阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种常见的睡眠呼吸紊乱疾病，也是慢性心脑血管病及内分泌代谢病等的危险因素，但其临床诊断容易被低估。现今诊断OSAHS的金标准是多道睡眠监测（PSG），但其有操作繁琐，受环境限制，费用较高，受试者舒适感差等限制，进而促进新型睡眠筛查设备的创新。生物雷达技术是指利用特殊雷达发射脉冲电磁波探寻生命体的一种新型雷达技术，按原理分为连续波生物雷达和超宽带生物雷达两类，均可以非接触生命体形式探测生命参数。相较于非接触式检测技术中应用较广泛的光学及声学检测技术，生物雷达技术检测设备具有高距离分辨率、强穿透能力、良好系统兼容性能等特点。基于生物雷达技术的睡眠筛查设备具有可重复性高、成本低廉、舒适度高、出报告快等特点，该技术更容易被受试者接受，也将会提高OSAHS检出率。本文从生物雷达技术的分类、基本工作原理、优势、限制、临床监测OSAHS的应用及未来展望等方面进行概述。

质子治疗系统相较于传统的肿瘤放射治疗设备具有显著的临床优势,并且在系统复杂性方面远远超过了后者.然而,由于设备庞大和复杂,电磁兼容检测面临较大的挑战.针对这些挑战,该文通过研究质子治疗系统中各个组件的电磁特性和工作原理,并结合相应的标准要求,在实际的反复测试中深入探讨了电磁兼容抗扰度检测的难点和检验方法.该文进一步提出了关于束流质量试验的测试要点建议,给射频电磁场辐射抗扰度测试中发射源的选择和距离设定提供了参考.该文对标准中关于替代性方法描述的不足之处进行了补充和完善;对质子治疗系统线缆过粗,传导抗干扰试验中无合适工装等问题给出了相关解决方案等测试建议.这些解决方案为相关工作人员在测试过程中提供了更有效的参考方法,有助于解决实际操作中遇到的难题,从而更有效地保障质子治疗系统的安全性和有效性.

目的:研究在用婴儿培养箱的电磁兼容性(EMC),对其电磁发射进行测试与优化,为婴儿培养箱EMC设计提供可行性指导方案.方法:选取一款使用3年的婴儿培养箱,进行EMC辐射发射和传导发射测试,依据国家医药行业标准验证电磁发射装置优化前后的电磁辐射骚扰值,对不符合标准要求项目进行优化后再次测试.结果:该婴儿培养箱的电磁兼容发射水平在频率为30～50 MHz时的辐射发射超标,在频率为400～600 kHz时的传导发射超标,通过电源的电磁干扰(EMI)治理和箱内印制电路板(PCB)电路EMC优化设计,同时进行滤波、信号接地、屏蔽等抑制措施的优化后,各项测试结果均符合国家医药行业标准要求.结论:电源的EMI治理和PCB的电路布局优化设计作用明显、优化设计合理有效,可为婴儿培养箱EMC设计方案提供支持,对在用婴儿培养箱EMC监管提供科学依据.

电磁兼容性(EMC)问题引起的磁共振图像伪影故障在磁共振设备中日益频繁和复杂,通过详细分析典型案例中磁共振成像(MRI)设备的电磁干扰源、耦合途径、敏感部件等故障原因,提出解决方案,以避免MRI设备伪影故障的发生.

目的 提高医疗器械电磁兼容的质量,提升其通过电磁兼容测试的效率,进而推动其上市审批速度.方法 统计分析近年医疗器械电磁兼容测试项目不合格情况,从检验的视角分析医疗器械电磁兼容通过率低的原因.结果 根据分析原因,从医疗器械厂商和检验机构这两个角度给出了建议.结论 为了确保医疗器械电磁兼容质量,医疗器械厂商、监管部门和检验检测机构应该加大对医疗器械电磁兼容性监管力度和评价研究,确保产品的安全性,携手推动医疗器械产业健康有序发展.

目的 开展心室辅助装置电气安全和电磁兼容评价中的基本性能研究,为检验检测工作提供技术支撑.方法 通过对通用安全标准、电磁兼容标准和产品本身性能的分析和研究,确定心室辅助装置应涵盖的基本性能,并对评价方法进行解析.结果 通用标准解析表明,心室辅助装置性能(包括转速、流量、功率、流量特性、抗扭摆振动能力、密封性、溶血要求、启动性能等)和控制精度(包括转速、流量、功率等)应作为基本性能评价的指标,报警、辅助设备性能宜作为基本性能评价指标.结论 通过标准的解析和产品的研究,对心室辅助装置的基本性能确定提出了建议和方法,可为此类设备的检验检测工作奠定研究基础,同时对其他设备的基本性能研究也有一定的借鉴意义.

目的 随着科学技术的发展,国内外对电磁兼容的重视度越来越高.在检测工作中发现大多数X射线机电磁兼容不合格,其原因大都是出于厂方在设计产品时没有进行合理的抑制设计.本文旨在总结不合格项目的整改办法.方法 本文通过X射线机静电放电、射频电磁场辐射等抗扰度实验项目,重点分析了X射线机的电磁干扰产生机理及传播方式,并提出通用的整改思路及措施.结果 在X射线机各部件的电磁兼容项目整改过程中,通常可采用增加外壳屏蔽、加强接地、更换屏蔽线材等措施对产品进行优化,从而加强其抗干扰性.而其中PCB电路板整改难度最大,需在前期研发过程中重点设计.结论 本文对医用X射线机电磁兼容测试中出现的问题深入分析后设计了一套X射线机电磁兼容不合格项目的基本整改流程,帮助企业有效解决常见问题,缩短研发周期,降低研发与物料成本,提升产品质量.

该文具体阐述了医用电气设备的电磁兼容内容,以及法规测试要求,并通过整改措施案例,从多个方面阐述了整改的多样性和必要性,对提高医用电气设备的兼容性进行了深入的探讨和总结.

患者,男,30岁.因突发右腰背部疼痛1d于2017年1月6日就诊.患者4d前于当地医院体检B超发现右肾结石(长径约1 cm),行体外冲击波碎石术(ESWL,采用深圳惠康MZ-ESWL-108A-DS型电磁液电兼容式多功能碎石机,电压10 kV,冲击波频率60次/分,共治疗30 min),术中及术后3d患者无尿频、尿痛、血尿、发热、腰疼等不适,否认排出碎石.查体:右腹部压痛,无肌紧张、反跳痛,右肾区叩击痛明显.血常规示WBC 22.4×109/L、中性粒细胞0.92、淋巴细胞0.063;血生化示BUN 9.0 mmol/L、SCr 166 μmol/L、GFR49.1 ml/min;尿常规和凝血象未见异常.B超检查示右输尿管膀胱壁段石街形成,右肾、输尿管轻度积水,肾周少量积液.予对症、解痉、促排石治疗2d症状无改善.

目的 为提高医疗器械上市后安全性、保障用械安全,检测北京市13家中频电疗仪生产企业每家一台产品的电气安全及电磁兼容性能,分析中频电疗仪在设计及生产等环节的风险及影响因素,并提出相应风险控制建议.方法 以仪器检测形式为主,现场走访生产企业,提出技术改进建议,整改后并复检.结果 共收集13份初检报告和12份复检报告,初步了解了北京市中频电疗仪技术情况.结论 企业进行有针对性的电气安全和电磁兼容方面技术整改,产品合格率由初检合格率为7.69%,提升到复检合格率75.00%,产品整体安全性大幅提高近10倍,极大地提高了中频电疗仪安全性.