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中国整形美容医疗器械注册临床研究的特征和发展趋势
编辑人员丨19小时前
目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究,提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析,其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起,其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项,各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%),颌面部缺陷研究21项(17.8%),毛发缺陷研究5项(4.2%),乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上,涉及光电器械73项(61.9%),手术类器械20项(16.9%),注射类器械19项(16.1%);在各类光电器械中,激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究,其中6项研究采用平行对照研究设计,其余研究采用自身对照;样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加,皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。
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编辑人员丨19小时前
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采用可穿戴设备连续光电容积脉搏波算法检测心房颤动的临床价值
编辑人员丨19小时前
目的:评估连续光电容积脉搏波算法应用于可穿戴设备时,检出心房颤动(房颤)和评估房颤负荷的准确性。方法:本研究是一项自身对照的前瞻性队列研究,连续纳入2022年9至11月于首都医科大学附属北京安贞医院心内科住院治疗的254例房颤患者。所有受试者同时佩戴2种设备:(1)心电手表,用于采集光电容积脉搏波(W-PPG)和心电图(W-ECG);(2)心电贴,用于采集心电图(P-ECG)。分别以30 s数据片段和受试者个体为单位,将心电手表得出的测量结果与心电图专家判读心电贴结果相对比,采用受试者工作特征曲线评估其敏感度和特异度。按照房颤负荷比例均分为4个分段,计算由房颤分析软件得出的房颤负荷与心电图专家判别心电贴结果得出的房颤负荷差值。结果:254例受试者的年龄为(63.04±11.04)岁,99例(38.98%)为女性,持续性房颤患者97例(38.19%)。以心电图专家判读心电贴的结果为标准,以片段为单位时,P-ECG算法的敏感度为94.86%(95% CI:94.81%~94.91%),特异度为99.30%(95% CI:99.28%~99.31%),W-PPG算法的敏感度为96.07%(95% CI:95.97%~96.18%),特异度为98.62%(95% CI:98.59%~98.65%);以个体为单位时,P-ECG算法的敏感度为92.55%(95% CI:87.57%~95.71%),特异度为96.39%(95% CI:93.45%~98.09%),W-PPG算法的敏感度为93.71%(95% CI:88.75%~96.67%),特异度为89.62%(95% CI:85.61%~92.65%);以单次采集W-ECG记录为单位时,W-ECG算法的敏感度为92.04%(95% CI:88.14%~94.78%),特异度为96.19%(95% CI:94.35%~97.47%)。房颤负荷评估方面,各负荷分布区间内W-PPG分析结果与心电图专家判读心电贴结果相差均小于2%。 结论:连续PPG算法应用于可穿戴设备检测房颤是一种可行策略。以心电图专家判读心电贴的结果为标准,通过智能手表连续监测PPG对于房颤诊断具有较高的准确性,同时也可有效地完成房颤负荷评估。
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编辑人员丨19小时前
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鳀鱼腐败气体中毒患者396例心电图分析
编辑人员丨19小时前
目的:分析鳀鱼腐败气体中毒对患者心电图的影响。方法:以荣成市石岛人民医院2010年6月至2019年6月收治的急性鳀鱼腐败气体中毒患者396例为研究对象,根据患者症状、体征的严重程度,将中毒患者分为轻度(107例)、中度(198例)、重度(91例)3个等级。采用日本光电1250P心电图机对中毒患者进行12导联心电图检查,并对结果进行分析比较。结果:396例鳀鱼腐败气体中毒患者中有211例心电图结果异常,心电图异常发生率为53.3%,轻度、中度、重度3组心电图异常率分别为52.3%(56/107)、51.5%(102/198)、58.2%(53/91),组间比较差异无统计学意义( P>0.05)。不同程度中毒患者的心电图异常表现多见窦性心动过缓、束支传导阻滞、QT间期延长、ST段下移等,轻度、中度、重度3组间比较差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:鳀鱼腐败气体中毒患者的心电图异常率较高,心电图异常改变与中毒程度有关。
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编辑人员丨19小时前
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甲状腺术后瘢痕防治的研究进展
编辑人员丨19小时前
甲状腺术后瘢痕不仅会导致患处瘙痒、疼痛、牵拉,还会严重地影响患者美观,因此对甲状腺术后瘢痕防治的相关研究具有重要意义。近20年来,为缓解甲状腺术后瘢痕增生,临床医生做出了很多创新性研究,取得如下进展:其一,甲状腺手术方式及手术入路得到了一定程度的改进,做到了入路更隐蔽、创伤更小;其二,光电治疗及硅酮等药物的广泛使用,显著提升了瘢痕治疗效果;其三,"整形美容"相关理念逐渐深入人心,相关技术手段贯穿甲状腺术后瘢痕的全程治疗,在术后"早期"、"联合"使用多种治疗方式"预防"瘢痕增生,取得了事半功倍的成效。
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编辑人员丨19小时前
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聚多巴胺改性胶原膜复合材料的构建、表征及其对软骨细胞增殖的影响
编辑人员丨19小时前
目的:考察聚多巴胺改性胶原膜复合材料对软骨组织的黏合力及对软骨细胞增殖的影响,进一步探讨其在自体软骨细胞移植中应用的可能性。方法:制备胶原膜材料,通过吸附法构建聚多巴胺改性的胶原膜复合材料。通过红外光谱仪、热重分析仪、差示热分析仪、扫描电镜和X射线光电子能谱仪等分别对复合材料的热稳定性、热学性质、多孔结构和表面元素组成等理化性质和结构特征进行表征;通过力学试验机测试聚多巴胺改性的胶原膜与新鲜软骨组织间的黏附力;通过体外细胞培养方法考察复合材料对兔软骨细胞黏附和增殖的影响。结果:复合材料结构和表面元素组成随聚多巴胺吸附时间的增加而变化,聚多巴胺吸附量随复合时间延长而增加;聚多巴胺的复合对胶原膜材料的热稳定性和热学性质无明显的影响;复合材料对软骨组织的黏附力随聚多巴胺吸附量的增加而增强;复合材料对软骨细胞具有时间相关性地促进作用。结论:聚多巴胺改性胶原膜复合材料在关节软骨修复中具有潜在的应用价值,但用于关节软骨修复之前,需要更多的研究来优化复合材料。
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编辑人员丨19小时前
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瘢痕非手术治疗中几个值得关注的问题
编辑人员丨19小时前
病理学上,瘢痕被分为生理性瘢痕和病理性瘢痕,后者主要包括瘢痕疙瘩和增生性瘢痕。瘢痕治疗包括手术治疗和非手术治疗,其治疗对象主要为病理性瘢痕,但到目前为止还未有疗效理想的治疗方法。因此,国内外仍在不断探索新的针对病理性瘢痕的治疗方法。近年来,在瘢痕非手术治疗方面涌现出了一些受到普遍关注的治疗方法,本文就瘢痕内注射治疗、光电治疗与康复机器人等值得关注的问题进行讨论。
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编辑人员丨19小时前
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超脉冲CO 2点阵激光治疗轻中度眶周老化的效果
编辑人员丨19小时前
目的:探讨超脉冲CO 2点阵激光治疗轻中度眶周老化的效果。 方法:2018年1—12月,解放军总医院第四医学中心烧伤整形医学部整形修复科将轻中度眶周老化患者36例共72眼(女22例44眼,男14例28眼,年龄26~38岁,平均32.4岁)。将每例患者双眼分至两个组进行自身对照,左右眼随机接受传统手术或光电辅助手术。传统手术组36眼行传统下睑结膜内入路睑袋切除术,光电辅助组36眼行光电辅助的下睑结膜内入路睑袋切除术;两组术后均同期联合点阵激光治疗眶周老化。比较两组手术时间、水肿持续时间、术后并发症情况,术后随访12个月以Barton评分评估患者效果。结果:传统手术组术前评估Barton Ⅰ级11例,疗效评分0.64±0.21;Barton Ⅱ级25例,疗效评分1.34±0.34。光电辅助组Barton Ⅰ级17例,疗效评分0.92±0.18;Barton Ⅱ级19例,疗效评分1.71±0.42。两组Barton Ⅰ级疗效评分差异有统计学意义( P<0.05);两组Barton Ⅱ级疗效评分差异有统计学意义( P<0.05)。传统手术组操作时间(16.00±3.75) min,水肿持续时间(7.0±2.4) d;光电辅助组操作时间(12±1.82) min,水肿持续时间(4.0±1.8) d。光电辅助组操作时间和水肿持续时间均少于传统手术组,其差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:超脉冲CO 2点阵激光辅助的下睑结膜内入路睑袋切除术操作中无明显出血,术野清晰,操作时间、消肿时间、并发症均明显优于传统手术,可一次性解决睑袋、下睑皮肤松弛、眼周皱纹等症状。此方法值得在轻中度眶周老化患者中应用。
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编辑人员丨19小时前
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双胎输血综合征受血儿肺动脉瓣功能闭锁宫内激光电凝术后自然转归1例
编辑人员丨19小时前
孕妇29岁,孕1产0,停经20 +4周,因"外院产前超声检查发现羊水异常1 d"来诊。此次妊娠为自然受孕,夫妇双方非近亲婚配,既往史和家族史均无特殊。早孕期唐氏筛查低危。孕妇地中海贫血:β珠蛋白基因IVS-Ⅱ-654(C-T)突变杂合子,丈夫地中海贫血基因检查未见异常。
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编辑人员丨19小时前
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人工智能在子宫颈癌筛查中的应用
编辑人员丨19小时前
子宫颈癌的发病率在世界范围内居女性恶性肿瘤的第4位,严重威胁女性生命健康。随着子宫颈癌筛查的普及和HPV疫苗的应用,其发病率和死亡率显著降低;近年来,人工智能的参与有望提高子宫颈癌筛查的准确率和效率,减少地区间社会经济发展不平衡因素的影响,但是,其在医疗领域的应用还处于尝试阶段,面临诸多技术和监管方面的挑战。本文从子宫颈脱落细胞学检查、阴道镜、光电筛查系统3个方面,对人工智能在子宫颈癌筛查工作中的应用进行综述,探讨其现状、问题及发展前景,为人工智能更好地与人类智能相结合,更好地参与到医疗领域中提供借鉴。
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编辑人员丨19小时前
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珊瑚状钛酸钡纳米压电涂层促进大鼠骨髓间充质干细胞早期成骨分化的体外研究
编辑人员丨19小时前
目的:探讨珊瑚状钛酸钡纳米压电涂层的生物相容性,及其于超声激发下产生的压电效应对大鼠骨髓间充质干细胞(BMSC)早期成骨分化的影响,为口腔种植体表面优化提供实验依据。方法:通过阳极氧化、水热反应及高温退火在钛表面制备钛酸钡纳米压电涂层(涂层组),以抛光钛试件为对照组。采用扫描电镜、X射线光电子能谱、拉曼光谱和水接触角测量仪分别检测两组钛试件表面形貌、成分、晶相和亲水性;通过压电力显微镜测试涂层组压电性能。培养并鉴定大鼠BMSC并将其接种于两组钛试件表面,以接种于空白培养板的细胞为空白组;施加低强度脉冲超声干预后,检测细胞增殖和死活情况,评价涂层的细胞相容性;使用碱性磷酸酶(ALP)显色试剂盒检测各组碱性磷酸酶活性,并通过实时荧光定量PCR(RT-qPCR)检测成骨相关基因[整合素、骨形态发生蛋白2(BMP-2)、Runt相关转录因子2(RUNX2)]的表达情况,评价涂层促BMSC早期成骨分化的作用。结果:涂层组钛表面呈现均匀的珊瑚状形貌,珊瑚触手直径为70~100 nm;主要成分为四方相钛酸钡;涂层组表面亲水性(水接触角10.12°±0.93°)显著优于对照组(水接触角78.32°±0.71°)( F=10 165.91, P<0.001);涂层具有稳定的压电性能,压电常数约为5 pC/N。细胞实验显示,培养第3天,无论超声与否,涂层组细胞增殖活性显著小于空白组和对照组( P<0.05);培养第5天,无论超声与否,3组细胞增殖活性差异均无统计学意义( P>0.05);培养第7天,涂层组ALP活性显著大于空白组和对照组( P<0.05);RT-qPCR显示,超声后涂层组整合素和BMP-2 mRNA表达量显著大于其他组,且显著大于未超声涂层组( P<0.05);超声后对照组整合素mRNA表达量显著大于未超声对照组( P<0.05);超声后涂层组RUNX2 mRNA表达量显著大于未超声涂层组( P<0.05)。 结论:珊瑚状钛酸钡纳米压电涂层具有良好的生物相容性和稳定的压电性能,低强度脉冲超声激发可促进大鼠BMSC早期成骨分化。
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编辑人员丨19小时前
