血管化复合同种异体移植是指来自不同胚层的多种组织构成的复合移植，可显著提高患者术后外形、功能和生活质量。皮肤排斥是血管化复合同种异体移植免疫不耐受的关键，术后需长期使用免疫抑制剂，因此导致多种急性和慢性并发症，是目前血管化复合同种异体移植广泛应用的主要障碍。干细胞的营养和旁分泌作用，抑制炎症反应和免疫抑制调节特性，在血管化复合同种异体移植免疫耐受的相关研究中得到了广泛关注。该文对当前血管化复合同种异体移植的干细胞治疗的研究进展进行综述，为开展相关研究提供参考。

目的:在"政用产学研"视角下，探讨药物临床试验机构与合同研究组织(CRO)如何协同发展，以促进临床试验更好、更快地进行。方法:本文通过文献学习，结合作者在药物临床试验管理中的工作实践，系统总结了临床试验实施过程中存在的问题，借鉴"政用产学研"模式，探讨药物临床试验机构与合同研究组织如何协同发展。结果:临床试验实施过程中存在CRO水平参差不齐、缺乏有效的监管部门以及与药物临床试验机构不能充分合作等问题，导致临床试验资源无法共享，影响临床试验质量。并建议从以下几方面加强临床试验机构与CRO的协同发展：用好政府的"有形之手"加强对CRO的监管；加快建设药物临床试验机构与CRO的创新联盟；建立协同发展的激励机制与人才梯队并重的培养模式；加强专业性人才队伍的培养。结论:可以尝试将"政用产学研"的模式应用于临床试验中，促进药物临床试验机构与CRO协同发展，推进临床试验事业健康发展。

目的:比较海奥口腔生物膜单独或联合同种异体骨对颌骨囊肿术后骨缺损的修复效果.方法:选择2020年11月-2022年7月入住江南大学附属医院的颌骨囊肿术后骨缺损患者105例进行前瞻性研究.按随机数字表法将患者分为海奥膜组、异体骨组和联合组.其中,海奥膜组(35例)使用海奥口腔生物膜,异体骨组(35例)使用同种异体骨,联合组(35例)联合使用海奥口腔生物膜和同种异体骨.观察并比较3组患者的临床基本资料、切口处愈合疗效、骨缺损处的骨密度、骨吸收量、附着丧失情况.采用SPSS 22.0软件包对数据进行统计学分析.结果:3组患者一般临床资料无显著差异(P＞0.05).联合组术后牙龈软组织形态恢复效果显著优于海奥膜组和异体骨组(P＜0.05).术前,3组患者骨缺损处骨密度无显著差异(P＞0.05);术后6个月和12个月,3组骨密度显著改善(P＜0.05),且联合组骨密度显著高于海奥膜组和异体骨组(P＜0.05).术前,3组患者垂直骨吸收量和舌侧骨吸收量无显著差异(P＞0.05).术后6个月和12个月,3组垂直骨吸收量和舌侧骨吸收量显著降低(P＜0.05);联合组显著小于海奥膜组和异体骨组(P＜0.05).术前,3组患者附着丧失无显著差异(P＞0.05).术后6个月和12个月,3组附着丧失减小(P＜0.05);联合组显著小于海奥膜组和异体骨组(P＜0.05).结论:海奥口腔生物膜联合同种异体骨治疗颌骨囊肿术后骨缺损疗效良好,有利于牙龈软组织恢复,改善骨密度,减少骨吸收量和附着丧失.

涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等.保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责.在法规规范和文献研读的基础上,结合实践经验对补偿权深入探讨,提出了补偿类别(常规补偿、研究相关损害补偿)、补偿原则(必要性、及时性、适当性、公平性)、补偿要素(补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照)、特殊情况下的补偿(无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿)、补偿权保障措施(申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、<主要>研究者及研究团队、伦理<审查>委员会等单位的保障措施),落实补偿权,保护研究参与者.

运用刑法打击药品注册申请最前端的申报材料造假行为,对确保药品安全至关重要.此前司法解释将药物临床试验机构等实体解释为"中介组织",进而适用"提供虚假证明文件罪"的规制路径,这种做法与罪刑法定原则相违背.对此,《中华人民共和国刑法修正案(十一)》进行修正,增设"妨害药品管理罪".然而,本罪第三项"药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的"的适用仍在初期探索阶段.为厘清我国药品注册申请材料造假行为的入罪路径,应明确适用刑法规制的行为范畴与责任主体.同时,对于共同犯罪问题,应依据合同研究组织在共同犯罪中的角色和作用区分共同正犯或帮助犯的法律责任;对于犯罪停止形态,应坚持审慎处罚原则,排除不具有处罚必要的情形;在罪数形态上,同时触犯本罪第三项与第四项以及药品犯罪体系中的其他罪名的,应以犯罪构成为标准确认罪数关系.从而实现对于药品注册申请材料造假行为的有效规制,平衡药品研发与药品安全.

关节软骨(articular cartilage,AC)因无血管和神经的解剖学特性而具有免疫特权,非常适合同种异体移植手术[1].同种异体骨软骨移植(osteochondral allograft,OCA)技术治疗由骨坏死、剥脱性骨软骨炎和创伤性损伤等引起的软骨缺损疗效显著[2-3].传统上,OCA技术是在移植物获取后7 d内植入的,具有较高的软骨细胞活性,新鲜的同种异体骨软骨移植物(osteochondral allografts,OCAs)5年生存率已经超过 80％[2-4].

目的:研究国内外关于试验用药品的相关法规和文献,分析相关问题和解决办法.方法:从中国知网、万方、维普等数据库,检索临床试验用药品相关文献,按照试验流程,分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题.结果:药物临床试验质量体系建设是临床试验质量保证的重要内容,从试验用药品生产、运输、使用、药物安全性等环节进行阐述,现已得到较全面的研究成果.结论:通过分析研究临床试验用药品管理流程中的政策和法规,提出相关问题和解决办法,有利于提高试验用药品管理质量,保护受试者权益和安全,保证试验顺利开展,并有重要的借鉴学习作用.

基于扩散峰度成像的颞叶癫痫伴睡眠障碍患者大脑白质结构研究;非共用激励扩散加权成像技术对脊髓型颈椎病的诊断价值;针刺组穴调节无先兆偏头痛患者即刻效应的静息态功能MRI探讨;酒精使用障碍患者短期戒断治疗灰质体积的形态学研究;急性/亚急性有机溶剂中毒性脑病的影像学特点分析;扩散加权成像和T2 4 mapping评估头颈部肿瘤患者不同放疗时间段腮腺功能;能谱CT定量参数联合血清TSHR-mRNA对甲状腺微小乳头状癌的诊断价值;基于CT图像纹理分析预测胸腺上皮性肿瘤简化病理分型的研究;细支气管腺瘤9例并文献复习;基于冠状动脉CT血管成像冠状动脉周围脂肪组织密度衰减指数与不同等级高血压的相关性研究;大动脉炎累及外周动脉的CT血管成像及临床特征研究;合成MRI与小视野高分辨扩散加权成像在乳腺BI-RADS 4类良恶性病变中的鉴别诊断价值;基于CT影像组学构建结直肠癌KRAS突变的预测模型;基于扩散加权成像的影像组学模型鉴别小肝癌与异型增生结节;膀胱影像报告和数据系统联合肿瘤与膀胱壁接触面长度诊断肌层浸润性膀胱癌的价值;增强CT测量淋巴结短径联合淋巴细胞比值在宫颈癌淋巴结转移中的评估分析;CT影像组学鉴别乳头状肾细胞癌与肾透明细胞癌;定量MRI技术在早期椎间盘退变诊断中的应用;基于CT图像分析疼痛性Ⅱ型副舟骨足部力学特征变化;基于MRI的创伤性三角纤维软骨复合体损伤的改良Palmer分型;负重正位联合籽骨轴位对踇外翻腓侧籽骨位置的评估;多层螺旋CT诊断儿童双侧肾母细胞瘤的价值分析;儿童叶外型肺隔离症合并扭转的临床特点及影像学表现;医源性阴道大出血介入治疗的临床疗效分析;Embosphere微球血管内栓塞治疗大咯血的疗效分析;不同聚乙烯醇颗粒栓塞剂联合同轴微导管栓塞治疗大咯血的近远期疗效分析;基于头围的固定管电流在儿童头颅CT检查中的应用价值;相位导航和膈肌导航在老年患者三维MR胰胆管成像薄层扫描中的应用研究;GRASP自由呼吸动态对比增强MRI与常规BH-VIBE序列在肺癌图像质量中的对比研究;对比剂外渗危险因素的系统评价及Meta分析;DEAL-IQ定量评估健康青壮年颈部锁骨上代谢相关脂肪性别差异的研究;深度学习图像重建结合计算机辅助诊断在肺结节CT筛查中的应用研究;利用人工智能算法在双髋正位X线图像上自动测量全髋置换术后外展角的研究;基于胸部CT深度卷积神经网络机会性筛查骨质疏松症效能研究;慢性阻塞性肺疾病与肺癌的关系及共病的影像学进展;mDixon-Quant技术的临床应用研究进展;泌乳素型垂体微腺瘤MRI诊断研究进展;下肢深静脉血栓形成的影像研究进展.

目的 研究可注射自体富血小板纤维蛋白(iPRF)复合同种异体骨在颌骨囊肿手术骨缺损修复中的临床效果.方法 回顾性分析2020年6月至2021年12月就诊于我院符合纳入标准的162例颌骨囊肿患者,根据手术方式分为三组,A组(颌骨囊肿摘除术同期行iPRF+同种异体骨粒植入+GDR)59例、B组(颌骨囊肿摘除术仅同期异体骨粒植入+GBR)57例、C组(单纯颌骨囊肿摘除术)46例.观察结局指标:术后1、3、6、9个月复查CBCT测量并记录囊腔体积、囊腔骨密度值,并计算骨生成率,评价成骨效果.结果 三组术后并发症发生率和囊肿复发率差异无统计学意义(P＞0.05);骨生成率、平均骨密度值统计分析结果示,A、B组骨生成率和骨密度值均高于C组,差异有统计学意义(P＜0.05),术后各时间点骨生成率、骨密度值组间横向统计比较分析结果示,术后6个月A组无论是骨生成率还是骨密度值都优于B组和C组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05);术后9个月三组骨生成率和骨密度值组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 iPRF复合同种异体骨植入可有效减少同种异体骨的吸收并且有效快速诱导骨组织的形成和重建;iPRF复合同种异体骨+GBR术在术后6个月对颌骨的修复重建较其他术式具有优势,iPRF复合同种异体骨+GBR术为颌骨囊肿疾病骨修复提供了一种可行有效的临床治疗方案.

目的 探讨全程多维度质量控制模式在口腔专科医院医疗器械临床试验质量管理中的应用效果.方法 通过总结口腔专科医院临床试验数据现场核查发现的问题,将其按照临床试验前准备、受试者权益保障、临床试验方案、临床试验过程、记录与报告和试验用医疗器械管理进行归类整理,从临床研究者、申办者/合同研究组织、临床试验机构角度分析问题产生的原因.对我院实施全程多维度的质量控制模式前后医疗器械临床试验存在的问题进行梳理,评价全程多维度质量控制模式的应用效果.结果 实施全程多维度质量控制模式后,医疗器械临床试验质量显著提高,试验方案实施、不良事件记录、试验数据溯源及数据一致性和完整性方面,不合格项发生率显著降低,且差异有统计学意义(P＜0.05).结论 全程多维度质量控制模式能够有效提高口腔专科医院医疗器械临床试验质量,有望成为口腔专科医院临床试验质量管理的新模式.