依据国家关于传承创新发展中医药的要求，仙居县以提高基层医疗卫生机构的中医药服务能力，破解山区群众看好中医难、基层中医馆运行难、基层中医药监管难问题为导向，于2021年11月开始整合县域中医药资源，组建巡回医疗团队和县域中药师审方团队，借助互联网、物联网、大数据、区块链等信息技术打造云上中医管理体系，并逐步在2个县域医疗卫生共同体牵头医院和完成数据对接的乡镇街道卫生院的中医馆中推行。该体系包括云上中医馆、共享中药房和云上中医智治平台3个场景模块，可实现远程复诊，统一审方、调剂、代煎和配送，以及饮片质量和代煎环节的追溯管理。在云上中医管理体系的支持下，截至2023年4月，能够正常运营的中医馆由2021年的5家增至20家，各中医馆能够常态化开展的中医适宜技术均保持在6项以上，中医馆开具中药处方的总量由2021年的27 915张增至2023年的65 142张，其中通过云上中医平台开具中药处方的总数量也由2022年1月的432张，增至2023年12月的6 330张，有效提升了基层中医药服务能力和患者就医体验，可为基层医疗机构的中医药服务管理提供参考。

目的:探讨影响中药配方颗粒药品下药量因素,优化最佳配药、储存条件,保证患者用药安全、有效,提高患者对中药配方颗粒药品的满意度.方法:通过正交实验法优化最佳配药、储存条件,对中药配方颗粒进行质量监管.结果:配方颗粒调剂工艺的影响因素依次为:湿度>粒径>温度;最佳调剂工艺为温度21℃,湿度45%,粒径为全部通过2号筛且不通过3号筛.结论:温度、湿度、粒径三者对配方颗粒的调剂工艺都有显著影响,依据本实验所得最佳配药条件,能达到最准确配药量.

目的:观察分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响.方法:选取2014年12月至2016年6月在北京医院接受中药处方治疗的患者1 230例,在实施中药房调剂质量监管后收治的615例为观察组,另615例为对照组.比较2组处方不合理情况(包括药物数量、剂量的不合理等)、不良反应情况.结果:观察组处方合理率95.12％,不合理率4.88％,饮片数量、单味药材剂量不合理率分别为1.63％、3.58％;有毒、小毒药材使用率分别4.72％、21.63％;有毒和小毒药材剂量合理率97.53％.对照组处方合理率79.67％,不合理率20.33％;饮片数量、单味药材剂量不合理分别14.41％、19.19％;大毒、有毒、小毒药材的使用率分别为12.68％、32.68％;有毒、小毒药材剂量合理率82.44％;以上指标组间比较P＜0.05.观察组、对照组不良反应分另 1.79％、14.47％,P＜0.05.观察组不良反应原因:饮片质量不佳36.36％,患者自身耐受性差63.64％,对照组饮片质量不佳23.60％、配伍禁忌16.85％、药物使用方法不规范21.35％、患者耐受性差38.20％.结论:中药房调剂质量监管可有效提高中药处方的合理性和临床用药安全性,能够降低不良反应,适合临床推广.

目的:准确快速且不消耗大量人力地进行中药饮片重量复核.方法:总结门诊中药调配工作步骤,分析合适的重量复核方法,根据此方法设计配方数据采集机,并且针对日常管理提出报表需求,进行软件开发.结果:创新研发了中药饮片配方数据采集机,可自动导入处方相应信息,准确称量,生成数据,用于进行中药饮片调配后的重量复核工作,结合中药配方质量管理端中的各张质量考核报表,形成完整的中药饮片调配质量管理系统.结论:该中药配方质量管理系统大大提高了中药饮片重量复核率,药房可更大程度对员工工作进行监管,适用于各种中药房.

目的:加强二、三级中医医院、中西医结合医院对中药饮片的质量控制管理,保障患者的用药安全.方法:根据上海市中医质量控制中心制订的《2016年全国医疗机构中药饮片管理专项检查评分表》,采用现场督查的形式,对上海市22所二、三级中医医院、中西医结合医院(分别为14、8所)的中药饮片管理情况,从药事管理、验收贮存养护、调剂、代煎或外加工代煎、处方规范化及处方点评等7个模块逐项进行评分(总分100分)、汇总分析,并提出建议.结果与结论:22所医院平均分为91.97分,评分为优秀(二、三级医院分别为11、5所)与良好者(二、三级医院分别为2、3所)占比为95.45％;各医院在药事管理方面评分结果良好(总分12分,得分11.73分),但多所医院在验收贮存养护、调剂、代煎或外加工代煎、处方规范化及处方点评管理上存在不足.建议严格把控中药饮片采购和验收、加强中药饮片养护和贮存、强化中药饮片批号管理、有效监管中药饮片外加工煎药、提高处方规范性,落实中药饮片处方点评、规范中药饮片处方用名,使中药饮片管理总体质量得到提升.

用药安全是医疗机构重点关注的内容.门诊处方质量安全管理标准定位于规范医疗机构门诊和急诊处方的开具、调剂、监督管理,分为处方授权管理、处方开具、处方调剂、处方保存与监管4个方面.各部分内容以患者用药安全风险点为核心,以保障患者用药安全为主旨,根据国家法律法规、国内外行业标准与技术规范相关要求,结合医疗机构处方现状和行业专家意见综合制定.内容涵盖技术要求与指导、管理措施和制度建设等方面,可成为指导医疗机构门急诊处方规范化管理的重要依据.

目的:探索在"互联网+中医药"背景下智慧药房的管理模式,促进智慧药房工作与服务质量的提升.方法:梳理我院智慧药房信息平台、内部机构的设置情况,归纳我院对智慧药房的监督管理及智慧药房内部质控体系的建立情况,并评价我院智慧药房开展和监管的成效.结果:我院搭建了基于"互联网+中医药"的信息平台,将医院信息设置分为线上和线下,并对不适用于线上办理代煎和配送服务的处方作了明确规定和系统锁定设置,实现从医院到智慧药房的有效信息传送;智慧药房搭建了包括药品电子处方流转系统、全程处方条码识别管理系统、药品电子处方审核与调剂系统、智能化煎药控制管理系统、智慧药房配送管理系统等服务平台,实现了智慧药房到患者之间信息的无缝衔接;智慧药房内部机构设置包含处方审核中心、调剂中心、煎煮中心、个体化制剂制作中心、物流中心和客服中心等6个部门;从医院管理层面和药学部管理层面对智慧药房的工作全流程进行日常监督管理;通过建立审方中心质控体系、调剂中心质控体系、煎煮中心质控体系、个体化制作中心质控体系、物流中心质控体系、客服中心质控体系、智慧药房药学人员培训机制等体系以控制智慧药房内部服务质量.我院智慧药房自2015年6月启动以来,享受智慧药房服务的人群大幅增加,患者享受的服务类型、服务机会增加,增加了配送服务,增加了个体化制剂加工配送的服务,而且智慧药房服务能力远超过我院的需求,其他医疗机构可以共享智慧药房的平台.单纯统计我院的情况,日均处方量由2015年6-12月的387张上升至2018年的1433张;差错率呈下降趋势,其中审方异常率、调剂差错率、煎煮差错率、服务客诉率分别由2015年6-12月的2.10％、0.13％、0.52％、0.13％降至2018年的0.45％、0.05％、0.27％、0.04％,物流及时总妥投率由93.20％上升至97.06％.结论:目前现有的信息平台、内部机构、质控体系及监管体系能保证智慧药房的有序运行,保证药品、煎药、配送质量.但我院智慧药房的发展尚处于起步阶段,今后仍需坚持强化信息化软硬件建设、规范各环节操作、加强人员培训、建立有效质控体系,探索更客观的监管机制.

目的:提高中药饮片质量、调剂及配送质量,减少病人质量反馈,提高病人满意度.方法:用PDCA循环对调剂质量反馈进行分析,以快速处理质量反馈为导向,建立新的中药饮片质量监管体系.结果:2017年、2018年上半年中药饮片的质量反馈量分别较2016年同期下降24.51％、51.72％.其中院外代配送的质量反馈量2017年、2018年上半年较2016年同期下降30.87％、92.42％,下降尤其明显.院外代配送质量反馈数与院内调配质量反馈数的比值从2016年上半年的6.19,分别下降至2017年和2018年同期的5.32和3.67.结论:PDC A循环能有效减少中药饮片调剂质量反馈,明显提高了中药饮片的代配送质量.

目的:建立药品供应、管理和配送(supply,processing,distribution,SPD)系统在药品全流程管理中的追溯体系.方法:分析药品采购入库、药品养护、审核调剂等环节,结合重庆市第四人民医院先进的SPD系统,以药品批号、药品电子监管码或商品条形码为溯源标识,实现药品的可追溯性.结果:运用基于药品批号、药品电子监管码或商品条形码等工具,基本实现了药品从生产企业到患者的全流程可追溯.在药交所第三方平台生成的药品追溯数据,可为药品监管部门提供决策依据.结论:建立药品管理全流程追溯体系,有利于确保药品质量和患者用药安全.

目的 提高中药饮片调剂质量,减少患者对质量问题的投诉,提高患者满意度.方法 对不同调剂方式的质量投诉进行分析,采用PDCA循环法实现持续质量改进.结果 新的中药饮片质量监管模式包括药师驻厂管理、药厂飞行检查等事前监管措施,患者-药房-药厂-快递的快速质量问题处理等事中处理措施,以及药厂评估、药厂季度沟通会等事后追溯措施.结论 经过3年的实践,新的质量监管模式有效降低了中药房质量投诉率,明显提高了中药饮片代配送质量.