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《医疗用毒性药品管理办法》中毒性中药与现行药品标准的横向比对研究
编辑人员丨2023/12/30
目的:分析《医疗用毒性药品管理办法》中27味毒性中药名称、毒性、功效与主治、用法用量,为27味毒性中药临床应用和研究提供参考.方法:查阅2020年版《中国药典》、各省及直辖市《中药饮片炮制规范》、药智数据及文献资料,进行横向比对.结果:收载在2020年版《中国药典》品种有19味,未收载在2020年版《中国药典》品种有8味;在这27味毒性中药中,部分毒性中药名称和《中国药典》不一致;13味标注"大毒",14味标注"有毒";内服和外用功效主治不同的有15味;未标明剂量的有4味;使用频次均为0的有7味.结论:《医疗用毒性药品管理办法》中部分毒性中药的名称需要和2020年版《中国药典》统一,"有毒"毒性标定有待商榷,对27味毒性中药除应加强严格管理外,同时还应注意其用法与用量,加大使用频次均为0的毒性中药的研究.
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编辑人员丨2023/12/30
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清半夏药典方法与北京市中药饮片炮制规范方法现代工艺研究比较
编辑人员丨2023/8/6
目的:比较药典半夏传统炮制工艺与北京市中药饮片炮制规范方法半夏有效成分和毒性成分的差异.方法:半夏分别采用清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法进行炮制.通过单因素实验考察炮制温度、炮制时间和半夏与白矾质量比对半夏总生物碱含量的影响,3因素4水平正交实验优化炮制方法;比较清半夏药典方法和北京市中药饮片炮制规范方法在半夏总生物碱、总有机酸、草酸钙和白矾含量的差异.结果:结果显示炮制时间为120 min,炮制温度100℃,药材与白矾质量比为5∶1时,总生物碱含量最高,达到0.044%;炮制时间、炮制温度和药材与白矾质量比均可显著影响半夏总生物碱含量;北京市中药饮片炮制规范方法组总生物碱和总有机酸显著高于清半夏药典方法组(P<0.05),北京市中药饮片炮制规范方法组草酸钙含量显著低于药典方法组(P<0.05).结论:北京市中药饮片炮制规范方法炮制工艺可显著提高半夏中的有效成分,降低有毒成分.
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编辑人员丨2023/8/6
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2012—2016年贵阳中医学院第一附属医院/贵州省中医医院有毒中药饮片应用分析
编辑人员丨2023/8/6
目的:了解2012—2016年贵阳中医学院第一附属医院/贵州省中医医院(以下简称"我院")有毒中药饮片的使用情况及规律,为临床合理用药提供参考.方法:收集我院医院信息管理系统中2012—2016年有毒中药饮片的使用信息,对其使用量、销售金额等进行统计、排序和分析.结果:2012—2016年我院有毒中药饮片的使用量总体呈增长趋势,且增幅较大,但其占中药饮片总使用量的比例稳定在4.35%(7385.24 kg/169758.80 kg,2012年)~4.95%(10880.26 kg/219859.20 kg,2016年)之间;2012—2016年我院有毒中药饮片的销售金额分别为13.82、17.52、25.88、33.69和37.86万元,呈逐年增长趋势,年平均增长率为28.65%.5年来,化痰药的使用量排序均居首位,其次为攻毒杀虫去腐敛疮药;使用量排序均居1、2位的有毒中药饮片分别为法半夏、川楝子,销售金额排序均居前2位的有毒中药饮片包括法半夏、蜈蚣.结论:我院中药饮片及有毒中药饮片使用量及销售金额总体呈增长趋势,既有客观原因,也存在人为因素.应关注有毒中药饮片的合理应用,保证患者用药安全.
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编辑人员丨2023/8/6
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中药房调剂质量监管对中药处方的合理性及其临床用药安全性的影响
编辑人员丨2023/8/6
目的:观察分析中药房调剂质量监管对中药处方的合理性与临床用药安全性的影响.方法:选取2014年12月至2016年6月在北京医院接受中药处方治疗的患者1 230例,在实施中药房调剂质量监管后收治的615例为观察组,另615例为对照组.比较2组处方不合理情况(包括药物数量、剂量的不合理等)、不良反应情况.结果:观察组处方合理率95.12%,不合理率4.88%,饮片数量、单味药材剂量不合理率分别为1.63%、3.58%;有毒、小毒药材使用率分别4.72%、21.63%;有毒和小毒药材剂量合理率97.53%.对照组处方合理率79.67%,不合理率20.33%;饮片数量、单味药材剂量不合理分别14.41%、19.19%;大毒、有毒、小毒药材的使用率分别为12.68%、32.68%;有毒、小毒药材剂量合理率82.44%;以上指标组间比较P<0.05.观察组、对照组不良反应分另 1.79%、14.47%,P<0.05.观察组不良反应原因:饮片质量不佳36.36%,患者自身耐受性差63.64%,对照组饮片质量不佳23.60%、配伍禁忌16.85%、药物使用方法不规范21.35%、患者耐受性差38.20%.结论:中药房调剂质量监管可有效提高中药处方的合理性和临床用药安全性,能够降低不良反应,适合临床推广.
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编辑人员丨2023/8/6
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264张处方有毒中药饮片超剂量使用分析
编辑人员丨2023/8/6
目的:调查门诊中药饮片处方中有毒中药饮片超剂量使用情况,为中医临床合理用药提供参考.方法:随机抽取2016年6月至2017年5月门诊中药饮片处方,参照《中国药典》(2015年版)和《上海市中药饮片炮制规范》(2008年版)规定的中药饮片用量范围,对处方中超剂量使用的有毒中药饮片的品种、剂量、各剂量使用频次和频率、超剂量程度等进行统计分析.结果:超剂量使用的有毒中药饮片共有21个品种,占某院有毒中药饮片品种数的45.65%,其中12种有两种以上超上限使用剂量;超剂量使用频率排名前五位的中药饮片品种和剂量分别是水蛭9 g、吴茱萸6 g、蒺藜15 g、仙茅12 g、天仙子9 g;超剂量使用程度排序,水蛭12 g位列第一,是剂量上限的4倍.小毒中药饮片较有毒中药饮片平均超剂量使用频率更高,但两者平均超剂量使用程度并无显著性差异(P>0.05).活血化瘀药和平肝息风药的超剂量使用频率和程度均排名前三.结论:有毒中药饮片超剂量使用整体情况较合理.建议结合地区用药习惯,制定中药饮片尤其是有毒中药饮片的剂量范围,以保证临床用药安全、有效.
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编辑人员丨2023/8/6
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我院2018年中药饮片处方点评
编辑人员丨2023/8/6
目的:分析北京中医药大学附属护国寺中医院门诊中药饮片处方的用药现状和质量.方法:随机抽取门诊中药房2018年1-12月的中药饮片处方共6 125张,进行调查分析.结果:6 125张处方中不合理处方数为547张,占总处方比例的8.93%;存在有毒中药超量的处方占比例最大,达54.1%;其次是书写不规范处方99张,所占比例为18.1%;单味药超量、单张处方量大、“十八反”“十九畏”等情况分别占10.6%、6.8%、6.2%.结论:本院存在有毒中药超量、处方书写不规范及用药超剂量等不合理情况,需针对可能给患者带来风险的因素进行重点改进.
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编辑人员丨2023/8/6
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基于关联网络挖掘的中药不良反应与药性相关关系分析及用药警戒探讨
编辑人员丨2023/8/6
目的:解析中药不良反应的发生与其性味归经、有毒无毒等药性之间的相关关系,从中药药性分布探讨中药用药警戒.方法:筛选《中华人民共和国药典》2015版第一部中药饮片,通过系统文献检索分析每种中药饮片不良反应报道,采取频数分布及关联规则挖掘、网络构建方法,分析与中药临床用药警戒相关的药性参数.结果:618种中药及饮片中有152种中药有不良反应报道,其中无毒中药109种,占71.71%.大毒及有毒中药发生不良反应的比例明显高于无毒中药,分别达到70%和66.67%.温性和寒性中药发生不良反应的频数最高,而热性中药发生不良反应的比例最高;苦味和辛味发生不良反应的中药种数最多;归肝、肺、肾等经发生不良反应的中药种数最多.关联规则挖掘及关联网络结果显示,包含大毒、有毒、温、热以及苦味、辛味和归心、肝等经的关联规则最多,大毒与归肝经组合发生不良反应的概率高达86%;而温热性中药与辛苦味的组合可以导致不良反应发生概率达80%以上,与肝经的组合可以达到75%.结论:中药不良反应的发生除了与毒性记载密切相关之外,也与中药的性味归经等存在一定的关联关系,这些结果可以为中药尤其是无毒性记载中药的用药安全和警戒提供参考.
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编辑人员丨2023/8/6
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中药饮片处方点评
编辑人员丨2023/8/6
目的 对中药饮片处方点评分析,了解中草药不合理用药情况,以提高临床合理用药水平.方法 选取上海市第一人民医院宝山分院2015—2017年的中药饮片处方,采取随机抽样的方法,每个月抽取处方约200张,结合《医院处方点评管理规范》《处方管理办法》和《中药处方格式及书写规范》等对抽取的处方进行点评.结果 2015—2017年连续3年各年处方不合格率分别为31.1%,23.5%,19.9%.落实中医药书写规范及实施中药饮片处方点评后,遗漏中医辨证和特殊煎煮方法脚注的问题有改善;有毒/小毒中药饮片的超量问题在小包装饮片期间有所减少.结论 该院中药饮片处方不合格率较高,处方医生对于中药药性、毒性的掌握是合理、安全用药的关键;药师的审核和及时沟通是合理、安全用药的保障.
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编辑人员丨2023/8/6
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1175张处方有毒中药饮片超剂量使用分析
编辑人员丨2023/8/6
目的 分析北京市丰台区妇幼保健院(以下简称“我院”)1175张处方中有毒中药饮片超剂量使用情况,规范有毒中药饮片的合理应用.方法 随机抽取我院2018年1~12月门诊和住院中药饮片处方4200张,以2015年版《中华人民共和国药典》一部和2011年版《北京市中药饮片调剂规程》中规定的中药饮片使用剂量范围为标准进行统计和分析.结果 开具含有毒和小毒中药饮片处方共1175张(水煎口服和外用),占抽取处方总量的27.98%.其中共有21种毒性中药饮片涉及超剂量使用,21种超剂量使用有毒中药饮片中,超剂量使用频率最高的为法半夏,占17.19%,超剂量毒性饮片的处方统计中,法半夏超量处方比例48.51%,苦杏仁、制川乌、生艾叶、蛇床子处方比例超出40%.使用科室以妇科最多,占处方比例39.71%.结论 中药饮片有毒药物超量应用的情况比较普遍,在临床中,应严格控制其使用剂量,科学合理地使用有毒中药饮片,避免不良反应事件的发生.
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编辑人员丨2023/8/6
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白果的炮制方法、化学成分、药理活性及临床应用的研究进展
编辑人员丨2023/8/6
目的:综述白果的炮制方法、化学成分、药理活性及临床应用的研究进展,为其后续开发及应用提供参考.方法:以"白果""炮制方法""工艺""化学成分""药理活性""临床应用""Ginkgo biloba seed""Processing methods""Technology""Chemical con-stituents""Pharmacological actions""Clinical applications"等为关键词,组合查询1962年1月-2019年1月中国知网、万方数据、维普网、PubMed等数据库中的相关文献,并结合各省、市中药饮片炮制规范和相关书籍,对白果的炮制方法、化学成分、药理活性及临床应用进行综述.结果与结论:共检索到相关文献223篇,其中有效文献79篇.白果的传统炮制方法主要有与糯米同蒸、火煨、香油浸泡等,现代炮制方法主要有净制、炒制、蜜制、蒸制、煨制.白果的化学成分主要有黄酮类化合物(银杏双黄酮、异银杏黄素、松柏苷等)、萜内酯类化合物(银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C等)、酚酸类化合物(白果酸、白果酚、白果二酚)、有机酸类化合物(油酸、亚油酸、二十碳三烯酸).白果的药理活性有抗氧化、抗炎、神经保护、抗肿瘤、抗菌等.白果传统的临床应用主要有治疗痰多喘咳、带下白浊、遗尿(白果炮制品),治疗带下白浊、头部及面部癣疮(白果生品)等;现代临床应用主要采用白果炮制品,如白果作佐使药可收敛止带,作臣药可燥湿止带、缩小便,作君药可平喘;与抗生素联用可治疗肺源性心脏病.白果生品有毒,应用时一般先将其炮制以降低其毒性,其化学成分丰富,药理活性广泛,具有良好的应用前景,建议在后续研究中可通过建立白果及其炮制品的质量控制成分,保证白果的临床应用安全,以期为白果的开发和应用提供参考依据.
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编辑人员丨2023/8/6
