目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

质量风险管理(QRM)是对产品整个生命周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程，其有效实施必须借助科学的风险管理工具。危害分析与关键控制点法(HACCP)作为最常用的专用QRM工具之一，已被广泛应用于食品、药品、化学品生产等行业中。但是由于目前国家、行业规范和标准尚未对采供血机构提出实施QRM的要求，该法尚未广泛应用于我国采供血机构的QRM中。笔者拟介绍HACCP原则和HACCP在我国采供血机构QRM中的研究现状，并结合HACCP在烟台市中心血站的应用实践，对HACCP在采供血机构QRM中应用进行探讨，旨在为采供血机构开展基于HACCP的QRM提供参考。

目的 探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果.方法 选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6 989件.根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3 638件,观察组3 351件.对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗.比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感.结果 观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度.

本文运用危害分析和关键控制点(HACCP)法对产前诊断技术服务医疗风险进行管控,以提高医疗机构风险防控效能,保障母婴安全.通过对产前诊断技术服务流程进行危害分析,建立4个维度(资质管理和组织建设、临床技术、实验室检测技术、医学影像诊断技术)18个关键控制点(CCP),针对CCP制订计划、实施管控措施、评价管控效果.HACCP实施后,产前诊断技术服务的风险行为减少,不良医疗结局(漏诊、误诊、投诉举报、医疗纠纷、行政处罚)发生率降低,同时,构建科学有效的风险管控体系,提高了机构及工作人员的风险预警意识和诊断技术水平.

目的 探讨危害分析及关键控制点(HACCP)联合 6S管理法在精神病专科医院保洁管理中的应用效果.方法 采用方便抽样方法,于 2023 年 3 月-6 月,选取山东省某三级甲等精神病专科医院的 30 名病区保洁人员作为研究对象,采用基于 HACCP的 6S管理进行干预,并进行自身前后对照比较分析.结果 基于 HACCP 的 6S管理的实施,使保洁人员的医院感染基础知识、个人防护与职业暴露知晓率有所提升(P 均＜0.05),明显改善了保洁人员的手卫生正确性和依从性(P 均＜0.05),环境清洁消毒情况得到改善(P 均＜0.05),住院患者护理满意度和护理人员对保洁人员的满意度均得到提升.结论 通过 6S管理的标准化模式识别危险因素,将关键环节的评估、预防和控制工作融入保洁管理中,并进行同质化干预,能够提高保洁管理水平,对提升医患双方满意度有一定促进作用.

目的:探讨基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论的精准护理对糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能、心理弹性及自我感受负担的影响.方法:选取接受血液透析治疗的108例糖尿病肾衰竭患者为研究对象,根据护理方式不同分为对照组(n=54)和观察组(n=54).对照组采用常规护理干预;观察组采用基于HACCP理论的精准护理干预,两组均连续干预12周.比较干预前、后两组肾功能指标[血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、血清白蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24 h-UTP)]、心理弹性[心理弹性量表(CD-RISC-10)]及自我感受负担[自我感受负担量表(SPBS)].结果:干预12周后,两组患者Cr、24 h-UTP均较干预前降低,ALB较干预前升高(P<0.05),观察组GFR较干预前升高(P<0.05),对照组GFR干预前和干预后差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者Cr、24 h-UTP均低于对照组,ALB、GFR均高于对照组(P<0.05);两组自强、坚韧、乐观评分及CD-RISC-10总分均高于干预前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);两组患者经济、情感、身体的负担评分及SPBS总分均低于干预前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05).结论:基于HACCP理论的精准护理有利于促进糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能恢复、改善其心理弹性及自我感受负担.

目的 探讨危害分析与关键控制点(HACCP)在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果.方法 选取医院消毒供应中心HACCP实施前(2020 年 7 月—2021 年 6 月)的环氧乙烷低温灭菌消毒器械 150 件作为对照组,将实施HACCP后(2021 年 7 月—2022 年 6 月)抽取的环氧乙烷低温灭菌消毒器械 150 件作为观察组,比较两组消毒器械清洗质量和消毒质量缺陷控制情况.选择临床科室工作人员 100 名对消毒供应中心实施HACCP前后服务态度、服务质量、应急供应和包装质量的满意度进行评价.结果 观察组灭菌质量合格率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当和灭菌后手污染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);实施前后临床科室工作人员消毒供应中心服务态度、服务质量、应急供应和包装质量评分明显高于实施前,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP在环氧乙烷低温灭菌质量管理上应用后,消毒器械灭菌质量得到明显的提高,灭菌质量缺陷控制明显下降,临床科室工作人员的满意度得到了明显的提高.

为建立实施并评价二次供水危害分析和关键控制点(HACCP)应用体系,选取20个二次供水系统随机分为干预组和对照组.干预组应用二次供水HACCP体系,实施HACCP工作计划.对照组按照法规进行日常管理.选用色度、浑浊度、臭和味、总大肠菌群、菌落总数、游离余氯、耗氧量7项权重指标观察两组干预前后测值变化;选用水质综合合格分值和综合合格率两项指标,观察两组干预前后水质综合合格情况;在干预开始(2008年4月1日)前1周和干预实施(4月28日)后1周,对两组卫生管理分别进行评分.结果显示,按照HACCP基本原则和步骤对二次供水系统29个步骤和环节进行危害分析、危害评估和决定树逻辑分析后,确定了12个关键控制点.对干预组二次供水系统的12个关键控制点建立了关键控制限值、监测系统和程序,建立了纠偏措施和纠偏行动程序,HACCP应用体系运行良好.与对照组末梢水相比,干预后干预组末梢水游离余氯增加,耗氧量减少,细菌总数减少,差异均有统计学意义(P＜0.01);而色度、浑浊度、臭和味、总大肠菌群无明显变化.干预后干预组水质综合合格分值高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).干预后干预组末梢水较干预前干预组末梢水水质综合合格率增加21.75％,干预后干预组末梢水水质综合合格率较对照组增加22.60％.干预后干预组安全管理评分[(92.20±2.57)分]均高于对照组[(70.00±4.81)分]和干预组干预前[(63.40±6.47)分],差异有统计学意义(P＜0.01).提示在二次供水系统中建立较为完整的HACCP应用体系,方法简便可行;应用二次供水HACCP体系后,末梢水水质改善,水质综合合格分值和综合合格率提高,可有效防治二次污染.

用药安全是患者安全的目标之一,防范用药错误是用药安全的主干内容.危害分析和关键控制点(HACCP)、失效模式与影响分析(FMEA)在医疗卫生领域有应用的先例,具备发展为用于用药错误防范的条件.经我院设计、实践,通过确定项目、建立小组、明确用药环节及用药错误类型、运用HACCP系统确立关键控制点、对HACCP进行FMEA、对评分较高环节进行防范方案改进、对改进方案进行实施及评估7步,进行用药错误防范的风险管理.结果表明该方法实施效果良好,且较为灵活实用,是适用于药品(尤其是高警示药品)风险管理的方法体系.

目的 通过对成都市农村集中式供水从水源到用户各环节进行危害分析和关键控制点研究,为供水单位梳理制水安全隐患、相关部门对供水单位进行卫生学评价,以及成都市应对突发农村集中式供水污染事件提供参考依据.方法 以HACCP体系基本原理为思路,结合成都市农村集中式供水基本情况,于2015-11/2017-06对该型供水单位进行现场调查,通过专家研讨、采用风险矩阵法对供水单位从水源、水处理、输配水、水厂管理到用户对象中各个与饮水安全相关的环节进行危害识别与评价,判定关键控制点,建立纠偏措施.结果 水源环节存在不良气候、地质条件、水源地污染、源水取水和贮存、应急水源等关键控制点,可通过科学规划、水源地保护和制定应急策略等措施应对;水处理环节存在常规处理、清水池设计和防护缺陷、使用未经批准或被污染的药剂等关键控制点,可通过科学设计以及规范药剂采购程序和储存要求等措施应对;配水管道环节存在管道老化、破损、过长、爆管、管道压力不稳、间歇式供水、进出水口和呼气孔滤膜、管道间隔与埋深,非法接管等关键控制点,可通过定期维护、中途投加消毒剂、安装止回阀、安装滤膜、科学埋管、规范采购等措施应对;供水单位管理环节存在水质检测能力、污水处理、制水人员健康与培训、水厂生产相关记录等关键控制点,可通过提高水厂水质自检能力、督促合法排污、严格管理制水人员健康上岗、强化制水人员技能培训、规范水厂运行管理制度等措施应对;用户环节存在非法接管、使用含铅或塑料管道以及饮用生水等关键控制点,可通过监督管理和健康教育等措施来改善.结论 成都市农村集中式供水在源水、水处理、配水管道、水厂管理和用户环节存在的关键控制点,可以通过科学规划、水源保护、规范水处理过程、严格管理水厂运行和输配水调控,以及健康教育予以控制,否则应建议水务、供水单位等相关部门对不合理环节进行修整或取缔,从而保障广大农村居民饮水安全.