随着中药配方颗粒"后试点时代"的到来,当前在其生产、监管、应用实践中,仍面临着一系列的政策、技术、产业问题.该文通过系统梳理中药配方颗粒的发展历程和相关政策沿革;并从质量标准、医保支付、市场格局等方面归纳了其产业现状;基于中药配方颗粒与传统饮片对比分析与定位探讨.认为当前该领域还存在以下现实问题:①尚未形成合理的竞争演化机制,产品"提质增效"困难;②国家标准数量有限,地方标准各自为战;③生产工艺相对受限;④固定当量与原料波动的矛盾;⑤市场定位待明确,用药场景局限.进而,基于塑造良性中药产业生态和促进中医临床合理用药视角,提出了相关建议:①引导中药配方颗粒形成按产品竞争格局;②推动建立中药配方颗粒全过程监管体系;③系统研究配方颗粒当量与摄入量关系;④突破应用场景,合理拓展配方颗粒应用形式.

墨西哥与我国经济合作紧密，其传统医学与中医学在理论及形式上有相似性，且草药资源丰富，传统用药与中药有重合，当地政府对传统医学高等教育较为重视，民众易于接受传统医学治疗，针灸在当地的发展情况较好，故在墨西哥发展中医药服务贸易具有明显优势。目前当地中医药相关法律法规还不够完善，中医药服务贸易存在缺少跨境交付平台、商业存在规模较小、自然人流动吸引力不强等问题。本文结合全球卫生治理理念，提出采取开发产业链、依托传统医学中心等措施，促进中医药在墨西哥的发展。

南非是种族多样、文化多元的总统共和制国家，医疗卫生体系由公立和私立两部分组成，导致该国人口死亡的主要因素依次为艾滋病、下呼吸道感染、新生儿疾病、人际暴力和道路伤害。南非草药资源丰富，其传统医学以非洲传统医学为主。自1998年中南两国建交后，中医药在南非的发展得到明显改善和提高，并于2000年确立了合法地位，但尚未形成规范化、产业化的中药发展模式，中医药应用规模仍显不足，且中医药教育的发展并不完善。建议通过促进中医药标准化建设、加强药业实体对中医药的推广、开展高水平中医药学位教育，为南非中医药发展提供持续的储备人才，逐步形成规模化、产业化、规范化的发展模式，让中医中药更好地为南非人民健康服务。

中亚地区是联通亚欧大陆的重要枢纽，是我国中医药对外交流与合作的重点区域之一。中亚国家医疗条件普遍较为落后，中医药已成为当地医疗保健的重要组成部分。吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦颁布了有关传统医学/补充与替代医学的法规；中医针灸在吉尔吉斯斯坦被纳入医保；中医药在其他中亚国家多以民间医药形式存在。中亚国家药用植物资源较为丰富，但医药工业基础薄弱。我国与中亚多国政府签署了中医药合作协议，在传统医药领域的务实合作不断扩大。目前中医药在中亚国家发展面临中药材开发利用基础薄弱、中医药教育专业人才紧缺，以及中医诊所规模较小等问题。针对上述情况，为推动中医药在中亚国家的传播和发展，建议相关单位推动建立中药材联合实验室或研究中心；充分发挥当地资源优势、推动药用植物产业发展；加强中医药海外中心建设；积极开展联合办学或进修项目、培养本土化高级人才。

目的:基于第四次全国中药资源普查,系统地掌握南丹县中药资源分布特点及利用现状,为当地药用植物资源保护及开发利用提供科学依据.方法:按照第四次全国中药资源普查技术规范的要求,采用野外实地调查、走访栽培基地及相关的管理部门等方式,对南丹县药用植物资源进行普查,并对药用植物资源的组成类型、生活型、入药部位等内容进行分析.结果:南丹县共有药用维管束植物1 222种,隶属174科691属;优势科为豆科、菊科、大戟科、蔷薇科、茜草科、百合科;生活型多以草本、灌木或小乔木为主;入药部位种类最多的为全草类,其次为根及根茎类.南丹县重点调查的植物药材67种,涉及基原植物63种.南丹县药用植物资源中有6种为国家重点保护野生植物,列入濒危野生动植物种国际贸易公约(CITES)的物种有12种,列入世界自然保护联盟濒危物种红色名录(IUCN)评估为濒危(EN)、近危(NT)、易危(VU)的物种有4种.结论:南丹县药用植物资源多样性特征明显,但存在过度采挖和生境破坏等问题,且当地中药材种植尚未形成规模化和规范化,建议合理开发利用药用植物资源,制定有效措施,促进中药产业可持续发展.

目的:掌握济南市长清区野生及栽培药用植物资源的种类和分布特征,为该区域中药资源的保护和中药产业的发展提供本底数据以及建议.方法:以全国第四次中药资源普查技术规范为指导,采用样方和样线相结合的方式进行实地调查,对现有药用资源进行分类整理和建档.结果:长清区野生药用植物共有106科283属421种,其中被子植物占比93.82％.入药部位以全草类药材居多,占比42.99％.重点及特色品种共计106种,侧柏、黄花蒿、马兜铃、桑、酸枣等药材资源的蕴藏量较大.另发现3种山东新分布物种.调查栽培药材共计22种,以蒲公英、丹参、甘菊的种植面积最大.结论:该研究基本摸清了长清区药用植物资源的概况及利用现状,并提出了合理化建议,为长清区中医药产业的可持续发展提供了科学依据.

通过IncoPat专利数据库对全球月见草相关专利申请情况进行统计和分析,揭示相关专利的申请现状与发展趋势.结果表明,中国、韩国、日本是全球月见草最主要的技术来源地和专利布局地.使用月见草的中药制剂、化妆品、具有保健功能的食品和饮品、化学制剂以及动物饲料为目前的研发热点.中国月见草相关专利申请数量远超其他国家,但专利总体价值偏低.基于月见草产业发展趋势,建议我国专利申请人可依据自身优势和市场定位制定合理的发展策略.

目的 对古代经典名方中药复方制剂(3.1 类中药制剂)研发现状进行研究,对现阶段存在的困难和问题进行思考并提出建议,以推动中药产业发展,促进中医药传承创新.方法 通过文献研究和问卷调研的方式,梳理国家相关政策法规,研究 3.1 类中药制剂申报审批现状及研发中存在的困难、问题.结果 文献调研显示,针对 3.1 类中药制剂研制申报的政策法规和技术要求已基本明确,产品申报审批明显加速.同时问卷调研结果也显示,目前 3.1 类中药制剂的研发,在药学研究方面仍存在不少共性问题和困难,主要包括基准样品研究与质量控制、药材研究、制剂处方生产工艺研究等方面.结论 在国家已给予了充分鼓励和支持的情况下,研究单位仍需合理布局,科学研究,并和监管部门共同努力,推进古代经典名方制剂研发转化,促进中医药传承创新.

目的:以山东省为例,对中药配方颗粒变更上市备案情况进行研究,为变更的规范开展和科学监管提供参考.方法:分析国家及山东省变更上市备案相关法规和实际情况,汇总变更存在的问题,并对变更上市备案资料要求等提出合理化建议.结果与结论:中药配方颗粒产业经过30年的发展,取得了较好成绩,也遇到了新的问题.本文结合中药配方颗粒变更法规和山东省备案工作实践,对变更企业名称、质量标准、包装材料、辅料/包装材料生产商、生产工艺方面存在的问题进行汇总分析.为确保中药配方颗粒的变更质量,建议监管方加强政策引领和技术指导,企业发挥主体责任、科学评估变更的必要性和合理性,多举措保障中药配方颗粒产业高质量发展,为中药科学监管提供参考.

在"健康中国"战略背景下,中药产业对我国经济社会发展全局具有重要意义.为提升福建省中药产业发展水平,本文通过文献检索,对福建省中药全产业链发展现状、比较优势、存在问题及其原因进行分析,并提出了相关对策建议,以期为福建省中药产业高质量发展提供参考依据.