目的:提高临床研究各环节工作质量，保护人体受试者。方法:介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验。结果:建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作，加强对临床研究各环节的管理。结论:医疗机构建立全方位的人体研究规范体系与制度，对促进医院临床研究的高质量发展具有积极的推进作用。

本专家共识编写组通过对我国大气污染防控成效、大气细颗粒物（PM 2.5）的急性健康效应及大气污染防治的健康收益进行了全面梳理分析，主要发现如下：近年来我国大气PM 2.5污染总体防控成效显著，2020年我国大气PM 2.5年平均浓度较2013年降低明显，但当前我国大气PM 2.5污染与发达国家相比依然处于较高水平；短期暴露于大气PM 2.5显著增加我国居民死亡风险，特别是心血管和呼吸系统疾病的死亡风险，同时还会显著增加上述两类系统疾病的发病风险；持续性PM 2.5重污染天气大幅增加人群心血管系统疾病发病和死亡风险，且重污染天气持续时间越长、PM 2.5浓度越高，健康影响更为严重；大气PM 2.5化学组分与健康危害程度存在关联，其中含碳组分、部分无机盐及重金属元素与PM 2.5的健康危害密切相关；大气PM 2.5短期暴露可引起反映人群早期健康损害的氧化应激、炎症反应和自主神经功能紊乱等相关生物效应标志物水平的变化，继而造成人体各系统的损害；儿童、老年人和心血管及呼吸系统疾病患者其PM 2.5暴露的健康损害高于一般人群，是大气PM 2.5污染暴露的脆弱人群；大气污染防治政策的实施显著改善人群健康，无论长期还是短期执行的大气污染防控行动均可改善空气质量，降低由此引起的健康损失，同时个体防护干预措施可显著降低大气PM 2.5短期暴露的健康损害。鉴于当前我国大气PM 2.5污染状况，基于现有急性健康风险的科学研究，提出三方面建议。（1）大气PM 2.5污染防治政策建议：持续加强清洁能源的广泛使用和高效发展；继续推动工业产业升级；着力控制交通领域污染；不断完善大气污染治理现代化体系；逐步开展环境空气质量相关标准的制修订工作；探索纳入保护健康效应评价在内的大气污染防控政策后评价。（2）大气PM 2.5污染防治公众健康防护建议：加强大气污染监测和相关信息发布；加强大气污染健康危害科普宣传；明确大气污染健康防护指导建议；加强易受大气污染危害脆弱人群的健康防护。（3）大气污染人群健康风险研究建议：加强基于精细暴露的大气污染物监测技术与监测系统研究；系统开展大气污染物与健康效应的全谱识别及关联研究；开展大气污染健康影响的关键毒性组分和早期生物标志物清单研究；开展大气污染物关键毒性组分的毒性机制探究；开展大气污染物复合暴露的人群健康风险评估与预警研究；开展碳中和与美丽中国战略下减污降碳的健康与经济综合效益研究。

目的:探索建立标准化人体小肠液移植（HIFT）及HIFT胶囊的制备体系，并分析其初步应用于孤独症谱系障碍的治疗效果。方法:收集2021年1月至3月于上海市第十人民医院招募的HIFT标准供体3人、孤独症谱系障碍患者亲体供体8人的临床资料。通过制定严格的供体筛选与管理标准，运用床旁经鼻空肠管置管术，将导管头端置入空肠远端，导管连接口处接改良一次性无菌负压收集装置行持续负压引流收集人体小肠液。再分别通过过滤、添加10%甘油保护剂及冻干等方法制成冻干粉HIFT胶囊。本中心初步拟定要求：移植以活菌量作为治疗剂量标准，HIFT每次移植的菌液活菌量需≥5.0×10 8个/ml且活菌比例≥83%，菌粉活菌量需≥2.0×10 6个/g且活菌比例≥81%。观察供体基本情况、供体中菌液及菌粉中菌落总数，并初步分析上述供体制备而成的HIFT胶囊联合标准FMT胶囊治疗（即全肠道菌群移植）治疗孤独症谱系障碍研究（临床试验注册号：ChiCTR2100043929）。 结果:标准供体及亲体供体均符合供体筛选标准，所制菌液及菌粉符合治疗标准。与亲体供体比较，标准供体的菌粉菌落总数更多［（7.47±1.52）×10 6个/g比（5.03±1.38）×10 6个/g， t=11.331， P=0.031］、Chao指数更高（205.4±6.8比194.2±7.2， t=10.415， P=0.001）、Shannon指数更高（3.25±0.14比2.72±0.27， t=19.465， P=0.001），差异均具有统计学意义（均 P<0.05）。有8例患者接受全肠道菌群移植治疗，初步统计结果显示，该疗法可改善孤独症谱系障碍患者症状，治疗后1、2、3、4个月时，孤独症行为评分及儿童孤独症评分均下降，差异均有统计学意义（均 P<0.05）。本组无严重不良反应发生。 结论:在FMT制备体系研究基础上，结合制定高标准HIFT制备体系，同时探索性开展HIFT联合FMT的全肠道菌群移植临床研究，有望成为微生态治疗的一项革新疗法。

皮肤作为人体固有免疫系统的重要组成部分,其屏障功能发挥着至关重要的保护作用.多种皮肤病的发病与皮损屏障功能的损伤相关,皮肤屏障的修复却始终依赖于持续性外源物质的补充.中医自古有皮肤腠理卫外功能的理论,气血津液体系的正常运转维持了皮肤屏障功能的稳态,其紊乱的相关机制是多种皮肤病发病的关键病机.中医传统理论和现代生理学以人体作为共同的认知对象,为人类健康谋福祉,二者一体两面,殊途同归.白彦萍教授作为岐黄学者,在继承前人经验的基础上,总结多年的临床经验,结合皮肤屏障功能"砖墙结构",提出以精和津液分别作为"砖块"和"灰浆"构成皮肤屏障的基本结构,血为皮肤屏障提供营养供给和排出代谢废物,气发挥主要的防御功能,精气血津液共同维持皮肤屏障功能的正常运转,形成"以精和津液为基,以血为养,以气为用"的皮肤屏障功能理论模型,并初步阐释其联络内外导致皮肤病伴随症状的理论依据,为皮肤病精气血津液层面的诊疗提供了更加详细的理论基础.

通过介绍我院申请AAHRPP认证的准备过程,以及认证对人体研究受试者保护体系建立的促进,和认证后对人体临床研究管理各方面的改进,说明申请认证可以借鉴国外的科学管理经验,在短时间内提升人体研究保护体系的质量.认证对提高管理者和研究者对研究中受试者保护重要性与具体保护操作的认识与理解,对开展国际高标准的临床研究具有积极的推进作用.

近年来,雾霾天气已经成为对公共健康具有重大威胁的一种致病因素.从目前环境保护和可持续发展的角度来看,有效治理雾霾天气势在必行,并且在治理的同时还需要对雾霾的致病机制进行深入的研究,以期防止和减轻雾霾所导致的疾病对人体的危害.从临床角度来看,雾霾所导致的哮喘寒饮蕴肺证等呼吸系统疾病发病率目前正呈升高趋势.文章以中医基础理论体系为指导思想,试从雾霾的主要成分、中医病因学角度以及信号转导通路角度对雾霾致病机制以及与哮喘寒饮蕴肺证的关系两方面进行探讨,为临床治疗雾霾导致的哮喘等肺系疾病提供了新思路和理论依据.

人体的肠道菌群是一个庞大的微生物体系,能够保护人体免受病原微生物的入侵,促进免疫系统的发育以及营养物质的消化和吸收,但同时也能诱发各种疾病,如炎症、肿瘤等.乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,对女性的生命健康造成了巨大的威胁.乳腺癌的发生以及乳腺癌的临床病理特征均与肠道菌群失调密切相关,肠道菌群可以通过调节雌激素代谢和机体的免疫功能等途径影响乳腺癌的发生发展.因此,为能够更深入地研究肠道微生物菌群与乳腺癌之间的作用机制,以及为乳腺癌的预防和治疗策略提供新依据,本文就肠道菌群与乳腺癌之间的相关性进行综述.

栖息在肠道的微生物群构成了人体肠道复杂的微生态体系.新生儿出生时就有肠道微生物群的即刻定植,其定植过程受分娩方式、喂养方式和所接触周围环境的影响.大量研究表明肠道微生态学的变化通过对肠黏膜免疫功能的影响而致肠内或肠外疾病.肠道正常菌群具有抵抗致病菌侵入、营养支持和调节宿主脂肪代谢等作用,在维持肠道微生态平衡、保护胃肠道健康方面发挥重要作用.益生菌通过促进和调节肠道微生态平衡维护机体健康.现就肠道微生态学变化与儿童期胃肠疾病的关系进行综述.

肝脏是人体的重要器官之一,其对人体的新陈代谢、生理过程以及解毒等均具有至关重要的作用.药物引起的肝毒性(DIHT)是各类化学物质相互反应后严重损害肝脏体系的表现之一.用于治疗疾病的各种药物的代谢中间体也可引起肝毒性.在特殊的药物反应中,严重者需进行肝脏移植,甚至死亡.本文就DIHT的临床分型、相关危险因素、DIHT的案例以及诊疗方向等进行综述.

矿泉水是地下水从含水层中经长期与岩石相互作用形成、富含有益于人体的丰富矿物质和微量元素的一类顶级饮用地下水资源.在水资源污染严重而且生态环境不断恶化的今天,基于新的科技认知手段重新认识矿泉水的生态和健康效应,具有重要意义.黑龙江省五大连池风景区拥有着五大连池旅游疗养业赖以生存和发展的优质矿泉水资源,并且被应用于医疗和保健方面已有百余年历史,但是面临着资源量减少、环境污染等问题的威胁.本文主要针对五大连池矿泉水的形成过程、分布规律、水化学和微生物特征及其健康效应等进行综合评述,侧重其微生物特征的研究进展,提出了未来五大连池矿泉的研究展望.为了更好地保护和利用五大连池矿泉水,建议五大连池周边农场发展绿色生态农业,减少化肥的施用;在开发旅游和疗养资源的同时,要严格建立污染风险的评估和管控体系,减少“新型”环境污染物对地质生态环境的可能污染.