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医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系研究
编辑人员丨1周前
目的:探索建立医疗机构医用耗材准入遴选环节的综合价值评估量表体系,为医疗机构医用耗材准入遴选提供借鉴。方法:2021年5月,基于课题组前期研究,通过专家咨询法确定指标结构、指标内涵以及评分标准等并进行重要性评分,采用层次分析法确定各级指标的权重。在此基础上,借鉴多维度决策分析以及mini-卫生技术评估的思路设计评估量表。以直线型切割吻合器为例,由江苏省人民医院6位临床医生、3位医院管理者以及医用耗材管理委员会对其进行综合价值评估实证分析,通过变异系数和肯德尔和谐系数对临床医生评估结果进行一致性评价。结果:通过3轮专家咨询,确定了由4个一级指标和11个二级指标构成的评估指标体系,并在此基础上建立由临床医生评估表、医院管理者评估表以及医用耗材管理委员会评估表所构成的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表体系。其中,前两个量表用于快速初筛,第三个量表用于对通过筛选的产品进行更加全面、具体、定量的评估。最后根据3个量表的总得分进行决策。采用该量表体系对某进口品牌和国产品牌的直线型切割吻合器进行评估,评分结果分别为90.5分和75.4分,6位临床医生对于每个项目评分结果的变异系数 CV<0.25,肯德尔和谐系数 W为0.833,评估标准和评估结果均具有较好的一致性。 结论:本研究构建的医疗机构医用耗材准入遴选综合价值评估量表具有较高的科学性、全面性以及实用性,可以为医疗机构建立基于价值的医用耗材准入遴选机制提供参考。
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编辑人员丨1周前
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基于临床试验项目全过程的CRC管理体系建设与实践
编辑人员丨1周前
目的:介绍上海交通大学医学院附属第九人民医院基于临床试验项目全过程的临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)管理体系建设与实践。方法:建设具有医院特色的包括有准入管理、考核管理、培训管理、应急管理及评估管理的CRC管理体系。结果:CRC管理体系付诸于实践,研究者、申办方、药物临床试验机构对采用CRC管理体系的临床试验项目满意度高。结论:随着CRC行业规范和共识的逐步形成,最终将不断规范CRC的管理,从而促进我国医药事业的发展。
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编辑人员丨1周前
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小儿日间手术安全性分析
编辑人员丨1周前
目的:探讨小儿日间手术的安全性。方法:回顾性分析武汉儿童医院2001年1月至2019年12月集中收治管理模式下日间手术患儿的临床病例资料,出院后常规5次电话随访(随访过程中发现患儿出现异常情况或者并发症,增加随访次数,延长随访时间,直到患儿康复),通过分析术后并发症、病死率、非计划再手术、延迟出院、非计划再住院等指标评价小儿日间手术的安全性。结果:集中管理模式下129 869例小儿日间手术患儿,无严重并发症及死亡病例。14 991例患儿术后出现不适症状,发生率为11.54%(14 991/129 869),伤口疼痛率为10.40%(13 506/129 869),手术后恶心呕吐发生率为0.37%(481/129 869),术后常见并发症发生率为0.77%(1 004/129 869),其中发热发生率为0.39%,切口感染发生率为0.09%,切口出血发生率为0.06%,阴囊血肿发生率为0.13%,术后复发发生率为0.11%;延迟出院率为0.01%(16/129 869);非计划再手术率为0.0008%(1/129 869);非计划再住院率为0.02%(30/129 869)。结论:日间手术执行与传统住院手术同质化的围手术期管理制度,结合日间手术工作中严格的"三个准入"、"三个评估"标准、合理的住院留观时间、规范的出院随访和健康教育、快速康复外科理念的融入、建立健全的日间手术保障体系等,小儿日间手术模式是一种安全、可靠的手术模式。
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编辑人员丨1周前
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中小腹壁疝日间手术规范化流程中国专家共识(2022版)
编辑人员丨1周前
中小腹壁疝指腹壁缺损最大径≤8 cm的腹壁疝,其手术操作相对简单、术后恢复较快,具备开展日间手术治疗的可行性。应根据实际情况建设腹壁疝日间手术设施,设计过程中应充分考虑各方人员需求。应组建多学科、多部门的日间手术团队,设立相关准入制度,以实现对日间手术运营流程和状态的有效管理。应明确患者选择标准,根据患者具体情况个体化选择手术方式和修补材料,重视围手术期管理及相关风险评估,建立突发状况应急预案,确保患者的医疗安全。应通过使用临床路径、合理分析质量控制指标等途径,实现对医疗质量的有效评价。此外在实施过程中,应根据医院具体情况稳妥推进。
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编辑人员丨1周前
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TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌的回顾性对照研究
编辑人员丨1周前
目的:评价经导管动脉化疗栓塞术(TACE)-肝动脉灌注化疗(HAIC)-靶向-免疫四联治疗中晚期肝细胞癌(HCC)患者的疗效和安全性。方法:根据入排标准入组101例中晚期HCC患者,分为联合组和对照组。联合组患者行TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗,对照组患者仅接受TACE治疗。对2组患者的总生存期(OS)、无疾病进展生存期(PFS)、治疗相关的不良反应进行统计分析。据资料不同采用 t检验、 χ2检验、秩和检验、Kaplan-Meier曲线、对数秩检验、Cox回归分析或Cox比例风险模型分析进行统计学分析。 结果:以mRECIST 1.1标准评估联合组肿瘤客观缓解率和疾病控制率分别为80%和94%,明显高于对照组的41.2%( P<0.001)和74.5%( P=0.007)。联合组的OS和PFS为15.6(95% CI 11.3~NA)个月和8.8(95% CI 6.9~12.0)个月,明显优于对照组的6.1(95% CI 5.3~6.6)个月( P<0.001)和3.2(95% CI 3.0~3.6)个月( P<0.001)。联合组胃溃疡发生率(9/50,18%)比对照组(2/51,3.9%)明显增加( P=0.023)。 结论:TACE-HAIC-靶向-免疫四联治疗对比单纯TACE治疗是一种更有效的中晚期HCC治疗方式,需注意对靶免治疗相关不良反应的监测。
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编辑人员丨1周前
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我国三级公立医院新技术准入决策需求分析
编辑人员丨1周前
目的:分析三级公立医院中医生、中层管理者、院级领导在新技术准入过程中关注的信息需求差异。方法:于2018年1—10月在全国范围选取8个省份30家三级公立医院的医生和医院管理者共1 200名,通过问卷调查收集不同岗位对医院新技术引入决策信息需求的重要性评分数据,利用SPSS 25.0软件对评分进行描述性统计分析。结果:共获得有效问卷1 032份。院级领导、中层管理者和医生对技术在国内外临床应用情况、安全性的信息需求评分均较高(4分以上,最高5分);院级领导、中层管理者对有效性、证据质量、被医疗保险覆盖的可能性、伦理性以及战略层面的相关指标评分较高,而医生对卫生经济学和组织层面的相关指标评分较高。结论:三级公立医院不同岗位对于新技术准入的信息需求存在一定差异。对不同岗位决策需求偏重的了解有利于促进未来医院卫生技术评估标准在我国公立医院的实际落地。
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编辑人员丨1周前
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中美发育行为儿科专科医师规范化培训现状及思考
编辑人员丨1周前
我国的发育行为儿科专科医师培训尚处于起步阶段,并且正在不断完善。美国已经建立了完善的发育行为儿科专科医师培训体系和制度。本文从培养模式、培训准入制度、培训计划及内容、考核与评估、资格认证5个方面,对比分析了美国和中国发育行为儿科专科医师的培训现状。借鉴美国的培训体系,可以从完善培训制度及相关文件、构建合理的培训准入制度、构建以岗位胜任力导向的培训模式、完善基于胜任力的发育行为儿科考核评价体系、完善发育行为儿科专科医师资质认定等方面进一步完善我国的发育行为儿科专科培训体系。
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编辑人员丨1周前
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心力衰竭患者缓和医疗照护准入识别工具的研究进展
编辑人员丨1周前
心力衰竭患者症状负担高、生活质量差且长期预后不佳,缓和医疗照护可以改善心力衰竭患者的症状、生活质量和健康情况。为提供适宜的缓和医疗照护,识别需要准入缓和医疗照护的心力衰竭患者是对其开展照护的关键。本文综述了心力衰竭患者缓和医疗照护准入识别工具,以期为我国心力衰竭缓和医疗照护的准入识别工具的开发与应用提供参考。
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编辑人员丨1周前
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护理版迷你临床演练评估提高胸外科低年资护士岗位胜任力的效果评价
编辑人员丨1周前
目的:探讨护理版迷你临床演练评估(Mini-CEX)提高胸外科低年资护士岗位胜任力的效果。方法:采用方便抽样法,选取2020年7月—2021年7月武汉大学中南医院45名胸外科低年资护士为研究对象,于2020年成立胸外科护士岗位胜任能力考核小组,制订各岗位准入与进阶要求,完善各病种护理质控标准,运用护理版Mini-CEX对胸外科低年资护士进行调查,评估护士临床综合能力,并根据反馈结果调整培训方案。干预前后测评护士自我效能、岗位胜任力、护理版Mini-CEX量表得分。结果:项目实施前后胸外科低年资护士自我效能得分分别为(25.20±2.74)、(32.36±2.99)分;岗位胜任力得分分别为(64.26±2.57)、(75.27±2.02)分;护理版Mini-CEX评分分别为(50.04±5.38)、(73.40±3.52)分,差异均有统计学意义( P<0.05)。 结论:运用护理版Mini-CEX能有效提高胸外科低年资护士的岗位胜任能力,对提高护理质量、保障患者安全有一定的意义。
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编辑人员丨1周前
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医院卫生技术评估的经济学评估探讨
编辑人员丨1周前
与传统卫生技术评估不同,医院卫生技术评估(hospital-based health technology assessment,HB-HTA)主要基于医院视角开展经济学分析,常用成本-效果分析结合预算影响分析,关注当期的医疗成本与效果,支持医院内部卫生技术准入、采购定价、淘汰等决策。在我国深化医保支付方式改革的大环境下,基于HB-HTA的院内科学决策显得尤为重要。作者从卫生技术的经济学特性出发,分析HB-HTA与传统HTA在开展经济学评估时的差异,介绍HB-HTA经济学评估的步骤、内容、指标与方法等,并提出相关建议。
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编辑人员丨1周前
