目的:持续监测12岁以下儿童脊髓灰质炎病毒(poliovirus, PV)中和抗体(neutralizing antibody, NA)水平，确定疫苗转换对目标儿童NA水平的影响。方法:采用分层整群和完全随机抽样方法，从福建省9个设区市抽取<12岁儿童，采集血标本，应用微量中和试验进行NA测定。结果:调查<12岁儿童2 134名，PVⅠ型和PV Ⅲ型NA阳性率分别为98.64%和95.83%；几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)分别为1∶259.35和1∶105.14，随着年龄的增长而呈下降趋势。与三价减毒活疫苗(trivalent oral poliovirus vaccine, tOPV)相比，二价减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine, bOPV)和灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine, IPV)能分别诱导产生PVⅠ型和PV Ⅲ型的GMT值更高。在182名<5岁儿童中，PVⅠ型、Ⅱ型和Ⅲ型NA阳性率分别为97.25%、76.37%和92.86%，3型间差异有统计学意义( χ2＝44.44, P＝0.000)，PVⅡ型显著低于PVⅠ型和PV Ⅲ型(PVⅡ型 VS PVⅠ型： χ2＝34.65， P＝0.000；PV Ⅱ型 VS PV Ⅲ型： χ2＝18.99, P＝0.000)；3型GMT分别为1∶368.96、1∶23.06和1∶183.10，差别有统计学意义( F＝156.54, P＝0.000)，其中以PVⅠ型为最高，PV Ⅲ型次之，PVⅡ型最低(两两比较 P值均为0.000)。一般线性模型分析显示，最后一剂脊灰疫苗接种时间距调查时间间隔对PVⅠ型和PVⅢ型GMT值有影响，不同接种模式仅对PVⅠ型GMT值有影响，但年龄可能是混杂因素；而对PVⅡ型均无影响。 结论:疫苗转换后儿童PVⅠ型和Ⅲ型NA水平仍维持在较高水平，但<5岁儿童PVⅡ型抗体水平则相对较低，需加强监测。

目的:比较脊髓灰质炎（脊灰）疫苗3种接种程序基础免疫后的免疫原性。方法:选择≥2月龄健康婴儿为研究对象，采用完全随机化分组方法分成3组，应用Sabin株含有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型的脊灰灭活疫苗（sIPV）和口服含有Ⅰ型和Ⅲ型的脊灰减毒疫苗（bOPV），按照1剂sIPV+2剂bOPV（1sIPV+2bOPV组）、2剂sIPV+1剂bOPV（2sIPV+1bOPV组）和全程sIPV（3sIPV组）3种程序完成基础免疫，分别采集3组基础免疫前和基础免疫后28~42 d双份血清，应用细胞微量中和试验测定脊灰中和抗体。采用方差分析、秩和检验以及χ2检验进行组间比较。结果:3组共205名受试者完成脊灰疫苗基础免疫后血清脊灰中和抗体Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型阳转率均高于97.00%、阳性率均高于98.00%、几何平均滴度（GMT）较基础免疫前均大幅度升高，3组Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型基础免疫前后阳性率、GMT差异均有统计学意义（ P<0.05），3组免疫后GMT均为Ⅰ型最高，Ⅲ型次之，Ⅱ型最低，Ⅱ型GMT水平 2sIPV+1bOPV组、3sIPV组均高于1sIPV+2bOPV 组。 结论:3组基础免疫后血清脊灰中和抗体均处于高水平，对脊灰病毒形成了有效的免疫屏障，均具有较好的免疫原性，但不同程序基础免疫后脊灰中和抗体水平存在一定差异，2sIPV+1bOPV组、3sIPV组对Ⅱ型脊灰病毒的免疫原性优于1sIPV+2bOPV组。

目的:分析脊髓灰质炎（脊灰）疫苗免疫程序策略调整前后北京市2012、2014、2016和2018年脊灰疫苗免疫效果和疫苗效价。方法:按照方便抽样的方法，于2012年选择朝阳区和延庆区，2014选择丰台区和大兴区，2016年选择通州区和平谷区，2018年选择东城区和顺义区的预防接种门诊作为监测点，选取在监测点内完成3剂脊灰疫苗基础免疫后4～8周的儿童为监测对象，共292名，其中2012和2014年为策略调整前，免疫程序为3剂3价脊灰病毒减毒活疫苗（tOPV）全程免疫；2016和2018年为策略调整后，免疫程序为1剂脊灰病毒灭活疫苗（IPV）与2剂2价脊灰病毒减毒活疫苗（bOPV）序贯免疫。采集1.0 ml静脉血，检测Ⅰ和Ⅲ型脊灰病毒中和抗体滴度。采用随机数字法，从监测点随机抽取疫苗标本，每年9份（2012年为8份），检测疫苗效价并进行比较。结果:292名儿童的年龄[ M（ P25， P75）]为5（5，6）月龄，男女比为1.04（149/143）。2012、2014、2016和2018年监测对象分别为66、72、68和86名，基础免疫后，除2014年Ⅰ型脊灰病毒中和抗体阳性率为98.61%（71名），其余年份Ⅰ和Ⅲ型均为100%；2016和2018年Ⅰ和Ⅲ型脊灰病毒中和抗体滴度整体高于2012和2014年（ P值均<0.001）。2012和2014年tOPV的效价为（6.05±0.15）和（6.16±0.12）lgCCID 50/粒，2016和2018年bOPV的效价为（6.88±0.21）和（6.26±0.14）lgCCID 50/100 μl（ P<0.001）。 结论:北京市脊灰疫苗免疫策略调整前后，tOPV全程免疫和IPV-bOPV序贯免疫程序的疫苗基础免疫抗体阳性率相当，IPV-bOPV序贯免疫程序产生的脊灰抗体水平更高，调整后2016年bOPV效价高于调整前tOPV效价，但2018年bOPV效价下降。

目的:分析脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整后不同免疫程序下儿童的免疫效果。方法:于2018年和2021年两次脊髓灰质炎疫苗免疫策略调整后分别采集不同免疫程序儿童的血清标本，采用微量细胞中和试验法检测脊髓灰质炎病毒中和抗体，分析其抗体阳性率和几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)。结果:接受2剂次脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated polio vaccine, IPV)与2剂次2价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent live attenuated oral polio vaccine, bOPV)、1剂次IPV和3剂次bOPV免疫程序的儿童，Ⅰ型和Ⅲ型脊髓灰质炎病毒中和抗体阳性率均为100.00%，Ⅰ型抗体GMT均高于1∶300，Ⅲ型抗体GMT均接近1∶200；全程接种IPV的儿童，Ⅰ、Ⅲ型抗体阳性率分别为96.72%和95.08%，Ⅰ、Ⅲ型抗体GMT分别为1∶96.72和1∶48.72；仅接种3价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(trivalent live attenuated oral polio vaccine, tOPV)的儿童，Ⅰ、Ⅲ抗体阳性率分别为98.68%和96.05%，Ⅰ、Ⅲ型抗体GMT分别为1∶126.84和1∶68.22；接受3剂次tOPV和1剂次bOPV的儿童，Ⅰ、Ⅲ型抗体阳性率分别为100.00%和98.57%，Ⅰ、Ⅲ型抗体GMT分别为1∶214.21和1∶94.17。结论:IPV与口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(live attenuated oral polio vaccine, OPV)序贯免疫的儿童具有高水平的Ⅰ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒中和抗体阳性率与抗体GMT。

目的 评价脊髓灰质炎(脊灰)疫苗3种免疫程序的不良反应.方法 于2018年11-12月,选择河北省邯郸市肥乡区的8个预防接种门诊接种脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliovirus vaccine,IPV)和Ⅰ型Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)的≥2月龄健康婴儿,随机分为IPV-bOPV-bOPV(a组)、IPV-IPV-bOPV(b组)及IPV-IPV-IPV(c组)3个免疫程序组,每组均为72人,按照免疫程序分别在2、3、4月龄接种IPV或/和bOPV;采取主动监测方式收集3组受种儿每次接种后的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况,比较3种免疫程序的AEFI报告发生率,并根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》进行分类,评价3种免疫程序的不良反应.结果 共报告AEFI 16例,AEFI报告发生率为2.52/100剂,a组、b组和c组分别报告AEFI5例(2.23/100剂)、2例(0.97/100剂)、9例(4.41/100剂).a组与b组、a组与c组的AEFI报告发生率差异均无统计学意义(x2=1.079、1.603,P均＞0.05);b组的AEFI报告发生率低于c组(x2=4.683,P＜0.05).男婴4例(1.57/100剂)、女婴12例(3.16/100剂),AEFI报告发生率差异无统计学意义(x2=1.569,P＞0.05).3种免疫程序报告的AEFI均为一般反应中的发热反应,其中低热1例(0.16/100剂)、中度热11例(1.73/100剂)、高热4例(0.63/100剂).a组与b组、a组与c组发热反应的报告发生率差异均无统计学意义(x2=1.079、1.603,P均＞0.05);b组与c组免疫程序发热反应的报告发生率差异有统计学意义(x2=4.683,P＜0.05);3种免疫程序均未监测到罕见严重不良反应.AEFI个案均发生于接种第1剂(13例,6.02/100剂)、第2剂(3例,1.43/100剂)次疫苗后,第1剂次脊灰疫苗接种后的AEFI报告发生率高于第2剂次(x2=6.206,P＜0.05).16例AEFI个案均发生于接种疫苗后的15～30d内,均已痊愈.结论 3种免疫程序的安全性良好;采取IPV-IPV-bOPV(b组)序贯基础免疫程序的AEFI发生率相对较低,可维持此种接种程序.

目的 分析2016-2021年上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价含脊髓灰质炎成分疫苗预防接种安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2016-2021年上海市浦东新区口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bivalent oral poliovirus vaccine,bOPV)、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sabin strain inactivated poliovirus vaccine,IPV(sabin)、脊髓灰质炎灭活疫苗(salk strain inactivated poliovirus vaccine,IPV)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(diphtheria,tetanus,acellular pertussis,inactivated poliovirus and Haemophilus influenza type b combined vaccine,DTaP-IPV-Hib)AEFI 个案数据进行描述流行病学分析.结果 2016-2021年上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗共报告AEFI 3 262例(286.93/10万剂次),其中bOPV、IPV(sabin)、IPV(salk)、DTap-IPV-Hib 疫苗的 AEFI 报告发生率分别为 12.03、78.74、90.30 和 1 075.75/10 万剂次(x2=7 166.67,P＜0.05),其中一般反应为99.63％,异常反应为0.31％(主要为过敏性皮疹).发生年龄均以＜1岁组为主,55.61％的AEFI发生于接种1～2剂次,bOPV报告AEFI主要发生在接种3～4剂次后,96.87％的AEFI发生于接种后48 h内.结论 上海市浦东新区含脊髓灰质炎成分疫苗接种安全性良好.

目的 比较Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV+2bOPV和2sIPV+1bOPV组,每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组,即1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组,每组100名,按照0、28、56 d的免疫程序,共接种3剂.记录至少接种1剂次受试者(399名)不良反应事件;全程免疫后28 d,采集排除脱落者和违背试验方案者(共350名)血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度(GMT),计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析.结果1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%(79/100)、76%(76/100)、80%(79/99)和74%(74/100) (χ2=1.23,P=0.747);严重不良反应发生率分别为6%(6/100)、5%(5/100)、6%(6/99)和4%(4/100)(χ2=0.57,P=0.903).全程免疫后,1sIPV+2bOPV糖丸组、1sIPV+2bOPV液体组、2sIPV+1bOPV糖丸组、2sIPV+1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%(86/87)、100%(83/83)、99%(87/88)、99%(91/92)(χ2=0.94,P=0.815),Ⅱ型分别为47%(41/87)、57%(47/83)、80%(70/88)、79%(73/92)(χ2=31.56,P<0.001),Ⅲ型分别为100%(87/87)、99%(82/83)、100%(88/88)、99%(91/92)(χ2=2.02,P=0.568);Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4539.68、6243.43、6819.53、7916.29(F=25.87,P<0.001),Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21(F=8.68,P=0.034),Ⅲ型分别为1172.55、1416.03、2648.89、3250.75(F=14.50,P=0.002).结论 相同序贯免疫程序中,bOPV糖丸剂型与液体剂型在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性;相同剂型不同免疫程序中,2sIPV组较1sIPV组产生更高的血清中和抗体水平,尤其表现在Ⅱ型、Ⅲ型免疫后抗体GMT水平.

目的 了解二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(bOPV)引入前后北京市2014年和2016年不同基础免疫程序免疫效果和疫苗效价.方法 2014年和2016年脊灰疫苗基础免疫程序分别为3剂三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)全程免疫和1剂脊灰灭活疫苗(IPV)与2剂二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)序贯免疫,分别在北京市两个区选择完成基础免疫后4-8周的婴儿,采集血标本以检测脊灰病毒中和抗体,同时采集不同疫苗储运环节的疫苗标本以检测疫苗效价.结果 2014年和2016年分别调查儿童72人和68人.2014年基础免疫后Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率分别为98.61％和100％,抗体滴度(1∶)[中位数(四分位数间距)]分别为1 536(1 024-1 536)、1 536(512-1 536);2016年基础免疫后Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体阳性率均为100％,抗体滴度(1∶)分别为1 024(512-1 536)、1 536(1 024-1 536).2014年和2016年Ⅰ、Ⅲ型脊灰病毒中和抗体分布均有显著性差异(Ⅰ型:x2 =8.77,P =0.038;Ⅲ型:x2=16.76,P=0.001).2014年tOPV的平均效价为6.1±0.1LgCCID50/剂,2016年bOPV的平均效价为6.9±0.2LgCCID50/剂(t=-7.76,P＜0.001).结论 新疫苗bOPV引入后,IPV-bOPV序贯免疫程序的基础免疫效果与引入前的tOPV全程和IPV-tOPV序贯免疫程序效果一样好;疫苗储运各环节疫苗效价均合格,冷链运转良好.

目的 评价脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和减毒活疫苗(OPV)不同序贯免疫程序的免疫效果.方法 选取月龄≥2月的婴儿,分为1剂IPV和2剂OPV序贯组(I-O-O组)、2剂IPV和1剂OPV序贯组(I-I-O组)、IPV全程(I-I-I组)和OPV全程组(O-O-O),分别在2、3、4月龄时各接种1针,检测并比较各组人群血清中脊髓灰质炎中和抗体几何平均滴度(GMT)及抗体阳转率.结果 在完成基础免疫后,I-O-O组I、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为948.78、930.91、955.08;I-I-O组抗体GMT分别为909.43、1 202.34、1 102.83;I-I-I组GMT分别为333.02、298.56、411.98,O-O-O组抗体GMT分别为814.42、778.27、658.52;差异均有统计学意义;各组3个型别的抗体阳转率均为98％～100％,差异无统计学意义.接种1针IPV后脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别为21.77、30.89、26.46,抗体阳转率分别为84.1％、91.5％、91.5％;接种第2剂IPV后,Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型中和抗体GMT分别69.42、133.89、212.58,抗体阳转率分别为100.0％、100.0％、99.9％.结论 IPV与OPV序贯接种后,对象产生的脊髓灰质炎中和抗体GMT比单独接种3剂IPV或3剂OPV高;不同序贯程序中,接种2剂IPV后抗体保护率较高.为了使机体产生更高的抗体水平并且避免疫苗相关麻痹病例发生,可采用IPV与OPV序贯程序,并以2剂IPV和l剂OPV的序贯程序为佳.

目的 对2016年菏泽市15岁以下非脊髓灰质炎(脊灰)急性弛缓性麻痹(AFP)监测结果进行分析研究,评价我市非脊灰AFP诊断、治疗与保持无脊灰状态进展,为非脊灰AFP诊断、治疗与保持无脊灰状态提供科学依据.方法 根据AFP专病管理系统资料、个案调查资料、临床诊断资料和脊灰实验室病毒检测结果分析研究.结果 2016年菏泽市共报告各类AFP病例24例,无脊灰野病毒病例、脊灰疫苗衍生病毒病例和脊灰疫苗高变异病毒病例,确诊1例脊灰疫苗相关病例,均为非脊灰AFP;15岁以下儿童非脊灰AFP报告发病率为1.29/10万;分布在全市的8县区,呈高度散发状态;非脊灰AFP48小时及时调查率为100.00％;双份合格大便标本采集率87.50％;未检测到脊灰野病毒、脊灰疫苗衍生病毒和脊灰疫苗高变异病毒;分离到1株Ⅲ型脊灰疫苗变异病毒(有2个碱基对变异);脊灰疫苗病毒分离率为4.17％;COX.ECHO、EV71等非脊灰肠道病毒分离率为12.50％;引起非脊灰AFP的疾病有多种,脊髓炎、脑脊髓炎、格林巴利综合征、脑炎、其他非脊灰麻痹病例,分别占33.33％、20.83％、20.83％、8.33％、12.50％.结论 菏泽市市非脊灰AFP诊断、治疗、监测与保持无脊灰取得了较大进展,但仍有不足之处.非脊灰AFP诊断、治疗、监测与消灭脊灰工作仍需努力.仍要加强非脊灰AFP诊断、治疗和监测,进一步做好脊灰疫苗免疫策略转换,完善消灭脊灰免疫策略,严格把握Ⅰ+Ⅲ型脊灰减毒活疫苗接种禁忌症,不断提高脊灰疫苗全程接种率.