目的:分析VITROS XT 3400生化检测系统急诊样本检测时间，评估其检测方法。方法:回顾性分析2020年8月至2022年7月复旦大学附属中山医院急诊检验科所有包含白蛋白（Alb）、总蛋白（TP）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、钙（Ca）和葡萄糖（Glu）项目的样本，计算复合干片项目配对率。采集2022年6月20—26日复旦大学附属中山医院急诊科635例患者血清样本，分别在VITROS XT 3400（复合干片）与VITROS 4600（普通干片）仪器上进行检测，比较2组样本检测时间和低、高峰时间段的样本检测时间差异，及2台仪器试剂更换与日保养时间。结果:3对复合干片项目（Alb-TP、AST-ALT、Cr-BUN）配对率均>99%；VITROS XT 3400组样本检测时间低于VITROS 4600组［（945±477）s比（1 101±567）s， t=20.378， P<0.001］；低、高峰时段VITROS XT 3400组样本检测时间均低于VITROS 4600组［低峰时段（ n=322）：（857±567）s比（905±528）s， t=13.102， P<0.001；高峰时段（ n=313）：（1 035±400）s比（1 303±492）s， t=21.876， P<0.001］；VITROS XT 3400组试剂更换时间低于VITROS 4600组［（690±127）s比（869±152）s， t=11.470， P<0.001］；VITROS XT 3400组日保养时间与VITROS 4600组比较，差异无统计学意义［（1 771±123）s比（1 765±95）s， t=0.238， P=0.834］。 结论:VITROS XT 3400（复合干片）较VITROS 4600（普通干片）对急诊样本的检测速度快，能更好地缓解检测压力。

全自动微生物自动化流水线在我国的应用尚处于起步阶段，缺乏临床微生物检验自动化流水线应用的相关标准。为推进自动化技术的发展，中华医学会检验医学分会和中国医学装备协会检验医学分会组织制定了《临床微生物检验自动化流水线应用专家共识》。共识围绕自动化流水线的临床应用问题，讨论了应用前期需要考虑的实际要素，评价了应用过程中流水线的技术特点，特别指出应用后实验室面临的检验流程再造等问题，最后提出实施微生物自动化流水线的挑战和展望。该共识为推动医学检验自动化仪器的应用，临床微生物检验由传统手工操作转向自动化检测的变革提供指导。

我国遗传代谢病筛查实验室众多，在仪器配置、检测方法、阳性切值、管理流程及质量控制等方面存在差异，不同实验室间的检测结果难以比较。为实现同质化管理，提高筛查质量，中华预防医学会出生缺陷预防与控制专业委员会新生儿遗传代谢病筛查学组和国家卫生健康委员会临床检验中心新生儿遗传代谢病筛查室间质评专业委员会，联合制定新生儿遗传代谢病筛查实验室检测技术规范共识，为全国筛查实验室提供质量管理标准，促进筛查技术的规范化应用。

目的:探讨宫颈液基薄层细胞学TBS报告人工智能辅助诊断系统在宫颈癌筛查中的应用价值。方法:收集2020年7至9月间南方医科大学附属南方医院、广州华银医学检验中心、深圳市宝安人民医院（集团）及长沙远安生物科技有限公司共16 317例宫颈液基薄层细胞涂片临床样本及相关资料。利用南方医科大学与锟元方青医疗科技有限公司联合开发的基于深度学习卷积神经网络的宫颈液基薄层细胞学TBS报告人工智能辅助诊断系统，对所有临床样本进行人工智能辅助诊断。以2014版的TBS为评价标准，分析人工智能辅助诊断系统及细胞病理医师运用人工智能辅助诊断系统阅片的灵敏度、特异度及准确度，并比较两种阅片方式所用的时间。结果:人工智能辅助诊断系统在不同制片方式、不同胞质染色及不同仪器扫描下预测宫颈上皮内病变的灵敏度为92.90%，其他病变（包括>45岁妇女子宫内膜细胞及感染性病变）灵敏度为83.55%，阴性样本特异度为87.02%；而细胞病理医师运用人工智能辅助诊断系统分别为99.34%，97.79%及99.10%，且比人工镜下阅片节省约6倍的阅片时间。结论:宫颈液基薄层细胞学TBS报告人工智能辅助诊断系统具有高灵敏度、高特异度及强泛化性等优势，细胞病理医师运用人工智能辅助诊断系统阅片能显著提高阅片的准确率和工作效率。

目的:根据肿瘤患者群体的血细胞分析的特点和常见问题，制定符合肿瘤患者的血细胞分析自动审核方案，验证评价方案的有效性和审核效率。方法:将国际血液学组织提供的“国际41条复检规则”和天津医科大学肿瘤医院自建的复检规则分别与国内多中心自动审核规则进行组合，形成两种自动审核方案。选取天津医科大学肿瘤医院10 063份血常规标本（镜检460份）作为自动审核方案建立组，在仪器中间件中进行回顾性判断，比较不同方案的自动审核通过率和自动审核漏检率等各种指标。通过逐一分析漏检标本的数据，结合肿瘤患者诊断治疗特点对自动审核规则进行调整。通过对19 300份血常规7日内血小板数量变化进行分析，制定血小板计数的Delta检查规则。将血小板计数Delta检查规则与调整后的审核规则合并形成我院自动审核规则，再结合我院复检规则形成我院的自动审核组合方案，并对自动审核方案建立组和验证组（10 876份，其中镜检1 740份）标本进行判断。EDTA依赖性假性血小板减少症（EDTA-PTCP）患者标记提示和Delta规则判断功能在LIS中进行，其余规则判断功能均在中间件中执行。经过4个月61 602份标本的临床试运行，综合评价自动审核方案的有效性。结果:国际41条复检规则、我院复检规则与国内多中心审核规则组合形成的两种组合方案的自动审核通过率分别为46.36%、52.26%和漏检率分别为2.02%、1.06%，我院的自动审核方案在建立组和验证组的自动审核通过率分别为51.19%、52.78%，通过正确率分别为100%和99.95%，漏检率分别为0和0.03%；临床试运行期自动审核通过率为56.06%，通过正确率为100%，无漏检标本，优于目前主流规则组合的自动审核方案。自动审核周转时间（TAT）中位数缩短15 min， P90缩短58 min，明显低于去年同期。“EDTA-PTCP”患者标记功能共识别31例特殊患者，总共进行68次检测，PLT纠正前后差值中位数76.5×10 9/L，差异有统计学意义（ Z=-7.17， P<0.001）。 结论:本研究建立了适合肿瘤患者群体的自动审核组合方案，在很低的漏检率的同时具有较高的审核通过率，能保证我院肿瘤患者检验结果的准确，提升工作效能。

目的:通过火神山医院生物安全尸检病理平台的创建与应用，分析生物安全尸检病理平台的可行性和运用效果。方法:通过设计布局、筹措仪器设备、检验检测方法和效果评估等方法来分析生物安全尸检病理平台的可行性和运用效果。结果:生物安全尸检病理平台共完成26例系统尸检和微创尸检(穿刺)8例，无一人感染。病理原创性发现包括新型冠状病毒肺炎与SARS病理特征的鉴别、呼吸衰竭机制的新认识与救治意义、新型冠状病毒的全身分布与播散机制、"炎症风暴"的病理基础、某些肿瘤标志物升高的细胞来源以及转阴患者肺部病理与纤维化特点等，对新型冠状病毒肺炎的临床诊治起到了重要指导作用。结论:尸检病理研究对于新发传染病疫情的防控具有重要意义，需要及早介入。推进生物安全尸检平台规范建设是新突发传染病病理学研究的关键。病理研究需和临床诊治互促结合，才能发挥两者的最大作用。

加强医疗机构发热门诊临床实验室的建设，提高其检测、筛查、预警和防控能力。在发热门诊临床实验室建设过程中，医学检验科应做好资源储备，根据临床诊疗和疫情防控需求合理开展检验项目，应充分考虑到特定发热情势下的特殊检验需求及疫情防控常态化要求。按照临床需求、合理布局、平战结合、规范管理、确保质量和安全的原则，通过与北京医学会检验医学分会、北京市临床检验中心、北京市医学检验质量控制和改进中心及相关领域专家沟通，采用发放调查问卷、征求建议等方式，从组织管理、检验项目、基础设施、仪器设备、信息系统、岗位设置、人力资源配置、质量控制与监测、物资储备及管理、职业健康等方面入手，就医疗机构发热门诊临床实验室能力建设达成共识，以提升医疗机构发热门诊临床实验室哨点监测作用。

在新型冠状病毒肺炎防控工作中，为缩短检测时间，减少实验过程中所需的辅助仪器设备、降低对实验室空间大小的要求，临床上开始出现向即时检测（POCT）发展的新型冠状病毒核酸检测方法。由于这些方法尚未达到理想的POCT要求，本共识暂时以行业内普遍使用的“快速检测”来描述。为规范新型冠状病毒核酸快速检测的临床应用，中国医学装备协会基因检测分会、中国医学装备协会现场快速检测（POCT）装备技术分会、国家医学检验临床医学研究中心、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组和北京市医学检验质量控制和改进中心制定该共识。该共识中的声明内容包括实验室总体要求、标本的采集、运送和保存、标准操作程序及性能验证、室内质量控制、室间质量评价、结果分析和报告、实验室安全管理等。

目的:探讨对烧伤科低年资护士护理大面积烧伤患者休克期液体复苏进行情景模拟教学的效果。方法:2018年3月—2019年7月，在上海交通大学医学院附属瑞金医院灼伤整形科定科的25名符合入选标准的低年资护士，纳入此前瞻性自身前后对照研究。护士中女21名、男4名，年龄23~26岁，在灼伤整形科工龄为1.0（1.0，2.0）年。根据大面积烧伤患者休克期液体复苏护理中的三大问题确定教学的3个情景，以Jeffries护理模拟教学理论框架为基础撰写教案，通过专家咨询法和低年资护士评价得出教案的可行性和实用性高。根据教案中的3个情景，对低年资护士进行情景模拟教学，每个情景2个学时，共6个学时。在教学前1个月（以下称教学前）和教学后1个月（以下称教学后），由教师采用自行设计的低年资护士综合能力评分表，对低年资护士的综合能力进行评价；低年资护士采用护理高仿真模拟教学中学生行为表现自评量表，对自我行为进行评价。对数据行配对样本 t检验。 结果:教学后，教师对低年资护士综合能力评价中的沟通能力、患者接收、病情评估、液体复苏、应急处理、药物使用、操作技能、仪器使用、团队合作、人文关怀评分和总分均明显高于教学前（ t=-8.060、-11.421、-17.232、-24.800、-4.670、-11.916、-12.131、-11.606、-14.632、-13.325、-25.068， P<0.01），其中液体复苏、病情评估、操作技能、仪器使用4项评分较高。教学后，低年资护士自我行为评价中的沟通交流、分工合作、临床决策、专业知识和技能、专业发展和评判性思维得分和总分分别为（4.6±0.4）、（4.8±0.3）、（4.6±0.3）、（4.6±0.4）、（4.6±0.4）、（23.2±1.5）分，分别明显高于教学前的（4.1±0.7）、（4.2±0.7）、（3.9±0.5）、（3.7±0.6）、（3.9±0.5）、（18.8±2.6）分（ t=-3.361、-5.721、-6.987、-7.923、-7.922、-7.367， P<0.01）。 结论:情景模拟教学通过以解决大面积烧伤休克期液体复苏护理中实际问题为切入点，训练低年资护士临床实践操作能力和应变能力，从而提高低年资护士对大面积烧伤患者液体复苏护理临床实践操作的综合能力，提升其自信心和评判性思维能力。

目的:探讨基于患者数据的实时质量控制（PBRTQC）方法在实验室内不同血细胞分析仪间比对中的应用价值。方法:收集2020年4月1日至2021年3月31日河北省儿童医院检验科5台不同品牌和不同型号血细胞分析仪中患者白细胞计数及每日新鲜静脉血比对结果，首先应用PBRTQC专业智能软件系统进行参数设置、程序建立及性能验证，选择白细胞计数低浓度（2.5~4.5）×10 9/L、中浓度（6.0~8.0）×10 9/L、高浓度（12.0~14.0）×10 9/L为3个比对浓度范围，分别利用指数加权移动平均法（EWMA）和中位数法对白细胞计数进行计算和比较分析，并将EWMA和每日新鲜血比对法所得设备间偏差进行比较分析。以WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》中白细胞可比性验证要求允许偏差±7.50%作为白细胞计数仪器间比对相对偏差标准。 结果:（1）在统计周期共纳入38 313个样本结果，基于本室白细胞计数患者数据建立的EWMA质控法，出现预警结果70个，预警率为0.183‰，误差检出概率为100%，假失控概率为0，EWMA质控效能符合质量目标。（2）以高浓度为例，5台血细胞分析仪结果可比性监测中，每周比对及每月比对时EWMA与中位数法结果符合率为100%（46/46），每日比对中，EWMA可以保持比较稳定的监测效能。（3）在所选自然月中，EWMA法与新鲜血比对法一致率为95.24%（20/21）。结论:PBRTQC法可作为室内质控的补充，对实验室内不同品牌和不同型号血细胞分析仪设备间检测结果的一致性进行连续有效的监测，以降低质量风险和实验室运行成本，提高实验室的管理效率。