目的 探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)智能监控和实验室间比对云平台在区域检验中心实验室间全血红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)项目结果一致性实时评价,以及各实验室自身分析性能变化实时智能监控中的应用价值.方法 收集2021年12月复旦大学附属中山医院青浦分院及其所辖8家社区卫生服务中心540个血常规项目高、低值质控品检测数据和381 212个患者样本检测数据,基于智能监控云平台,通过患者数据指数加权移动平均(EWMA)法实时监控分析性能,对实验室间结果进行偏移评估和一致性评价.结果 EWMA质控图显示,9家实验室MCV、MCH、MCHC项目患者数据呈正态分布、趋势一致,检测系统分析性能稳定;精密度性能均在质量目标范围内;基于PBRTQC的EWMA程序监控性能优于常规质量控制.结论 采用EWMA法实时监测实验室自身稳定性,可及时发现偏移及其来源,为区域检验中心及其所辖实验室间结果一致性评价和结果互认提供了新的解决方案.

目的 建立Procleix TIGRIS联检的稳定性预警机制,用以监测日常检测工作的稳定性.方法 收集2017年1月-12月Procleix TlGRlS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值.对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法.应用指数加权移动平均(EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析,验证该方法对核酸检测稳定性的预警作用.使用泊松分布公式对核酸检测中反应性样本的检出率进行计算,建立阳性率异常的早期预警.结果 HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布.EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动敏感,可显示出不同试剂批号间的微小系统性差别.当阳性检出率在4.9‰时,169例标本中反应性标本数目＞3的概率为1.02％,500例标本中反应性标本数目＞5的概率为3.88％,均属于小概率事件,可根据此计算结果建立核酸联检反应性标本数目异常界限.结论 应用EW-MA质控图和泊松分布可建立核酸联检的早期预警机制,利于加强核酸日常检测过程的稳定性监控.

目的 探讨不同颈项透明层(NT)厚度中位数对孕早期唐氏综合征筛查效能的影响.方法 选择我院产前诊断中心11位具有孕早期NT检查资格的超声医师,对23446例单胎妊娠孕妇行NT筛查.NT测值通过英国胎儿医学基金会(FMF)推荐预期中位数转换为NT中位数的倍数(NT-Mom),监测超声医师测量的NT-Mom中位数是否位于0.9～1.1,按NT-Mom中位数所属区间将超声医师分为测量不足组(NT-Mom<0.9)、在控组(NT-Mom 0.9～1.1)、测量过度组(NT-Mom>1.1).再分别用本地中心特有的和NT测量操作者特有的中位数将NT值转换为NT-Mom,观察各组测得的NT-Mom数据分布情况,评估其对唐氏综合征的筛查效能.应用指数加权移动平均(EWMA)质控图分析各组失控率;应用多元Logistic回归分析FMF中位数筛查唐氏综合征的假阳性率与其相关影响因素的关系.结果 23446例胎儿中,21-三体综合征胎儿57例,NT中位数3.40 mm;18-三体综合征胎儿24例,NT中位数5.40 mm;13-三体综合征胎儿6例,NT中位数2.00 mm;Turner综合征23例,NT中位数5.60 mm;其他染色体异常胎儿10例,NT中位数2.25 mm.11位超声医师中,测量不足组2位,在控组6位,测量过度组3位.测量不足组和测量过度组的NT测值使用本地中心特有的中位数转换为NT-Mom后,其中位数所在区间属性不变;而使用操作者特有的中位数转换后,其NT-Mom中位数回归0.9～1.1.唐氏综合征风险截断值为1:250时,FMF、本地中心特有及操作者特有NT中位数对唐氏综合征的检出率分别为77.19％、77.19％、78.95％,差异无统计学意义;假阳性率分别为6.58％、6.23％、6.43％,差异有统计学意义(P<0.05).多元Logistic回归分析显示,以唐氏综合征筛查风险值1:250为截断值,FMF中位数的假阳性率与操作者特有的NT-Mom、EWMA失控率及妊娠年龄均有关,OR值分别为453.72(95％CI:108.05～1922.97)、1.39(95％CI:1.10～1.75)、1.30(95％CI:1.28～1.31).结论 使用NT操作者特有的中位数可一定程度上降低NT测量结果的变异性,提高NT测值对唐氏综合征的筛查效能,保持适当的NT筛查效能需要持续监测超声操作者的检测质量.

目的 分析采用宫内人工授精(IUI)治疗的患者优化后的精液指标,并绘制指数加权移动平均法(EWMA)质控图,以期改进IUI精液优化处理工作.方法 选取2018年1月至2020年12月邢台市第三医院生殖医学中心收治的实施IUI的患者的临床资料进行回顾性分析,共210对患者399个治疗周期.观察指标为优化后精子密度、优化后精子活率、优化后前向运动精子率、回收率和优化后前向运动精子总数.采用R语言绘制EWMA质控图,查找优化后精液指标失控数据,计算并比较下限失控率,再对失控数据进行原因分析和改进.结果 优化后精液指标中超过控制下限的指标有:优化后精子活率9例,其中8例为精子活率低于50％;优化后前向运动精子率20例,其中16例为前向运动精子率低于40％;回收率10例,其中操作者1占7例,操作者2占3例,共计下限失控标本39例.妊娠组和非妊娠组优化后精液指标下限失控率分别为1.56％和11.64％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 EWMA质控图用于精液优化处理过程质量评价,既能回顾性分析以往失控数据,有助于分析失控原因和质量改进;又能对实际工作中精液处理质量进行连续监控.EWMA质控图可作为IUI精液优化处理质量控制的简单而有效的工具.