目的:探讨哌柏西利联合内分泌药物治疗激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER－2)阴性晚期乳腺癌的疗效及安全性。方法:收集2018年10月至2020年11月在江苏省肿瘤医院接受哌柏西利治疗的HR阳性HER－2阴性晚期乳腺癌患者95例，总结其近期疗效、远期疗效及不良反应，主要观察指标为无进展时间(PFS)，次要观察指标为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)。采用Log rank检验和Cox比例风险回归模型分析患者PFS的影响因素。结果:95例患者的ORR为29.5%(28/95)，DCR为88.4%(84/95)，CBR为72.6%(69/95)，中位PFS为10.4个月。单因素分析显示，是否内脏转移、哌柏西利治疗线数和内分泌治疗敏感性与接受哌柏西利联合内分泌治疗后患者的PFS有关(均 P<0.05)。多因素Cox回归分析显示，是否内脏转移、内分泌治疗敏感性是接受哌柏西利联合内分泌治疗后患者PFS的独立影响因素。与无内脏转移的患者相比，合并内脏转移患者的 HR为3.118(95% CI：1.405~7.236)；与内分泌治疗敏感患者相比，内分泌治疗原发性耐药和继发性耐药患者的 HR分别为4.455(95% CI：1.380~14.385)和1.4566(95% CI：0.488~4.346)。主要不良反应为血液学毒性，主要表现为白细胞、中性粒细胞及血小板减少，发生率分别为78.9%(75/95)、85.3%(81/95)和72.6%(69/95)，3~4级发生率分别为27.4%(26/95)、51.6%(49/95)和20.0%(19/95)。 结论:哌柏西利联合内分泌药物治疗HR阳性HER－2阴性晚期乳腺癌取得了良好的疗效，不良反应可控。

目的:评价真实世界中哌柏西利治疗激素受体(HR)阳性晚期乳腺癌的疗效和安全性。方法:回顾性分析南京医科大学第一附属医院2018—2020年接受哌柏西利联合内分泌治疗的66例HR阳性复发转移性乳腺癌患者的临床资料。生存分析采用Kaplan－Meier法和Log rank检验，多因素分析采用Cox回归模型，构建预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型，使用一致性指数(C－index)和校准曲线进行内部验证评估模型的预测能力和符合度。结果:66例患者中，复发转移后未经内分泌治疗、一线内分泌治疗、二线及以上内分泌治疗的患者分别占33.3% (22例)、42.4% (28例)、24.2% (16例)；肝转移者占36.4% (24例)；内分泌敏感患者占16.7%(11例)，原发内分泌耐药患者占27.3%(18例)，继发性内分泌耐药患者占56.1%(37例)。全组患者客观有效率为14.3%(95% CI：6.7%~25.4%)，临床获益率为58.7%(95% CI：45.6%~71.0%)。非肝转移( P＝0.001)、内分泌治疗敏感/继发耐药( P＝0.004)、复发转移后未行化疗或仅行一线化疗( P＝0.004)、哌柏西利治疗前最近一次免疫组化时间<3个月( P＝0.025)与更好的预后有关，肝转移( P＝0.005)及内分泌原发耐药( P＝0.016)是哌柏西利治疗后患者中位无进展生存时间(PFS)的独立危险因素。患者的临床特征(是否肝转移、是否内分泌原发耐药、转移后化疗线数、内分泌治疗线数、转移部位数目、最近一次免疫组化的时间)构建的列线图模型预测患者6个月和12个月无进展生存概率的C－index分别为69.7%和72.1%。哌柏西利相关的主要不良反应为血液学不良反应。 结论:哌柏西利联合内分泌治疗HR阳性复发转移性乳腺癌疗效确切，安全性良好；肝转移和内分泌原发耐药的患者疗效欠佳，且是哌柏西利治疗后疾病进展的独立危险因素；预测哌柏西利治疗HR阳性乳腺癌疾病进展风险的列线图模型可用于辅助临床决策。

目的:回顾性分析在真实世界中，哌柏西利联合内分泌治疗在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌的临床应用、疗效及不良反应。方法:收集2018年9月至2020年9月在河南省肿瘤医院接受哌柏西利治疗的晚期乳腺癌患者（HR+/HER2-）信息，共55例，均为女性，中位年龄57（34~79）岁。汇总一般病史资料、疾病特征。分析客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、至治疗失败时间（TTF）、安全性及相关预后因素分析。结果:收集接受含哌柏西利治疗方案的HR+/HER2-患者共55例，ORR为48.8%，DCR为88.4%；中位PFS和TTF分别为12.0个月（95% CI，11.1~13.0个月）和8.50个月（95% CI，2.5~14.5个月）；其中哌柏西利在一线中优于多线治疗（ P=0.000 1）；非肝转移患者预后较佳（ P=0.01）。血液学毒性为重点观察不良事件，包括白细胞减少、中性粒细胞减少及血小板减少，其发生率为分别为78.2%、85.5%和34.5%；未发现其他3~4级非血液学毒性。 结论:哌柏西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效可，且不良反应可控，可以作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线或多线治疗选择。

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性乳腺癌患者的临床治疗模式带来变革性的突破。中国已上市的CDK4/6抑制剂包括瑞波西利、哌柏西利、阿贝西利和达尔西利。对于HR阳性HER-2阴性局部晚期和转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已经成为标准方案，能够延长患者的生存。在早期乳腺癌辅助治疗阶段，也已有CDK4/6抑制剂取得阳性结果并获批适应证。目前，CDK4/6抑制剂广泛进入中国临床实践，为进一步提高CDK4/6抑制剂在中国的规范化应用，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会在2021版《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》基础上，组织相关领域专家，对该共识进行更新，系统性介绍CDK4/6抑制剂的药理学特征、在晚期及早期乳腺癌中的适应证、患者用药监测以及不良事件管理等，以期推进临床决策的精准性，达到延长患者生存时间和提高生活质量的最终目标。

目的:通过报道1例精索脂肪肉瘤的临床资料和分析基因检测罕见病的方法，并经过诊断分析和提供治疗方案，探讨其在临床上的应用价值和研究意义。方法:运用二代高通量基因测序技术，选取病理诊断为精索脂肪肉瘤的石蜡包埋组织，对与免疫治疗、靶向用药、肿瘤驱动和遗传性肿瘤相关基因的全部外显子及其部分内含子区域进行捕获测序，在DNA水平上分析疾病相关基因的突变形式，从而提供个体化的诊疗方案。结果:精索脂肪肉瘤驱动基因相关突变检测显示：CDK4扩增6.61倍，MDM2基因扩增6.61倍；免疫治疗相关检测显示：突变负荷(TMB)为0.56，微卫星稳定分析为稳定型；胚系突变检测未测出与遗传性肿瘤明确相关的致病突变；靶向药物检测显示：可能对哌柏西利敏感。结论:通过肿瘤基因检测对精索脂肪肉瘤的病例分析，可以对疾病的分子生物学机制、诊断方法和治疗有更深入的了解。对一些罕见病和特殊疾病，在临床上运用基因检测的方法，能指导医生认识疾病和进行研究。

细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂是治疗激素受体阳性乳腺癌的抗肿瘤药物，其中，哌柏西利、阿贝西利和达尔西利已在中国获得批准用于乳腺癌的治疗。CDK4/6抑制剂常见的不良反应包括骨髓抑制、胃肠道不良反应、肝功能异常、皮肤及皮下组织不良反应等。中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会共识专家组总结了CDK4/6抑制剂常见不良反应的发生率、临床表现和严重程度分级，结合临床经验并参考国内外研究进展，制定了不良事件的管理措施，形成乳腺癌CDK4/6抑制剂相关性不良反应管理共识，旨在从不良反应管理角度更好地指导临床实践，帮助选择CDK4/6抑制剂最佳治疗方案。

CDK4/6抑制剂为激素受体(HR)阳性人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性乳腺癌患者的临床管理模式带来革新。全球上市的CDK4/6抑制剂包括哌柏西利、Ribociclib和阿贝西利。对于HR阳性HER-2阴性局部晚期和转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群一线或二线及以上治疗均可大幅度降低疾病进展或死亡风险，不良反应可控。鉴于CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在中国的临床应用刚开始起步，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会和中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会组织相关领域专家，制定了CDK4/6抑制剂临床应用专家共识，系统性介绍CDK4/6抑制剂的药理学特征、用药监测以及不良事件管理等，以期加深临床肿瘤医师对CDK4/6抑制剂药物的认知，推进临床决策的精准性，达到延长患者生存时间和提高生活质量的最终目标。

1例68岁乳腺癌伴肺部转移女性患者给予氟维司群注射液（氟维司群）0.5 g肌内注射、第1天；哌柏西利胶囊（哌柏西利）75 mg口服、1次/d，连用21 d、停7 d；28 d为1个周期。患者用药前实验室检查示脑利钠肽811.3 ng/L，心电图检查未见明显异常。第7个周期治疗期间，患者爬楼后出现呼吸困难，伴胸痛、胸闷、心悸；氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）4 001 ng/L；超声心动图示左心室射血分数（LVEF）25%，左心室壁运动普遍减弱，左心室扩大，左心室收缩、舒张功能降低；心电图检查示窦性心动过速、ST-T改变。考虑可能为哌柏西利与氟维司群联合治疗导致的射血分数减低型心力衰竭。停用2药，给予沙库巴曲缬沙坦、托拉塞米、琥珀酸美托洛尔治疗40 d后，患者呼吸困难、胸闷症状有所好转；实验室检查示NT-proBNP 4 345 ng/L，超声心动图示LVEF 26%，冠状动脉造影示未见狭窄。排除冠状动脉病变，初步诊断为慢性心力衰竭，心功能Ⅲ级。行埋藏式心脏复律除颤器置入术，继续抗心力衰竭药物治疗24 d后，患者NT-proBNP降至2 321 ng/L，LVEF 25%，心功能Ⅰ~Ⅱ级。

患者，68岁。因尿频、尿急、肉眼血尿1个月就诊。初诊PSA 72.72 ng/ml，碱性磷酸酶(ALP)114 U/L。前列腺穿刺活检病理：前列腺小细胞神经内分泌癌。患者即刻接受药物去势治疗基础上的依托泊苷联合顺铂化疗，累计化疗6次。后外周血游离DNA(cfDNA)基因检测结果示CDK4基因扩增1.99倍。化疗后加用哌柏西利治疗。治疗后3、6个月骨扫描检查提示骨转移灶数量持续明显减少，浓聚程度减低；ALP和PSA持续下降。治疗后随访1年，PSA 0.05 ng/ml，ALP 59 U/L，盆腔MRI和全身骨显像检查提示病灶稳定。

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂发生心血管不良事件(AEs)的信号,为临床安全用药提供参考.方法 从FAERS数据库提取自2015-2023年哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利心血管AEs报告数据,根据标准国际医学用语词典(MedDRA)分析查询入门指南(SMQ),将心血管AEs分为9个狭义的SMQ类别,采用报告比值比(ROR)法对信号进行挖掘分析.结果 共收集到与CDK4/6抑制剂心血管AE的报告7571份,其中哌柏西利4437份,瑞波西利2450份,阿贝西利684份,共涉及患者6417例.在SMQ层面,哌柏西利未检测到阳性信号,瑞波西利检测到心律失常(ROR=2.32;95%CI:2.17～2.47)和QT间期延长的阳性信号(ROR=6.14;95%CI:5.75～6.77),阿贝西利检测到栓塞和血栓事件的阳性信号(ROR=1.63;95%CI:1.49～1.78);在首选术语层面,3种CDK4/6抑制剂均发现了血栓形成、肺栓塞和肺水肿的阳性信号.结论 不同CDK4/6抑制剂心血管AEs的临床表现及发生强度存在差异.医师使用CDK4/6抑制剂前,需充分评估患者生理状态,根据药物AEs的特点进行个体化用药选择和AEs监测.