有效的围手术期疼痛管理对于加速患者康复和减少不良事件的发生至关重要,而敏感且可靠的疼痛监测在其中起到了不可或缺的作用.基于脑电图信号衍生的意识指数(index of consciousness,IoC)是一种新兴的麻醉深度监测指标,已经逐步应用于全身麻醉过程中.伤害敏感指数(IoC2)用于镇痛程度的监测,也可作为多种手术类型中的疼痛管理的监测指标评价镇痛效果,指导合理使用镇痛药物,减少围术期相关不良事件,在临床上具有良好的优势及应用前景.本文旨在综述IoC2的基本原理、临床研究现状以及优劣势等方面,并与其他镇痛监测作比较,为IoC2的临床应用提供可靠的依据.

目的:介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院基于临床试验项目全过程的临床研究协调员(Clinical Research Coordinator，CRC)管理体系建设与实践。方法:建设具有医院特色的包括有准入管理、考核管理、培训管理、应急管理及评估管理的CRC管理体系。结果:CRC管理体系付诸于实践，研究者、申办方、药物临床试验机构对采用CRC管理体系的临床试验项目满意度高。结论:随着CRC行业规范和共识的逐步形成，最终将不断规范CRC的管理，从而促进我国医药事业的发展。

目的:面临当前临床研究新形势，为响应国家相关政策，顺应行业发展潮流，保障临床研究高效有序推进，提高临床研究质量而探索信息化管理的新模式。方法:医院主要以临床研究管理系统、基于HIS搭建的临床研究应用模块及临床研究药品管理系统三位一体，作为临床研究信息化管理体系的建设基础。结果:信息化系统的建设与应用能够有效保障医院临床研究管理的规范化，契合国家法规及行业要求，提高管理效率和质量，同时保障临床研究工作在疫情防控常态化的新形势挑战下安全、有序地推进。结论:利用临床研究管理系统能够跨越审查空间，缩短审查时间，实现高效、准确和留痕的临床研究审查新模式；基于医院信息系统搭建的临床研究信息化模块能够在项目具体开展过程中实现全过程的质量规范和数据溯源优势；利用药品管理系统可以对临床研究药品的监管实现远程可视化、超温前置预警及药品轨迹跟踪的智能管理。在疫情防控常态化下，三位一体的信息化战略全方位助力临床研究项目的安全、有序推进，提高临床研究质量，有效应对新形势下的挑战。

呼吸康复是为合并呼吸功能障碍的各类疾病患者开展的综合性、个体化干预措施，目前已得到临床医护人员的重视和开展。但在实施呼吸康复治疗过程中，缺少可实时观察肺通气功能的设备和手段，同时可直接指导物理治疗师精准治疗的方法也有待改进。电阻抗断层成像技术（EIT）作为一种全新的医学成像技术，能够实时监测肺部通气状况，正从基础研究转化到临床应用中，在呼吸系统疾病，尤其在重症患者呼吸康复管理方面应用广泛，但呼吸康复指导和效果评价方面的报道较少。本文就此领域作一综述，以期为呼吸康复领域的临床研究和进一步完善个体化治疗提供更多思路。

聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是一类在真核细胞中高表达的核酶，在DNA损伤修复中起关键作用。近年来，PARP抑制剂在肿瘤治疗中显示出巨大的潜力，几种小分子 PARP抑制剂已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于多种肿瘤的维持治疗。PARP抑制剂主要通过抑制PARP酶促作用和PARP捕获作用，导致DNA单链断裂的持续存在，在DNA复制的过程中，转变为双链断裂。研究证明，PARP抑制剂不仅具有显著的抗肿瘤效应，而且与放射治疗联合具有一定的协同作用。本文将阐述PARP抑制剂联合放疗的潜在理论基础，总结近年来PARP抑制剂在肿瘤放射治疗中的临床前和临床研究进展，梳理该领域目前亟待解决的问题，并对其在抗肿瘤治疗中的应用前景进行展望。

在治疗肺癌的过程中，免疫治疗逐渐成为最热门的治疗手段，一线免疫治疗联合化疗开启了肺癌治疗的新格局。多种免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)的获批，掀起了免疫治疗的热潮。但是，在治疗过程中，由于激活免疫细胞或者达到免疫最大化，部分患者会出现不同程度的免疫相关不良事件(immune-related adverse events，irAEs)。如果缺乏严格的治疗措施，患者会因病情进展或者因irAEs而危及生命。多项临床研究证实ICIs在肺癌治疗中具有较好的疗效，但ICIs治疗带来的不良事件仍不可忽视。文章总结了临床研究中肺癌患者出现的不良事件的特点，同时简要介绍肺癌患者治疗过程中出现irAEs的注意事项及管理。

目的:探讨研究者发起的临床研究一体化信息平台的开发应用和实践经验。方法:介绍北京市某三甲医院开发建设临床研究一体化平台的过程，重点描述、展示平台功能和优势，分析开发建设过程中的主要问题和潜在风险。结果:临床研究一体化平台符合研究者发起的临床研究的管理要求，通过平台能够实现项目全生命周期规范化管理，在平台对接方面需要进一步探索数据安全、信息抓取、共享及互通的关键问题。结论:临床研究一体化平台有效提高了研究者发起的临床研究的规范性、管理的质量和效率。

目的:评价超声引导下喉上神经阻滞结合环甲膜穿刺用于困难气道清醒插管的临床效果。方法:采用前瞻性研究，以2019年8月至2023年2月武警海警总队医院择期进行全身麻醉手术的困难气道患者80例为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（40例）和观察组（40例）。两组患者均实施纤维支气管镜（FOB）引导下经鼻清醒气管插管，插管前对照组实施表面麻醉结合环甲膜穿刺麻醉，对观察组实施超声引导下喉上神经阻滞（SLNB）联合环甲膜穿刺麻醉。监测患者插管过程中血流动力学指标，记录插管操作耗时，评价插管过程中镇静及呛咳反应程度，检测插管前后血清应激反应因子含量，调查患者对于插管操作的满意度。结果:观察组气管导管进入声门即刻（T1）、气管导管进入气管后（T2）时点心率（HR）依次为（84.08±8.25）次/分，（82.64±7.81）次/分、平均动脉压（MAP）依次为（92.57±8.32）mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），（103.27±9.16）mmHg均显著低于对照组（ t=5.92～12.56， P < 0.001），观察组与对照组各时点血氧饱和度（SpO 2）差异均无统计学意义（ t=0.34～0.43， P=0.652～0.726）；观察组插管操作耗时（8.96±1.15）min，显著短于对照组的（11.47±1.39）min（ t=6.84， P < 0.001）；观察组插管过程中Ramsay镇静评分3（2，3）分，显著高于对照组的2（1，3）分；而呛咳反应评分1（0，1）分，显著低于对照组的1（0，2）分（ Z=9.26、4.37，均 P < 0.001）；观察组血清去甲肾上腺素（NE）和肾上腺素（E）等应激反应因子含量均显著低于对照组（ t=14.58～25.94，均 P < 0.05）；观察组对于插管操作的总体满意度（97.50%）显著高于对照组（χ 2=4.51， P=0.034）。 结论:SLNB结合环甲膜穿刺用于困难气道清醒经鼻气管插管的麻醉管理，可提高患者血流动力学稳定性和镇静程度，缩短气管插管操作耗时，减轻操作过程应激反应，提高患者治疗满意度。

目的:通过介绍欧美等国家研究者发起的临床研究管理经验，为建设我国IIT(Investigator-initiated Clinical Trial)管理体系提供参考建议。方法:采用文献研究法，从经费来源、技术支持、人员培养、管理机制和政策保障共5个方面对欧美等国家的IIT管理进行梳理，对比其先进的管理经验，分析当前我国IIT存在的问题，探讨对我国的启示。结果:当前我国IIT存在研究经费缺乏保障、研究设计待改进、数据信息化系统建设待完善、研究人员系统培训需加强、过程管理和质量控制待规范和政策支持不到位等问题。结论:应拓展经费资助渠道、完善评审委员会建设、完善国家层面数据信息化平台建设、规范研究人员培训、完善运行管理机制和推进政策法规建设，为提高我国IIT的研究质量和管理水平，完善我国IIT管理体系提供一定的参考依据。

目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。