1.统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性及横断面调查研究)、实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等). 主要做法应围绕4 个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.

目的 分析下肢康复机器人联合头针治疗对老年缺血性卒中患者步行效率和协调功能的影响.方法 本研究为前瞻性研究,连续纳入2022年12月—2023年6月在商丘市中医院治疗的老年缺血性卒中患者为研究对象,按照随机数表将其分为对照组和观察组.对照组患者在常规治疗的基础上增加平地行走式下肢康复机器人康复训练(30 min/次,每周3次);观察组患者在常规治疗的基础上增加平地行走式下肢康复机器人康复训练联合头针治疗(留针30 min,1次/d,每周5d),两组均治疗4周.在治疗前及治疗4周后采用日常生活活动量表(activity of daily living scale,ADL)评估患者日常生活能力;采用Fugl-Meyer评估(Fugl-Meyer assessment,FMA)量表评估下肢运动功能;采用Berg平衡量表评估平衡功能;采用功能性步行(functional ambulation category,FAC)量表、6 min步行距离和起立行走计时(timed up and go,TUG)评估步行功能;采用徒手肌力检测(manual muscle testing,MMT)评估患者股四头肌、胭绳肌肌力;采用Prokin系统记录平均轨迹误差(absolute trajectory error,ATE)及完成时间,评估患者的本体感觉功能.另外,采用表面肌电分析系统分析患者股直肌、胭绳肌、胫骨前肌、腓肠肌内侧头的肌电均方根(root mean square,RMS)值.结果 治疗后两组患者的ADL评分均高于本组治疗前,且治疗后观察组的ADL评分高于对照组[(85.21±7.55)分vs.(73.51±6.90)分,P＜0.001].治疗后两组的FMA量表评分和Berg平衡量表评分均高于本组治疗前,且治疗后观察组的FMA量表评分[(28.74±3.14)分vs.(22.31±2.77)分,P＜0.001]和Berg平衡量表评分[(41.82±3.21)分 vs.(30.49±2.78)分,P＜0.001]均高于对照组.治疗后两组患者的FAC量表评分、6 min步行距离均优于治疗前,TUG短于治疗前;治疗后观察组的上述指标均优于对照组[FAC量表评分:(3.89±0.41)分vs.(2.87±0.34)分,P＜0.001;6 min步行距离:(314.38±18.93)m vs.(269.05±20.31)m,P＜0.001;TUG:(24.93±4.24)s vs.(29.84±4.85)s,P＜0.001].治疗后两组患者股四头肌、胭绳肌的MMT分级均高于治疗前,且治疗后观察组的上述指标均高于对照组(均P＜0.05).治疗后两组患者的ATE及完成时间均低于治疗前,且治疗后观察组的上述指标均低于对照组[ATE:(47.57±5.12)％vs.(55.43±5.49)％,P＜0.001;完成时间:(80.43±6.78)s vs.(91.27±8.01)s,P＜0.001].治疗后两组患者股直肌、胭绳肌、胫骨前肌、腓肠肌内侧头的RMS值均高于治疗前,且治疗后观察组高于对照组,差异有统计学意义.结论 采用下肢康复机器人联合头针治疗可显著改善老年缺血性卒中患者的步行效率和协调功能,提高患者的日常生活能力、本体感觉功能及肌电水平.

目的 探讨内镜黏膜下剥离术(ESD)与经肛门内镜下微创手术(TEM)治疗直肠癌(RC)的疗效.方法 选择88例直肠癌患者,随机数表法分为A组与B组,A组(43例)采用经肛门内镜下微创手术治疗,B组(45例)采用内镜黏膜下剥离术治疗,2组术后均随访6个月.结果 术后6个月,B组治疗总有效率高于A组(P＜0.05).B组术中出血量高于A组,平均住院时间、手术时间均短于A组(P＜0.05);B组抗生素使用率低于A组(P＜0.05).随访期间,2组肿瘤完整切除率、肿瘤残留率、复发率及并发症发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).与术前比较,术后7d,2组血清血管内皮生长因子B(VEGFB)、胃动素、血管内皮生长因子A(VEGFA)、嗜铬粒蛋白A(CgA)和血管内皮生长因子C(VEGFC)水平均降低,B组低于A组;血清D-乳酸(DLA)水平均升高,B组高于A组(P＜0.05).结论 内镜黏膜下剥离术和经肛门内镜下微创手术治疗直肠癌的临床疗效及安全性均较好,临床可根据患者具体情况选择术式.

1统计研究设计:应交代统计研究设计的名称和主要做法.如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究)、实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等)、临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕4个基本原则(重复、随机、对照、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响.

目的 观察散瞳或缩瞳对中央孔型有晶状体眼后房型人工晶状体(ICL V4c)植入术术后眼压的影响.方法 前瞻性病例对照研究.选取2021年9～12月于武汉普瑞眼科医院屈光专科行ICL V4c植入术患者102例(102只眼),随机分为缩瞳组48例(48只眼)和散瞳组54例(54只眼).两组患者术后分别使用相应的药物建立缩瞳、散瞳模型,分别于术前、术后2 h、术后4 h、术后1 d、术后1周、术后1个月检测并记录患者眼压,眼压异常者行相关降眼压处理.结果 术后2 h,两组患者的眼压均较术前显著升高(P<0.05),术后4 h、1 d、1周、1个月时两组患者眼压呈现回落趋势,且均与术前眼压的差异无统计学意义(P>0.05).每个观测时间点两组间患者的眼压差异均无统计学意义(均P>0.05).术后早期眼压异常者比例分布散瞳组与缩瞳组差异无统计学意义(P>0.05).结论 散瞳或缩瞳对ICL V4c植入术患者术后早期的眼压无明显控制作用.

目的 研究术中冷水冲洗对飞秒激光辅助准分子激光原位角膜磨镶术(FS-LASIK)后早期疼痛的影响.方法 前瞻性病例对照研究.本研究共纳入34名近视患者的34只眼,患者双眼均接受FS-LASIK手术治疗.随机将患者分为冷水组和室温水组,冷水组患者术中采用冷藏生理盐水冲洗眼睛,室温水组患者术中采用室温生理盐水冲洗眼睛.分别在手术结束时、结束后1 d、2 d及3 d记录两组患者疼痛水平.在术前和术后随访3个月过程中,测量并记录患者屈光度及并发症发生情况等.结果 术后3 d时,冷水组和室温水组患者的平均疗效指数和安全指数均较高,两组间差异均无统计学意义(均 P>0.05).术中冷水冲洗会影响手术结束时的疼痛程度,冷水组疼痛程度低于室温水组,差异有统计学意义(P<0.01).术后第1 d、2 d及3 d疼痛评分不受术中冲洗的影响,两组间差异均无统计学意义(均P>0.05).另外,在术后3个月时,两组患者的屈光度及并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 尽管FS-LASIK已成为治疗近视的主流术式之一,但术后疼痛仍然不可完全避免.本研究结果表明,在手术期间使用冷水冲洗可以减轻手术结束时的术后疼痛.

文稿中对统计学的表达应该体现研究设计、统计学分析方法的选择两大部分.其中,(1)研究设计应体现其名称和主要方法.如调查设计(分为前瞻性、回顾性还是横断面调查研究),实验设计(应告知具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等),临床试验设计(应告知属于第几期临床试验,采用了何种盲法措施等);主要做法应围绕重复、随机、对照、均衡等4个基本原则概要说明,尤其要告知如何控制重要非试验因素的干扰和影响.

目的 评价采取左侧短单反α法固定鼻胆管对习惯右侧卧位睡眠患者睡眠及护理质量的影响.方法 前瞻性选择2024年3-4月间同济大学附属东方医院实施内镜鼻胆管引流且有右侧卧位睡眠习惯的患者作为研究对象,110例患者采用随机数字表法分为试验组(采取左侧短单反α法固定鼻胆管)和对照组(采取右侧短单反α法固定鼻胆管),两组各55例.比较两组患者鼻胆管固定时间及固定满意度评分,术后阿森斯失眠量表(AIS)评分、失眠发生率、舒适度评分、鼻胆管移位率,鼻胆管拔除时间及拔除满意度评分.结果 试验组AIS评分、失眠发生率、鼻胆管固定满意度、鼻胆管移位发生率和鼻胆管拔除时间均低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05);试验组舒适度评分、鼻胆管固定时间和鼻胆管拔除满意度均高于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05).结论 习惯右侧卧位睡眠患者采取左侧短单反α法固定鼻胆管的操作虽然繁琐,但是能提高患者术后睡眠及护理质量,鼻胆管拔除也更简单.

目的:基于Scheimpflug成像系统评估健康眼角膜变化测量的可靠性,以及正常人群测量值的分布情况.方法:前瞻性非随机对照研究.纳入27名健康受试者(54眼),分为正视组(13眼),近视组(17眼),远视组(4眼),散光组(20眼).所有病例接受了完整的眼科检查,使用Pentacam AXL系统分析不同调节刺激下(+2.00、0.00、-3.00 D)角膜检测参数变化.该研究分为2个阶段:重复性分析和健康人群不同调节刺激下角膜参数变化的特征.结果:在重复性分析中,在三种调节刺激下高度不对称指数(IHA)表现出最大的变异性,其余参数结果良好.正视组中,最大角膜曲率(Kmax)位置有显著差异(P＜0.05);而散光组中Kmax、最小角膜厚度(MCT)、角膜球面像差、总像差、低阶像差均有显著差异(P＜0.05).近视组Kmax的水平位置在2.00 D和-3.00 D时的位移存在显著差异(P=0.033),正视组Kmax的矢量大小变化也存在显著差异(P＜0.05).MCT在不同调节刺激下无显著差异(P≥0.109).结论:在不同调节刺激下,Kmax和MCT在健康角膜中的位置会发生显著变化,而这些调节相关角膜变化在屈光不正人群中有不同的趋势.Scheimpflug成像系统测量结果具有一致性.

目的 观察单纯球后麻醉与静脉辅助镇静镇痛麻醉联合球后麻醉在玻璃体切除手术中的有效性和安全性.方法 前瞻性病例对照研究.在本院进行研究的对象为200名患者,手术治疗时间为2022年2月至2023年6月的玻璃体切除手术.通过随机分组的方式,将200名患者分为对照组和联合组.对照组接受单纯球后麻醉,而联合组则接受静脉辅助镇静镇痛麻醉联合球后麻醉.记录对照组和联合组的实验对象在不同时刻的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO2)以及镇静评分:入室后静卧10 min为T0、球后麻醉注射操作时为T1、手术进行30 min为T2、结束手术操作时为T3.在T1时点,我们记录了疼痛的发生率,并记录了两组患者在手术过程中出现的不良反应情况.此外,我们还记录了术前30 min和手术结束时的状态焦虑问卷评分(S-AI),以及主刀医生和患者的满意度评分.结果 在T1、T2和T3时点,联合组的MAP和HR评分均明显低于对照组,同时镇静评分(Ramsay评分)明显高于对照组(均P<0.05).在各个时点,联合组与对照组的SpO2相比没有统计学意义上的差异.在T1时点,联合组患者的疼痛发生率比对照组下降了39%;手术过程中,对照组和联合组均未出现恶心、呕吐、抑制呼吸等情况;术前30 min时,对照组和联合组的S-AI评分差异无统计学意义(P=0.095),但联合组手术后的S-AI评分明显低于对照组(P<0.001);手术医生和患者对联合组的满意度评分均高于对照组(P<0.001).结论 在进行玻璃体切除手术时,结合使用静脉辅助镇静镇痛麻醉和球后麻醉,可以更好地保持患者的血流动力学平稳,增加患者的满意度和舒适度,提高手术的安全性.