目的 评价两种市售不同成分吸附破伤风疫苗(adsorbed tetanus vaccine)预防接种的安全性.方法 2021年4月—10月在晋江市罗山街道社区卫生服务中心动物致伤科招募接种吸附破伤风疫苗的 11周岁以上就诊患者 741例.患者自主选择接种两种不同成分吸附破伤风疫苗中的一种,A组293例接种吸附破伤风疫苗A(不含硫柳汞),B组448例接种吸附破伤风疫苗B(含硫柳汞).比较两组预防接种后的不良事件(AEs)情况.结果 A组、B组中分别有29例、22例发生AEs,AEs发生率分别为9.90%(29/293)、4.91%(22/448),两组之间差异有统计学意义(χ2=6.87,P=0.009).不同年龄人群中,≥61岁人群在A组、B组的AEs发生率分别为6.67%(3/45)、0.00%(0/64),差异具有统计学意义(χ2=12.43,P=0.036).不同AEs类型中,疼痛在A组、B组的发生率分别为7.85%(23/293)、3.57%(16/448),差异具有统计学意义(χ2=6.50,P=0.011).在AEs持续时间方面,症状出现时间<24 h的患者在A组、B组AEs发生者中分别占 44.83%(13/29)、72.72%(16/22),差异具有统计学意义(χ2=3.98,P=0.046).结论 不同成分的吸附破伤风疫苗均具有良好的预防接种安全性,但是AEs表现存在差异,A组人群的AEs发生率高于B组,但症状持续时间少于B组.

目前在全球范围内破伤风仍然是一种极为严重的潜在致死性疾病。我国已于2012年消除新生儿破伤风，但外伤后破伤风的疾病负担较重。针对我国外伤后破伤风高发病风险人群做好暴露前主动免疫，对于降低我国外伤后破伤风疾病负担具有重要意义。本共识依据世界卫生组织破伤风疫苗立场文件以及中国发布的破伤风相关规范、标准，并结合国内外相关研究结果，介绍了国内外破伤风暴露前免疫预防策略、我国破伤风发病高风险人群的界定等内容，并对暴露前破伤风主动免疫制剂的使用形成了推荐意见，供疾病预防控制和预防接种相关工作人员参考使用。

目的:观察组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗(DTacP-sIPV)或无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTacP-IPV/Hib)基础免疫大鼠后加强免疫破伤风类毒素、降低抗原含量的白喉毒素和无细胞百日咳联合疫苗(Tdap)是否产生免疫加强效果，为候选青少年及成人Tdap疫苗提供临床前研究参考。方法:将自主研发的DTacP-sIPV和已上市的DTacP-IPV/Hib按0、1、2月3剂免疫程序分别免疫Wistar大鼠，检测免疫前和每剂次免疫后各组大鼠血清中各组分抗体水平。基础免疫完成10个月后，用候选Tdap加强免疫1次，并检测加强免疫前和免疫1个月、6个月后血清中各组分抗体水平。结果:3剂次基础免疫1个月后，DTacP-sIPV组抗白喉类毒素(diphtheria toxoid，DT)、抗破伤风类毒素(tetanus toxoid，TT)、抗百日咳毒素(pertussis toxin，PT)、抗丝状血凝素(filamentous hemagglutinin，FHA)和抗百日咳黏附素(pertactin，PRN)抗体的几何平均滴度(GMT，Log2)分别为17.41、18.34、18.11、19.93、13.91，血清阳转率均达到100%；基础免疫10个月后，抗DT、抗TT、抗PT、抗FHA和抗PRN抗体的GMT分别下降至15.17、14.26、13.60、14.51、10.39，血清阳转率维持在89%以上。Tdap加强免疫1个月后，DTacP-sIPV组和DTacP-IPV/Hib组抗DT、抗TT、抗PT、抗FHA抗体的GMT分别为16.49和17.26、16.80和17.63、16.70和17.74、18.48和19.26，血清阳转率均达到100%，组间差异无统计学意义( P均>0.05)；抗PRN抗体的GMT分别为13.07和11.00，血清阳转率为100%和88%，DTacP-sIPV组高于DTacP-IPV/Hib组( P<0.05)。Tdap加强免疫6个月后，DTacP-sIPV组和DTacP-IPV/Hib组抗DT、抗TT、抗PT、抗FHA和抗PRN抗体的GMT分别下降至15.74和14.87、15.07和15.14、14.84和15.73、16.62和16.37、11.44和9.96，血清阳转率维持在88%以上。 结论:候选疫苗Tdap在基础免疫接种DTacP-sIPV和DTacP-IPV/Hib的Wistar大鼠模型加强免疫中可诱导产生良好的体液免疫应答，但抗体滴度随时间推移而衰减。

目的:分析山东省2018—2022年18岁以上人群成人疫苗接种情况。方法:通过山东省预防接种信息系统，收集2022年全省预防接种单位数据及2018—2022年间18周岁以上人群疫苗接种信息个案，描述性分析成人疫苗接种单位的分布和成人接种疫苗品种，计算接种总量及接种率。结果:2022年底，山东省共有提供成人疫苗接种的预防接种单位3 948家，每万人拥有成人预防接种门诊0.36家。2018—2022年，开展了人用狂犬病疫苗（RabV）、流感疫苗（InfV）、人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、乙型肝炎疫苗（HepB）、23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（MenACYW135）、麻疹-风疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（MMR）、戊型肝炎疫苗（HepE）、重组带状疱疹疫苗（RZV）、破伤风疫苗（TV）、流行性出血热（HF）疫苗共计11类成人疫苗的接种，接种总量为4 005.69万剂，平均0.1剂/（人·年）；RabV、InfV、HPV疫苗分别占接种总量的31.48%、22.57%和15.93%。2018—2022年，成人疫苗年均增长率为56.55%；RabV 和TV5年累计接种剂次分别为15.90剂/100人和0.21剂/100人；InfV年均接种率为2.28%；HPV疫苗、HepB、PPV23、RZV累计全程接种率分别为12.44%、1.61%、0.52%和0.17%。20~<30岁年龄组RabV和TV 5年累计接种剂次为29.19剂/100人和0.43剂/100人；70~<80岁年龄组InfV和 PPV23接种率分为9.08%和1.27%；50~<60岁年龄组RZV接种率为0.11%；20~<30岁年龄组HPV疫苗接种率为18.09%；18~19岁年龄组HepB、MenACYW135、MMR、HEV接种率分为6.21%、9.55%、2.65%和2.83%。结论:山东省成人疫苗接种品种较少，普及面窄，接种率较低。

我国非新生儿破伤风防控形势严峻，强化含破伤风类毒素疫苗（TTCV）的主动免疫是非新生儿破伤风防控的关键。通过破伤风抗体（TAB）检测可以明确个体的TTCV免疫状态，从而正确实施TTCV主动免疫。国外对TAB检测技术的研究呈现停滞状态，而国内有现实的TAB检测需求，破伤风抗体检测技术仍然处于动态发展过程中。本文收集国内也相对有限的TAB检测技术资料，对国内应用和发展的小鼠毒素中和试验（MTNT）、间接血凝法（IHA）、凝胶双向扩散试验或Rubin法、酶联免疫吸附试验（ELISA）、胶体金（CG）法等TAB检测技术进行总结，以期为国内TAB检测提供较全面的依据。由于缺乏国内TAB检测和国际机构、参考试剂的对比研究，我国的TAB检测技术尚未实现国际化认可。我国特殊的破伤风防控形势使得TAB检测技术研究在国内有一定的现实意义，ELISA、CG法等快速检测试剂具备一定的应用价值。

目的:了解河南省健康人群破伤风抗体水平，为破伤风疫苗免疫策略的调整提供依据。方法:2020—2021年采用多阶段分层抽样法在河南省选择7 519名健康人群，采集血清标本，酶联免疫吸附试验检测血清抗破伤风类毒素IgG抗体，分析抗体阳性率(≥0.01 IU/ml)、保护率(≥0.1 IU/ml)和中位数浓度(median concentration，MC)。结果:7 519名调查对象破伤风抗体总阳性率、保护率、MC分别为70.33%(5 288/7 519)、37.07%(2 787/7 519)、0.035 IU/ml。破伤风疫苗基础免疫和加强免疫均有良好效果。随着年龄的增长，破伤风抗体阳性率、保护率和MC分别由6岁人群的99.63%(272/273)、82.05%(224/273)和0.215 IU/ml下降至16~19岁人群的64.22%(262/408)、21.57%(88/408)和0.023 IU/ml，进一步下降至20岁以上人群的40.97%(1 302/3 178)、5.48%(174/3 178)和0.007 IU/ml。结论:河南省健康人群破伤风抗体水平呈现随年龄增长逐渐下降趋势，建议16~20岁时开展第6剂破伤风疫苗加强免疫。

自20世纪80年代以来，一些百日咳白喉破伤风联合疫苗接种率高的国家陆续发生百日咳流行或局部暴发，被称之为百日咳再现。近年来，中国一些省份也陆续出现百日咳疫情大幅回升，引起各方高度关注。为此，中华预防医学会参考“全球百日咳行动计划”工作模式，发起了“中国百日咳行动计划”，并组织相关专家研究形势，分析问题。在对国内外百日咳研究最新进展、流行趋势和免疫策略进行讨论和研究的基础上，形成本专家共识，以期为指导当前中国百日咳防控工作提供帮助。

目的:评价成都市含无细胞百日咳、白喉和破伤风（DTaP）成分的联合疫苗预防接种安全性。方法:通过中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测模块，收集2015—2019年成都市报告的DTaP-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-Hib）以及DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-IPV/Hib）报告AEFI的病例，对其进行描述流行病学分析。结果:2015—2019年成都市接种含DTaP成分联合疫苗4 232 248剂，报告AEFI共8 234例，报告发生率194.55/10万剂，其中一般反应为7 897例（186.59/10万剂），异常反应为234例（5.53/10万剂）；DTaP报告AEFI共4 240例，报告发生率为140.63/10万剂，DTaP-Hib报告AEFI共2 490例，报告发生率为399.09/10万剂，DTaP-IPV/Hib报告AEFI共1 504例，报告发生率为253.49/10万剂。基础免疫（1、2、3剂）报告发生率86.94/10万剂，加强免疫（4剂）报告发生率548.67/10万剂，加强免疫报告发生率高于基础免疫（ P<0.001）；异常反应以过敏性皮疹为主，报告发生率6.27/10万剂。 结论:成都市3种含DTaP成分疫苗的AEFI监测敏感性高，异常反应发生率低，安全性良好。

自20世纪80年代以来，一些百日咳白喉破伤风联合疫苗接种率高的国家陆续发生百日咳流行或局部暴发，被称之为百日咳再现。近年来，中国一些省份也陆续出现百日咳疫情大幅回升，引起各方高度关注。为此，中华预防医学会参考“全球百日咳行动计划”工作模式，发起了“中国百日咳行动计划”，并组织相关专家研究形势，分析问题。在对国内外百日咳研究最新进展、流行趋势和免疫策略进行讨论和研究的基础上，形成本专家共识，以期为指导当前中国百日咳防控工作提供帮助。

《中华人民共和国疫苗管理法》和其他相关法律法规对受种者或其监护人的疫苗和预防接种工作知情提出了要求，对预防接种告知方式和内容作出了规定。本共识以该法和《预防接种工作规范》为基础，借鉴国内外经验，阐述了预防接种知情告知的发展和形式，制定了预防接种知情告知理论框架、标准流程和信息、非免疫规划疫苗知情告知原则以及各疫苗知情同意书格式，为疾病控制和预防保健人员在预防接种服务中参考。本部分共识包括总则以及乙型肝炎疫苗、卡介苗、含脊髓灰质炎成分疫苗、含百日咳/白喉/破伤风成分疫苗、含麻疹/风疹/流行性腮腺炎成分疫苗、乙型脑炎疫苗、脑膜炎球菌疫苗、甲型肝炎疫苗预防接种知情告知内容。