目的 比较产地加工与炮制一体化加工工艺和传统加工方法对玄参质量的影响.方法 用硅胶G薄层板对不同玄参进行定性鉴别;对不同玄参浸出物、灰分、水分以及多糖、哈巴苷、哈巴俄苷、桃叶珊瑚苷、安格洛苷C、毛蕊花糖苷、肉桂酸的含量进行测定;用二甲苯诱导小鼠进行耳廓肿胀和醋酸扭体实验,研究不同玄参的镇痛抗炎作用.结果 2种玄参的鉴别项和检查项均符合2020年版《中华人民共和国药典》相关规定;一体化玄参的多糖、桃叶珊瑚苷、肉桂酸含量高于传统玄参;与空白组比较,2种玄参饮片均具有镇痛抗炎的效果,药效间的差异无统计学意义.结论 一体化玄参的质量评价和功效均与传统玄参相似,值得推广应用.

中药饮片具有中医药传统知识与现代技术相融合的特性,对其进行法律保护研究时应充分考虑传承与创新的双重需求.专利能从创新角度有效保护基于药品标准的炮制创新,地理标志和非物质文化遗产保护可从传承的角度保护产地加工与炮制一体化饮片并促进传统炮制技术的活态传承.但是,现有研究主要涉及中药饮片的专利申请现状及申请策略探讨,而针对中药饮片相关专利的保护效力研究,以及中药饮片在非物质文化遗产和地理标志保护的实证分析均较为缺乏.在中医药守正创新背景下,如何客观评价中药饮片的法律保护现状,并将其与中药品种保护制度进行有效衔接,激发中药饮片行业高质量发展动力,值得深思.通过对中药饮片在专利保护、地理标志保护及非物质文化遗产保护中的现状进行分析,探讨当前法律保护制度在保护中药饮片中的局限,基于中药品种保护制度与现有法律保护的协同配合,提出构建中药饮片法律保护综合模式的对策与建议,以完善中药饮片的法律保护体系并为相关部门修订中药品种保护制度提供参考.

目的 评价不同加工方式亳白芍饮片质量,验证亳白芍产地加工与炮制一体化工艺应用的可行性.方法 采用高效液相色谱法建立不同加工方式亳白芍饮片标准煎液的指纹图谱,同时对没食子酸等7种成分含量进行测定,并以指纹图谱共有峰相对峰面积对所有样品进行聚类分析.结果 亳白芍趁鲜片标准煎液指纹图谱相似度较亳白芍生斜片标准煎液相似度高;不同加工方式白芍饮片标准煎液中没食子酸等7种成分含量有一定差异;聚类分析结果将白芍趁鲜片与白芍传统片聚为一类,而白芍生斜片自成一类.结论 产地加工与炮制一体化加工的亳白芍趁鲜片质量与传统片差异较小,可与传统片一并应用,生斜片质量差异略大,能否作为白芍饮片在临床进行应用还需进一步研究.

目的:优选出滇重楼药材的最佳加工方法.方法:以重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ和重楼皂苷Ⅶ4种主要有效成分含量为主要指标,采用超高效液相色谱测定不同前处理方法、不同干燥方法和不同炮制方法的重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅶ含量.色谱柱为Shim-pack XR-ODSⅢ(150 mm×2.0 mm,2.2μm),流动相为乙腈(A)-0.05％甲酸水(B),检测波长为203 nm.结果:不同加工方法对滇重楼中4种重楼皂苷成分含量的影响有显著差异,除烘箱干燥外重楼皂苷Ⅵ在所有样品中均未被检测到.不同前处理方法对滇重楼中4种重楼皂苷含量均有不同程度的影响,重楼总皂苷含量为:沸水处理＞盐水处理＞蒸汽处理＞微波处理.不同干燥方法对滇重楼中4种重楼皂苷含量也有不同程度的影响,重楼总皂苷含量为:烘箱干燥＞晒干＞阴干.不同炮制方法对滇重楼中4种重楼皂苷含量同样有不同程度的影响,加工炮制一体化重楼总皂苷含量明显高于传统炮制重楼总皂苷含量.结论:加工炮制一体化方法为滇重楼药材的最佳加工方法,不仅避免因为复杂的加工炮制造成的中药材损耗和质量下降,同时还能减少人力资源和能源的消耗,加快饮片上市时间,达到降低中药材加工成本和提高中药饮片质量的目的.

比较分别通过产地加工炮制一体化与传统切制法炮制的香薷,对复合因素致肺阳虚大鼠的影响,分析其作用机制,为香薷产地加工与炮制一体化技术实施提供现代药理学依据.采用烟熏+冰水游泳+服用冰水三因素复合造成肺阳虚大鼠模型,随机分组,灌胃给药治疗30 d,观测大鼠一般体征,肛温,自主活动情况,取肺组织做病理形态观察并通过免疫组织化学法观察肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的阳性表达,测定血液学指标,并采用ELISA法检测大鼠血清一氧化氮(NO)、免疫球蛋白G(IGG)、丙二醛(MDA)、血栓素B2(XB2)和白细胞介素-8(IL-8)水平,计算心、肝、脾、肺、肾等脏器系数.结果表明香薷挥发油和水煎液均能改善肺阳虚大鼠一般体征和自主活动情况,提高肺阳虚大鼠体质量、肛温、血清IGG含量,降低大鼠心、肝、脾、肺、肾脏器系数,血清NO,MDA,TXB2,IL-8含量,血白细胞水平和大鼠肺组织中TNF-α平均光密度,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),产地加工炮制一体化的香薷挥发油和水煎液作用略有提高.所以香薷对肺阳虚大鼠具有一定治疗作用,且以产地加工炮制一体化后效应显著,其对肺阳虚的治疗作用可能与通过干预TNF-α表达,提高IGG水平,抑制NO,MDA,TXB2,IL-8水平等有关.

目的 建立商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺, 优化商陆产地加工与炮制一体化工艺参数.方法 以商陆饮片外观性状、水溶性浸出物、商陆皂苷甲含量为指标建立和优化商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺.结果 商陆生品产地加工与炮制一体化加工工艺为:取新鲜商陆根, 去除茎基、须根、杂质等, 洗净, 切6 mm厚度片, 堆积厚度20 mm, 75℃干燥约16 h, 得4 mm商陆厚片.结论 本研究建立的商陆饮片产地加工与炮制一体化方法合理可行, 可在大生产推广.

目的:比较产地加工与炮制一体化方法和传统炮制方法对何首乌中二苯乙烯苷、游离蒽醌类成分和总多糖含量的影响,为建立何首乌产地加工与炮制一体化方法提供依据.方法:采用一体化方法和传统炮制方法对何首乌饮片清蒸和黑豆汁拌蒸,在不同时间点取样,分别测定二苯乙烯苷、游离蒽醌类(大黄素、大黄素甲醚)和总多糖的含量.采用HPLC测定二苯乙烯苷和游离蒽醌类成分的含量,二苯乙烯苷含量测定的流动相为乙腈-水(25∶75),检测波长320 nm;游离蒽醌类成分含量测定的流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液(85∶ 15),检测波长254 nm;利用苯酚-硫酸法显色,运用UV测定总多糖含量,检测波长489 nm.结果:在同一时间取样,一体化方法与传统炮制方法对二苯乙烯苷含量均无显著性影响,随着蒸制时间的延长,何首乌传统炮制方法样品和一体化方法样品中二苯乙烯苷的质量分数呈逐渐降低的趋势;一体化方法与传统炮制方法对游离蒽醌类成分的含量具有显著性影响,且一体化方法中游离蒽醌类成分的含量明显低于传统炮制方法;2种炮制方法对总多糖含量均无显著性影响.结论:何首乌产地加工与炮制一体化方法制备的制何首乌质量较好、省时省力、可操作性强,具有一定的可行性.

目的 优选知母Anemarrhenae Rhizoma产地加工与饮片炮制一体化工艺,为实现知母产地加工与饮片炮制一体化提供科学依据.方法 采用单因素实验结合正交试验法对一体化加工工艺中鲜药的烘制温度、切制时药材含水量、切片厚度、饮片烘干温度4个影响因素进行考察,以知母中指标性成分知母皂苷B-Ⅱ、芒果苷含量及饮片外观性状为考察指标,采用综合评分法进行评价,优选知母产地加工工艺.以酵母致热大鼠模型体温变化为指标,比较2种工艺所得饮片的解热作用;以链脲佐菌素(STZ)致糖尿病大鼠模型的血糖值、胰岛素含量、糖化血清蛋白含量为指标,比较2种工艺所得饮片的降糖作用.结果 知母于50℃条件烘制11h(药材含水量45％～50％),于滚筒中撞去毛,脱毛时间30 min,切4mm厚片,于50℃条件下烘干为最佳加工工艺;一体化工艺饮片指标性成分含量及降糖作用与《中国药典》2015年版传统工艺饮片相比无显著性差异,解热作用略优于传统饮片.结论 本实验所优选的知母产地加工与饮片炮制一体化工艺切实可行,适合产业化生产.

中药材产地加工和炮制一体化(简称“一体化”)是确保中药饮片质量的一个有效途径.分析了“一体化”的历史渊源、产生与实践及现代研究成果,认为“一体化”是中药行业发展的历史必然趋势,可以有效解决目前产地加工方法混乱、饮片质量难以保障等问题,具有可以明确产品属性,规范饮片管理;弃重复环节,同步提高饮片质量和企业效益;改变中药材田间地头零散加工现状,保障生产环境洁净化,全面提升机械化生产等多方面积极意义.从目前的研究成果来看,“一体化”大多可以简化加工工艺,更多地保留有效成分,提高药物疗效,但也有部分药材不适用于“一体化”.建议今后进一步加强一体化饮片的基础研究;完善一体化饮片的规范体系建设;对“一体化”进行顶层设计,通力合作,从而确保“一体化”健康有序的发展.

目的 测定产地加工炮制一体化与传统黄柏的化学成分含量,探讨产地加工炮制一体化黄柏饮片的优势.方法 采用HPLC法测定产地加工一体化黄柏饮片与传统方法加工黄柏饮片中绿原酸、盐酸黄柏碱、木兰花碱、盐酸药根碱、小檗红碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、柠檬苦素和黄柏酮的含量,并对这些成分含量进行比较.结果 通过比较上述指标性成分质量分数的总和发现,传统方法加工的生黄柏与盐黄柏饮片分别为3.956 9％和4.525 0％,产地加工与炮制一体化生黄柏与盐黄柏饮片分别为6.074 2％和8.942 2％,可见产地加工与炮制一体化饮片所含的有效成分均优于传统加工的饮片.结论 产地加工与炮制一体化黄柏饮片的质量较好,且操作工序简便,值得推广.