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基于多中心真实世界数据的结直肠癌联合免疫治疗的新辅助治疗安全性及其疗效
编辑人员丨1周前
目的:通过总结分析国内多中心、真实世界的大样本数据,为联合免疫治疗的新辅助治疗对结直肠癌患者的临床应用提供借鉴和依据。方法:本研究为回顾性、多中心、病例系列研究。回顾性收集2017年1月至2021年10月期间,北京大学肿瘤医院(55例)、华中科技大学同济医学院附属协和医院(19例)、中山大学肿瘤防治中心(13例)和海军军医大学附属长海医院(7例)共计94例患者联合新辅助免疫治疗的结直肠癌患者资料,其中男性48例,女性46例;中位年龄58岁。直肠癌81例,结肠癌13例(2例为结肠双原发癌);肿瘤TNM分期:Ⅱ期12例,Ⅲ期82例;肿瘤高分化46例,中分化37例,低分化11例。26例(27.7%)为错配修复缺陷(dMMR)和微卫星高度不稳定(MSI-H),行单纯免疫治疗,主要为程序性死亡蛋白-1(PD-1);68例(72.3%)为错配修复正常(pMMR)和微卫星稳定(MSS),行免疫联合新辅助治疗,主要为CapeOx(卡培他滨+奥沙利铂)联合PD-1+长程或短程放疗,或PD-1联合细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。按美国国立癌症研究所通用毒性标准3.0版分析评价新辅助联合免疫治疗期间的不良反应;了解手术情况并按照Clavien-Dindo分级标准评价手术并发症;联合新辅助免疫治疗的疗效评估包括以下指标:主要病理学缓解(MPR),定义为新辅助治疗诱导的肿瘤消退在病理上残留肿瘤≤10%;病理完全缓解(pCR)定义为新辅助治疗诱导的肿瘤消退患者在病理上未见残留肿瘤;肿瘤评效为疾病控制率(DCR),即完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和疾病稳定(SD)患者在全组中所占的比例;客观缓解率(ORR),为CR+PR。结果:全组94例患者接受新辅助联合免疫治疗的中位周期数为4(1~10)个,免疫相关不良反应发生率为37.2%(35/94),包括皮肤相关不良反应35例(37.2%)、甲状腺功能异常21例(22.3%)和免疫性肠炎8例(8.5%),其中Ⅲ级不良反应占1.1%。末次新辅助联合免疫治疗至手术的中位时间为30(21~55) d,直肠癌根治术81例,结肠癌根治术11例,结肠癌联合其他脏器切除2例;全部患者原发灶切除均达到R 0。手术相关并发症发生率为22.3%(21/94),主要为吻合口漏(4例)、盆腔感染(4例)、腹腔积液(3例)、吻合口狭窄(3例)和腹盆腔出血(2例);Ⅰ~Ⅱ级并发症13例(13.8%),Ⅲ级并发症8例(8.5%),无Ⅳ级及以上并发症。全组患者中位随访32(1~46)个月,DCR为98.9%(93/94),ORR为88.3%(83/94),pCR率41.5%(39/94),MPR率60.6%(57/94)。行单纯免疫治疗的26例dMMR和MSI-H患者pCR率为57.7%(15/26),MPR率为65.4%(17/26)。行联合免疫治疗的68例pMMR和MSS患者pCR率为35.3%(24/68),MPR率为58.8%(40/68)。 结论:对于初始可切除的结直肠癌患者,新辅助联合免疫治疗具有很好的肿瘤控制率和病理缓解率;围手术期不良反应及手术并发症发生率可以接受。
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编辑人员丨1周前
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黏液表皮样癌8例临床及病理分析
编辑人员丨1周前
目的:探讨黏液表皮样癌的临床、组织病理及鉴别诊断要点。方法:回顾性分析2018—2021年中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院病理科会诊的8例黏液表皮样癌患者的临床、组织病理、免疫组化、治疗及预后。结果:8例患者中,男5例,女3例,发病年龄19 ~ 67岁,皮损位于唇部黏膜5例、面颊2例、鼻部1例。肿瘤均位于真皮及皮下组织,部分与表皮相连,不同比例的黏液细胞、表皮样细胞、中间细胞排列成巢状、团块状,形成实性或囊性结构,伴有不同程度的导管形成及黏液湖;所有表皮样细胞、中间细胞均表达细胞角蛋白AE1/AE3、CK5/6、P63、癌胚抗原及上皮膜抗原。按照目前国内分级标准,8例中1例为中间级别,其余为低级别。系统检查均未见异常。均接受手术切除治疗,经过12 ~ 36个月随访,无复发及远处转移。结论:黏液表皮样癌临床表现无特征性,诊断主要依靠组织病理学形态;阿辛蓝染色显示黏液细胞胞质内的黏液具有特征性。
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编辑人员丨1周前
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溃疡性结肠炎发生异型增生危险因素的多中心长程随访研究
编辑人员丨1周前
目的:探讨我国UC患者发生异型增生的危险因素。方法:前瞻性纳入2012年3月1日至2013年12月30日就诊于空军军医大学西京消化病医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学南方医院、中日友好医院、河北医科大学第二医院东院区、四川大学华西医院、解放军总医院第七医学中心、厦门大学附属中山医院和安徽医科大学第一附属医院共11家医院的154例UC患者,随访至2017年12月1日。所有UC患者均需结肠镜检查并行组织病理学评估。采用 t检验和卡方检验进行统计学分析,Cox比例风险模型分析我国UC患者发生异常增生的危险因素。 结果:最终纳入133例UC患者,年龄为(50.0±11.9)岁,诊断年龄为(35.5±11.6)岁,病程为(14.5±6.7)年,结肠镜检查次数为(3.4±1.6)次。共检出21例异型增生患者,未检出结直肠癌患者。单因素分析筛选出诊断年龄(风险比为1.05,95% CI 1.01~1.10, P=0.009)和广泛结肠型(风险比为2.92,95% CI 0.97~8.79, P=0.057)是差异有统计学意义的变量。多因素分析结果显示诊断年龄大(风险比为1.06,95% CI 1.02~1.11, P=0.003)和广泛结肠型(风险比为3.68,95% CI 1.21~11.19, P=0.022)均为UC患者发生异型增生的独立危险因素。广泛结肠型UC患者异型增生的累积发病率高于左半结肠型患者[24.3%(17/70)比6.3%(4/63)],差异有统计学意义( χ2=8.023, P=0.005)。 结论:广泛结肠型和诊断年龄大是我国UC患者发生异型增生的2个独立危险因素。应加强对长病程广泛结肠型UC患者的癌变监测。
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编辑人员丨1周前
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《肿瘤放射治疗新技术》课程的教学实践与探索
编辑人员丨1周前
目的:评估和总结《肿瘤放射治疗新技术》课程的教学效果,并了解不同阶段医学生对课程的需求程度,从而进一步完善本课程的教学内容和方式。方法:针对北京协和医学院新开设专业选修课《肿瘤放射治疗新技术》,经过两轮授课后,以无记名问卷的方式分别对课程学员和非课程学员进行调查评估。调查项目包括对课程内容、设置、授课教师的满意度及改进意见等方面。结果:调查共发放问卷73份,回收率100%,其中52份(71%)来自于课程学员。83%的课程学员"非常同意"本课程讲授内容是本学科最新发展、最新成果或亟待解决的问题,94%者对学习效果评价"满意"或"非常满意",对授课教师和教学计划安排的满意度分别为92%和83%。学习课程后学员认为最大的收获为"开阔思路"(96%),其次为"有利于跨学科协作"(79%)。86%的非课程学员认为需要在现有课程安排中增加本课程,希望通过学习本课程达到"开阔思路"(76%)、"提高临床应用能力"(81%)和"有利于跨学科协作"(71%)的效果。结论:调查结果显示本课程的教学实践对各类学员的不同需求都有覆盖,值得继续开展并进一步完善。
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编辑人员丨1周前
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非小细胞肺癌肿瘤细胞不同抗体PD-L1免疫组织化学染色一致性分析
编辑人员丨1周前
目的:探讨免疫组织化学(IHC)法检测非小细胞肺癌免疫治疗预测标志物PD-L1在肿瘤细胞中的表达及3种克隆抗体染色一致性、相关性,为逐步规范IHC法各种抗体检测PD-L1表达提供试验依据。方法:收集2010年1月至2014年12月中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院100例非小细胞肺癌样本,制作成组织芯片。3种克隆抗体(Dako公司22C3,Roche公司Ventana SP142 和SP263)检测肿瘤细胞中PD-L1表达,判读并对比3种抗体染色结果;抗体间互换cut-off值、筛定公共cut-off值,分别判读染色结果并计算肿瘤比例评分(tumor proportion score,TPS),对抗体一致性、相关性进行统计学分析。结果:3种抗体均获得了良好的染色结果,定位准确、背景清晰,其中抗体SP263、22C3 PD-L1阳性染色结果均高于SP142染色结果。SP263与22C3抗体相关性较好(Kappa=0.828, P<0.01);SP142与SP263(Kappa=0.570, P<0.01)和22C3(Kappa=0.722, P<0.01)抗体间有一定相关性。5%可作为判读公共cut-off值,此时3种抗体的PD-L1表达差异最小,一致性较高。3种抗体互换判读cut-off值时,22C3和SP263 抗体间PD-L1表达一致率为95%,一致性较高。 结论:3种抗体均能检测肿瘤细胞中PD-L1,22C3和SP263 抗体间一致性较高。5%或许可以作为3种抗体PD-L1判读共用cut-off值。提示不同克隆抗体对肿瘤细胞中PD-L1染色结果有交换的可能,有助于各种PD-L1抗体及检测平台的合理使用,意味着在未来的临床用药筛选上将加大实用性。
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编辑人员丨1周前
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线上线下混合式教学模式在妇产科护理学中的应用
编辑人员丨1周前
目的:探讨线上线下混合式教学模式在妇产科护理学中的应用效果。方法:采用便利抽样法,于2021年2—7月选取中国医学科学院/北京协和医学院2019级的139名二年级护理本科生作为研究对象。在妇产科护理学课程中应用线上线下混合式教学模式,通过自制问卷调查护理本科生对教学准备、教学实施及教学效果的评价。结果:87.05%的学生对在线学习平台的使用体验是非常好/好;99.28%的学生课前能提前看完线上视频;97.84%的学生对教学的总体满意度为非常满意/比较满意。结论:线上线下混合式教学模式有利于提高学生的自主学习能力,促进对妇产科护理学知识的理解和掌握,提高学习兴趣。
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编辑人员丨1周前
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开腹保留盆腔自主神经平面的子宫广泛性切除术治疗局部晚期子宫颈癌的临床研究
编辑人员丨1周前
目的:评价开腹保留盆腔自主神经平面的子宫广泛性切除术(NPSRH)治疗局部晚期(Ⅰb2和Ⅱa2期)子宫颈癌的安全性及有效性。方法:采用回顾性队列研究方法,收集2008年1月至2014年12月于中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院行开腹子宫颈癌根治性手术的局部晚期患者共389例,其中接受NPSRH 69例(NPSRH组),接受常规子宫广泛性切除术(CRH)320例(CRH组)。两组患者的基线临床病理指标分别比较均无显著差异( P>0.05)。中位随访时间为82个月(2~123个月),比较两组患者的手术相关指标、术后膀胱功能及预后,并分析预后影响因素。 结果:(1)手术相关指标:NPSRH组与CRH组比较,手术时间显著延长[分别为(262±51)、(245±52) min; t=2.621, P=0.009],术中出血量显著减少[分别为(366±302)、(457±301) ml; t=2.305, P=0.022];而两组患者的输血率、手术并发症发生率、住院时间分别比较,差异均无统计学意义( P>0.05)。(2)术后膀胱功能:NPSRH组与CRH组比较,术后导尿时间显著缩短[分别为(11±9)、(16±7) d; t=3.906, P<0.01],远期膀胱功能障碍的发生率显著降低(分别为6.1%、16.0%; χ2 =4.418, P=0.036)。(3)预后及其影响因素:389例局部晚期子宫颈癌患者的5年无病生存(DFS)率为89.6%,5年总生存(OS)率为89.9%;是否保留盆腔自主神经的局部晚期子宫颈癌患者的5年DFS率(分别为90.9%和89.4%, P=0.714)和5年OS率(分别为90.0%和89.9%, P=0.910)分别比较均无显著差异。单因素分析显示,淋巴脉管间隙浸润(LVSI)、盆腔淋巴结转移与局部晚期子宫颈癌患者的5年DFS率显著相关( P<0.05);子宫颈间质浸润深度、LVSI、盆腔淋巴结转移与局部晚期子宫颈癌患者的5年OS率显著相关( P<0.05)。多因素分析显示,盆腔淋巴结转移是影响局部晚期子宫颈癌患者5年DFS率( HR=1.31,95% CI为1.01~1.68, P=0.040)和5年OS率( HR=1.30,95% CI为1.01~1.67, P=0.046)的独立危险因素。 结论:开腹NPSRH治疗局部晚期子宫颈癌具有可行性,能改善患者近期及远期膀胱功能,且NPSRH并非影响患者预后的危险因素。
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编辑人员丨1周前
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子宫颈癌卵巢移位术后根治性放化疗后恢复月经周期一例
编辑人员丨1周前
在中晚期子宫颈癌患者的根治性放疗中,卵巢保护对于年轻患者治愈后的生命质量具有重要意义。2017年3月中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院收治了1例卵巢移位术后行根治性同步放化疗的年轻子宫颈癌患者,根治性同步放化疗结束后4个月恢复规律的自然月经周期,定期随诊3年,无肿瘤复发及转移,激素水平达无绝经期症状水平。通过对该患者临床资料进行分析,总结根治性放疗患者卵巢功能及子宫内膜保护的方法。根治性放疗的年轻子宫颈癌患者可以通过卵巢移位术,联合先进的放疗技术达到保留卵巢功能及子宫内膜的目的,甚至有可能恢复自然月经周期,但类似病例罕见。目前仍缺乏子宫内膜对放射线敏感性的相关研究。
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编辑人员丨1周前
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早发性乳腺癌的遗传易感基因及临床特征
编辑人员丨1周前
目的:探讨中国早发性(发病年龄≤35岁)乳腺癌遗传易感基因的胚系突变率及临床特征。方法:收集2015年1月1日至2019年12月31日中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院收治的150例发病年龄≤35岁的乳腺癌患者的临床信息和外周血标本,提取DNA检测乳腺癌易感基因(BRCA)1、BRCA2、毛细血管扩张性共济失调突变(ATM)、BRCA2定位协作基因(PALB2)、肿瘤蛋白53(TP53)和细胞周期检查点激酶2(CHEK2)基因的胚系突变。根据遗传变异的分类标准与指南对突变进行解读,分为致病、可能致病、意义未明、可能良性和良性。根据有无携带致病或可能致病胚系突变,将患者分为突变组( n=18)和非突变组( n=132),采用 χ2检验分析组间遗传易感基因胚系突变与临床病理特征的关系。 结果:150例早发性乳腺癌中检测到18例致病或可能致病胚系突变,总突变率为12.0%。其中,8例(5.3%)BRCA2突变,7例(4.7%)BRCA1突变,1例(0.7%)PALB2突变,2例(1.3%)TP53突变,ATM和CHEK2基因未检测到致病或可能致病突变。突变类型以移码突变(9/18,50.0%)为主,其次是无义突变(7/18,38.9%),错义突变(1/18,5.6%)和剪接受体突变(1/18,5.6%)。18例突变携带者分子分型中,9例Luminal B,6例三阴性乳腺癌(TNBC),2例Luminal A,人表皮生长因子受体-2(HER-2)扩增仅1例。其中,8例BRCA2突变携带者均为Luminal分型,7例BRCA1突变携带者中6例是TNBC分型。突变组和非突变组乳腺癌患者家族史( P=0.343)、雌激素受体(ER)状态( χ2=0.16, P=0.688)、HER-2状态( χ2=2.89, P=0.089)、分子分型( χ2=1.99, P=0.575)、初诊TNM分期( χ2=2.49, P=0.115)差异均无统计学意义。 结论:早发性乳腺癌具有较高的胚系突变率,建议早发性乳腺癌患者进行遗传咨询和多基因检测。
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编辑人员丨1周前
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脂肪抽吸术模拟训练系统在医学生培训中的应用效果
编辑人员丨1周前
目的:探讨一种新的脂肪抽吸术模拟训练系统在医学生吸脂术教学中的应用效果。方法:2019年12月至2020年1月,选择北京协和医学院在读的无吸脂术手术基础的医学研究生30名(男18名,女12名,年龄22~30岁),应用抽签法随机分为2组,每组15名。传统培训组,接受教师授课后,受训者在仿真人体模型上训练操作,教师在一旁通过讲解示范对受训者进行动作纠正;模拟训练系统组,接受教师授课后,受训者在仿真人体模型上操作训练,通过模拟训练系统的实时反馈对受训者进行动作纠正。培训开始前和培训结束后分别要求2组受训者在模拟训练系统上进行吸脂术模拟操作测试,记录2组的吸脂针阻力、吸脂针加速度和手术均匀程度,分别比较2组受训者培训前、后的差异。使用R 3.5软件和Python 3.7软件分析数据。符合正态分布或近似正态分布的计量资料以 ± s表示,应用 t检验进行统计分析;不符合正态分布的计量资料以 M( P25, P75)表示,应用Wilcoxon符号秩检验或Wilcoxon秩和检验进行统计分析, P<0.05为差异具有统计学意义。 结果:训练后,传统培训组受训者的手术区域分布较训练前更居中:训练前、后手术区域分布偏度分别为-0.22(-0.38,-0.14)和-0.07(-0.24,0.02)( V=20, P=0.022);峰度分别为2.32(2.09,2.58)和1.96(1.90,2.00)( V=112, P=0.002)。训练后,模拟训练系统组受训者的侧向阻力超阈值次数较训练前显著减少[7.0(3.5,13.5)次vs. 0(0,0)次( V=111.5, P=0.004)],加速度超阈值次数亦显著减少[7.0(5.0,17.5)次vs. 3.0(2.0,12.5)次( V=102, P=0.002)];手术覆盖角度显著提高[131.18°(117.71°,137.88°) vs. 169.89°(162.96°,180.00°) ( V=0, P<0.001)];手术区域分布更居中、更均匀[偏度-0.17(-0.33,0.03) vs. -0.01(-0.13,0.06)( V=21, P=0.026),峰度2.35(2.08,2.50) vs. 1.94(1.83,2.00)( V=118, P<0.001)]。模拟训练系统组与传统培训组比较,在侧向阻力超阈值次数[(-7.5±7.4)次vs. (-1.4±9.0)次( t=111.5、 P=0.026)]、加速度超阈值次数[-3(-6.5, -2.0)次vs. -1.0(-4.0,2.0)次( W=156.5、 P=0.035)]、手术覆盖角度[(-40.24±18.88)° vs. (-11.10±25.54)°( t=3.553、 P<0.001)] 3个指标的提升上,显著优于后者。 结论:脂肪抽吸术模拟训练系统是脂肪抽吸术有效的模拟训练方式,能有效提升受训者技能水平。
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编辑人员丨1周前
