质子治疗系统相较于传统的肿瘤放射治疗设备具有显著的临床优势,并且在系统复杂性方面远远超过了后者.然而,由于设备庞大和复杂,电磁兼容检测面临较大的挑战.针对这些挑战,该文通过研究质子治疗系统中各个组件的电磁特性和工作原理,并结合相应的标准要求,在实际的反复测试中深入探讨了电磁兼容抗扰度检测的难点和检验方法.该文进一步提出了关于束流质量试验的测试要点建议,给射频电磁场辐射抗扰度测试中发射源的选择和距离设定提供了参考.该文对标准中关于替代性方法描述的不足之处进行了补充和完善;对质子治疗系统线缆过粗,传导抗干扰试验中无合适工装等问题给出了相关解决方案等测试建议.这些解决方案为相关工作人员在测试过程中提供了更有效的参考方法,有助于解决实际操作中遇到的难题,从而更有效地保障质子治疗系统的安全性和有效性.

目的 随着科学技术的发展,国内外对电磁兼容的重视度越来越高.在检测工作中发现大多数X射线机电磁兼容不合格,其原因大都是出于厂方在设计产品时没有进行合理的抑制设计.本文旨在总结不合格项目的整改办法.方法 本文通过X射线机静电放电、射频电磁场辐射等抗扰度实验项目,重点分析了X射线机的电磁干扰产生机理及传播方式,并提出通用的整改思路及措施.结果 在X射线机各部件的电磁兼容项目整改过程中,通常可采用增加外壳屏蔽、加强接地、更换屏蔽线材等措施对产品进行优化,从而加强其抗干扰性.而其中PCB电路板整改难度最大,需在前期研发过程中重点设计.结论 本文对医用X射线机电磁兼容测试中出现的问题深入分析后设计了一套X射线机电磁兼容不合格项目的基本整改流程,帮助企业有效解决常见问题,缩短研发周期,降低研发与物料成本,提升产品质量.

目前,心室辅助装置在替代人体心脏功能和作为心脏移植等待期间的过渡支持方面都发挥着重要作用.随着消费类电子设备和个人无线终端设备的飞速发展,周围的电磁环境也变得日益复杂起来,因此对心室辅助装置的电磁兼容性作出合理客观的评价是十分重要的.本文从心室辅助装置的预期使用环境和可能存在的风险点出发,从"通用电磁兼容要求""有源植入式医疗器械的专用抗扰度"和"瞬时高功率抗扰度"三大方面简要分析了心室辅助装置电磁兼容性的评价要点,理清了该类设备电磁兼容方面的评价思路,明确了采用的限值、符合电平和基本性能等关键试验参数,为心室辅助装置的设计、检测、评价和监管提供科学的技术支撑.

为了研究模拟手的应用及试验布置对电磁兼容试验的影响,本文在对电磁兼容产品类标准YY 0505-2012、通用标准GB 4824-2013以及基础标准GB/T 6113.102-2008学习研究的基础上,通过对电生理诊断类设备进行传导发射、传导骚扰抗扰度及电快速瞬变脉冲群的相关试验验证,发现模拟手的应用及试验布置对其确实有不可忽略的影响.从原理上分析模拟手产生影响的原因,正确理解模拟手的原理,有助于EMC试验的检测规范.

为了规范模拟手在医用电气设备电磁兼容检测中的使用,本文以电刺激类医用电气设备作为检品,在传导发射、电快速瞬变脉冲群和传导抗扰度试验中,从模拟手的使用与否、模拟手的布置方式等方面进行了比对试验.根据试验布置及试验结果分析引入人工模拟手后的电路结构和阻抗信息,得出人工模拟手的规范使用有助于电磁兼容检测中更好的模拟医用电气设备的临床使用状态,有助于医用电气设备电磁兼容检测结果的复现性,对于规范医用电气设备的电磁兼容检测具有重要意义.

目的 介绍手术动力设备的电磁兼容测试方法,为多功能手术动力设备测试提供指引.方法 通过对常见手术动力设备的不同功能逐一测试得出的结果进行比对,分析不同功能在同一检测项目中的差异.结果 传导发射(Conduction Emission,CE)与负载引起的功率变化有关,辐射发射(Radiation Ernission,RE)与负载引起的功率变化无必然联系.静电放电(Electrostatic Discharge,ESD)与负载刀头到设备输入插口的插入损耗有关.结论 可选择输入功率较大的负载进行CD和RE测试;电路原理不明确时,还可通过频谱仪预测判断后,选择出现最大幅值的负载进行RE测试;ESD测试选择插入损耗最小的负载测试;其余抗扰度项目可选取任一负载测试.

介绍了附件类医用电气设备在实施传导抗扰度试验时的标准要求、测试原理和试验布置,阐述了高频电刀笔和电生理导管传导抗扰度的测试过程、结果分析及符合性判定,给出了基本性能的定义建议,指出了试验时应充分考虑试验环境、试验方法以及试验主机的影响,以减少结果误判、提高检测效率.