目的:系统梳理、分析不同指南/教材/行业标准中冠心病中医证型分类及治疗中成药使用情况,为中成药合理用药提供新思路.方法:收集14份指南/教材/行业标准中包含"胸痹心痛""冠心病""心绞痛"相关文字的病名,并对其证型分类进行汇总,整合同义概念证型后筛选高频次证型名称,根据《中国药典》、药品说明书对治疗中成药的成分与功效主治进行分析.结果:14份指南/教材/行业标准中共包含37个证型名称,同义概念证型整合后得到16种,出现频次最高分别为寒凝心脉、气滞血瘀、气虚血瘀、气阴两虚,痰浊壅塞、心血痹阻、心阳虚、心肾阴虚8个证型.各证型治疗中成药频次前3名的25种,包括冠心苏合丸(胶囊、软胶囊)、苏合香丸、通心络片(胶囊)、芪参益气滴丸、心通口服液、复方丹参片(丸、胶囊、颗粒、滴丸、喷雾剂)、速效救心丸、血府逐瘀丸(片、胶囊、颗粒、口服液)、心元胶囊等.同一中成药在不同指南/教材/行业标准中治疗的证型有差别,如麝香保心丸等.中成药说明书适应证与指南/教材/行业标准推荐的证型也有差异,如舒心口服液等.结论:冠心病治疗相关指南/教材/行业标准的中医证型分类及治疗中成药存在差异,为临床中成药辨证论治合理使用带来影响,亟需更统一、更高质量的参考材料,可尝试开展基于证素或"汤液经法图"体系的辨证分类,提供更为统一的辨证论治思路,促进合理用药.

目的 探讨冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗不稳定型心绞痛(UAP)的临床效果.方法 将2021年5月到2023年5月在黑龙江省第二医院接受治疗的104例UAP患者按随机数字表法分为观察组(52例)和对照组(52例).对照组口服硝苯地平控释片进行治疗,观察组口服冠心苏合胶囊以及硝苯地平控释片进行治疗.在治疗30 d后进行疗效评价,比较2组患者治疗前后的血清炎症因子和血液流变学指标,比较2组患者的不良反应发生情况.结果 观察组总有效率高于对照组[94.2％(49/52)比80.8％(42/52)],差异有统计学意义(P=0.038).治疗30 d后,2组患者血清基质金属蛋白酶9、白细胞介素18、C反应蛋白水平均明显低于治疗前,且观察组均低于对照组(均P＜0.05).治疗30 d后,2组患者纤维蛋白原、低切全血黏度、中切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度均明显低于治疗前,且观察组均低于对照组(均P＜0.05).对照组不良反应发生率与观察组比较[5.8％(3/52)比9.6％(5/52)],差异无统计学意义(P=0.713).结论 冠心苏合胶囊联合硝苯地平控释片治疗UAP具有较好的临床效果,可有效改善患者的炎症状态和血液高凝状态,且安全性较好.

目的 使用药理学实验结合网络药理学揭示冠心苏合胶囊(GXSH)治疗急性心肌梗死(AMI)的药效作用及靶点机制.方法 构建异丙肾上腺素诱导的AMI小鼠模型,灌胃给予GXSH(0.5,1和2 mg·kg-1),观察各组小鼠心脏组织病理学变化,检测肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌钙蛋白(cTnT)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)的水平.通过TCMSP和ETCM数据库检索GXSH的化学成分,SwissTargetPrediction和GeneCards数据库获取活性成分潜在靶点和AMI的靶点,构建"XSH活性成分-AMI靶点"网络,并于DAVID数据库进行GO和KEGG富集分析.结果 HE染色显示GXSH明显减轻AMI小鼠心肌组织损伤,降低CK、CK-MB、LDH、cTnT、AST和ALT水平(P＜0.05).网络药理学收集整理得到95个GXSH治疗AMI的潜在靶点,富集于流体剪切应力与动脉粥样硬化、AGE-RAGE信号通路、氧化应激等信号通路.结论 GXSH具有显著的防治AMI作用,其机制可能与调控流体剪切应力与动脉粥样硬化、AGE-RAGE信号通路、氧化应激等信号通路有关.

通过对国内外报道的所有可能导致肾毒性的中药进行系统全面的总结,为将来中药肾毒性的针对性研究提供依据.国外研究检索资源包括:PubMed和Cochrane图书馆,国内研究检索资源为国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心数据库.检索的起止日期为建库到2017年1月1日,不对纳入的研究类型进行限定.共纳入28篇英文文献,报告的具有肾毒性风险的单味中药或方剂共97种,其中6种具有肾毒性风险的中药文献量较多,分别为:马兜铃酸类中药(5篇)、雷公藤(4篇)、丁公藤(2篇)、大黄(2篇)、麻黄(2篇)、苍术(2篇),其余的91种中药均仅有1篇文献报道其具有肾毒性风险.CDFA药品不良反应信息通报报告的肾毒性风险的中药有16种,包括感冒清片(胶囊)、珍菊降压片、雷公藤制剂、维C银翘片、穿琥宁注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、莲必治注射液、含青木香的中药汤剂、冠心苏合丸、舒肝理气丸、二十五味松石丸、含广防己的中药汤剂、含朱砂莲的中药颗粒剂、感冒通(片剂)、龙胆泻肝丸.目前,除了马兜铃酸类中药,报告最多的具有肾毒性风险的中药是雷公藤制剂.

目的 观察经皮冠状动脉介入(PCI)治疗联合冠心苏合胶囊治疗对急性心肌梗死病人心功能及氧化应激水平的影响.方法 选择我院收治的急性心肌梗死病人80例,应用随机数字表法分为对照组和观察组,每组40例.对照组行PCI术;观察组在对照组基础上于PCI术后3d予冠心苏合胶囊,每次2粒,每日2次,连续治疗4周.比较两组心功能、肌钙蛋白I(cTnI),记录主要心脏不良事件发生情况,检测两组血清还原型谷胱甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平.结果 治疗后4周,观察组左室射血分数和左室舒张末期内径水平明显高于对照组(P＜0.01).治疗后2周和4周,观察组血清cTnI水平明显低于对照组(P＜0.01).观察组心脏不良事件发生率为15.0％,低于对照组的37.5％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后4周,观察组病人血清GSH和SOD明显高于对照组,MDA明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论 PCI联合冠心苏合胶囊治疗急性心肌梗死,可明显改善病人心功能,缓解病人氧化应激水平.

目的:研究冠心苏合胶囊和冠心苏合丸微生物限度检查方法的适用性.方法:按照2015年版《中国药典》对冠心苏合制剂的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、沙门菌和耐胆盐革兰阴性菌的检查方法进行验证.结果:冠心苏合制剂具有一定的抑菌性,其需氧菌总数需采用1:1000供试液按薄膜过滤法计数,霉菌和酵母菌总数可采用1:10供试液按平皿法计数,控制菌均可采用常规法进行检查.结论:本研究建立了冠心苏合胶囊和冠心苏合丸的微生物限度检查方法,适用性高.

目的 探讨冠心苏合软胶囊联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选取2019年4月—2019年10月于南阳市中心医院就诊的188例冠心病心绞痛患者,随机分为对照组(94例)和治疗组(94例).对照组口服酒石酸美托洛尔片,3次/d,1片/次;治疗组在对照组基础上口服冠心苏合软胶囊,3次/d,2粒/次.两组患者均治疗3个月.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善情况,心功能心排血指数(CI)、每搏量(SV)、左室射血分数(LVEF)和心排量(CO)水平,血管内皮细胞功能内皮素(ET)、血管内皮生长因子(VEGF)和一氧化氮(NO)水平,氧化应激丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)水平.结果 治疗后,对照组总有效率明显低于治疗组(P<0.05).治疗后,两组心绞痛发作频率、持续时间及VAS评分均显著低于治疗前(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05).治疗后,两组CI、SV、LVEF和CO均显著高于治疗前(P<0.05),且治疗组显著高于对照组(P<0.05).治疗后,两组患者血清ET和MDA水平显著降低,而NO、VEGF、SOD和GSH-PX水平显著升高(P<0.05),且治疗组这些指标显著好于对照组(P<0.05).结论 冠心苏合软胶囊联合酒石酸美托洛尔片治疗冠心病心绞痛疗效显著,能有效改善患者心绞痛症状和心功能水平,与其能改善患者血管内皮细胞功能及缓解氧化应激水平有关.