目的 探讨益心舒胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的疗效.方法 选择西安交通大学附属西安市中心医院 2021年 11 月—2023 年7月收治的 86 例慢性心力衰竭患者,随机分为对照组(43 例)和治疗组(43 例).对照组口服沙库巴曲缬沙坦钠片,起始剂量为 50 mg/次,2 次/d,2 周后若未发现异常则调整为 100 mg/次,2 次/d,后续再次加量,目标剂量为 200 mg/次,2 次/d.治疗组在对照组基础上口服益心舒胶囊,3 粒/次,3 次/d.两组患者治疗 3 个月.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者心功能指标左室舒张末期内径(LVEDD)、左心房内径(LAD)和N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,中医症状积分及 6 min步行试验(6MWT)和生活质量评分.结果 治疗后,治疗组患者总有效率为 93.02%,明显高于对照组临床总有效率 76.74%(P＜0.05).治疗后,两组患者LVEDD、LAD、NT-proBNP水平明显降低(P＜0.05),且与对照组相比,治疗组患者降低更为明显(P＜0.05).治疗后,两组患者心悸、气短、下肢浮肿积分明显降低(P＜0.05),且与对照组相比,治疗组积分降低更为明显(P＜0.05).治疗后,两组患者 6MWT距离明显增加,而MLHFQ评分明显降低(P＜0.05),且与对照组相比,治疗组 6MWT和MLHFQ评分改善更为明显(P＜0.05).结论 益心舒胶囊联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭可获得较为理想的疗效,对患者的心功能和生活质量、6MWT距离有更好的改善作用,且安全性较高.

卢芳教授认为冠心病病机以虚为主,气血关系失衡与冠心病的发生有密切联系,血行迟滞,脉道不利是冠心病的核心病机.气血关系失衡贯穿疾病始终,气不足为发病之根,瘀血是关键致病因素和病理产物.治疗以益气为主,辅以和血复脉.临证处方应重视阴阳互根、益气扶正、气血同调、和血消斑、祛瘀生新、复脉祛浊.

基于贝叶斯网状Meta分析评估不同中成药治疗扩张型心肌病的有效性及安全性.计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)等数据库自建库至 2023 年 5 月口服中成药治疗扩张型心肌病的随机对照试验(RCT).通过Cochrane偏倚风险评价工具评估文献质量,通过RStudio 3.6.3 软件调用"gemtc"包进行数据统计分析.最终纳入 96 篇RCTs,8 452 例患者,涉及 11 种中成药,包含 8 个结局指标.网状Meta分析显示,①改善临床总有效率方面,除益心舒胶囊+常规西药、麝香保心丸+常规西药、心衰合剂+常规西药外,其余中成药联合常规西药均优于常规西药,其中参芪益气滴丸+常规西药效果最佳;②提高左室射血分数(LVEF)方面,除益心舒胶囊+常规西药、参松养心胶囊+常规西药外,其余中成药联合常规西药均优于常规西药,其中麝香保心丸+常规西药效果最佳;③降低左室舒张末期内径(LVEDD)方面,葛酮通络胶囊+常规西药、心衰合剂+常规西药、黄芪合剂+常规西药、通心络胶囊+常规西药、稳心颗粒+常规西药、芪苈强心胶囊+常规西药均优于常规西药,其中稳心颗粒+常规西药效果最佳;④降低左室收缩末期内径(LVESD)方面,各中成药联合常规西药对比常规西药差异均无统计学意义;⑤提高 6 min步行试验(6MWT)方面,养心氏片+常规西药、益心舒胶囊+常规西药、参芪益气滴丸+常规西药、稳心颗粒+常规西药、芪苈强心胶囊+常规西药均优于常规西药,其中参芪益气滴丸+常规西药效果最佳;⑥降低脑钠肽(BNP)方面,心衰合剂+常规西药优于常规西药;⑦降低超敏C-反应蛋白(hs-CRP)方面,参芪益气滴丸+常规西药、芪苈强心胶囊+常规西药优于常规西药,其中芪苈强心胶囊+常规西药效果最好;⑧安全性方面,试验组与对照组均报道了不同程度的不良反应.综上,中成药联合常规西药对扩张型心肌病的疗效更佳,能够缓解临床症状,提高心功能指标,可在临床中根据患者情况个体化用药.但受纳入文献质量与数量的限制,今后仍需多中心、大样本、高质量的RCT进一步验证.

卢芳教授认为冠心病PCI术后心绞痛的发生根本在于PCI手术过程中引起的机械性损伤,耗气伤血,引起气血两虚,更易出现气滞、痰浊、血瘀.其病机为本虚标实,阳微阴弦,以气虚为本,痰瘀为标,气虚血瘀,心脉痹阻.治疗益气养心,祛瘀通脉.自拟经验方降脂通脉散、益心舒通胶囊单用或合用治疗本病,无论冠心病PCI术前、术后均可长期服用,效果较好.

基于贝叶斯网状 Meta 分析,比较不同口服中成药治疗 2 型糖尿病合并冠心病心绞痛的疗效.检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library、Web of Science 8 个中、英文数据库中口服中成药治疗2 型糖尿病合并冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT),确立相关检索词,检索时间为建库至 2022 年11 月.应用R 4.2.1 软件中的BUGSnet程序包进行网状Meta分析.共纳入45 篇RCTs,样本量4 727 例,涉及 7 种口服中成药.网状Meta分析结果显示,2 型糖尿病合并冠心病心绞痛患者在西医常规的基础上联用口服中成药能够改善心绞痛相关结局指标,其中降低不良心血管事件发生率疗效最好的是麝香保心丸+西医常规,降低心绞痛发作频率、减少心绞痛发作时间疗效最好的是益心舒胶囊+西医常规;联用口服中成药能够降低血糖指标,降低空腹血糖(FBG)、餐后 2 h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)疗效最好的是银丹心脑通软胶囊+西医常规;联用口服中成药能够降低血脂指标,其中降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)疗效最好的是益心舒胶囊+西医常规,降低甘油三酯(TG)疗效最好的是银丹心脑通软胶囊+西医常规.当前证据显示,2 型糖尿病合并冠心病心绞痛的患者可在常规抗血小板、抗凝血、降血糖、降血压等基础治疗的基础上合理选用口服中成药,能够降低不良心血管事件发生率,改善心绞痛症状,降低相关糖脂代谢指标.麝香保心丸+西医常规和益心舒胶囊+西医常规对心绞痛的疗效更好,银丹心脑通软胶囊+西医常规降血糖疗效更佳,银丹心脑通软胶囊+西医常规和益心舒胶囊+西医常规在降血脂方面更具优势.由于缺乏中成药之间的直接比较结果等因素限制,未来仍需高质量研究进一步验证.

目的:探讨益心舒胶囊治疗病毒性心肌炎(VMC)气阴两虚证的临床疗效及抗氧化、抗炎的作用.方法:将132例亚急性期VMC患者,采用随机按数字表法分为对照组和观察组各66例.两组均注射用磷酸肌酸钠,1 g/次,1次/d,静脉滴注,连续治疗14d;辅酶Q10胶囊,1粒/次,3次/d,饭后服用;盐酸曲美他嗪片,1片/次,3次/d,三餐时服用;重症患者,给予地塞米松磷酸钠注射液,10～20 mg/次,1次/d,静脉滴注,连续治疗14d.对照组口服稳心颗粒,每次1袋,3次/d.观察组口服益心舒胶囊,3粒/次,3次/d.两组疗程均连续治疗8周.监测血清肌钙蛋白Ⅰ (cTnⅠ)和心肌肌酸磷酸激酶(CK-MB),记录治疗后cTnⅠ,CK-MB的复常率;进行治疗前后心电图检查,记录心电图复常率;进行治疗前后气阴两虚证评分;检测治疗前后肌酸磷酸激酶(CPK),羟丁酸脱氢酶(HBDH),乳酸脱氢酶(LDH)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平;进行治疗前后超声心动图检查,记录治疗前后左心室射血分数(LVEF),心脏指数(CI)和舒张早期/舒张晚期最大血流速度(E/A);检测治疗前后超氧化物歧化酶(SOD),丙二醛(MDA),谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px),干扰素-γ(IFN-γ),白细胞介素-10(IL-10),IL-17和IL-35水平.结果:采用秩和检验分析两组临床疗效,观察组优于对照组(Z=2.151,P＜0.05);观察组cTnⅠ,CK-MB和心电图复常率分另为82.26％(51/62),90.32％(56/62)和80.65％(50/62)分别高于对照组的65.00％(39/60),73.33％ (44/60)和63.33％(38/60)(P＜0.05);观察组患者血清cTnⅠ,CK-MB,CPK,HBDH,LDH和AST水平均低于对照组(P＜0.01);观察组患者LVEF,CI和E/A均高于对照组(P＜0.01);观察组SOD和GSH-Px水平均高于对照组(P＜0.01),MDA水平低于对照组(P＜0.01);观察组IL-10和IL-35水平均高于对照组(P＜0.01),IFN-γ和IL-17水平均低于对照组(P＜0.01).结论:在西医常规治疗的基础上,加用益心舒胶囊治疗亚急性期VMC气阴两虚证患者,可通过抗炎和抗氧化作用而保护心肌,临床能起到降低心肌酶,促进心电图、心酶等恢复,改善心功能,提高临床治疗的效果.

在确定益心舒胶囊(Yixinshu Capsules,YXS)治疗心力衰竭(heart failure,HF)的基础上,从心肌细胞钙调控蛋白的角度探究YXS促进心衰大鼠心脏功能恢复的分子机制.将SD大鼠的左冠状动脉前降支结扎4周制备心肌缺血所致的心力衰竭动物模型,将大鼠随机分为假手术组(Sham,生理盐水)、模型组(HF,生理盐水)、益心舒胶囊高剂量组(HF+YXS-H,1 600mg·kg-1 ·d-1)、益心舒胶囊低剂量组(HF+YXS-L,800 mg ·kg-1·d-1)和阳性药缬沙坦组(HF+VST,8 mg· kg-1·d-1),连续灌胃6周后,处死大鼠,取心肌组织,采用实时定量PCR(RT-PCR)及蛋白质印迹(Western blot)法测定与心肌细胞钙调控相关基因及蛋白的表达.结果 显示,与模型组相比,YXS治疗后增强心肌钙调控相关基因Atp2a2,Ryr2,CACNA1C和PRKACA转录水平,并提高p-Ryr2,CACNA1C及SERCA2a蛋白水平,而降低NCX1水平.另一方面,YXS治疗明显降低RIP3及其底物CaMKⅡ蛋白磷酸化水平,并增强了PLB磷酸化表达.综上所述,YXS治疗调节心肌钙调控相关基因及蛋白的表达,同时通过抑制RIP3及其底物CaMKⅡ蛋白磷酸化的水平,并促进PLB上的Ser16残基磷酸化,增加了SERCA2a蛋白表达,表明YXS可能通过CaMKⅡ/PLB/SERCA2a通路调节心肌钙稳态,提高肌浆网钙泵摄钙能力,使细胞内游离Ca2+趋于稳定,从而促进心衰大鼠心脏功能的恢复.该研究揭示了YXS在心力衰竭治疗中可能的作用机制,特别是从干预钙调控蛋白的角度,促进了YXS的临床应用.

目的 建立UHPLC法同时测定不同厂家、不同剂型益心舒制剂中阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA 7种成分的含量,为进一步提升益心舒制剂的质量控制水平奠定基础.方法 采用Waters Acquity HSS T3色谱柱(100mm×2.1mm,1.8 μm),以0.5％甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量0.4mL/min;柱温37 ℃,检测波长:阿魏酸为322nmn,迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ和丹酚酸B为280 nm,隐丹参酮和丹参酮ⅡA为265 nm.采用所建立的含量测定方法测定不同批次、不同厂家、不同剂型的益心舒制剂中7种化学成分的含量,并进一步比较分析.结果 所检测的7种成分在15 min内全部出峰,且在各自线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999 5,精密度、稳定性和重复性的RSD小于2.46％,平均加样回收率为97.56％～104.44％,RSD值均小于3.72％.不同厂家生产的益心舒制剂中7种成分含量差异显著;成分中,来自丹参药材的成分含量差异相对较小,而来自川芎药材的阿魏酸和洋川芎内酯Ⅰ含量差异较大.结论 该方法简便快捷、稳定,测定结果准确可靠,不仅实现了从成分含量上对川芎的质量评价,同时通过对多个成分的测定完善了对丹参的质量评价,一方面为进一步提升益心舒制剂的整体质量控制水平奠定基础,另一方面也为不同厂家、不同剂型的益心舒制剂的质量对比研究提供参考.

目的 观察通脉养心丸治疗气阴两虚型稳定型心绞痛的中医证候疗效.方法 选择2017年2月—2019年8月就诊于天津中医药大学第二附属医院、天津医科大学总医院、中南大学湘雅医院、武汉大学人民医院、山西医学科学院山西大医院、黑龙江中医药大学附属第一医院的240例气阴两虚型稳定型心绞痛患者,采用区组随机方法将患者分为试验组180例和对照组60例.试验组给予通脉养心丸(每次40粒,每日2次)联合益心舒胶囊模拟剂(每次3粒,每日3次)口服,对照组给予益心舒胶囊(每次3粒,每日3次)联合通脉养心丸模拟剂(每次40粒,每日2次)口服,2组疗程均为4周.观察2组患者治疗2周、4周后胸痛、心悸、气短、倦怠懒言、口干/口渴、自汗、失眠多梦积分变化,比较2组中医证候疗效,记录不良反应发生情况.结果 试验组147例、对照组51例完成研究.治疗2周和4周后,2组胸痛、心悸、气短、倦怠懒言、口干/口渴、自汗、失眠多梦0分患者占比明显增高(P均<0.05),且试验组治疗2周和4周后胸痛、心悸、气短0分患者占比均明显高于对照组(P均<0.05);治疗2周后2组倦怠懒言、口干/口渴、自汗、失眠多梦各积分患者占比比较差异均无统计学意义(P均>0.05),但治疗4周后试验组倦怠懒言、口干/口渴、失眠多梦0分患者占比均明显高于对照组(P均<0.05).治疗2周后,试验组显效率为12.24％(18/147),对照组为1.96％(1/51),2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗4周后,试验组显效率为40.82％(60/147),对照组为13.73％(7/51),2组比较差异有统计学意义(P<0.05).2组均未发生明显不良反应.结论 通脉养心丸能明显改善气阴两虚型稳定型心绞痛患者中医症状,中医证候疗效优于益心舒胶囊.

目的 采用区组随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照、优效设计临床试验,观察通脉养心丸治疗稳定型心绞痛的气阴两虚证的药物疗效及安全性.方法 选择2017年2月—2019年8月纳入标准的240例气阴两虚型稳定型心绞痛患者,随机分为试验组(180例)和对照组(60例).试验组给予口服通脉养心丸(40丸/次,2次/d)联合益心舒胶囊模拟剂(3粒/次,3次/d);对照组给予口服益心舒胶囊(3粒/次,3次/d)联合通脉养心丸模拟剂(40丸/次,2次/d),疗程4周.观察两组患者治疗前后心绞痛症状及中医证候疗效.结果 心绞痛发作次数的疗效比较,试验组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).心绞痛症状积分比较,治疗后心绞痛症状积分方面,试验组与对照组在治疗2周后与基线的差值分别为-1.66±2.74,-0.97±2.88,治疗4周后与基线差值两组分别为-3.21±3.03,-2.03±2.96.显示出明显下降.心绞痛症状(持续时间)试验组与对照组对单项心绞痛症状(持续时间)的疗效无明显性差异,统计学无意义(P＞0.05).心绞痛症状(疼痛程度)积分治疗4周后各时点单项心绞痛症状(疼痛程度)症状积分的差值(治疗第4周-基线),两组的差异有统计学意义(P＜0.05).中医证候积分比较,试验组与对照组治疗,组间的差异有统计学意义(P＜0.05).各时点中医证候疗效情况比较按2级评价,试验组和对照组对中医证候的影响疗效明显,差异有统计学意义(P＜0.05).硝酸甘油停减率比较:两组率的差别无统计学意义(P＞0.05);从实验室指标来看,血常规、尿常规、肝功能、肾功能无明显异常;无受试者发生导致死亡的不良事件.结论 通脉养心丸临床使用安全,能明显改善患者心绞痛的症状,减轻疼痛程度,减少心绞痛发作的次数;同时对气阴两虚型稳定型心绞痛患者的中医证候也有明显改善作用.