中药的毒性与四气五味、升降浮沉、归经同属药性理论,是指导中医临床用药的基本原则.近年来,国内外有关中药不良反应事件的报道大多集中在大毒药材或毒性作用显著的单体成分上,对于临床应用广泛的小毒药材缺乏全面的认识及深入的研究.基于此,本文对 2020 年版《中国药典》一部所收载的小毒药材进行总结,追溯其在古代本草中的相关记载,同时结合现代研究,阐明其毒性成分、毒性机制及减毒手段,并归纳了常用检测分析及质量评价方法,以期为临床规范性、安全性应用提供依据.

通过查阅相关文献和历代本草著作,对椒目的名称、基原产地及采收、功效主治、性味归经等方面进行综述.椒目作为药材名始载于《本草经集注》,后世也多以"椒目"作为正名;椒目为芸香科植物花椒或青椒的种子,秋季8～10月成熟时采摘,炮制方法有净制、炒制和盐制;能利水消肿,治疗肾虚耳鸣,主治水腹胀满,无毒或小毒.本文对椒目追本溯源,考究药史,厘清椒目的中药基原性能,为椒目的临床正确使用及为国家制定该药材的中药质量标准提供科学依据.

目的:厘清经典名方中白芍的药名、基原、产地、药性、采收炮制、证候禁忌、功效主治.方法:通过超星数据库、中医智库、国学大师、CNKI等数据库或网站,查阅、收集、整理历代本草、方书、医籍资料中关于白芍的文献记载,结合现代研究进行综合分析.结果:白芍别名有11种之多,现临床应用中常用名只有"白芍""白芍药""芍药"三种.白芍的产地今多以杭、川、亳为道地产区.炮制加工多以煮制之法,毒性作用记载为无毒或有小毒.其性味归经相关记载与现代权威中药材记载差异较小.临床上白芍主要应用于妇科和内科.结论:考证结果为白芍的种植采收、炮制及应用提供文献支撑和理论依据.

目的:分析壮、瑶、苗三族骨伤用药特点及规律.方法:对《壮药药材学》《中国瑶药学》《中华本草·苗药卷》中共971味骨伤用药进行收集、分类及统计学对比分析.结果:壮、瑶、苗族主要治疗的骨伤疾病为骨折、风湿痹痛、跌打筋伤、腰腿痛、外伤出血,其中以跌打筋伤和风湿痹痛最为常见;壮、瑶、苗族骨伤用药性多寒凉、味多辛苦;壮、瑶、苗族骨伤药物均有部分为有毒药,其中壮药以有毒类多见,瑶、苗药以小毒类多见;有些药物在3个民族中均有使用且性味、功效记载不同.结论:壮、瑶、苗三族骨伤科用药有共通之处,也有各民族的特色,这与各民族自身特点和生活区域环境不同有关.

目的:观察分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响.方法:选取2014年12月至2016年6月在北京医院接受中药处方治疗的患者1 230例,在实施中药房调剂质量监管后收治的615例为观察组,另615例为对照组.比较2组处方不合理情况(包括药物数量、剂量的不合理等)、不良反应情况.结果:观察组处方合理率95.12％,不合理率4.88％,饮片数量、单味药材剂量不合理率分别为1.63％、3.58％;有毒、小毒药材使用率分别4.72％、21.63％;有毒和小毒药材剂量合理率97.53％.对照组处方合理率79.67％,不合理率20.33％;饮片数量、单味药材剂量不合理分别14.41％、19.19％;大毒、有毒、小毒药材的使用率分别为12.68％、32.68％;有毒、小毒药材剂量合理率82.44％;以上指标组间比较P＜0.05.观察组、对照组不良反应分另 1.79％、14.47％,P＜0.05.观察组不良反应原因:饮片质量不佳36.36％,患者自身耐受性差63.64％,对照组饮片质量不佳23.60％、配伍禁忌16.85％、药物使用方法不规范21.35％、患者耐受性差38.20％.结论:中药房调剂质量监管可有效提高中药处方的合理性和临床用药安全性,能够降低不良反应,适合临床推广.

目的 对含毒性药材中成药使用情况进行分析,为临床合理用药提供参考.方法 以《中国药典》收载的大毒、有毒、小毒中药为标准,参照药品说明书,统计分析2017年海军总医院含毒性药材中成药的品种、功效分类及临床用药情况.结果 该院含毒性药材中成药78种,主要用于老年和骨科患者;主要不合理用药为超剂量使用和存在药物相互作用方面.结论 含毒性药材中成药在临床应用广泛,但存在一定风险.应加强临床非中医师的培训和提升药学服务质量,保障患者用药安全.

毒性中药材是中药的一个特殊群体,主要由“大毒”、“有毒”和“小毒”类中药材组成,其安全性特别是生殖毒性的研究一直未得到应有的重视.目前报道已开展生殖毒性相关研究的毒性中药材仅20种,且多数研究未依据国际国内《药物生殖毒性研究技术指导原则》开展,研究结果对该类药材生殖毒性风险预测的价值非常有限.建议和鼓励后续进行毒性中药材生殖毒性研究的机构和(或)个人应尽量按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)最新版《生殖毒性研究技术指导原则(S5)》,系统、规范地开展研究,逐步积累生殖毒性安全性数据,为中药安全性数据库的建立积累素材.

[目的]探讨抗肿瘤药食两用中药的性效与病症宜忌等方面的作用特点、辨证施食的规律.[方法]以2014年国家卫计委公布的《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》中的101种药食两用中药为研究对象, 按照《中药大辞典 (第2版) 》, 筛选药理作用为"抗肿瘤作用"或"抗癌作用"的药食两用中药, 建立数据库, 针对其四气、五味、功用主治、用量、毒性及注意事项等方面进行归纳、整理和分析.[结果]101种药食两用中药中, 共有31种具有抗肿瘤作用.其中, 温性及平性药居多, 甘、苦、辛味药较多;苦杏仁、桃仁有小毒;30种记载了使用注意事项及禁忌;其水提物或醇提物及其他有效成分具有抗肿瘤作用.[结论]抗肿瘤药食两用中药安全有效, 在辨证施食理论指导下, 能更好地发挥其食养和食治的双重功效.

2015版《中国药典》(一部)收录有毒中药材83味,然而有毒中药毒性研究概况显示,天仙子、红粉和闹羊花3味大毒中药材无急性毒性相关数据,4味有毒和9味小毒中药材未检索到任何一项基础毒性数据信息.而有毒中药在部分疑难杂症的治疗中发挥了重要作用,如临床抗肿瘤治疗中,利用加减清热利湿逐水法治疗湿热蕴结型肝硬化腹水,再根据患者辨证分型并综合考虑患者肾脾肝脏功能,采取针对性疗法,能显著减轻患者临床症状[1-2].概括综述了中医药基础理论指导全程式有毒中药安全性评价和研究对临床安全用药的意义.

本文对中国药典2020年版一部收载的616种中药中的毒性中药品种及其性能特点进行统计分析.结果表明,中国药典2020年版共收录毒性中药83种,其中含大毒有10种、有毒42种、小毒31种;毒性中药中属温、热性的药物有46种,寒凉性的药物26种,属平性的药物4种;具辛、苦味共计有71种;归肝经29种、肺经28种.进一步对用药注意及禁忌进行分析,以期全面认识与深刻理解毒性中药,掌握其性能、用法用量、注意事项等,预防药品的不良反应,杜绝药物的滥用.