目的:探讨实验室抗CCP、AKA、APF这3种自身抗体自制质控品的制备及评价，为其他自身抗体自制质控品的制备提供参考。方法:将阳性血清和体检健康人群的阴性血清按比例进行混合，调制成所需浓度的混合血清，再进行56 ℃加热30 min灭活，离心过滤后分装，置-20 ℃以下冰箱保存。检测20瓶质控品以及连续检测20次同瓶质控品计算变异系数（ CV）值来测定混合血清的瓶间差。37 ℃水浴储存条件下每天检测10次求出偏差，来判断37 ℃条件下的稳定性。-20 ℃冷冻储存，每周检测1次，求出每月 CV值，来判断长期稳定性。 结果:37 ℃条件下，在长达8 d的时间中，抗CCP抗体的偏倚都小于±20%的偏倚要求，AKA、APF的结果都在上下一个滴度的可接受范围内。在瓶间差测试中，抗CCP抗体的 CV瓶间为3.2%，远<20%的瓶间差要求，而AKA、APF的瓶间差可视为0。在-20 ℃长期稳定性实验中，累计9个月的检测结果，抗CCP抗体总 CV为10.6%，<20%的要求，AKA、APF结果都在上下一个滴度的可接受范围内。所有阴性质控品的检测结果均为阴性。 结论:抗CCP、AKA、APF这3种抗体自制混合血清质控品的性能良好，且该方法简单，可操作性强，适用于各级医院和实验室，也为其他自身抗体室内质控品的制备提供参考。

目的:探讨不同保存方法对液体质控品稳定性的影响.方法:将美国伯乐冰冻生化液体质控品室温复融后平均分为2份,一份按需分装冷冻(冷冻组),另一份冷藏保存(冷藏组),分析总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、碱性磷酸酶(ALP)、胆碱酯酶(CHE)、甘油三酯(TG)、无机磷(IP)和游离脂肪酸(NEFA)的变异系数(coefficient of variation,CV)和第20天的相对变化率;并分析2015年8月至2017年9月不同批号质控品2种保存方式下的室内质控数据的CV百分比偏差.采用SPSS 22.0软件对数据进行配对t检验,P<0.05表示差异有统计学意义.结果:除冷藏组中值质控品的TP、AST的结果和冷冻组相比差异无统计学意义外,其余项目2组检测结果差异有统计学意义(P<0.01);2组中值质控品CV除TP、AST无明显差异,病理值质控品CV除TP、ALP无明显差异外,其余项目均有显著差异,冷藏组大于冷冻组;冷冻组第20天相对变化率较小,冷藏组除TP比较稳定外,其余项目均出现不同的变化趋势.2015年8月至2017年9月的室内质控数据显示,除了TP外,采用分装冷冻保存的质控品CV均明显小于采用冷藏方式保存的CV,其中ALT、AST、ALP、CHE、TB和DB的偏差较大,绝对值均>50％.结论:分装后冷冻保存的质控品稳定性优于冷藏保存.

目的:了解解放军总医院第五医学中心(以下简称"我院")门诊药房药品储存现状.方法:参照《药品经营质量管理规范》(2016年版)、《中华人民共和国药典》(2015年版)及药品说明书,对我院门诊药房828种药品的实际储存条件进行调查与分析.结果:我院门诊药房目前在用药品828种,其中,常温储藏药品592种,阴凉处储藏药品172种,低温冷藏药品63种,冷冻储藏药品1种.门诊药房为室内日光灯照明,无日光直射,设有常温库、阴凉库及冷藏库,采用冷链监控管理系统,能进行温湿度实时监控管理,实现24 h监管.温湿度记录数据显示,常温库温度为22～26℃,冰箱温度为2～8℃,阴凉库温度为15～20℃,冷冻柜温度为-18～-20℃,相对湿度为45％～72％.结论:我院门诊药房药品储存条件基本符合要求,能够保证药品质量安全.

目的 制备快速血浆反应素环状卡片试验(rapid plasma reagin circle card test,RPR)实验室内质控品,并对其稳定性进行评价.方法 选择肝炎病毒标志物、梅毒螺旋体特异性抗体/非特异性抗体和HIV抗体均为阴性的血清,选择肝炎病毒标志物和HIV抗体均为阴性,梅毒螺旋体非特异性抗体为阳性的血清,将阳性和阴性血清分别混匀,2643×g离心10 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活传染性病原体,经0.2μm滤膜过滤除菌.阴性质控品使用RPR阴性血清基质制备;用阴性血清基质稀释阳性血清基质制备1∶2+阳性质控品.将阴性和阳性质控品按7d使用量分装,冷冻保存在-70和-20℃,检测6个月冷冻保存的稳定性及2～8℃保存1周的开瓶稳定性,并进行瓶间差验证.结果 质控品-70和-20℃6个月冷冻保存的稳定性及复融后2～8℃保存1周的开瓶稳定性均良好;两种储存条件保存的质控品均无瓶间差.结论 自制的RPR试验室内质控品6个月内稳定性和均一性均良好,能满足临床实验室日常质控活动.

冬季冻害是制约我国北方小麦生产的重要因素之一,田间鉴定小麦抗寒性方法易受环境影响.本研究以209份抗寒性存在显著差异的小麦种质资源为材料,进行人工冷冻处理,测定不同冷冻温度处理下植株电导率及冷冻成活率,分析相对电导率、冷冻成活率和半致死温度与田间冻害等级的相关性,以建立室内鉴定小麦抗寒性的最适方法,为小麦抗寒性育种提供优良品种资源.结果表明,-14 ℃处理3h后的冷冻成活率与冻害等级呈显著负相关,该方法可快速、准确鉴定小麦不同品种抗寒性,同时鉴定出河农05(9)7-11-4-15、冀麦585、乐639、石麦15、保5108、石新828、众麦1号和河农7069等抗寒性较强品种.

目的 探讨锇酸固定剂防挥发新技术,并比较不同保存方法对病理组织标本制备电镜样品时使用的锇酸固定剂防挥发的影响.方法 将传统的棕色磨口瓶保存法、冷冻保存法与双层乳胶封装保存法进行比较,观察储存锇酸固定剂的冰箱中空气的PM1.0、PM2.5以及PM10的数值变化,从而判断锇酸挥发情况.结果 双层乳胶封装保存法防锇酸挥发效果显著优于其它储存方法.在内层乳胶手套无破损的情况下,外层乳胶手套始终保持未被锇酸污染而变黑.储存锇酸的冰箱内壁及冰箱内与锇酸一同存放的其余试剂等的包装,肉眼观察均清洁无污染.测量结果显示:常温下室内PM1.0数值约为10μg/m3、PM2.5数值约为15μg/m3、PM10数值约为18μg/m3,在未存放锇酸以及采用双层乳胶封装保存法存放锇酸的4℃冰箱中,三项指标数值与室内环境中记录的数值基本相等.采用棕色磨口瓶保存法储存锇酸时,冰箱内空气中PM1.0、PM2.5以及PM10的记录数值成倍增加.结论 双层乳胶封装保存法可以有效防止锇酸挥发,在有效避免对电镜制样工作人员身体毒害的同时,有效防止实验设备和环境受到污染,值得推广应用.

目的 对胶乳增强免疫比浊法测定脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)进行实验室性能评估,并对其临床应用进行评价.方法 选取排除心脑血管疾病、炎性疾病的、在过去90d内没有服用降脂药物、年龄18～85岁的健康者354例(男、女各177例),采集其空腹血清和血浆;对配对的血清和EDTA抗凝血浆标本,在室内质控合格的前提下用Roche Cobas8000/c701全自动生化分析仪,采用胶乳增强免疫比浊法测定Lp-PLA2浓度,并对下列参数进行分析:精密度,准确度,线性,参考区间,试剂开封稳定性,试剂批间比较,特异性分析,标本类型差异及标本稳定性.结果 结果显示,精密度的平均变异系数≤4.35％.正确度平均变异系数≤2.31％.检测限平均值为3.4 ng/ml,变异系数为3.89％.不同批次试剂之间相对偏差分别为3.50％和4.56％.一定程度的溶血、脂血、黄疸及类风湿因子(RF)对Lp-PLA2的测定结果无明显干扰.配对血清(含凝胶)和血浆(EDTA抗凝)的结果差异为2.4％(≤3.0％).在冷藏和冷冻条件下,Lp-PLA2浓度在上述血清和血浆标本中均可稳定30 d.冷藏和冷冻的配对血清(含凝胶)和血浆(EDTA抗凝)可以分别在4个冷藏/复温循环和2个冷冻/解冻循环中保持稳定.结论 在Roche Cobas8000/c701上使用胶乳增强免疫比浊法测定Lp-PLA2,表现出准确、精准的性能特征,可以用于临床.

目的 采用冷冻分离技术进行肿瘤标志物室内质控品的制备,并对其性能进行评价.方法 收集常规检测标本中无传染性的剩余血清,采用冷冻分离技术制备不同水平的甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(TPSA)质控品,并根据CNAS-GL03标准对自制质控品的稳定性和均匀性进行分析.结果 稳定性分析结果表明,自制质控品的稳定时间可达12个月,各样品间差异无统计学意义(P>0.05);均匀性分析结果表明,自制质控品的样品间和样品内测定结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 采用冷冻分离技术所研制的肿瘤标志物质控品具有良好的均匀性及稳定性,在临床实验室可用于室内质控.

目的:通过自制精液质控品用于计算机辅助精子分析(CASA)的日常室内质控,以提高精液检测的室内质控质量,获得良好的精密度及准确度,提高为兵服务质量. 方法:依次使用高、低精子浓度水平的精子商品化质控品校准CASA,同时将15份精液混合质控品,分装在75个冻存管内,通过标准程序用CASA进行精子浓度、活力和运动参数(VCL,VSL,VAP,LIN,WOB,STR)的分析.连续监测50天.为了分析冷冻精子做为室内质控品对其浓度准确性的影响,再用Makler板进行计数. 结果:高低浓度水平商品化精液质控品的变异系数CV分别为6.18％和7.85％.而自制质控品的浓度为(25.97±1.41)× 106/ml,CV值为5.42％.精子的活动力(PR+NP)％及运动参数VCL,VSL,VAP,LIN,WOB,STR值分别为(22.15±1.75)％、(59.18 ±2.05) μm/s、(26.79±1.2) μm/s、(34.98±1.4) μm/s、(46.81±1.55)、(60.52±1.3)、(76.46±1.98)变异系数CV分别为7.9％、3.46％、4.48％、4.01％、3.3％、2.15％、2.59％.同时利用Makler板计数自制精子的浓度和活力值分别为(34.39±2.37)×106/ml和(38.04±1.69)％,CV值分别为6.89％和4.44％.通过平均值及标准差画出每一项指标的Levey-Jennings质控图. 结论:用液氮冻存精液的方法制备自制室内质控品,来监测CASA所检测精子浓度,精子运动参数的准确度及精密度的方法是可行的.且自制质控品检测精子浓度比商品化质控品所测的变异系数要小.

目的:对流式细胞术检测精子DNA损伤的标准化和质量控制进行初步研究.方法:随机选取精液样本,观察酸变性时间,吖啶橙(AO)染色时间,精液样本冷藏、冷冻及反复冻融对精子DNA碎片指数(DFI)结果的影响.结果:随着酸变性时间延长,精子DFI逐渐增高,与酸变性30 s相比,酸变性至2 min时DFI即显著增加(P＜0.05).AO染色5、20、40、60、100、140min后的精子DFI结果没有显著差异.精液样本于2～8℃冷藏后,精子DFI随冷藏时间延长显著增加,冷藏2 d后精子DFI即明显增加.精液样本可以直接于-20℃冷冻保存,且反复冻融3次对精子DFI结果影响不大,但DFI检测结果不够稳定.精液样本分装后冷冻,间隔1 d检测1次,共1个月,以此数据模拟室内质控,所得CV值为7.13％.结论:DFI检测中,确保酸变性时间的准确非常重要,最长不能超过1 min.染色时间或染色后放置时间对精子DFI结果没有显著影响.精子DFI检测最好为新鲜精液样本,如需冷藏,不能超过1 d.直接冷冻精液样本可以作为精子DFI检测的室内质控品.冷冻保护剂能否使冷冻精液样本更为稳定、室间质控品如何制备和运输将是未来要解决的关键问题.