目的:探讨前列腺小体外泄蛋白(PSEP)联合前列腺特异性抗原(PSA)在PSA"灰区"且前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)评分3 分前列腺癌诊断中的价值.方法:收集 2019～2022 年行前列腺多参数核磁共振检查,并且接受前列腺穿刺活检或经尿道前列腺电切/剜除术的 211 例PSA"灰区"(4～10 μg/L)且PI-RADS评分3 分患者的临床资料.术前收集尿样,采用酶ELISA检测尿PSEP浓度.分析在PSA"灰区"且PI-RADS评分3 分患者中PSEP、PSA用于诊断前列腺癌的性能及差异.结果:病理确诊前列腺癌57 例(阳性组);良性前列腺组织154 例(阴性组).阳性组游离前列腺特异性抗原(fPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)与总前列腺特异性抗原(tPSA)比值(f/t PSA)、尿PSEP水平均低于阴性组(P均<0.01).在PSA"灰区"且PI-RADS评分3 分的患者中,f/t PSA,PSEP均可作为独立因子用于预测前列腺癌(P均<0.01).其中,以f/t PSA、PSEP单参数诊断前列腺癌的受试者操作特征(ROC)曲线下面积、最佳截断值、敏感度、特异度分别为 0.70、0.18、84.21%、58.44%;0.78、1.45 μg/L、70.18%、77.27%.利用PSEP联合f/t PSA多参数模型预测前列腺癌的ROC曲线下面积为0.82,最佳截断值为0.31,敏感度为 82.46%,特异度为 75.32%,其预测性能显著优于单参数f/t PSA、PSEP(P<0.01,P=0.04).结论:对于PSA"灰区"且PI-RADS评分3 分的患者,f/t PSA,PSEP均可作为独立预测前列腺癌的有效因子;PSEP联合f/t PSA多参数模型可替代传统筛查所用的单参数f/t PSA,提高诊断性能,减少非必要穿刺活检.

目的:制备新型 68Ga标记三七素类前列腺特异膜抗原(PSMA)靶向探针，并进行理化性质和体内外评估。 方法:采用固相合成法制备配体P151，测定其亲和性。将配体加入到 68GaCl 3与醋酸钠混合的溶液中，95 ℃反应10 min，使用放射性高效液相色谱(HPLC)测定其标记率及体外稳定性。评估 68Ga-P151的脂水分配系数(log P)，并进行细胞摄取实验。对正常昆明(KM)小鼠进行体内生物分布测定；对前列腺癌22Rv1荷瘤裸鼠注射 68Ga-P151后进行microPET显像，并与 68Ga-PSMA 617进行对比。2组间比较采用两独立样本 t检验。 结果:成功合成目标配体P151，其抑制常数 Ki为0.58 nmol/L，标记率和放化纯均≥95%；37 ℃放置2 h后， 68Ga-P151在生理盐水和人血清白蛋白(HSA)溶液中的放化纯仍≥95%，表明其体外稳定性好； 68Ga-P151的脂水分配系数(log P)为-2.65±0.17，表明其亲水性较好。注射 68Ga-P151后60 min，前列腺癌LNCaP细胞的总摄取值为(0.83±0.04)百分注射活度(%IA)/10 5个细胞，并可被PSMA抑制剂(ZJ-43)所抑制。正常小鼠体内生物分布显示 68Ga-P151主要经肾脏排泄出体外，在其他组织中摄取较低；荷瘤裸鼠microPET显像显示， 68Ga-P151与 68Ga-PSMA 617的最大标准摄取值(SUV max：0.79±0.23和0.54±0.05； t＝2.12)、肿瘤/肾脏比值(2.04±0.65和1.88±0.33； t＝0.44)、肿瘤/肌肉比值(12.83±5.18和6.95±1.63； t＝2.17)差异均无统计学意义(均 P>0.05)。 结论:68Ga-P151制备简单、标记率高、生物分布理想，可对PSMA阳性肿瘤显像，其显像效果与 68Ga-PSMA 617相当，有望应用于前列腺癌的诊断。

目的:探索国产 177Lu-前列腺特异膜抗原(PSMA)-617的最佳标记条件，研究其生物分布、稳定性及安全性。 方法:手动合成国产 177Lu-PSMA-617，确定最佳标记条件，检测其放化纯、体内外稳定性、脂水分配系数及血浆蛋白结合率；评价前列腺癌细胞22RV1对其的摄取率；设置进口 177Lu-PSMA-617对照组，研究2种标记物在正常小鼠体内的生物分布及其SPECT/CT显像特点；通过测定小鼠血常规等，评估药物安全性。 结果:国产 177Lu-PSMA-617在pH值4.5、100 ℃恒温条件下反应30 min即可得到最佳标记结果，产物放化纯≥99%，72 h内放化纯仍>95%，体内外稳定性好。在体外的血浆蛋白结合率为(35.3±5.3)%,脂水分配系数为-2.27±0.06, 22RV1细胞对国产 177Lu-PSMA-617的特异性摄取率在1 h达最高[(7.58±0.84)%]，略低于进口 177Lu-PSMA-617，但差异无统计学意义[(7.86±0.96)%; t＝-0.439, P>0.05]。正常小鼠体内分布及显像表明，国产和进口 177Lu-PSMA-617在血液清除速率相当，主要经肾排泄。两者毒性实验均未见明显不良反应，血常规、肝肾功能未见明显异常。 结论:国产 177Lu-PSMA-617质控合格，产物具有良好的生物学性能及安全性，在前列腺肿瘤的诊断中有潜在的应用价值。

目的:通过检测首段和中段尿的前列腺小体外泄蛋白(PSEP)来评估其在慢性前列腺炎(CP)诊断中的临床价值,并比较两段尿中的PSEP含量是否存在差异. 方法:纳入研究对象为2017年11月至2018年5月门诊就诊的患者358例,其中临床诊断为CP 269例,正常89例,ELISA法检测其首段和中段尿标本中的PSEP.分别计算首段和中段尿PSEP检测的灵敏度、特异度、总符合率等指标,绘制受试者工作特征(ROC)曲线,比较PSEP检测与临床诊断结果的差异,同时比较两段尿中的PSEP含量之间的差异. 结果:首段尿中的PSEP含量为(3.82±3.74) ng/ml,中段尿中的PSEP含量为(3.77±3.90) ng/ml,两者无明显差异(P=0.46).首段和中段尿PSEP检测对CP的诊断灵敏度为81.41％、86.99％,特异度为89.89％、88.76％,总符合率为83.52％、87.43％. 结论:首段和中段尿检测PSEP均可以作为临床辅助诊断CP的指标,其诊断敏感度和特异性均较强.

过去的一二十年,男科学的发展十分迅速,新的检测项目也不断引入临床,并已成为常规检测项目. 然而,其中一些检测项目有明显的缺陷,却仍被临床和科研工作者大量应用. 例如,反映精子 DNA 损伤的精子 DNA 碎片化指数(DFI)自2002年引入临床后已被大量男科实验室开展;反映男性生殖道隐性感染的精液弹性蛋白酶检测,自20世纪80年代报道后,也逐步被开发为试剂盒用于临床常规检测;2014年报道的前列腺小体外泄蛋白(PSEP)未经大量临床验证即迅速进入临床常规检测.

目的:探讨检测尿液前列腺小体外泄蛋白(PSEP)在Ⅲ型前列腺炎诊断中的意义.方法:收集ⅢA型前列腺炎患者60例、ⅢB型前列腺炎患者60例和正常对照组患者30例的前列腺液(EPS)和尿液标本,采取湿片镜检法行常规EPS检测,采取酶联免疫吸附测定法(ELISA)对收集的尿液标本进行PSEP的检测,对所有入选对象行美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)评分问卷调查.比较三组间尿液PSEP水平的差异,将ⅢA、ⅢB型前列腺炎组尿液PSEP分别与EPS白细胞计数(WBC)、NIH-CPSI作相关性分析.结果:三组尿液PSEP数据均呈非正态分布,ⅢA型前列腺炎患者中段尿液中位PSEP 3.97(1.31～6.26) ng/ml显著高于ⅢB型前列腺炎尿液中位PSEP 0.85(0.26～1.98) ng/ml(P＜0.001)及对照组前列腺尿液中位PSEP 0.92(0.21～1.47) ng/ml(P＜0.001),ⅢB型前列腺炎尿液中位PSEP与对照组比较差异无统计学意义(P =0.336);ⅢA型前列腺炎尿液PSEP与NIH-CPSI呈低度正相关性(r=0.377,P＜0.05),与EPSWBC呈显著正相关性(r=0.761,P＜0.001),ⅢB型前列腺炎尿液PSEP与NIH-CPSI无明显相关性(r=0.114,P=0.385),与EPSWBC无明显相关性(r=0.16,P=0.222).结论:尿液PSEP对于ⅢA型前列腺炎和ⅢB型前列腺炎的分型具有重大意义,不仅可以被用来评估ⅢA型前列腺的炎症程度,而且可望作为ⅢA型前列腺炎疗效评价的定量客观指标.

目的 探讨前列腺小体外泄蛋白(PSEP)指标在前列腺癌诊断中的价值.方法 2015年3月至2017年3月间收集870例前列腺穿刺活检患者的穿刺前尿样及相关临床资料,采用酶联免疫法检测尿样中PSEP水平,分析尿液PSEP水平和前列腺癌的相关性.结果 经病理诊断穿刺阳性370例(前列腺癌患者组),阴性500例(阴性组).前列腺癌患者的年龄和前列腺特异抗原(PSA)水平均高于阴性组(P<0.05).前列腺癌患者组穿刺组织中伴随炎症的比例低于阴性组(P<0.05),尿PSEP水平亦低于阴性组(P=0.013).亚组分析显示在PSA 4～10 ng/mL这一区间中,两组之间的尿PSEP水平存在差异(P=0.038).PSEP水平与前列腺组织学炎症存在相关性(r=0.094,P=0.009).结论 伴随组织学炎症者确诊前列腺癌的风险较低,尿液PSEP水平与前列腺组织学炎症有关,前列腺癌患者尿PSEP水平显著降低,尿液PSEP检测作为辅助指标有助于减少PSA灰区患者因炎症干扰造成的不必要前列腺穿刺活检.

目的 探讨和观察前列腺小体外泄蛋白(prostatic exosoma!protein,PSEP)指标在男性不育诊断治疗中的应用价值.方法 随机选择我院门诊60例男性不育患者,作为实验组,收集尿液标本后并收取其精液标本.同时选取180例体检男性尿液作为对照组.采用酶联免疫法检测实验组和对照组尿样中的PSEP浓度. (1)分析实验组和对照组PSEP浓度水平的差异;(2)在实验组中,分析PSEP浓度和精液量、精子浓度、精子活性、精子正常形态率、酸性磷酸酶、精浆锌之间的相关性.结果 经测试,实验组PSEP阳性率(62.5％)显著高于对照组PSEP阳性率(1 7.4％)(P＜0.001).在实验组中,PSEP浓度和b级活性精子数量呈显著负相关(P=0.039,r=-0.277),和精子PR (a+b)指标也较明显负相关(P=0.054,r=-0.259);PSEP浓度和精液量呈正相关(P=0.028,r=0.293),PSEP浓度和其他精液指标暂未发现相关性.结论 尿液PSEP在男性不育患者中有较高的阳性率,且PSEP浓度和精子活性呈现负相关;尿液PSEP指标对男性不育诊断中的病因研究分析和指导治疗具有较大临床意义,应继续扩大样本量进一步研究探讨.

目的:研究慢性前列腺炎(CP)患者尿液中的前列腺小体外泄蛋白(PSEP)的含量与前列腺按摩液(EPS)中的白细胞(WBC)、卵磷脂小体(SPL)及NIH-CPSI评分之间的关系. 方法:收集2017年11月至2018年8月前来东部战区总医院男科门诊就诊的367例CP患者的中段尿进行PSEP含量检测,显微镜下观察EPS中的WBC和SPL计数,指导患者独立填写NIH-CPSI量表,统计分析CP患者尿液中的PSEP含量与EPS中的WBC、SPL计数及NIH-CPSI评分之间的相关性. 结果:CP患者尿液中的PSEP含量随EPS中的WBC数量增加而增加,二者具有显著相关性(r =0.19,P=0.047),与EPS中的SPL计数无明显相关性(r=0.02,P=0.48),与NIH-CPSI总评分显著相关(r=0.31,P=0.02). 结论:PSEP对临床诊断CP和评估CP的炎症程度具有一定意义.

目的:比较两种尿液中前列腺小体外泄蛋白(PSEP) ELISA检测方法. 方法:收集100例ⅢA型前列腺炎患者和100例正常人尿液标本,采用ELISA双抗夹心法和间接法进行检测;同时用稀释液基质(0.1 mol/LPBS缓冲液)标曲系统和尿液基质标曲系统测试30例临床尿液标本,验证标准品与待测标本在不同基质情况下的一致性. 结果:ELISA双抗夹心法和间接法两种检测方法,其灵敏度分别为89％和87％,特异度分别是91％和90％,总符合率分别为90％和88.5％,两者无统计学差异.以稀释液基质标曲系统和尿液基质标曲系统测试的结果散点图显示,R2 =0.999,具有良好的线性,稀释液基质与临床尿液样本没有明显的基质差异,互换性良好. 结论:根据PESP其自身特性,PSEP检测试剂盒ELISA间接法用于临床检测前列腺炎患者尿液标本切实可行.