"医研产"融合发展是医疗健康领域促进研发链、产业链和市场链全链条发展的有效途径，有助于解决当前医学领域"卡脖子"的技术问题。温州医科大学附属眼视光医院基于眼健康产业的发展，与医院科技创新研究相结合，与政府和高校共建中国眼谷，搭建成果转化平台。作者从组织架构、管理职能、平台建设、政策制定和资源集聚等方面总结介绍温州医科大学附属眼视光医院与温州医科大学和中国眼谷联动管理、协同发展的共建路径，以及取得的成效。结合当前发展中存在的政策支持力度不够、人才储备不足、平台资源共享有限等问题，提出以下建议：持续加大政府支持力度，给予更多的政策"特许"；优化医院在"医研产"融合发展中的管理机构，成立专门的合作管理部门；不断增强学科人才储备和多学科交叉复合型人才的培养与引进；建立统一的信息化资源共享管理平台；明晰医疗卫生人员、医疗机构、研发机构和企业在成果转化中的利益分配问题等。

真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械（药械）安全性和有效性的重要组成部分，日益受到国内外监管机构和学者的关注，已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上，结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果，系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考，而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区，基于博鳌乐城特许医疗政策，开展真实世界数据研究，形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据，已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域，真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据，还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上，结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验，总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型，并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑，旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。

本文收集美国已对针灸立法的47个州和1个特区的针灸管理相关文件,总结各州对中医针灸执照申请者的条件要求以及对针灸从业者的执业管理等内容.发现美国各州中医针灸发展不平衡,但各州以美国国家针灸与东方医学资格审认证员会认证为专业资格准入的主流趋势.中医师在美国的行医资格门槛日益增高,但针灸师的地位并没有相应的提高.各州的中医针灸立法有助于中医针灸在美国的有序发展,可以更好地为本地民众服务.但是针灸脱离中医单独立法,同时也助长了针灸作为一个独立医学出现的趋势,影响中医整体的发展.由于对西医师从事针灸的特许,中医针灸也更加呈现出本土化的趋势,使我国针灸师和中医医疗服务进入美国市场面临更大挑战.

2019年,国家出台《支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》,允许将国外已上市、临床急需的创新药械作为特许医疗产品在博鳌乐城医疗机构使用;在其实际使用过程中产生的真实世界数据,可采用科学严谨的方法转化为证据用于药械监管决策.2020年3月,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市,表明博鳌乐城真实世界数据应用已取得了初步成功,为促进我国基于真实世界证据支持医疗器械监管的实践提供了重要经验.为此,本文对我国首个使用境内真实世界数据获批上市的医疗器械研究进行总结分析,探讨博鳌乐城创新药械真实世界数据研究体系建设相关问题,旨在为未来的研究提供参考.

随着医疗改革的不断深入,党中央、国务院出台了《关于支持社会力量提供多层次多梯化医疗服务的意见》等若干政策文件,明确提出鼓励、提倡包括社会力量参与办医在内的多种形式的合作办医实践,体现了国家希望发展社会力量办医的意志和决心,其中2010年-2019年鼓励社会力量参与办医的配套政策,共有13个之多.回顾北京市公立医院近几年合作办医,目前在整个医疗服务系统构成中仍以一二级医院和专科医院为主,主要合作形式包括对口支援、技术合作、委托管理、医疗联合体以及特许经营等几种.在实际合作办医过程中遇到的政策法规变化和不确定性、医院品牌价值合法体现、人力资源管理、医护人员执业、合同条款缺失或不清晰和病案信息管理及患者隐私泄露等方面的风险和问题.应对这些风险应采取严格审批报备,进行公立医院品牌价值评估,完善人员聘任激励制度,合法合规签署合同条款,注意保护患者隐私.

为改变医疗行业公共财政投入不足和服务效率低下的现状,我国自2010年正式启动公立医院改革,其中公立医院引入社会资本开展特许经营是改革的一个重要方向和重要内容.在新医改背景下,本文对新疆某三级公立医院S院区引入社会资本开展特许经营的过程进行跟踪,对其经营管理模式在引入前、引入中的情况进行分析,为今后完善公立医院引入社会资本改革等提供管理经验.

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)是最常见的先天性畸形,在国内外军事飞行人员中均有一定的检出率.我军现行的体格检查标准规定CHD为飞行不合格.随着医疗技术的进步,我军及外军均有CHD特许放飞的案例.修订现行标准符合现代军事航空医学发展的需要.借鉴国外做法并结合我军实际情况,全军航空航天医学专业委员会根据"十二五""十三五"期间空军特色医学中心全军重大课题等研究成果,组织相关专家制定"军事飞行人员先天性心脏病特许飞行指南",内容包括CHD的诊断、治疗、航空医学关注点、特许医学鉴定要求、特许飞行合格后的随访原则等.旨在规范军事飞行人员先天性心脏病的诊治,重点是为航空医学鉴定提供依据.

以三代内旁系血亲完全且利他代孕为论证对象,对代孕均应当绝对禁止学说理由的缺陷进行批判性分析.三代内旁系血亲完全且利他代孕具有理论上的正当性和实践操作上的可行性,我国应当通过制度设计规避其道德滑坡的风险,保障代孕始终运行在正确的轨道上.在《母婴保健法》修订或"人类辅助生殖技术法"制定中,融入严厉打击非法代孕原则公立医疗机构特许技术垄断原则、公权力全流程介入监管原则和代孕子女亲权司法最终裁决权原则四项基本的管制原则.

回顾我国医疗体制改革的发展历程,明确公立医院改革是我国医疗卫生体制改革中的重要内容,在这个过程中如何拓宽思路,多渠道筹措资金,弥补过往仅靠政府投入所造成的资金来源单一问题,是破解公立医院改革难题的重要手段和创新思路.强调医疗作为准公共产品的特殊性,在现阶段实行多元化供给的可行性,阐明特许经营模式是政府在公共性领域中,引入社会资本投资于公共产品的供给,满足社会的公共需求一种模式.通过实际案例具体说明引入社会资本投资于公共产品的供给,分析特许经营模式中投资主体的选择、管理机制、利益分配机制、激励机制、监管机制及可能出现的问题,进而论述社会资本在医疗卫生领域、特别是我国公立医院改革过程中的重要作用.