目的:探讨多中心骨肿瘤专病数据库的构建与应用方法。方法:经由上海市第一人民医院、海军军医大学第二附属医院、复旦大学附属中山医院、上海市第六人民医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院和上海交通大学医学院附属第九人民医院组成的多中心专家团队研究讨论，建立骨肿瘤标准数据集。按标准字段自动采集临床数据并标准化处理。搭建数据库并开发用户界面，在保障数据安全存储的同时，提供原始数据导出，统计分析可视化和临床队列研究项目建立与研究等服务。通过与申康大数据平台对接，完成骨肿瘤数据库的共享工作，实现多中心数据对接。结果:建立了包含603个字段的骨肿瘤标准数据集并出版、建立了骨肿瘤数据自动采集系统，包括完整的数据收集、数据整理及可视化功能。数据类别包括患者的电子病案信息，实验室血常规、生化、肿瘤标志物等信息，影像学信息，手术信息，病理信息及放化疗记录等模块。患者的姓名、身份证号等个人信息经脱敏加密后，可导出供进一步研究使用。自2015至2023年，数据库采集的骨肿瘤病例总数为10 789例；2015年至2019年，回顾性分析收治的骨肉瘤队列112例，并绘制了患者的五年生存曲线，五年生存率为68%。结论:通过建立区域级的骨肿瘤专病大数据网络和数据共享平台，及建立数据共享机制和标准，包括数据标准、安全标准、质量评价标准等，可为我国骨肿瘤数据库的建设提供参考及高效的新方案，为骨肿瘤规范化诊疗及新技术提供研发平台。

目的:建立冠心病与抗栓临床研究创新网络平台（CardiaCare）的标准化数据字段定义，以期促进国内外数据平台的互认互通，增强平台对多中心临床研究的支持，进而保证平台数据得以规范化的使用。方法:通过对国内外重要指南、临床研究文献、数据库、标准术语集等进行回顾和分析，结合我国特色的临床诊疗实践信息及本平台主要研究方向，制定CardiaCare标准字段集及定义，并根据患者住院诊治、转归直至进行长期随访的时间顺序进行数据类别划分。结果:CardiaCare字段集涵盖了冠心病患者从入院之时起整个诊疗过程产生的常见字段以及随访期间相关的字段共计864个。字段集共由8个部分组成，分别为人口学和入院信息、病史和风险因素、临床表现及诊断、检验和检查、介入诊疗信息、用药信息、临床结局、特殊人群。其中，人口学和入院信息23个字段；病史和风险因素102个字段；临床表现及诊断22个字段；检验和检查111个字段；介入诊疗信息118个字段；用药信息213个字段；临床结局161个字段；特殊人群114个字段（其中经导管瓣膜置换术人群87个字段、心脏康复人群27个字段）。结论:基于CardiaCare多中心临床科研创新平台建立的冠心病患者诊疗过程及临床结局中关键数据标准字段集可为真实世界临床研究的连续数据采集和深度利用提供支持。该字段集在更多场景中的应用值得进一步探索。

目的 探讨基于临床数据获取协调标准(CDASH)的中医药临床试验病例报告表(CRF)的设计原则、方法及内容.方法 对照最新版CDASH v 2.0,结合中医药临床试验数据特点,设计符合中医药临床试验实际需求的标准化CRF.结果 将CDASH引入中医药临床试验CRF的设计中,规范中医药临床试验数据采集字段和变量,达到CRF设计的标准化,提高数据质量的目的.结论 执行CDASH进行中医药临床试验CRF设计,可以促进中医药临床研究数据的交换与共享.

目的 详细阐述采用REDCap系统设计妊娠期高血压危险因素监测项目交互式在线调查系统.方法 基于妊娠期高血压危险因素监测的实际需要,使用西安交通大学开放研究数据平台提供的REDCap临床研究数据收集系统,设计交互式在线调查系统,随后通过在线设计器、数据字典、分支逻辑及计算字段等模块功能创建变量、设定逻辑跳转以实现问卷工具表单创建.最后,应用用户权限与许可模块及分组管理等项目管理功能,添加数据质量核查规则,实现调查数据的质量控制.结果 按预定目标实现了上述调查系统的设计并投入临床使用,获得良好的反馈及研究人员的高度评价.结论 运用REDCap搭建妊娠期高血压危险因素监测交互式在线调查系统,其界面友好、访问便捷、数据存储安全、调查功能完善、质量控制完善、后续追踪管理及维护方便,为医学研究人员开展相关调查研究提供一个便利、高效、安全及标准化的数据管理工具.

目的 推进医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)在医疗机构或企业的落地应用,助力医用耗材的精细化管理.方法 利用国家UDI数据库的DI数据资源和国药集团中国医疗器械有限公司标准化医疗器械大数据库,通过建立"UDI公共服务平台"的计算机系统,对医疗机构或企业的数据进行DI的对码及不规范数据的规范化转换.同时,增加或改造医疗机构或企业数据字典的字段内容.结果 实现医疗机构或企业数据字典的DI数据对应,确保医用耗材数据唯一性,并规范医疗机构或企业现有数据字典内容,为医用耗材的供应链精细化合规管理打下数据基础.结论 UDI公共服务平台的模型探索,有助于推进UDI在医疗机构的导入与深度应用,为我国各类型医疗机构导入UDI提供有效助力,也为监管机构更好地服务医疗机构,提供示范和借鉴经验.

江苏省农作物种质资源库建于2008年,现已保存水稻、小麦、玉米等54种作物种质资源样本约5.5万份.面对当前庞大的保存规模和多样的种质类型,若仅依靠传统管理方法来独立记录各项工作流程信息和种质资源数据,不但会造成字段信息重复和数据冗余,也不利于库内资源整体情况的调查和共享服务情况的关联查询.科学有序的资源管理是促进种质有效共享的关键.本研究根据种质资源库的运行需求,运用Java Web、分布式数据库、工作流、可视化等技术,研究设计了集种质资源收集引进、保存监测、繁殖更新、鉴定评价和共享服务等功能于一体的全流程作物种质资源信息管理系统.通过对种质资源数据字段进行标准化定义,规范种质资源信息管理;明确种质资源管理工作流程和相关角色的任务职责,实现规范且可追溯的种质资源全生命周期管理;通过数据可视化技术,实现种质资源数据统计分析和挖掘,能极大地提高种质资源库管理工作效率,促进优异资源的安全保存和有效共享.

目的:在医院数据中心基础上,进一步融合院外及公开多源异构数据,并通过标准化数据建模和数据治理,构建高质量临床数据资源中心,以支持医院开展高质量临床研究,并将研究成果反哺临床,提升研究成果转化能力,实现从数据到科研到临床的一体化发展闭环.方法:利用大数据及人工智能技术,设计多层次、多维度的数据模型,将原始数据转化为标准化的,可满足科研、临床等不同场景需求的多模态数据集合.结果:临床数据资源中心已入库治理5 000余万诊次临床诊疗数据、1 000多万条随访数据,整合45个既往与在研课题研究数据,18个气象、文献及基因等公开数据;形成614个数据模型和10 479个研究可用字段;支持CDSS等数据服务调用频率高达162万次/天;支撑521位科研人员和团队建立了 1 532个研究人群和专病库,已有62个研究模型成果转化反哺临床.结论:通过建设高质量临床数据资源中心,可高效满足临床研究团队对相关数据的使用需求,且随用、随查、随取、随分析,降低了数据使用门槛,提升了研究效率.