胫骨近端纵横比（PTAR）与年龄、疾病状态、截骨参数密切相关，且存在与性别、种族因素无关的巨大个体变异，因此，胫骨假体不匹配是全膝关节置换术（TKA）中的常见问题。尽管各种常见胫骨假体系统的覆盖率均可达80%以上，但其精确匹配率一般低于50%。对称型假体很难避免前后向不匹配，且在内侧优势型或PTAR较小的胫骨平台表面更易出现假体内旋；而解剖型假体在对称型或外侧优势型的胫骨平台表面则存在明显前内侧悬突趋势。未来的研究应更多聚焦于胫骨近端形态学的个体间变异规律，更科学地量化定义胫骨近端各分区关键形态参数的“理想匹配”安全范围，以及如何以更少的假体型号实现更大范围的胫骨假体“理想匹配”。随着增材制造与数字骨科技术的飞速发展，个体化定制有望成为TKA假体匹配领域新的突破点。

目的:探讨数字化骨科技术在脊柱肿瘤手术设计中的指导意义以及3D打印人工椎体临床初步应用效果。方法:回顾性分析2018年6月至2019年6月南方医科大学深圳医院骨科中心将3D打印人工椎体植入2例脊柱肿瘤患者的临床资料。男，32岁，颈椎神经鞘瘤；女，27岁，腰椎骨巨细胞瘤。通过Mimics软件三维重建肿瘤及周围解剖关系，规划手术设计，模拟截骨范围，3D打印疾病模型及手术导板，并个体化设计相匹配的金属人工椎体，包括钛合金椎体直径、孔隙率及重建固定方式。按照术前计划完成病灶切除和假体植入脊柱完成重建。术后定期观察患者颈或腰椎活动功能、肿瘤复发情况及脊柱重建稳定性。结果:2例患者均顺利按计划完成手术，分别获得21、13个月随访，术后影像学资料显示3D打印人工椎体与周围椎体匹配良好，重建稳定未见松动及周围骨溶解，肿瘤切除完整未复发，颈、腰椎活动良好。结论:数字化骨科技术在脊柱肿瘤治疗中可给予精准化指导，3D打印金属人工椎体设计需结合局部生理解剖个性化设计，其临床应用为脊柱肿瘤切除和脊柱重建提供了一种新方案。

目的:实现不同国产自膨式人工瓣膜的计算机模型并虚拟植入0型二叶式主动脉瓣（BAV）狭窄患者模拟方法，并探索该方法指导临床经导管主动脉瓣置换（TAVR）制定术前策略的可行性。方法:利用参数化建模方法构建国产不同制造商的自膨式人工瓣膜计算机模型，建立虚拟人工瓣膜模型数据库。筛选于我院经TAVR治疗的三例0型BAV严重狭窄伴钙化患者，基于其术前心脏CT造影影像进行三维模型重建。定量化分析主动脉根部解剖结构，选择并比较三款产品虚拟置入的潜在锚定效果及冠脉闭塞风险等差异，及拟选定瓣膜型号不同植入深度的潜在瓣周漏风险差异。结果:共创建12个不同规格人工瓣膜计算机模型，以适当的个体化瓣环参数压缩比为依据，选择潜在匹配的人工瓣膜型号。三款瓣膜模型（沛嘉26号、微创27号、启明26号）均可实现封堵且无冠脉闭塞风险（三例左右冠脉开口高度均>14.0 mm）。但扩张的升主动脉，造成顶部瓣架均未形成锚定，选择适当高压缩比的人工瓣膜以增强瓣环及瓣叶层面锚定效果。人工瓣膜的高位植入可减少冠窦联合处的瓣周漏风险。临床TAVR术采用高位植入，术后结果表明峰值压差显著下降且反流小。结论:对于0型BAV，两窦联合处高，且大弯侧两窦联合点高度显著高于小弯侧，宜高位且往小弯侧倾倒的植入策略。TAVR术前虚拟置入方法是可行的，并提供了一种直观地评估方法，但更精准、高效的系统仍待进一步开发，以期应用于临床常规术前评估。

恶性骨肿瘤由骨组织原发或其他恶性肿瘤转移引起，一般具有体积较大、对周围组织侵袭程度深、异质性显著及个体差异大等特点 [1]。恶性骨肿瘤常发生于四肢、骨盆、脊柱等部位，如骨盆肿瘤多侵袭范围大、与众多脏器关系密切，不易完整切除，广泛切除后患者局部解剖结构损伤大，下肢运动功能可能受到严重影响，因此对肿瘤切除和功能重建的要求甚高 [2-3]。近年来，随着新辅助化疗、放疗等医疗技术的发展，恶性骨肿瘤患者的生存期不断延长 [4-5]，保肢手术逐渐成为治疗骨肿瘤患者的标准手术方式。传统手术方案主要是术前依据影像学资料评估骨肿瘤的范围和安全边界，结合术者的经验进行骨肿瘤病灶切除，再通过标准组配式假体配合自体骨、同种异体骨或骨水泥进行肢体重建 [6]。由于骨肿瘤具有异质性，不同患者骨缺损形态不一，个体差异较大，手术方案的制定难以个性化，因此可能因无法完全切除肿瘤或假体匹配度差等原因而导致患者出现局部肿瘤复发、假体松动、移位等风险。目前，个体化、精准化成为骨科、尤其是骨肿瘤学科发展的一个重要方向。随着3D打印技术在骨科手术中的广泛应用，传统骨肿瘤手术方式逐渐改变 [7]。3D打印技术具有数字化、精准化、智能化、微创化等优势。结合3D打印技术，临床医师可利用导航模板技术精准切除肿瘤，之后个性化定制3D打印假体保证功能完整重建。

跟骨骨折畸形愈合导致患者严重疼痛、功能障碍甚至残疾，疾病负担沉重。其病理改变的复杂性、多样性要求临床医师进行个体化精准评估和治疗。跟骨骨折畸形愈合常见病理改变包括跟骨增宽、高度丢失、内外翻、距下关节塌陷、不匹配、退变、外侧软组织激惹、跟腱短缩以及创伤性平足症等。跟骨正常解剖形态的重建是跟骨骨折良好疗效的前提，本文就跟骨骨折畸形愈合的诊断和评估、分型以及治疗方面的研究进展进行梳理，供业界参考。临床上宜结合患者自身要求和具体情况，制定最佳治疗方案，以求达到满意的预后。

目的:探讨医工交互在3D打印手术导向器辅助膝关节置换术前规划中的作用。方法:回顾性分析北京大学国际医院骨科部自2018年6月至2022年8月收治的178例3D打印手术导向器辅助膝关节置换手术病例的资料，男29例、女149例；年龄（68.4±6.2）岁（范围53~86岁）；左侧93膝，右侧109膝。骨关节炎171例193膝，类风湿关节炎7例9膝。膝内翻194膝，膝外翻8膝。利用术前规划方案文件资料，描述性分析从工程师交付初始规划方案开始，经过医工交互讨论和调整，直至最终由医生确定手术规划方案为止，记录手术规划方案的调整次数、调整参数种类以及相应的调整原因。结果:202膝手术规划方案的制定均经过至少一轮的医工交互讨论，117膝（57.9%）经讨论后进行了调整，1次调整者100膝（49.5%），2次调整者10膝（5.0%），3次调整者5膝（2.5%），调整最多达4次（2膝，0.9%）；余85膝（42.1%）经讨论后手术医生直接同意工程师的初始规划方案。106膝（52.5%）对股骨侧参数进行了调整，57膝（28.2%）对胫骨侧参数进行了调整，其中46膝（22.8%）同时调整了股骨侧参数和胫骨侧参数。调整最多的参数为股骨后髁截骨厚度（94膝，80.3%）。调整参数的主要原因为：（1）股骨髁左右径和前后径不匹配；（2）胫骨近端扭曲畸形；（3）膝关节严重屈曲挛缩畸形；（4）胫骨平台内侧或外侧存在塌陷；（5）股骨前弓畸形。结论:医工交互在个体化膝关节置换手术中具有非常重要的作用。通过良好的医工交互，医生可以更精确、立体地分析每例患者的解剖特点和病理改变，制定个体化的手术方案。

目的 利用磁共振弥散张量成像(DTI)技术观察在伴或不伴 2 型糖尿病(T2DM)的失眠症患者脑精微解剖结构的变化.方法 收集 25 例合并T2DM的失眠患者纳入伴T2DM失眠组,选择同期临床资料匹配的 25 例未合并T2DM的失眠患者纳入不伴T2DM失眠组,选择同期健康志愿者 25 例作为对照组.记录所有受试者的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重指数量表(ISI)和DTI检查.结果 不伴T2DM失眠组和伴T2DM失眠组ADC值及PSQI、ISI评分均高于对照组(P<0.05),伴T2DM失眠组ADC值及PSQI、ISI评分均高于不伴T2DM失眠组(P<0.05).不伴T2DM失眠组和伴T2DM失眠组不同位点FA均低于对照组(P<0.05),伴T2DM失眠组不同位点FA均低于不伴T2DM失眠组(P<0.05).PSQI、ISI与不同位点FA均呈负相关(P<0.01),PSQI、ISI与不同位点ADC值均呈正相关(P<0.01).结论 DTI技术能够无创地为失眠症患者提供更精准、更早期的影像学评价,为制定失眠症及失眠症向T2DM发展的临床预防诊断提供策略,也为患者采用个体化治疗提供参考.

目的 探索个体化解剖匹配(广义定制)骨植入假体的上市前注册资料技术审评关注点,以区别于型号规格参数定型的骨植入物.同时,对“定制”概念进行细分梳理,探索与审评结论相适应的、对定制产品上市后研究的要求.方法 在专家咨询会及初步补充资料的基础上,审评员对申请注册的“个性化定制型颅颌面骨外科修复重建植入物”进行技术审评,并提出补充研究的要求;在与审评员的密切沟通下,生产企业研发者及临床试验研究者针对产品设计规范,补充进行了设计开发的临床确认工作.针对开放的、单组的、非随机的、自身对照病例系列研究的固有缺陷,补充相同病患群体接受传统重建接骨板治疗的回顾性研究数据,形成历史性的病例对照研究;基于对比结果的临床显著性,审评员评价产品上市风险,并与生产企业共同分析,细化了对产品上市后研究的要求.结果 有别于型号规格参数定型的骨植入物产品的注册产品标准,审评员促使企业形成定性的、具有设计边界的产品设计规范;基于上市前设计开发验证与确认所形成的先验信息,审评结论提出了进一步的临床和非临床两方面的上市后研究要求,包括产品设计参数与性能数据累积,及临床随访数据的汇总统计要求.这些内容与企业制定的上市后研究方案相互补.结论 有别于型号规格参数设计定型的骨科医疗器械,个体化解剖匹配骨植入假体的风险控制,必须整合上市前后两部分的临床研究信息,以对综合风险趋势做出判定.审评机构应促进个体化定制到批量化标准产品的转化,加速精准医疗产品的研发,助力国产医疗器械原创研发实现换道超车.

目的·初步探讨基于影像图像数字化处理及3D打印技术设计的个体化导板应用于骨肿瘤经皮穿刺活检手术的可行性.方法·回顾性分析2017年7月-2018年3月以骨肿瘤诊断收治入上海交通大学医学院附属第九人民医院行活检穿刺的患者11例(男6例,女5例;年龄7 ～ 69岁,平均36岁).术前常规行CT和MRI增强检查,DICOM数据导入Medraw Print软件,记录肿瘤的大小、位置;骨科医师明确进针方位后,依据特定骨肿瘤区域的解剖结构,设计并3D打印个体化穿刺导板.记录术中3D打印个体化导板与穿刺解剖结构匹配程度及进针位置,观察术后有无并发症.以X线或CT证实穿刺是否成功,并以开放手术的病理结果为参考标准,评估穿刺结果的准确性.结果·11例患者包括股骨4例、骨盆3例、胫骨2例、肩胛骨及掌骨各1例,3D打印个体化导板基本贴合穿刺部位解剖结构,进针方位深度均与术前设计方案一致,术中无重要解剖结构损伤,术后未出现血管、神经损伤症状.8例(88.9％)患者穿刺送检组织与术后病理良恶性结果基本一致,2例患者因穿刺活检为良性肿瘤未行骨肿瘤切除术.结论·基于影像图像数字化处理及3D打印技术设计的个性定制导板能够实现骨肿瘤的精准穿刺,对提升骨肿瘤术前诊断的准确性以及优化治疗方案具有重要意义.

目的 :探讨3D打印技术辅助设计下个体化定制半肩关节假体在1例复杂肱骨近端骨折内固定物失效造成肱骨近端缺损患者肩关节置换术中的应用,为涉及关节骨缺损的修复和重建提供参考.方法 :1例患者因左侧肱骨近端骨折切开复位内固定术后内固定物断裂、肱骨近端塌陷坏死入院.双侧肱骨CT扫描获取数据进行三维重建,使用3D打印技术制造患者健侧与患侧肱骨光固化树脂模型;根据骨质破坏范围设计截骨长度;以健侧肱骨镜像图像为基础设计患侧个体化定制半肩关节假体外形,通过电子束熔融技术制造T i6 A l4 V半肩关节假体.术前使用患侧模型进行模拟截骨,使用定制假体与残余模型进行模拟匹配实验;术中行近端肱骨截骨后,按照术前设计位置植入定制假体.术后1、3、6和12个月分别对患者进行随访.结果 :手术时间为150 min,术中出血量为290 m L.术后1、3、6和12月分别复查肱骨X线图像显示假体位置良好,无松动;患者无感染(血沉和C-反应蛋白水平正常)、脱位、神经损伤和假体周围骨折等并发症.UCLA肩关节评分:术前和术中13分,术后1个月15分,术后3个月22分,术后6个月28分,术后12个月30分.Constant-M urley肩关节功能评分:术前和术中21分,术后1个月28分,术后3个月61分,术后6个月65分,术后12个月70分.DASH上肢功能评分:术前DASH分为100分,术中100分,术后1个月63分,术后3个月50分,术后6个月44分,术后12个月25分.术后患肩日常生活能力恢复基本满意.结论 :植入3D打印技术辅助设计下的个体化半肩关节假体可完成涉及关节骨缺损的解剖和功能重建,患者短期随访疗效明显.