目的 采用超高效液相色谱法,建立六味安消胶囊的超高效液相(Ultra High Performance Liquid Phase,UPLC)指纹图谱及10 种有效成分(没食子酸、鞣花酸、芦荟大黄素、大黄酸、山奈素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、土木香内酯、异土木香内酯)的含量测定方法.方法 采用超高效液相色谱法,色谱柱为Waters ACQUITY UPLC HSS T3 柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),流动相为乙腈-体积分数 0.2%的磷酸溶液,梯度洗脱,流速为 0.2 mL·min-1,柱温为 30℃,检测波长为254 nm(指纹图谱)和194 nm,进样量为2 μL.结果 建立了六味安消胶囊的UPLC指纹图谱,以芦荟大黄素为参照峰,标定了20 个共有峰,相似度均大于0.995,并指认了没食子酸、鞣花酸、芦荟大黄素、大黄酸、山奈素、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚8 个共有峰,聚类分析将10 批六味安消胶囊样品聚为2 类.定量分析条件方法学考察结果良好,结果显示,没食子酸、鞣花酸、芦荟大黄素、大黄酸、山奈素、大黄素、异土木香内酯、土木香内酯、大黄酚、大黄素甲醚的质量浓度分别在 0～180.5 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～173.5 μg·mL-1(r=0.999 9)、0～48.5 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～55.0 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～188.0 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～62.0 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～65.5 μg·mL-1(r=1.000 0)、0～131.0 μg·mL-1(r=0.999 9)、0～91.5 μg·mL-1(r=0.999 9)、0～31.0 μg·mL-1(r=0.999 9)内与峰面积成良好的线性关系.平均回收率分别为 101.38%、96.07%、98.62%、93.21%、93.58%、97.67%、96.50%、97.68%、96.95%、98.72%,RSD 分别为3.21%、3.05%、3.96%、1.03%、2.22%、3.52%、3.72%、3.29%、3.07%、3.60%.结论 建立了六味安消胶囊UPLC指纹图谱及同时测定 10 种有效成分含量的方法,操作简便,准确可靠,为六味安消胶囊的质量控制与评价提供了理论依据.

目的 参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题.方法 首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示.结果 研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多.纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多.分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标.此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD.尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药.结论 治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主.近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善.

目的 系统评价六味能消胶囊治疗高脂血症的疗效和安全性.方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库等数据库,纳入相关RCT,并进行评价,采用Revman5.3软件分析数据.结果 纳入9篇RCTs,共770例受试者.六味能消胶囊联合西药的血脂总疗效高于西药对照组(P=0.04),TC(P =0.000 2)、TG(P ＜0.000 01)、LDL-C(P ＜0.000 01)均低于对照组,HDL-C(P ＜0.000 01)高于对照组.六味能消胶囊血脂总疗效西药对照组更高(P =0.002),TC(P =0.0003)、TG(P ＜0.00001)低于对照组,HDL-C (P =0.02)高于对照组;六味能消胶囊治疗后TG水平低于中成药对照组(P＜0.0001),血脂总疗效(P =0.006)、HDL-C (P ＜0.00001)高于绞股蓝总苷片组,TC(P＜0.000 01)低于绞股蓝总苷片组.结论 六味能消胶囊整体疗效较好,与中成药疗效近似,对TG改善尤佳,对血脂总疗效、TC、HDL-C的改善优于绞股蓝总苷片.

目的 探讨六味能消胶囊联合瑞舒伐他汀治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)高脂血症的临床疗效.方法 选择医院2015年1月至2017年2月收治的冠心病高脂血症患者118例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各59例.两组患者均接受常规西药基础治疗,对照组患者口服瑞舒伐他汀钙片(10 mg,每晚1次,作为起始剂量,4周后改为20 mg,每晚1次),观察组患者在此基础上口服六味能消胶囊(0.9 g,每日3次,饭后服用),均治疗12周.结果 观察组总有效率为89.83％,稍高于对照组的83.05％(P>0.05);与治疗前比较,两组患者治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平均降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平升高,且观察组改善幅度更优(P<0.05);两组患者血清一氧化氮(NO)含量升高,血浆内皮素1(ET-1)降低,且观察组各指标改善幅度更优(P<0.05);两组患者血清同型半胱氨酸(Hcy)及N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平均降低,且观察组降低幅度更大(P<0.05);两组不良反应发生率(15.25％vs 16.95％)相当(P>0.05).结论 六味能消胶囊联合瑞舒伐他汀可改善冠心病高脂血症患者血脂状况,保护血管内皮,降低NT-proBNP水平,且使用较安全,值得临床推广.

目的:建立六味安消胶囊中5种有效成分的一测多评法(QAMS法),探讨一测多评法在六味安消胶囊质量控制中的应用.方法:采用HPLC法,使用Agilent XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇(A)-0.1％磷酸水溶液(B),梯度洗脱,0 ～3 min,20％ A;3～12 min,20％ A→60％A;12 ～ 25 min,60％ A;25～45 min,60％A→80％A;45～65 min,80％A,体积流量:1.0ml·min-1;检测波长:225、254 nm;柱温:35℃;进样量:20 μl.以芦荟大黄素为内参,分别建立木香烃内酯、去氢木香内酯、大黄素和大黄酚相对于芦荟大黄素的相对校正因子,分别采用外标法和一测多评法测定5种成分的量,并比较两者结果的相对误差.结果:建立QAMS法用于测定六味安消胶囊中5种指标性成分的含量,并对5批六味安消胶囊进行测定,其计算值与测定值的差异较小(P＞0.05).结论:QAMS法用于六味安消胶囊中5种指标性成分的含量,方法简单、有效、结果准确,可用于六味安消胶囊的质量控制,并为后续的一测多评法的研究提供参考价值.

目的 评价六味安神胶囊在治疗功能性消化不良合并失眠焦虑抑郁的疗效.方法 选取功能性消化不良合并失眠焦虑抑郁状态患者320例为研究对象,分为对照组和试验组,每组160例.对照纽予以常规治疗,试验组在对照组基础上加用六味安神胶囊治疗.观察治疗前后两组消化道症状评分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分、总有效率等.结果 治疗后两组患者症状均有所改善,试验组疗效优于对照组(P＜0.05).试验组患者消化道症状总有效率和失眠总有效率均明显高于对照组(95.63％ vs.78.75％,88.75％ vs.51.88％,P＜0.05).治疗后试验组患者PSQI评分、HAMA评分、HAMD评分下降幅度均明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 六味安神胶囊联合常规治疗功能性消化不良合并失眠焦虑抑郁状态患者临床疗效显著.

目的 探究六味安消胶囊对慢传输型便秘(STC)大鼠肠道功能、排便量、肠神经递质及水通道蛋白(AQP)的影响.方法 雄性SD大鼠60只,随机分为对照组、模型组、六味安消胶囊组(30 mg/kg,40 mg/kg,50 mg/kg)及莫沙必利组;模型组、六味安消胶囊组及莫沙必利组采用复方地芬诺酯混悬液10 mg/(kg·d)灌胃,连续给药14 d,建立STC模型;模型建立后,六味安消胶囊组及莫沙必利组分别给予六味安消胶囊(30 mg·kg-1,40mg·kg-1,50 mg· kg-1)及莫沙必利混悬液1.5 mg/(kg·d)灌胃,对照组及模型组给予等体积0.9% NaCl溶液灌胃,连续给药14 d.检测各组大鼠造模前、造模期及治疗期粪便数量及含水量;计算各组大鼠碳末推进率;蛋白免疫印迹(Western blot)检测各组大鼠结肠组织水通道蛋白1,3,4,8(AQP1,3,4,8)、干细胞因子及其受体(SCF/c-kit)蛋白表达.结果 与对照组相比,模型组大鼠碳末推进率、排便量及粪便含水量降低,模型组大鼠结肠AQP1、3、4、8表达升高,SCF、c-kit蛋白表达降低(P ＜0.05);与模型组相比,六位安消胶囊组及莫沙必利组大鼠碳末推进率、排便量及粪便含水量升高,结肠AQP1,3, 4,8表达降低,SCF/c-kit蛋白表达升高(P ＜0.05).结论 六味安消胶囊可改善STC大鼠肠道功能、排便数量及粪便含水量,其机制可能与改善AQPs蛋白及SCF/c-kit信号通路有关.

急性白血病是较常见的恶性血液病,一旦确诊其积极治疗方式为化疗,化疗时止吐药物的应用等均使得患者出现便秘并发症[1],导致患者情绪焦虑,食欲下降及引起肛裂、感染等,不仅影响生活质量,而且严重者影响白血病治疗的疗效.中成药六味安消胶囊除了可以调节胃肠功能及治疗消化不良外[2-3],兼具通便作用[4],中医药护理技术如耳穴压豆等在便秘的防治中有一定疗效[5].笔者2016年7月-2018年7月采用六味安消胶囊联合耳穴压豆治疗急性白血病化疗后便秘患者29例,取得满意疗效,现报道如下.

胆汁反流性胃炎是一种临床上发病率比较高的消化系统疾病,其指的是十二指肠内容物(如胰液、胆汁等)反流至胃中,导致胃黏膜出现一系列症状,如炎症、出血以及糜烂等,从而致使胃黏膜屏障功能下降,H+弥散增长,最终造成胃黏膜发生慢性病变[1]. 一旦患有胆汁反流性胃炎,往往会出现腹胀、呕吐、胃部出血、胃灼热感等症状,进而对患者的正常生活造成极大影响,同时还将降低患者的生存质量. 所以,及时对胆汁反流性胃炎患者予以切实有效的治疗方法,是十分有必要的. 本研究提出对胆汁反流性胃炎患者予以熊去氧胆酸(优思弗)与六味安消胶囊联合治疗,以了解该治疗方案对疾病治疗的临床价值,具体情况报告如下.

目的 观察六味安消胶囊联合奥美拉唑对功能性消化不良患者胃电参数及胃肠动力相关指标的影响.方法 将148例功能性消化不良患者随机分为研究组与对照组,每组74例.对照组患者应用奥美拉唑治疗,研究组患者应用奥美拉唑联合六味安消胶囊治疗.观察2组患者治疗前后胃电参数及胃肠动力相关指标变化情况、评估临床治疗效果.结果 2组患者治疗前正常慢波节律比、胃动过缓百分比、胃电主功率及胃电频率水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05),治疗后2组患者正常慢波节律比、胃电主功率及胃电频率均较治疗前明显增高(P均<0.05),胃动过缓百分比均较治疗前明显降低(P均<0.05),研究组患者变化幅度更大(P均<0.05).2组患者治疗前饭前与饭后MTL及SS水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05),治疗后2组患者MTL均较治疗前明显增高(P均<0.05),SS较治疗前均明显降低(P均<0.05),研究组患者变化更显著(P均<0.05).研究组临床治疗效果显著优于对照组(P<0.05).结论 六味安消胶囊联合奥美拉唑可显著改善功能性消化不良患者的胃肠动力相关指标及胃电参数,治疗效果显著,值得广泛推广应用.