑人员丨5天前
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氯吡格雷和替格瑞洛抗血小板治疗中肺炎发生风险比较的meta分析
编辑人员丨5天前
目的:比较氯吡格雷和替格瑞洛抗血小板治疗中肺炎的发生风险。方法:检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM、中国知网和万方医学网数据库(截至2022年3月1日),收集氯吡格雷和替格瑞洛(互为试验组和对照组)治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的随机对照临床试验(RCT)。采用国际通用的Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan5.3软件进行meta分析,比较2组患者中肺炎的发生风险,效应值为危险度( RR)及其95%置信区间( CI)。 结果:共纳入5项RCT,质量评价结果2项为低偏倚风险,3项为高偏倚风险。5项RCT共涉及患者36 401例,适应证为急性冠状动脉综合征者18 724例、外周动脉疾病13 842例、心肌梗死3 799例、心搏骤停昏迷36例。meta分析结果显示,氯吡格雷和替格瑞洛组肺炎发生率分别为1.5%(271/18 174)和1.2%(217/18 227),替格瑞洛治疗中发生肺炎的风险较氯吡格雷低,差异有统计学意义( RR=0.80,95% CI:0.67~0.95, P=0.01)。亚组分析显示,应用替格瑞洛与氯吡格雷短期治疗(数天),肺炎的发生风险相似( P=0.26);治疗时间≥12个月时,替格瑞洛组患者肺炎发生风险较低( RR=0.80,95% CI:0.67~0.96, P=0.02);与阿司匹林联用时,替格瑞洛组患者肺炎发生风险仍较氯吡格雷低( RR=0.74,95% CI:0.56~0.98, P=0.03)。 结论:与氯吡格雷比较,应用替格瑞洛治疗的患者肺炎发生风险较低。
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编辑人员丨5天前
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冠状动脉内膜剥脱术联合冠状动脉旁路移植术后不同抗凝方案的早期效果观察
编辑人员丨5天前
目的:对比冠状动脉内膜剥脱术(CE)联合非体外循环下冠状动脉旁路移植(OPCABG)术后不同抗凝方案的早期疗效。方法:回顾性分析2021年1月至2021年12月期间北京安贞医院连续收治的择期行CE+OPCABG手术的154例患者临床资料。其中男120例,女34例;年龄39~78岁,平均(62.6±7.2)岁。根据术后抗凝方案将患者分为两组:阿司匹林+低分子肝素组(81例,低分子肝素组),阿司匹林+替格瑞洛组(73例,替格瑞洛组)。收集手术前后血红蛋白水平、有无输血、48h内心电图及肌钙蛋白动态变化等数据资料,对比分析两组指标。结果:全组均无围手术期死亡,术后5~13天出院。启动抗凝治疗后,低分子肝素组、替格瑞洛组血红蛋白最低值分别为(88.3±14.6)g/L和(89.5±11.6)g/L( P>0.05);血红蛋白低于70 g/L者分别有8例和5例( P>0.05),给予输血治疗;术后48 h内肌钙蛋白峰值分别为850.55(410.63,1 662.63)pg/ml和1 184.60(667.50,3 169.63)pg/ml,差异有统计学意义( P<0.05);48 h内心电图证实两组并发围手术期心肌梗死均为2例(2.5%对2.7%, P>0.05)。 结论:阿司匹林+低分子肝素和阿司匹林+替格瑞洛抗凝方案预防CE+OPCABG术后并发围手术期心肌梗死效果无明显差异。与替格瑞洛相比,低分子肝素并不会增加术后出血风险。阿司匹林+低分子肝素可降低术后肌钙蛋白升高的水平,这可能与更好的术后远期疗效有关,该结论需进一步证实。
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编辑人员丨5天前
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血流导向装置治疗大脑中动脉动脉瘤的临床疗效以及缺血性并发症的影响因素分析
编辑人员丨5天前
目的:探讨血流导向装置(FD)治疗大脑中动脉(MCA)动脉瘤的临床疗效以及围手术期发生缺血性并发症的影响因素。方法:回顾性分析郑州大学第一附属医院神经介入科2016年4月至2021年12月采用FD治疗的86例MCA动脉瘤患者的临床及影像学资料。于术后3、6、12个月对患者进行临床及影像学随访。采用改良Rankin量表评分(mRS)评估临床预后。采用O′Kelly-Marotta(OKM)分级标准评估动脉瘤的闭塞情况。观察围手术期和随访期间的手术相关并发症,根据围手术期有无缺血性并发症将患者分为缺血性并发症组与无缺血性并发症组。比较两组患者的临床资料并采用单因素logistic回归分析法判断FD治疗MCA动脉瘤围手术期发生缺血性并发症的影响因素。结果:86例患者(90个动脉瘤)共成功置入90枚FD。围手术期并发症的发生率为12.8%(11/86),包括缺血性脑血管病9例,蛛网膜下腔出血1例,其他并发症1例。82例患者获得临床随访,中位随访时间为8个月(3~40个月)。随访期并发症的发生率为4.9%(4/82),均为缺血性并发症。至末次随访,mRS 0分75例,1分5例,3分2例。53例患者行数字减影血管造影随访,中位时间为7个月(2~28个月);末次随访时MCA动脉瘤的完全闭塞率为67.9%(36/53)。缺血性并发症组(9例)与无缺血性并发症组(77例)仅围手术期抗血小板聚集治疗方案的差异有统计学意义( χ2=9.33, P=0.004)。单因素logistic回归分析结果显示,以阿司匹林+氯吡格雷方案为参照,阿司匹林+替格瑞洛、阿司匹林+替罗非班+氯吡格雷(或替格瑞洛)对围手术期缺血性并发症的发生具有保护作用( OR值均为0.09,均 P<0.05)。 结论:FD治疗MCA动脉瘤的临床预后较好,抗血小板聚集治疗方案可能是围手术期发生缺血性并发症的影响因素。
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编辑人员丨5天前
