目的:中国医药行业的专利申请量、授权量与日俱增，提前布局国际市场意义重大。本文旨在以复旦大学附属中山医院的海外专利申请工作为例，初步探索适合研究型医院助力高价值专利进军国际市场的可行性方法。方法:以2018年1月—2020年12月间复旦大学附属中山医院为主体申报的海外专利的工作流程和常用途径为基础，对研究型医院科技创新成果国际申请的流程进行分析，并通过工作实践整理总结申请要素。结果:适用于研究型医院专利国际申请的规范化途径应具备以下6个要素：专利申报前的价值评估；国家阶段对国家进行遴选；专利代理公司专业协助申请；医院内部审核流程；多渠道获取知识产权管理与运营资金支持和专业化人才队伍建设。结论:复旦大学附属中山医院的海外专利申请规范化流程可助力高价值专利进入高级市场，具有可操作性，值得在研究型医院中进行推广。

目的 通过我国心血管领域近 10 年的专利文献分析,从专利申请趋势、专利法律状态、专利类型、领域研究热点、专利申请人及其分布等角度研究我国心血管领域的竞争态势,为相关部门和机构的科技创新工作和战略决策提供参考与借鉴.方法 利用智慧芽专利数据库,检索2012 年1 月1 日至2021 年12 月31 日中国本土申请人(包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区)申报的心血管领域专利并进行分析.结果 10 年间发明专利和实用新型专利申请数量逐年递增,其中有效专利占比25.92%,提示我国心血管领域发明专利授权率相对较低;企业申报发明专利占比接近 1/2(49.34%),其次是高校/研究所和个人申请,分别占比20.26%和 20.95%;专利布局以国内市场为主,海外专利占比仅约 20%;心血管领域申报专利热点技术为药物类(A61K36)、支架或滤器(A61F2)、诊断仪器(A61B5)以及外科器械(A61B17);广东、江苏、上海和山东申请专利数量位列全国前 4 名.结论 近 10 年来我国心血管领域技术创新活跃,专利申请量逐年递增,但仍存在发明专利质量不高、海外专利占比较低等不足的现状.

随着社会经济的发展、我国制药企业的崛起以及对外开放政策的不断深入和“走出去”战略的实施,越来越多的制药企业需要到国外去发展,上市和销售其药品.由于医药领域研发投入大、时间长、风险大、回报客观,要赢得市场竞争的砝码,企业一定要重视知识产权,提前做好专利海外布局,为后续进入全球市场提前做好规划.本文从3个维度:技术、市场和法律一一论述了医药领域海外专利布局的策略.

目的:研究南通市中药企业发展现状并提出发展建议,以促进南通市中药企业可持续发展.方法:向南通市15家中药企业(包括4家中药饮片企业,11家中药制剂企业)发放问卷,对其2013-2017年的企业规模结构、企业发展情况(包括经济发展和从业人员两方面)、发展潜力(以企业研发经费和研发人员投入强度计算)等方面进行调查分析.结果与结论:在企业规模结构方面,目前南通市没有大型企业,只有3家中型企业,12家小型企业,整体规模不大;中药企业整体集中度不高,其中饮片企业市场结构为寡占型,制剂企业结构为竞争型,中药饮片企业集中度高于中药制剂企业.在经济发展方面,2014-2017年年均总产值增长率为14.98％,年均利润总额增长率为19.09％,经济发展态势较好,但品牌品种优势未完全发挥;在从业人员方面,员工教育水平主要以大专学历为主(34.01％),人员类别主要以销售人员为主(32.73％).在企业发展潜力方面,研发经费和研发人员投入强度较低,5年内平均值分别为2.96％、11.32％,2013-2017年专利数(2013年16个vs.2017年17个)和专利形成产品数(2013年7个vs.2017年12个)增长缓慢,且仅有一家开拓了海外市场.针对现状中存在的问题,南通市或其他地区存在类似情况的中药企业应适当兼并重组扩大行业规模,提高市场集中度;加大研发资金和人才投入,坚持中药品种的保护和创新;另外,有必要搭建大数据"健康云"平台,打破传统产业链,同时抓住"一带一路"政策和财税机遇进行海外宣传及开拓市场,促进中药企业可持续发展.

[背景]黑色素具有抗肿瘤、抗辐射等多种生物活性,在生产和生活中具有巨大的应用潜力,通过真菌生产是获取黑色素的一条重要途径,它与动植物相比具有更短的生产周期和更高的产量,并且易于实现商业应用.[目的]揭示真菌黑色素的生产及应用发展情况和创新趋势,为致力于真菌黑色素产业的科研人员和企业提供参考.[方法]基于IncoPat科技创新情报平台,通过对全球真菌黑色素相关专利进行检索统计,从专利涉及的菌株、专利技术构成、申请人专利价值等多维度对真菌黑色素相关专利进行深入分析.[结果]真菌黑色素在生产制备领域申请专利数量最多(50.56％),作为化工染料和化妆品原料应用的专利申请数量最少(13.48％),涉及的真菌菌属主要有层孔菌属、短梗霉属、木耳属、纤孔菌属、粒毛盘菌属、灵芝属和曲霉属.目前真菌黑色素专利技术申请的热点领域主要在C12(微生物发酵、培养基、突变或遗传工程)类和A61(医学)类,并且在未来一段时间内,C12和A61将继续作为热点技术申请领域.中国申请的真菌黑色素专利数量最多,但拥有的高价值专利比例较低,较国外仍具有一定差距.[结论]我国科研人员需要加强在医药和化工领域核心专利技术的创新应用与海外布局,增强与企业的合作研发和技术转移,以抢占真菌黑色素在这些领域的应用市场,并推动真菌黑色素相关专利向高质量发展.

目的:通过叙述医药企业专利保护现状和专利并购现象,分析医药企业并购中的知识产权问题及避免方法,提出医药公司并购中专利风险防御和布局策略.方法:查阅与医药企业并购中专利问题相关的文献,对并购现象进行分析;通过案例分析总结知识产权尽职调查步骤、专利风险防御及布局策略.结果:在医药企业并购前期,专利尽职调查需要得到更高程度重视;医药企业海外并购时,需要掌握一些防御性战略、专利链的布局与突破性策略等.结论:我国药监部门要加强对药品专利立法,医药企业并购应当更加重视知识产权管理、优化专利链布局等相关战略的实施与运用;对医药企业在大健康领域并购中的专利管理、绩效优化、风险管理与控制提供了启发与新思路.

通过对专利法理的解析,指出中药经典方属于专利法中"现有技术"范畴,已失去获得专利权的基础;又以日本汉方药为例,通过分析汉方药行政管理、汉方药相关专利申请情况,指出中药经典方在日本同样无法获得专利授权;进而通过对比分析中国、美国、欧洲及世界专利,指出中国仍是中药专利申请的主要来源.亦提出"积极保护"的建议,认为应摒弃唯专利化的保护理念,从产业开发、推广应用、知识产权保护等多个维度提高中药的世界影响力.

美国是中国贸易出口最大的国家,也是中医药重要的海外发展市场.自1972年中医药在美国得到了快速发展,虽然目前中美贸易摩擦在一定程度上制约了中医药的交流合作,但针灸和中医药教育在美国发展已初具规模,并且具有良好的发展潜力.文章针对面临的问题提出应对措施,如政府扶持中药企业创新,注重中药品牌的建设、强化中药专利保护意识、防止知识产权外流,建立和完善中医药知识产权保护的法律法规,加强中药生产、加工规范化,加强中药质量安全监管等,以加速中医药在美国发展进程,促进中医药国际化发展.

霍山石斛Dendrobium huoshanense为兰科石斛属多年生草本植物,具有强阴益精、补虚赢、壮筋骨之功效.基于PatSnap专利数据库,梳理霍山石斛近20年的专利数据,采用专利分析与SWOT分析相结合的方式,分析其产业链的现状与发展趋势,进而提出相应建议.霍山石斛专利申请数量保持高位增长,专利类型以发明申请为主导,研发范围集中在医药领域和保健食品领域,研发集群已初具规模.但霍山石斛专利存在"重数量、轻质量"现象,专利授权数量少,高附加值的深加工领域研发不够深入,专利转化率低.因此,产业需要抓住发展黄金期,充分挖掘品牌影响力,巩固和扩大现有专利布局和研发合作网络,在保健品和医药领域开展技术攻关,培育中药大品种占领市场.同时做好知识产权保护,鼓励有能力的专利权人布局海外专利,提升霍山石斛国际竞争力.

目的:研究全球心室辅助装置(VAD)领域的发明专利,分析揭示技术创新态势,为VAD领域的研发提供信息支撑.方法:采用专利分析方法,从技术创新时间趋势、技术创新热点、技术创新国家和地区以及主要竞争对手等角度,对智慧芽专利数据库收录的VAD发明专利进行分析,揭示VAD领域的发展态势.结果:VAD领域目前共有发明专利申请1197组(共2553件),已授权617组(1206件),创新力持续提升;技术创新聚焦于血泵设计、植入技术、改善流体力学以及控制与监测系统,其中血泵设计是全球VAD领域专利申请最多的技术方向;而美国引领全球VAD领域的技术创新,美国企业技术创新最为活跃,雅培、美敦力等全球领先企业在全球主要市场广泛布局专利;中国医学科学院阜外医院技术开发相对活跃,海外市场开拓能力有待提高.结论:从全球视角分析VAD领域的专利技术布局,能够揭示VAD领域的技术创新态势,为我国VAD领域的研发提供信息支撑.