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中国整形美容医疗器械注册临床研究的特征和发展趋势
编辑人员丨5天前
目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究,提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析,其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起,其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项,各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%),颌面部缺陷研究21项(17.8%),毛发缺陷研究5项(4.2%),乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上,涉及光电器械73项(61.9%),手术类器械20项(16.9%),注射类器械19项(16.1%);在各类光电器械中,激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究,其中6项研究采用平行对照研究设计,其余研究采用自身对照;样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加,皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。
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编辑人员丨5天前
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采用可穿戴设备连续光电容积脉搏波算法检测心房颤动的临床价值
编辑人员丨5天前
目的:评估连续光电容积脉搏波算法应用于可穿戴设备时,检出心房颤动(房颤)和评估房颤负荷的准确性。方法:本研究是一项自身对照的前瞻性队列研究,连续纳入2022年9至11月于首都医科大学附属北京安贞医院心内科住院治疗的254例房颤患者。所有受试者同时佩戴2种设备:(1)心电手表,用于采集光电容积脉搏波(W-PPG)和心电图(W-ECG);(2)心电贴,用于采集心电图(P-ECG)。分别以30 s数据片段和受试者个体为单位,将心电手表得出的测量结果与心电图专家判读心电贴结果相对比,采用受试者工作特征曲线评估其敏感度和特异度。按照房颤负荷比例均分为4个分段,计算由房颤分析软件得出的房颤负荷与心电图专家判别心电贴结果得出的房颤负荷差值。结果:254例受试者的年龄为(63.04±11.04)岁,99例(38.98%)为女性,持续性房颤患者97例(38.19%)。以心电图专家判读心电贴的结果为标准,以片段为单位时,P-ECG算法的敏感度为94.86%(95% CI:94.81%~94.91%),特异度为99.30%(95% CI:99.28%~99.31%),W-PPG算法的敏感度为96.07%(95% CI:95.97%~96.18%),特异度为98.62%(95% CI:98.59%~98.65%);以个体为单位时,P-ECG算法的敏感度为92.55%(95% CI:87.57%~95.71%),特异度为96.39%(95% CI:93.45%~98.09%),W-PPG算法的敏感度为93.71%(95% CI:88.75%~96.67%),特异度为89.62%(95% CI:85.61%~92.65%);以单次采集W-ECG记录为单位时,W-ECG算法的敏感度为92.04%(95% CI:88.14%~94.78%),特异度为96.19%(95% CI:94.35%~97.47%)。房颤负荷评估方面,各负荷分布区间内W-PPG分析结果与心电图专家判读心电贴结果相差均小于2%。 结论:连续PPG算法应用于可穿戴设备检测房颤是一种可行策略。以心电图专家判读心电贴的结果为标准,通过智能手表连续监测PPG对于房颤诊断具有较高的准确性,同时也可有效地完成房颤负荷评估。
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编辑人员丨5天前
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甲状腺术后瘢痕防治的研究进展
编辑人员丨5天前
甲状腺术后瘢痕不仅会导致患处瘙痒、疼痛、牵拉,还会严重地影响患者美观,因此对甲状腺术后瘢痕防治的相关研究具有重要意义。近20年来,为缓解甲状腺术后瘢痕增生,临床医生做出了很多创新性研究,取得如下进展:其一,甲状腺手术方式及手术入路得到了一定程度的改进,做到了入路更隐蔽、创伤更小;其二,光电治疗及硅酮等药物的广泛使用,显著提升了瘢痕治疗效果;其三,"整形美容"相关理念逐渐深入人心,相关技术手段贯穿甲状腺术后瘢痕的全程治疗,在术后"早期"、"联合"使用多种治疗方式"预防"瘢痕增生,取得了事半功倍的成效。
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编辑人员丨5天前
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瘢痕非手术治疗中几个值得关注的问题
编辑人员丨5天前
病理学上,瘢痕被分为生理性瘢痕和病理性瘢痕,后者主要包括瘢痕疙瘩和增生性瘢痕。瘢痕治疗包括手术治疗和非手术治疗,其治疗对象主要为病理性瘢痕,但到目前为止还未有疗效理想的治疗方法。因此,国内外仍在不断探索新的针对病理性瘢痕的治疗方法。近年来,在瘢痕非手术治疗方面涌现出了一些受到普遍关注的治疗方法,本文就瘢痕内注射治疗、光电治疗与康复机器人等值得关注的问题进行讨论。
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编辑人员丨5天前
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超脉冲CO 2点阵激光治疗轻中度眶周老化的效果
编辑人员丨5天前
目的:探讨超脉冲CO 2点阵激光治疗轻中度眶周老化的效果。 方法:2018年1—12月,解放军总医院第四医学中心烧伤整形医学部整形修复科将轻中度眶周老化患者36例共72眼(女22例44眼,男14例28眼,年龄26~38岁,平均32.4岁)。将每例患者双眼分至两个组进行自身对照,左右眼随机接受传统手术或光电辅助手术。传统手术组36眼行传统下睑结膜内入路睑袋切除术,光电辅助组36眼行光电辅助的下睑结膜内入路睑袋切除术;两组术后均同期联合点阵激光治疗眶周老化。比较两组手术时间、水肿持续时间、术后并发症情况,术后随访12个月以Barton评分评估患者效果。结果:传统手术组术前评估Barton Ⅰ级11例,疗效评分0.64±0.21;Barton Ⅱ级25例,疗效评分1.34±0.34。光电辅助组Barton Ⅰ级17例,疗效评分0.92±0.18;Barton Ⅱ级19例,疗效评分1.71±0.42。两组Barton Ⅰ级疗效评分差异有统计学意义( P<0.05);两组Barton Ⅱ级疗效评分差异有统计学意义( P<0.05)。传统手术组操作时间(16.00±3.75) min,水肿持续时间(7.0±2.4) d;光电辅助组操作时间(12±1.82) min,水肿持续时间(4.0±1.8) d。光电辅助组操作时间和水肿持续时间均少于传统手术组,其差异有统计学意义( P<0.05)。 结论:超脉冲CO 2点阵激光辅助的下睑结膜内入路睑袋切除术操作中无明显出血,术野清晰,操作时间、消肿时间、并发症均明显优于传统手术,可一次性解决睑袋、下睑皮肤松弛、眼周皱纹等症状。此方法值得在轻中度眶周老化患者中应用。
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编辑人员丨5天前
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中西医结合诊治黄褐斑专家共识
编辑人员丨5天前
黄褐斑是面部色素增多性皮肤病,病因复杂,治疗困难,影响患者的美容、增加心理负担,受到临床重视。北京中西医结合学会医学美容专业委员会、国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心在近年黄褐斑诊疗共识、指南、研究进展基础上,召集部分中西医皮肤科专家制定共识,旨在发挥中西医结合优势,重点增加较新的光电治疗、中医特色外治内容,为黄褐斑的诊疗提供参考。
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编辑人员丨5天前
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治疗急慢性创面感染面临的挑战和创新:从基础科学到临床实践
编辑人员丨5天前
急性和慢性创面感染发病率和致死率居高不下,给全球医疗卫生系统带来巨大负担。科学家们已对感染的潜在机制进行了广泛研究,标准化创面治疗已经成为常规操作。但是,生物膜形成、延迟愈合以及药物抵抗的出现,导致创面感染的诊断和治疗仍然面临巨大的挑战。南京中医药大学王裔惟教授、陈军教授团队在《Burns & Trauma》发表题为《Challenges and innovations in treating chronic and acute wound infections: from basic science to clinical practice》的综述,系统讨论了急性和慢性创面感染的病理学和相关菌群特征,以及临床诊断、非手术及手术治疗等面临的挑战。该团队详细分析了目前主要应用的创面抗菌剂、抗菌敷料以及抗生素等在临床治疗创面感染中的效果,指出随着新型抗菌肽、噬菌体、药物控释系统、智能水凝胶敷料、光电生物干预和中药的不断开发应用,创面感染问题将有望得以解决;同时优化早期诊断方法敏感性,重视联合治疗和关注皮肤菌群微生态调节在创面愈合中的有益作用,将为创面感染治疗提供新方向。
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编辑人员丨5天前
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玫瑰痤疮光电疗法研究进展
编辑人员丨5天前
玫瑰痤疮是好发于面中部的慢性炎症性疾病,发病机制尚不明确,目前药物治疗是一线疗法。近年来光电疗法通过选择性光热作用,对玫瑰痤疮起到良好的治疗效果。本文旨在总结玫瑰痤疮光电疗法的最新进展。
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编辑人员丨5天前
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女性外生殖器美容整形研究进展
编辑人员丨5天前
女性外生殖器美容整形是指采用手术或非手术方法对外阴及阴道进行整复的新兴学科。随着时代的进步,外生殖器美容整形术也得到了飞跃地发展,各种新技术的不断应用,也使女性外生殖器美容整形展现出了美好的前景。该文对女性外生殖器美容整形的新观点和新技术进行了介绍,包括阴阜成形术、阴蒂包皮成形术、小阴唇缩小成形术、大阴唇缩小成形术、大阴唇增大成形术、阴道紧缩术、处女膜破裂修复术等手术方法,以及G点增大术、性高潮刺激疗法、光电-能量治疗等非手术方案,以便使整形外科医生和妇科医生在观念和治疗方法上对女性外生殖器整形有更深地了解。
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编辑人员丨5天前
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瘢痕光电治疗之我见
编辑人员丨5天前
瘢痕是皮肤真皮深层损伤后不可避免发展出的问题。对不同阶段瘢痕选择合适的光电治疗手段是瘢痕管理的重要环节,可以缩短急性炎症期,加快瘢痕成熟及消退,改善瘢痕外观及功能,并减轻相关不适症状。该文基于本团队的实践经验及目前文献,提供在创面愈合、瘢痕早期、增生性瘢痕及挛缩性瘢痕阶段针对性的光电管理方案,以期为瘢痕的标准化光电治疗方案制订提供参考。
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编辑人员丨5天前
