目的:探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系，为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法:2021年5月，基于课题组前期研究，通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分，采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上，借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例，由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析，通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果:通过3轮专家咨询，确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系，并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中，前两个量表用于快速初筛，第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估，评分结果分别为90.5分和75.4分，6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数 CV<0.25，肯德尔和谐系数 W为0.833，评估标准和评估结果均具有较好的一致性。 结论:本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性，可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。

随着我国医药卫生体制改革的不断深入，医用耗材成本控制成为缓解患者"看病贵"难题的重要途径之一。作者通过分析医用耗材成本控制难点以及控制保障机制方面的不足，提出医院应从准入、采购、使用、监督、考核与评价等方面进行医用耗材成本全过程控制，并从政府部门层面和医院层面提出制定医用耗材成本全过程控制保障措施的建议。

目的:基于医保管理角度,探讨公立医疗机构医用耗材准入机制,完善医用耗材准入顶层设计.方法:从医保监管、医保贯彻执行编码标准(简称贯标)、医保集采、医疗服务项目及价格和医保评审技术5个维度,设计医用耗材准入流程并提出针对性策略.结果:从加强医用耗材医保监管、落实医用耗材医保贯标、推进医用耗材医保集采落地、推动医保医疗服务项目和医疗服务价格项目发展以及积极开展卫生技术评估5个维度设计医用耗材准入流程,提出加强医保业务学习和培训、打造院内医用耗材准入多学科协作管理体系、探索建立适合我国医疗机构的卫生技术评估方法,推进医用耗材准入信息一体化建设的医用耗材准入针对性策略.结论:基于医保管理角度从理论上着重强调医保在公立医疗机构医用耗材准入中的核心位置,为医用耗材准入研究提供新思路,丰富医用耗材准入管理维度.

目的:分析日本医用耗材医保目录管理经验,为国内规范医保耗材支付管理提供参考.方法:采用文献研究法,全流程剖析日本医用耗材目录管理政策.结果:为提高管理效率,日本按通用名管理耗材目录,并引入分类准入理念,将耗材分为已有功能产品和新功能产品分别设计准入程序;同时,采用类似功能比较法、会计成本法、成本效益评估法测算医保支付标准.结论:建议国内采用通用名模式管理医保目录,并基于医保医用耗材分类与代码,结合耗材特征结构制定医保通用名;探索分类准入,对已纳入省级目录品种、国家带量采购品种与新上市品种差异化设计医保审评程序;以类似功能比较法为主、成本效益评估法为辅,测算耗材医保支付标准.

目的:构建高值医用耗材的价值评估框架,为我国高值医用耗材的医保和医院准入管理和评价提供参考.方法:以文献研究为基础,综合应用定性访谈和定量调研.定性访谈12位资深专家,定量调研100位卫生技术评估、医保、医院管理和临床4个领域的专家,确定价值评估框架构成和各条目评分,通过卡方检验计算评分差异,对指标的推荐程度进行分级.结果:建立了以6大维度为核心,二级维度条目16个和三级维度条目50个的高值医用耗材价值评估框架.在医保和医院准入场景下,在同一场景下不同类型的专家中,条目评分表现出显著差异.将条目分级后,在医保准入场景下包含8个高推荐条目,在医院准入场景下包含24个高推荐条目.结论:价值评估应鼓励持续推动多维度的价值评估,鼓励多学科参与,不断完善医保和医院准入中高值医用耗材的管理.

医用耗材的精细化管理和合理使用一直都是国家及医疗机构的关注重点.文章通过对可吸收创伤止血材料的论证遴选,使得品规数压减 35.48%;实行可吸收创伤止血材料合理使用监管和点评后,总使用量和人均用量均分别下降58.93%和 32.77%.管理部门提高对可吸收创伤止血材料的管理意识,完善全流程管理,可有效促进可吸收创伤止血材料的管理规范化、使用合理化,并对其他耗材的合理使用管理提供借鉴.

目的 探索构建基于多准则决策分析视角下的高值医用耗材准入指标及权重,为公立医院科学合理准入高值医用耗材提供决策依据.方法 采用德尔菲法构建多维度高值医用耗材准入指标,通过层次分析法确定指标权重.结果 两轮咨询的专家积极系数和专家权威系数均≥0.8,专家意见一致(P<0.05),最终确定公立医院高值医用耗材准入指标体系包括临床需求、临床价值、经济价值、适宜性、可及性 5 个一级指标,12 个二级指标,14 个三级指标.权重排在前 3 位的是临床需求(0.439 4)、临床价值(0.275 1)、经济价值(0.113 9).结论 构建的高值医用耗材准入指标体系具有一定科学性,以临床科室需求为主,有利于促进医院高值医用耗材准入规范化管理.

公立医院传统的医用耗材管理存在管理机制不完善、管理成本较高、管理人员专业度不够等问题.SPD模式是一种新型的供应链管理模式,在医院耗材管理中的应用主要有集中配送模式、医院主导下的运营外包模式、混合模式、医院自主管理模式,每种模式各有优缺点.医院需结合实际,通过建立供应商准入机制、加强风险管理、健全绩效考核体系等措施,优化医用耗材SPD管理,实现降本增效.

我国医用耗材的医保准入管理遵循了保障基本医疗需求、合理满足临床需要、严格把握科学规范以及动态调整的原则,但高值医用耗材的医保准入政策存在碎片化、地方化、表述模糊等问题.对此,结合国际经验,提出完善医用耗材医保准入制度的政策建议:明确各类医用耗材的定义与分类,完善标准化编码体系;引入卫生技术评估,构建医用耗材综合评价体系和动态调整机制;打造医用耗材信息化管理系统,实现耗材信息的统一化.

目的:调查不同科室手术医生对止血材料与防粘连材料的需求情况和满意度,分析临床应用价值.方法:成立由临床医生、医用耗材管理专家和统计学专家组成的课题组,运用案头研究和专家咨询方法制定调查问卷,对全国范围多个医院的外科和妇科科室的临床医生开展调研.止血材料调研神经外科、胸外科、肝胆外科和脊柱外科;防粘连材料调研妇科;收集手术开展情况、材料临床应用现状、材料临床价值满意度相关信息,对有效问卷进行统计分析和数据一致性评价.结果:共收集180份问卷,其中有效问卷169份,调研对象来自全国28个省、自治区和直辖市的107家三级医院.不同科室手术中对于各个形态止血材料的临床需求和满意度存在差异,神经外科手术医生最常使用的形态类别为纤丝、流体明胶和海绵,胸外科主要为非织布,肝胆外科主要为纤丝,脊柱外科主要为流体明胶、海绵和蜡.神经外科和脊柱外科手术中,纤丝、流体明胶和海绵类止血材料对于手术止血的总体重要性显著高于纱布类,差异有统计学意义(x2神经外科=17.34,x2=27.65,x2=10.77;x2脊柱外科=7.54,x2=18.93,x2=5.52;P＜0.05).胸外科和肝胆外科手术中,非织布和纤丝类止血材料对于手术止血的总体重要性高于纱布类,差异有统计学意义(x2胸外科=22.04,x2=17.28;x2肝胆外科=14.17,x2=35.43;P＜0.05).妇科手术中编织膜为医生最常选用的防粘连材料形态类别,占比为60.0%～82.8%.结论:止血防粘连材料临床需求及应用价值调研结果能够反映其一线临床应用需求,可为止血材料和防粘连材料的目录制定、招采准入和应用管理提供参考依据.