输尿管支架一直作为泌尿外科最常见的植入性器械之一，具有内引流和降低术后并发症的优势。随着医学技术的不断发展，支架的种类也越来越多，如市场常见的高分子聚合物支架、抗压能力强的金属支架和生物可降解的支架等，此外支架的材料类别、制作过程和表面涂层的不同也使得其在后期的使用过程中出现不同的疗效。现如今，在临床上主要使用的双"J"管、金属支架管以及研究过程中的可降解支架管等也在不断地更新。本文就支架管的发展和现阶段不同支架管的材料的相关问题作一综述。

目的:评价第二代生物可降解涂层钴铬合金西罗莫司洗脱支架EXCROSSAL治疗原发原位冠状动脉病变的长期安全性和有效性。方法:本研究纳入CREDIT Ⅱ研究和CREDIT Ⅲ研究中置入EXCROSSAL支架的冠心病患者，CREDIT Ⅱ研究是一项随机对照研究，CREDIT Ⅲ研究是一项单臂研究。本研究从2013年11月至2014年12月于全国33个中心共成功入选置入EXCROSSAL支架的原发原位冠状动脉病变患者833例。主要终点为支架置入后5年靶病变失败（TLF），即心原性死亡、靶血管心肌梗死和临床症状驱动的靶病变血运重建组成的复合终点；次要终点为支架置入后5年患者相关的心血管复合终点（PoCE，包含全因死亡、所有心肌梗死及任何临床症状驱动的血运重建组成的复合终点）和依据美国学术研究联合会定义的支架内血栓。采用Kaplan-Meier法计算术后5年TLF及PoCE发生率。采用单因素Cox回归分析糖尿病、小血管病变（血管直径≤2.74 mm）、病变长度≥16.7 mm和多支病变对术后5年TLF发生情况的影响。结果:共纳入833例置入EXCROSSAL支架的冠心病患者，年龄为（59.3±9.1）岁，其中男性579例（69.5%）。811例（97.4%）患者完成了5年随访。EXCROSSAL支架置入5年TLF发生率为10.6%（86/811），PoCE发生率为15.5%（126/811），支架内血栓发生率为1.0%（8/811）。单因素Cox回归分析结果显示血管直径≤2.74 mm（ HR=3.20，95% CI 1.90~5.39， P<0.001），病变长度≥16.7 mm（ HR=1.88，95% CI 1.18~2.99， P=0.007）和多支病变（ HR=2.44，95% CI 1.60~3.72， P<0.001）是术后5年TLF的相关因素。 结论:EXCROSSAL支架治疗原发原位冠状动脉病变的长期有效性与安全性较好，术后5年TLF及PoCE的发生率均较低。

输尿管支架管是泌尿外科常见的体内置入物，由于置入人体内时间较长，易形成生物膜并导致难以控制的输尿管支架管相关尿路感染。针对不同抗菌策略改良的输尿管支架管具有不同的抗菌特性，本文就抗菌药物类涂层或缓释的输尿管支架管、酶类改性的输尿管支架管、金属类输尿管支架管、聚合物刷输尿管支架管、生物可降解类输尿管支架管等的特点和研究现状进行综述。

微针(microneedles,MNs)由具有纳米级别针头的微型阵列组成,能够将疫苗输送至皮下,在诱导细胞产生强烈免疫应答的同时不损害神经和血管,避免产生疼痛,是有潜力的经皮免疫技术.MNs由针尖与基底组成,种类包括固体微针(solid microneedles,SMNs)、涂层微针(coated microneedles,CMNs)、可溶性微针(dissolving microneedles,DMNs)等.其中,DMNs由可生物降解的聚合物在模具中干燥制成,整根针均可负载药物.将DMNs施用于皮肤,针头能够完全溶解于体内释放封装的抗原,且无利器残留,具有广阔的发展前景.现就能够介导疫苗递送的可溶性微针的结构、制作材料与方法等作一概述.

可降解骨植入物因可避免骨修复后植入物取出的二次手术,或减少永久性植入物存在的炎症等问题,备受临床医生和研究者们的关注.然而,用于构建植入物的生物材料因其固有属性而存在降解太快或太慢、机械性能或成骨能力不足等问题,从而限制了其临床转化应用.为了解决现有可降解植入物在临床应用中的瓶颈,学者们通过表面功能涂层修饰、晶体结构或多孔结构优化、功能元素/小分子掺杂等方式,以调控生物材料的降解行为和成骨能力.综述可降解植入材料(包括金属、生物陶瓷、天然聚合物和合成聚合物)的降解机制、降解行为的调控方法及其对力学性能和骨再生的影响,以期为开发降解行为依附于新生骨形成的新型可降解骨植入材料提供参考.

背景:羟基磷灰石是骨组织的主要无机成分,聚合物可仿生细胞外基质的结构和功能,两者的复合材料得到了广泛研究.目的:总结羟基磷灰石复合聚合物材料用于骨组织修复的研究现状.方法:检索2010年1月至2023年4月PubMed、Web of Science、中国知网及万方数据库收录的相关文献,中文检索词为"羟基磷灰石,聚合物,复合材料,可降解性,骨缺损,骨修复",英文检索词:"hydroxyapatite,polymer,composites,degradability,bone defect,bone repair",最终纳入75篇文献进行综述分析.结果与结论:常与羟基磷灰石复合用于骨组织修复的聚合物包括天然聚合物(胶原、壳聚糖、海藻酸盐、丝素蛋白、纤维素、透明质酸、聚羟基丁酸酯等)和合成聚合物(聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚已内酯、聚氨基酸、聚乙烯醇等).羟基磷灰石/聚合物复合材料较纯羟基磷灰石的机械性能、骨诱导性得到了提高,羟基磷灰石与聚合物复合可制成多孔支架、水凝胶、涂层等用于骨修复.羟基磷灰石/聚合物复合材料因其仿生细胞外基质结构和功能可缓释负载的药物和细胞因子,加速骨重建.基于骨缺损原因的多样性以及骨修复为多种生物因子和蛋白共同参与的复杂连续过程,机械性能与骨组织匹配、降解过程与骨修复同步、高效成骨成血管的修复材料有待进一步研究.

目的:评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉病变置入新型生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架后的疗效.方法:PANDAⅢ临床试验是一项前瞻性、多中心、"全人群"、随机对照研究,2013-12至2014-08共入选了来自46家中心的2 348例患者.所有受试者均接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),其中1 174例置入BUMA支架,1 174例置入EXCEL支架.患者平均年龄(61.2±10.6)岁,男性1 658例(70.6%).将受试者分为糖尿病组570例(24.2%)和非糖尿病组1778例(75.7%).所有患者在1、6、9个月及1、2年时通过门诊或电话随访.主要研究终点为靶病变失败(target lesion failure,TLF),包括心原性死亡,靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建.次要终点包括支架血栓和主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡,心肌梗死和所有的血运重建).结果:糖尿病组和非糖尿病组中分别有558例(97.9%)、1704(95.8%)例的患者完成了2年随访.与非糖尿病组比较,糖尿病组心原性死亡发生率明显升高(2.87% vs 1.12%,P=0.004);TLF事件发生率虽高,但差异无统计学意义(8.24% vs 6.81%,P=0.25).MACE的发生率在两组间无显著差异(13.98% vs 11.38%,P=0.10).心肌梗死和血运重建事件糖尿病组高于非糖尿病组(分别为5.73% vs 5.11%,P=0.56、6.45% vs 5.46%,P=0.38),但差异无统计学意义.全因死亡糖尿病组明显高于非糖尿病组(4.30% vs.2.46%,P=0.03).倾向值匹配分析前后结果一致.多因素分析结果显示,糖尿病及术前SYTNAX评分是心原性死亡的独立危险因素.结论:冠心病合并糖尿病患者PCI术后随访2年MACE的发生率与非糖尿病患者差异无统计学意义.冠心病合并糖尿病患者PCI术后2年的死亡事件,尤其是心原性死亡事件显著高于非糖尿病组.

自从1999年药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)问世以来,随着人们不断对于DES各个组成部分的技术改进,以及DES与血管相互作用的研究,支架技术得到了飞速发展.DES由以下三个部分组成:金属骨架、聚合物涂层以及其上承载的抗再狭窄的药物.自DES应用以来,聚合物涂层一直是DES中重要的组成部分,用作药物的载体,控制药物的释放,防止支架内血栓的形成和再狭窄的发生.虽然新一代的支架人们选用更薄的金属骨架(如钴铬合金、铂铬合金或其他不锈钢材料),但是聚合物涂层仍然是DES技术当中最具争议的部分.最近几代金属的DES绝大多数都是由永久聚合物(DP)或者生物可降解聚合物(BP)组成,因此本文将对永久聚合物药物洗脱支架(DP-DES)和生物可降解聚合物药物洗脱支架(BP-DES)在临床应用当中的优势与不足做一简要概述.

目的 比较冠心病合并不同程度肾功能不全患者植入新型生物可降解聚合物涂层西罗莫司洗脱支架(BP-SES)或永久涂层西罗莫司洗脱支架(DP-SES)后12个月的预后情况.方法 选取I-LOVE-IT 2研究中2603例植入支架患者,其中1744患者植入BP-SES,859例患者植入DP-SES,再按估算的肾小球滤过率(eGFR)不同分为不同的亚组,其中,BP-SES组分为肾功能正常组[eGFR≥90ml/(min.1.73m2),n=1136]、轻度肾功能不全组[90ml/(min.1.73m2)>eGFR≥60ml/(min.1.73m2),n=513]、中度肾功能不全组[60ml/(min.1.73m2)>eGFR≥30ml/(min.1.73m2),n=95],DP-SES组分为肾功能正常组[eGFR≥90ml/(min.1.73m2),n=570]、轻度肾功能不全组[90ml/(min.1.73m2)>eGFR≥60ml/(min.1.73m2),n=254]、中度肾功能不全组[60ml/(min.1.73m2)>eGFR≥30ml/(min.1.73m2),n=35].观察的主要研究终点为12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)、临床驱动的靶病变血运重建(CI-TLR);次要终点为12个月净不良临床事件(NACCE),包括全因死亡、全部心肌梗死、缺血性卒中以及严重出血(BARC 3-5型).结果 12个月临床随访结果显示,在植入BP-SES的患者中,3个亚组间主要终点指标TLF差异无统计学意义(6.2％vs.5.5％vs.8.5％,P=0.53),但中度肾功能不全组心源性死亡发生率明显高于其他两组(0.4％vs.0.2％vs.4.3％,P<0.01),各亚组间的CI-TLR(3.6％vs.2.6％vs.2.1％,P=0.46)及TVMI(3.3％vs.3.9％vs.5.4％,P=0.45)差异无统计学意义;而各亚组间的次要终点NACCE发生情况(6.4％vs.6.2％vs.13.7％,P=0.02)、BP-SES组不同肾功能不全患者的全因死亡(0.7％vs.0.9％vs.6.3％,P<0.01)、全部心肌梗死(1.1％vs.2.6％vs.4.4％,P=0.01)发生率差异均有统计学意义.在植入DP-SES的患者中,3个亚组间TLF(5.1％vs.7.5％vs.14.3％,P=0.05)、NACCE(6.8％vs.6.3％vs.17.1％,P=0.05)和TVMI(4.0％vs.3.9％vs.14.3％,P=0.01)差异均有统计学意义,且中度肾功能不全患者事件发生率均最高.森林图显示植入BP-SES和DP-SES的不同程度肾功能不全患者,在各个观察终点上差异均无统计学意义.结论 冠心病合并中度肾功能不全患者植入药物洗脱支架1年的死亡及心梗再发风险明显高于肾功能正常和轻度肾功能不全的患者,且冠心病合并不同程度肾功能不全患者中无论植入BP-SES还是DP-SES远期预后均无差异.

目的:评价吸烟的冠心病患者的冠状动脉病变特点及经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后的长期预后.方法:本研究人群来自PANDA Ⅲ临床试验.PANDA Ⅲ是一项前瞻性、多中心、全人群的随机对照研究,自2013-12至2014-08期间共入选了来自46家中心的2 348例患者,平均年龄(61.2±10.6)岁,男性1 658例(70.6%).所有受试者均接受PCI,均置入生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架.根据入院时吸烟状态将2 348例患者分为非吸烟组(n=1 169),已戒烟组(n=300例)和吸烟组(n=879).随访2年,主要研究终点为主要不良心血管事件(MACE),定义为全因死亡、心肌梗死和血运重建,次要终点包括支架血栓和靶病变失败(TLF),定义为心原性死亡,靶血管相关心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建.结果:吸烟组和戒烟组均以男性患者为主,与非吸烟组和已戒烟组相比,吸烟组患者的年龄更小(P<0.0001),合并高血压(P=0.0002)、糖尿病(P=0.0052)、既往PCI史(P<0.0001)比例更低.吸烟组入院诊断急性心肌梗死比例高达41.3%(363/879),较已戒烟组和非吸烟组明显增高(P<0.0001).非吸烟组、已戒烟组和吸烟组中分别有1 130例(96.7%)、286例(95.3%)和846例(96.2%)患者完成了2年随访.吸烟组、已戒烟组和非吸烟组的MACE发生率分别为11.23%、13.64% 和12.21% (P=0.54).COX多因素分析显示,吸烟不是全因死亡和TLF的独立预测因素(P>0.05).结论:吸烟的冠心病患者急性心肌梗死发生率高,PCI后,吸烟组、戒烟组和非吸烟组的长期MACE无差异.