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基于REDCap系统建设自然人群队列电话随访管理质量控制系统及关键问题探讨
编辑人员丨1天前
随着大型自然人群队列基线调查工作普遍完成,如何开展常态化的随访已成为进一步提升队列建设质量、保证队列建设可持续发展的关键。经典的队列随访有重复调查、常规监测、社区定向监测等,但在实际应用中,普遍存在成本高、难度大、错报率高等问题。电话随访具有成本低、反应快、质量高的特点,成为重要补充手段。但其组织难度大、质量控制(质控)困难、应答率低且管理水平参差不齐,限制了其在大型自然人群队列研究中的广泛应用。本研究借鉴客户关系管理理念,基于西北区域自然人群队列随访现实需求,依托REDCap系统搭建自然人群队列电话随访管理质控系统,对电话随访在组织架构、项目管理、数据采集和过程质控等实施关键问题提供针对性的解决方案,全面提升电话随访水平,进而提升随访的质量和效率,以期为新建队列和现有队列研究提供常态化随访方案及高效质控工具。
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编辑人员丨1天前
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临床研究相关电子数据采集系统的研究与比较
编辑人员丨1天前
目的:通过对几种电子数据采集系统在功能和性能方面的阐述与比较,为医务工作者选择合适的临床研究工具软件提供参考。方法:以REDCap、Commcare、OpenEDC等3种可免费使用的系统作为研究对象,通过介绍它们在使用许可获取途径、数据采集相关功能、信息安全保障措施等方面的概况并进行比较,阐述上述工具软件在保证数据隐私性、科学性方面的特点及其在系统安全性、可及性方面的考量。结果:REDCap是3种系统中发展最为成熟的,在功能完整性、数据安全性、用户友好性、系统延展性等方面均有较为全面的设计。Commcare系统以移动采集为特色,所能支持的采集数据类型是最为丰富的,而OpenEDC系统则具有使用门槛低、部署灵活性强的特点。结论:REDCap系统可广泛适用于中小型临床试验、回顾性研究、队列研究、转化研究等多种医学科研项目,Commcare系统是以流调项目为代表的医学调查类研究的首选工具软件,而OpenEDC系统则尤其适用于研究者发起研究。
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编辑人员丨1天前
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软骨发育不全与危及生命事件的发生率增加有关
编辑人员丨2天前
目的:评估软骨发育不全患儿发生危及生命事件(ALTE)的临床表现,并提供事后评估指导。方法:回顾性研究477例软骨发育不全患儿和REDcap数据库记录疑似ALTE的相关信息。结果:477例中有18例在生后第1年发生ALET,大多数(14/18,78%)发生于生后6个月内,表现为呼吸暂停和(或)癫痫发作。ALTE患儿中,8/14(44%)发作超过1次。很多ALTE的初次发作是在使用婴儿汽车座椅时发生的(11/18,61%)。ALTE后评估显示颅颈交界区异常和(或)癫痫发作最常见,12/18(67%)患儿进行脊髓减压,5/18(28%)患儿在ALTE事件后开始服用抗癫痫药物。结论:尽管这是一项小样本的回顾性研究,但其结果表明软骨发育不全患儿易发生ALTE。事件后的评估应该包括枕骨大孔的神经影像学检查,住院患儿应进行呼吸监测、脑电图检查和汽车座椅激发试验。
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编辑人员丨2天前
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电子数据采集系统REDCap在大型自然人群队列研究中的应用
编辑人员丨2天前
队列研究是流行病学研究的基本方法之一,随着心血管系统疾病等复杂性疾病病因研究的深入,大型自然人群队列研究成为医学研究热点。如何高效、安全地采集研究对象的数据是队列建设过程中亟待解决的重要问题。REDCap是一个开源、免费、高质量的临床研究数据采集与数据库构建管理系统,在大型人群队列研究中有广泛的应用前景。本文介绍队列研究基线调查及随访数据采集和管理基于该系统的解决方案,从建立数据工作组、数据采集、队列随访、现场应用等多方面进行梳理总结,为提高队列研究数据采集和管理效率、助力我国队列研究发展提供参考。
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编辑人员丨2天前
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中国多中心部分三级医院儿童抗菌药物应用分析
编辑人员丨2天前
目的:世界卫生组织(WHO)基本药物目录中抗菌药物分为3类:可广泛使用类(Access)、谨慎使用类(Watch)、保留类(Reserve),本研究分析中国儿童及新生儿抗菌药物处方在WHO药物分类的分布情况。方法:本研究采用横断面调查方法,在2016年2月至2017年2月共调查4次,在每个调查区间内任选一天作为调查日,将所有住院患者中使用抗菌药物患者的信息通过基于网络的数据收集系统进行填报(https://pidrg-database.sgul.ac.uk/redcap/)。共覆盖9个省的18家医院参与本调查。调查科室包括感染科、呼吸科、儿科重症监护病房、新生儿重症监护病房、新生儿科等。结果:共来自18家中心的3 680张抗菌药物处方纳入研究,用于儿童的抗菌药物处方数2 675(72.69%),新生儿的抗菌药物处方数为1 005(27.31%)。总的抗菌药物处方中,其中可广泛使用类667(18.13%),谨慎使用类2 629(71.44%),保留使用类115(3.13%),未分类269(7.31%)。用于下呼吸道感染的2 044张处方中,其中可广泛使用类315(15.41%),谨慎使用类1 539(75.29%),保留使用类44(2.15%),未分类146(7.14%)。各中心的可广泛使用类抗菌药物所占比例为0~60.00%,谨慎使用类为17.78%~100.00%,保留使用类为0~22.22%,未分类波动范围为0~38.55%。结论:中国新生儿及儿童所应用的抗菌药物及用于下呼吸道感染的抗菌药物中谨慎使用类所占比例较高。各中心抗菌药物的可广泛使用类、谨慎使用类、保留使用类所占比例差别较大。
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编辑人员丨2天前
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利用REDCap系统进行数据双录入及质量控制的方法
编辑人员丨2天前
医学研究中数据质量是决定研究成败的关键,因此做好数据的质量控制工作是确保研究成功的重要一环。REDCap系统是医学研究领域中一种新兴的数据采集系统,在国内外研究中逐渐得到应用。如何应用REDCap系统实现医学研究数据的双录入及质量控制,是研究者们在研究中应用该系统时关心的热点问题。本文将从研究项目的创建、数据采集工具的设计、数据的双录入、数据核查和导出等方面,系统全面地介绍如何利用REDCap系统进行数据双录入及质量控制。
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编辑人员丨2天前
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应用REDCap系统于临床研究的随访过程管理
编辑人员丨2天前
目的:总结北京大学临床研究所临床研究项目管理经验,提出应用REDCap(Research Electronic Data Capture)数据管理系统提高随访过程管理水平。方法:分析临床研究随访过程管理现状,提出应用REDCap随访管理的方法。结果:REDCap通过"直接管理"和"系统管理"的数据管理方式能提高临床研究随访质量和管理水平,在此期间也能更好地保护受试者的隐私和权益。结论:REDCap在源头上保证了随访过程的数据质量,并能及时跟踪和规范地进行随访管理,其可作为临床研究随访管理的辅助工具进行推广。
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编辑人员丨2天前
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急诊科心肺复苏模式选择现状调查与分析
编辑人员丨2023/8/6
目的 通过网络问卷方式,了解心肺复苏(cardiopulmonary resuscitation,CPR)模式的现状.方法 通过调研设计问卷,于2016年6-8月,对医护人员进行调查,使用REDCap建立数据库,对数据进行统计分析.结果 人工按压占院外心搏骤停(out-of-hospital cardiac arrest,OHCA)的74.9%,占院内心搏骤停(in-hospital cardiac arrest,IHCA)的55.1%;两种按压方式都实施过的调查对象认为机械按压效果更佳;现行的IHCA的CPR模式与OHCA的CPR模式对比差异有统计学意义(P<0.001);现行的IHCA的CPR模式,在急诊科与非急诊科之间差异有统计学意义(P<0.001);急诊科人员期望实现的CPR模式分别与现行的IHCA(P=0.05)及OHCA(P<0.001)的CPR模式差异有统计学意义.结论 目前心肺复苏仍以人工按压为主,急诊科医务人员更倾向机械按压替代的复苏模式.开始时先予以人工按压,待机械按压设备准备良好后代替人工按压的复苏模式可能会是往后心肺复苏的趋势.
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编辑人员丨2023/8/6
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多中心临床数据采集系统REDCap权限设置与管理
编辑人员丨2023/8/6
本文介绍了基于临床数据采集系统REDCap建立的多中心临床研究应用网络,从REDCap系统应用于临床实践出发,详细阐述了在应用过程中设置管理员和普通用户权限及相关细节,旨在提高多中心临床研究数据采集及应用中的安全性保障.
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编辑人员丨2023/8/6
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如何利用REDCap数据采集系统实现病例报告表的设计
编辑人员丨2023/8/6
临床试验需要设计病例报告表(Case Report Form,CRF),其目的是保证病例数据记录真实、规范、完整,以提高临床试验的质量.当下CRF表趋向于在线设计,REDCap(Research Electronic Data Capture)系统是一个成熟、安全的在线临床研究和试验数据库网络应用程序系统,在设计CRF表方面具有很多优势.本文主要介绍用REDCap数据采集系统设计CRF表的具体操作方法和注意事项.
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编辑人员丨2023/8/6
