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远程监管在药品监管和企业管理的作用与实践
编辑人员丨4天前
当前,信息技术与监管业务不断融合,数字化监管、移动化监管等创新监管方式的作用不断凸显.远程监管能够通过智能分析风险点准确制定监管策略,从而提高监管效率并确保药品安全.云南省药品监督管理局"以点带面",推行"药监慧眼"工程试点,实现药品生产安全远程监管.在试点过程中,云南白药集团及其子公司通过"技术先行""数据赋能"解决了信息化程度不同企业的数据收集、上传、预警问题,为探索药品生产智慧监管提供了新思路."药监慧眼"工程试点的实施不但促进了企业自身信息化建设,推进质量管理系统的整合,更重要的是将生产过程可识别化,为智慧监管打通了关键一环,是药品全生命周期风险管控的有效手段.本研究总结试点项目的实施和成效,并对实现药品生产全过程可追溯、推进药品生产企业信息化建设、构建监管大数据的应用场景进行了思考,建议通过鼓励医药产业信息化、打通中药原料的追溯和监管、建立信息安全防护体系、构建智能化数据分析等措施,推动药品安全治理的网络化、智慧化、高效化.
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编辑人员丨4天前
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加强慢性皮肤病的防治研究——群医学研究计划
编辑人员丨4天前
慢性皮肤病具有发病机制复杂、病程迁延等特点,长期困扰着患者的身心健康和正常生活,有必要制订基于循证的有效的预防和控制策略和措施。然而,在我国开展的能够提供科学循证依据的研究相对有限。本文提出围绕健康促进与公平、疾病的预防、诊断、控制、治疗和康复六个领域综合开展慢性皮肤病群医学研究计划,拓展我国慢性皮肤病防治研究。
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编辑人员丨4天前
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葡萄糖Warburg效应在阿尔兹海默病中的作用及AMPK的靶向治疗作用
编辑人员丨4天前
脑葡萄糖代谢紊乱是阿尔茨海默病(AD)的病理生理学特征之一,其中葡萄糖代谢过程中的有氧糖酵解(Warburg效应)异常是AD早期认知功能障碍的重要原因,改善脑葡萄糖代谢已成为防治AD的重要策略。腺苷-磷酸(AMP)激活的蛋白激酶(AMPK)是感受体内能量水平波动最敏感的分子化合物,调控葡萄糖代谢的中心枢纽。激活AMPK可影响Warburg效应及其关键限速酶活性,调节脑葡萄糖代谢,达到临床早期延缓AD进程和改善认知功能的目的。本综述从葡萄糖代谢中Warburg效应的角度阐述AD发病机制及AMPK的靶向作用。
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编辑人员丨4天前
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2015 - 2019年山东省烟台市人体重点寄生虫感染现状调查
编辑人员丨4天前
目的:了解山东省烟台市人体重点寄生虫的感染状况,为制定防治策略和措施提供科学依据。方法:根据《全国人体重点寄生虫病现状调查方案》和实施细则,于2015 - 2019年采取分层整群随机抽样方法,从烟台市抽取10个县(市、区)的39个自然村作为调查点。调查对象为各调查点居民,每个调查点人数不少于200人。采用改良加藤厚涂片法(一粪二检)检测肠道蠕虫虫卵;直接涂片法检测肠道原虫滋养体或包囊;3 ~ 9岁儿童加做透明胶纸肛拭法检测蛲虫。采用SPSS 18.0软件进行统计分析,组间感染率比较采用χ 2检验或Fisher确切概率法,检验水准α = 0.05。 结果:2015 - 2019年共调查8 507人,肠道寄生虫总感染率为1.75%(149/8 507),未检出原虫,共检出4种肠道蠕虫,分别为鞭虫(1.41%,120/8 507)、蛔虫(0.16%,14/ 8 507)、蛲虫(0.14%,12/8 507)、钩虫(0.07%,6/8 507)。149例蠕虫感染者中,混合感染者3例,占2.01%,均为鞭蛔混合感染。透明胶纸肛拭法检测儿童578名,儿童蛲虫感染率为1.90%(11/578)。2015 - 2019年肠道寄生虫感染率先上升后下降,不同年份间比较,差异有统计学意义(χ 2 = 469.38, P < 0.05)。男性、女性的感染率分别为1.72%(70/4 071)、1.78%(79/4 436),二者比较差异无统计学意义(χ 2 = 0.05, P > 0.05)。不同年龄组人群肠道寄生虫感染率比较,差异有统计学意义(χ 2 = 23.34, P < 0.05);其中≥80岁组最高,为2.84%(8/282)。不同职业者肠道寄生虫感染率比较,差异有统计学意义(χ 2 = 41.71, P < 0.05);其中农民感染率最高,为2.58%(113/ 4 388)。不同文化程度者肠道寄生虫感染率比较,差异有统计学意义(χ 2 = 51.91, P < 0.05);其中文盲感染率最高,为4.98%(16/321)。10个县(市、区)中除莱山区外,均检出寄生虫感染,感染率最高的为海阳市(10.18%,102/1 002),其余县(市、区)均低于1.20%;不同地区感染率比较,差异有统计学意义(χ 2 = 433.87, P < 0.05)。城区感染率为0.51%(22/4 281),乡村感染率为3.01%(127/4 226),二者比较差异有统计学意义(χ 2 = 76.70, P < 0.05)。 结论:烟台市乡村地区肠道寄生虫感染率已降至较低水平,但农民仍为肠道寄生虫感染重点防治人群,应引起重视,加大寄生虫病防控的宣传力度。
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编辑人员丨4天前
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基于COSO-ERM框架的公立医院采购业务风险管理探讨
编辑人员丨4天前
在公立医院探索高质量发展的进程中,提升采购业务风险管理既是提高医院运营效率和治理效果的内在需要,也是现阶段外部监管的重点。作者结合工作实践和对北京市属公立医院相关人员的深度访谈,分析北京市属公立医院的采购业务风险管理现状,发现存在采购业务风险管理内部环境尚未形成、风险控制活动未能满足风险管理要求、信息沟通机制尚待完善、内部监督不到位等问题。然后基于2017年发布的《企业风险管理:整合战略与绩效》框架(COSO-ERM),分别从治理和文化、战略和目标设定、绩效、审阅和修订,以及信息、沟通和报告5个方面提出优化采购业务风险管理的建议。可通过调整优化采购业务组织架构,形成三道防线的风险防控协同,打造良好的风险管理内部环境;基于风险考量制定采购战略规划和采购业务目标,完成对风险偏好的有效传导;梳理确定可能存在的风险因素并形成风险清单,采用定性和定量方法评估风险影响程度,科学选择合适的风险应对策略;通过加强多角度监控,动态审视采购风险和绩效,改进采购风险策略;优化信息化管理系统,强化信息沟通与共享,建立有效的报告机制,增强风险管理的效果。
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编辑人员丨4天前
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艰难梭菌感染的检测方法与实验室诊断策略
编辑人员丨4天前
近年来,随着高毒力艰难梭菌在世界范围内的暴发和流行,艰难梭菌感染的发病率与病死率均呈明显上升趋势。然而,当前我国临床对艰难梭菌感染仍未引起足够重视,大部分临床实验室尚未开展检测,且实验室检测方法各不相同,使得临床艰难梭菌感染病例的诊断面临较大挑战。本研究从艰难梭菌感染的致病因子、诊断标准、实验室检测方法及临床诊断策略等角度进行综述,为后续进一步推进我国艰难梭菌感染的临床实验室诊断及防控提供参考。
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编辑人员丨4天前
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我国新型冠状病毒肺炎疫情防控的“动态清零”策略
编辑人员丨4天前
自2020年4月以来,我国新型冠状病毒肺炎疫情(简称新冠肺炎疫情)进入常态化防控阶段。在经过常态化防控探索阶段后,我国疫情防控进入了全链条精准防控的“动态清零”阶段。“动态清零”策略是在遵循“外防输入、内防反弹”防控策略的前提下,当出现本土新冠肺炎病例时,采取有效的综合性防控措施,“发现一起、扑灭一起”,快速切断疫情传播链,使每一起疫情及时终止,感染者“清零”,实现以最小成本取得最大成效。在大规模核酸检测、大数据追踪等新技术的应用下,“动态清零”策略应运而生,它是新冠疫情防控的中国经验。“动态清零”策略是我国在新冠肺炎疫情常态化防控阶段提出并实施的创新性防控策略,其防控目标、技术手段、工作重点等与传统的传染病“围堵”和“缓疫”策略有所不同。本文就我国新冠肺炎疫情防控的三个阶段、“动态清零”策略及科学内涵、演化过程、理论基础、实施阶段及效果进行了分析与总结,为冬春季疫情防控提供科学依据。
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编辑人员丨4天前
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复杂性动静脉瘘致下肢静脉性溃疡合并淤积性皮炎一例诊疗体会
编辑人员丨4天前
目的:分析1例复杂性深静脉血栓后综合征并发动静脉畸形和严重静脉功能不全合并下肢静脉性溃疡及淤积性皮炎患者的临床表现和综合治疗策略,并评价其效果。方法:患者,男,79岁。入院后予以利伐沙班抗凝,阿托伐他汀调脂稳斑,迈之灵改善静脉瓣功能血压变化,人促红素治疗肾性贫血,格列齐特控制血糖等药物治疗,并接受溃疡清创+淤积性皮炎清理术。术后进行细致的创面处理与弹力袜加压支持、物理疗法以及康复训练以改善患者血液循环、提高肌肉力量,预防再次血栓形成。结果:经过综合治疗,术后1个月患者左下肢溃疡明显缩小,淤积性皮炎得到改善,肢体功能也有所恢复。结论:对于病史复杂的下肢静脉性溃疡合并淤积性皮炎,综合性治疗策略包括内科全身状态管理与外科局部治疗相结合,能够有效改善患者的局部症状及全身健康状况。进一步强调跨学科合作的重要性,通过持续监测和实施全面的治疗干预,可以显著提升患者的临床疗效及生活质量。
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编辑人员丨4天前
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为什么已患有动脉粥样硬化性心血管病的患者需要进一步危险分层?
编辑人员丨4天前
已经患有冠心病、脑卒中和动脉粥样硬化性外周血管疾病的患者构成了动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)二级预防的人群,预防的目标是控制疾病进展,降低复发和死亡风险,在一定程度上恢复患者的生活、工作能力和生活质量。2017年以前,这些患者在血脂管理相关指南中均界定为极高危人群。近几年,国内外多部指南和共识相继提出对ASCVD患者进一步危险分层,虽然在危险分层的命名和标准上有一些差异,但目的都在于通过对具有更高复发危险的ASCVD患者采取更积极的降脂治疗措施,达到更低的低密度脂蛋白胆固醇目标值,进一步改善二级预防人群的预后。为了诠释其必要性,该文总结了ASCVD患者危险分层的3方面的依据,以推动临床实践中更新的二级预防降脂策略的实施,有效改善中国ASCVD二级预防的现状。
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编辑人员丨4天前
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上海地区新型冠状病毒奥密克戎变异株流行期间儿童重症监护病房防控管理经验介绍
编辑人员丨4天前
目的:总结新型冠状病毒奥密克戎变异株流行期间PICU精准防控的经验。方法:总结分析复旦大学附属儿科医院PICU 2022年3月1日至5月10日PICU精准化防控新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)的策略及管理经验。结果:根据国家及上海市新冠肺炎防控标准,我院PICU针对重症医学科的专科特点,联合院感科、医务科共同构建本次奥密克戎变异株疫情暴发阶段的精准化病房管理策略。从危重患儿收治流程、PICU病房区域划分及院感防护、患儿家属的接待管理制度和PICU工作人员"气泡管理"制度四个方面制定精准防控管理策略,并在疫情期间运行3个月内无患儿或医护人员发生新冠肺炎院内感染。期间共收治140例危重患儿,其中院内普通病房转入87例,急诊(非发热)收治48例(3例转运团队转入),发热门诊4例,管控病房1例。其中4例危重患儿入PICU时无急诊核酸检测报告。140例危重患儿中接受机械通气54例,血液净化18例,肝移植术后监护2例;合并基础疾病共78例(55.7%)。结论:上海地区本轮新冠肺炎疫情期间,我院PICU制定的危重儿童收治及病房管理流程,在确保新冠肺炎院感防控零感染同时,最大程度上保证危重症患儿的救治。
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编辑人员丨4天前
