优化药品价格管理机制，提高药品可及性和可负担性是深化医药卫生体制改革的重要环节。美国药品价格一直高于世界平均水平，其药品价格、药品费用总支出和患者自付支出均呈现增长趋势。笔者通过探究美国药品价格高企的原因发现，造成美国药品价格现状的原因主要有4个方面：一是实现企业的利益目标，二是美国药品市场竞争机制受限，三是美国支付方市场议价能力相对不足，四是药品价格形成机制不透明。因此，我国加强药品价格管理时，应在现有基本经济制度和药品管理机制的基础上构建政府与市场的协调配合机制，确立医疗保险对药品的战略购买与谈判地位，增强药品流通和交易环节的透明度，建立科学的定价体系，促进药品创新、保证药品质量。

矿物药是中医药体系的重要组成部分.长期以来,由于矿物药研究涉及学科复杂、具备地质学-中医药学等知识复合型人才缺乏、研究难度大等多种原因,相较于植物药和动物药研究,矿物药科研与创新速度进展缓慢,总体表现为明显的不平衡、不充分状态.关于矿物药品种,从古代本草至如今的市场流通与临床实际应用缺乏较为系统的研究,历史变迁过程不清.从矿物药的概念、分类及古代本草、近现代出版的矿物药专著、主要药学著作、历版《中国药典》、中药材专业市场、中药饮片企业、医疗机构矿物药品种记载、流通与临床应用情况进行了较为系统的调查研究,基本厘清了我国矿物药品种的历史变迁情况,并对矿物药品种存在的主要问题及其研究与发展建议进行了探讨.旨在为矿物药的"传承精华,守正创新"及我国矿物药现代化战略研究规划、矿物药资源产业发展规划等相关政策的制定提供基础参考资料.

药品现代物流企业是医药流通环节发展最高水平,但数字化、信息化程度和管理水平参差不齐,如何进一步提升数字化水平,是促进药品现代物流企业高质量发展的重要任务.本文围绕药品现代物流企业数字化发展现状、存在问题和发展趋势等方面,提出针对性解决方案,着力解决数字化、信息化发展不均衡、不充分等问题.本文为药品监管部门制定针对性的政策措施提出建议,同时也为药品现代物流企业数字化转型提升、高质量发展提供技术依据.

目的 为提高国家药品集中带量采购(简称国家集采)政策的实施效果提供参考.方法 采用立意抽样方法,于 2021年 12月选取山西省 17 名长期从业于医药卫生领域且熟知国家集采政策的工作人员进行深度访谈.基于程序化扎根理论对访谈资料进行开放式编码、主轴编码、选择性编码,探讨国家集采政策对医药领域的影响.结果 共逐级梳理出 310 个初始概念、108 个初始范畴、27 个副范畴、5 个主范畴,并形成以政府部门为主导,以医疗保险、医疗机构、制药企业为枢纽,以老百姓为最终受益方的逻辑框架.结论 国家药品集采政策有效促进了医保体制改革、卫生体制改革与药品流通体制改革三者的联动,大幅降低了老百姓的用药负担,促进了医药行业的正规化,是医药卫生体制改革取得成效的关键举措.但在如何提升基层医务人员的工作积极性,促进医保控费监管与临床合理用药的协同,引领制药企业参与市场的公平竞争,加大国家集采政策的宣传及普及等方面仍待进一步完善.

目的:探究"两票制"政策对我国药品价格和药品流通企业交易成本的影响.方法:基于DID模型,使用2016-2019 年我国城乡药品零售价格指数实证检验"两票制"对药品价格的政策效果;从药品流通企业视角出发,利用大型医药流通上市企业2013-2021 年财务数据,探究"两票制"对药品流通企业交易成本的影响;再将"两票制"、药品价格与药品流通企业纳入同一框架,进一步探究三者的关系.结果:"两票制"实施后一段时间内使药品价格显著上涨(P<0.001),影响系数为 0.087."两票制"也增加了药品流通企业交易成本(P<0.05),影响系数为0.167,其中对销售费用的影响更大(P<0.001),影响系数为0.637,结果具有稳健性.药品流通企业交易成本与药品价格呈正相关关系(P<0.001),影响系数为1.428.结论:"两票制"的实施在短期内增加了药品价格和药品流通企业交易费用,该短期冲击影响可能受到低估,影响机制是通过提高药品流通企业交易费用进而提高药品价格,其中对交易费用中的销售费用影响更大.建议在政策过渡期及时评估政策执行情况,采取多种措施保障药品价格和药品供应,药品流通企业则需做好财务风险防控.长期来看"两票制"要与其他医药政策协调配合,实现政策效果最大化.

目的:为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考.方法:回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况,分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题,提出相关对策.结果与结论:随着国家对传统中医药产业的重视,中医药利好政策不断发布,中药配方颗粒行业迎来快速发展期,且在生产、流通和使用方面逐步规范.然而市场份额的快速增长,对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战.中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理,药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管,以保证中药配方颗粒质量安全有效,满足人民群众多样化的健康需求.

在对云南省医药流通企业构成、重点流通企业发展态势、医药流通行业与医药其他产业融合,“互联网+”医药流通建设、专业人才队伍建设等方面的调查数据进行分析的基础上,对云南医药流通行业在管理、产业融合、公共服务、人才等方面存在的主要问题进行了分析,提出了促进云南省医药流通行业发展建议.

目的:为制定药品价格调控政策、促进药品价格合理化提供参考.方法:按照世界卫生组织和国际健康行动组织药品价格标准化调查法,对湖北省3个不同经济发展水平区域常用的、销售额较大的63种药品在各级医疗卫生机构和药品零售企业的零售价格进行抽样问卷调查(辅以现场考察),计算并统计药品中位价格比(MPR),同时以药品批发和零售企业管理人员、医院药学管理人员为对象就该省药品流通成本进行了初步访谈调查(辅以文献调查),在分析和探讨的基础上提出了控制流通成本、规范药品价格的政策建议.结果:药品价格调查共发放问卷120份,回收有效问卷118份,有效回收率为98.33%;药品流通成本调查中共有来自药品批发和零售企业、医院药学部门的30名管理人员参与了访谈.63种药品在不同类型样本单位的MPR为0.05~44.55.样本一级医疗卫生机构53种药品的67个品规中有38个(56.72%)零售价中位数高于国际参考价,样本二级医疗卫生机构63种药品的79个品规中有57个(72.15%)零售价中位数高于国际参考价,样本三级医疗卫生机构63种药品的80个品规中有63个(78.75%)零售价中位数高于国际参考价,样本药品零售企业37种药品的50个品规中有42个(84.00%)零售价中位数高于国际参考价.在所有样本单位中的MPR最高值<1的有13个品规,在1~<2之间的有12个品规,在2~<5之间的有23个品规,在5~<10之间的有15个品规,≥10的有17个品规.药品MPR比较方面,样本三级医疗卫生机构高于样本二级、一级医疗卫生机构和药品零售企业(P<0.01),样本二级医疗卫生机构和药品零售企业高于样本一级医疗卫生机构(P<0.01),而样本二级医疗卫生机构与药品零售企业比较差异无统计学意义(P>0.05);经济发展好的区域样本单位高于经济发展中等、一般区域样本单位(P<0.01),经济发展中等区域样本单位高于经济发展一般区域样本单位(P<0.01);不同类型样本单位的原研药品均高于相应的仿制药品(P<0.01),且不同类型样本单位的原研药品比较差异均无统计学意义(P>0.05),同时,仿制药品样本三级医疗卫生机构高于样本二级、一级医疗卫生机构和药品零售企业(P<0.05或P<0.01),样本二级医疗卫生机构和药品零售企业高于样本一级医疗卫生机构(P<0.05),而样本二级医疗卫生机构与药品零售企业比较差异无统计学意义(P>0.05).湖北省药品生产、流通成本以及集中招标采购价格均高于全国水平.结论:湖北省药品价格水平较高,尤其是三级医疗卫生机构药品价格水平明显高于其他单位,经济发展好的区域药品价格水平高于经济发展中等和一般区域,而原研药品价格水平高于仿制药品.医药工业成本、药品流通费用、使用环节价格加成等因素最终导致药品零售价格较高.需要采取综合政策措施控制药品流通全过程的成本,规范药品价格.

借鉴美欧日澳有关“公开医药企业支付医师费用”的法规,为我国药品流通法规建设提供参考.从公开事项、公开平台和惩罚规则等角度对这些法规进行比较分析.公开事项多则五项少则两项;美国在医疗保险和医疗补助服务中心网站上对外公开,欧日澳在制药协会网站或企业网站上对外公开;除日本外,美欧澳都有具体的惩罚规则和相应额度.美欧日澳通过“公开医药企业支付医师费用”法规的实施,提高了企业资金流动的透明度,堵塞了非正常的企业与医师沟通渠道.

目的:为我国全面推进和完善药品采购"两票制"提供参考.方法:分析"两票制"对各利益相关者的影响、药品采购现存问题及财务方面原因,提出应对药品采购现存问题的财务策略.结果与结论:"两票制"对药品生产企业、药品流通企业、公立医疗机构和政府药品监管部门均有一定影响.目前我国药品采购现存问题主要有"以药养医"机制推动了药品价格虚高、药品企业以回扣的方式拉动药品销售、"挂靠""走票"等潜规则破坏了药品流通秩序,分析其财务原因,主要有"以药养医"模式片面追求自身利益最大化、忽视患者药费负担问题,部分企业投资不到位、研发投入明显不足,内部财务控制措施薄弱、社会责任意识缺失,依靠"挂靠走票"获利、低估了财务风险等.建议药品生产企业调整营销模式、降低成本费用,药品流通企业科学预测定位、拓展获利空间,公立医疗机构改革财政供给、降低用药费用,政府药品监管部门减少监管成本、提升综合效能.通过不断深入推进医药卫生体制改革,不断完善药品采购"两票制"的配套措施,逐步解决药品流通环节存在的以上问题.