目的:评价国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症患者的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照研究，将262例绝经后骨质疏松症患者采用中央随机化分为试验组（130例）和对照组（132例），以碳酸钙D 3咀嚼片为基础用药，试验组给予国产米诺膦酸片每天1 mg，对照组给予安慰剂每天1片，试验疗程共48周。观察两组患者治疗前后腰椎平均骨密度变化率、椎体骨折发生率以及不良事件和不良反应发生情况。 结果:治疗48周，受试者腰椎平均骨密度较基线的变化率，全分析集结果：试验组为（3.52±4.82）%，对照组为（2.00±5.74）%；符合方案分析集结果：试验组为（3.99±5.05）%，对照组为（2.07±6.20）%；在全分析集和符合方案分析集，两组分别比较，差异均有统计学意义（ P均<0.05）。治疗48周，椎体骨折发生率对照组为2.3%（3/132），试验组为0.8%（1/130），差异无统计学意义（ P>0.05）。用药48周不良事件发生率试验组与对照组分别为71.5%（93/130）、78.0%（103/132），不良反应发生率试验组与对照组分别为23.8%（31/130）、28.8%（38/132），两组分别比较，差异均无统计学意义（ P均>0.05）。 结论:国产米诺膦酸片治疗绝经后骨质疏松症安全有效。

目的:观察核心稳定性训练(CSE)治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)伴腰背痛患者的疗效。方法:采用随机数字表法将112例PMOP腰背痛患者分为观察组及对照组，每组56例。2组患者均给予健康宣教及药物(碳酸钙D3片、阿法骨化醇软胶囊)口服，观察组在此基础上辅以CSE训练。于入组时、治疗24周后分别采用视觉模拟评分法(VAS)、日本骨科学会评分系统(JOA)、医院焦虑和抑郁量表(HADS)、美国产BIODEX型平衡测试仪、站立行走试验、美国产双能X线骨密度仪对2组患者疼痛、腰椎功能、心理状态、平衡能力、行走功能及骨密度(BMD)进行评定。结果:治疗后2组患者疼痛VAS评分、JOA评分、动静态平衡能力、站立行走时长、L 1-4腰椎BMD均较治疗前明显改善( P<0.05)，并且观察组疼痛VAS评分[(1.91±0.41)分]、JOA评分[(23.12±3.85)分]、HADS评分[(8.03±2.13)分]、静态平衡能力指标[(0.69±0.09)°]、动态平衡能力指标[(23.10±4.84)s]、站立行走时长[(8.79±1.74)s]、L 1-4腰椎BMD[(758.24±33.58)mg/cm 2]亦显著优于对照组水平( P<0.05)。 结论:在常规药物治疗基础上辅以CSE训练能进一步减轻PMOP患者腰背痛，改善腰椎功能、平衡能力及下肢肌力，提高腰椎BMD，同时还能缓解患者负性情绪，该联合疗法值得临床推广、应用。

目的:探究唑来膦酸联合钙剂治疗原发性骨质疏松（OP）的临床疗效。方法:选择180例OP患者，并平均随机分为研究组和对照组。对两组患者均给与口服碳酸钙D3片(Ⅱ)，在此基础上研究组患者合并接受唑来膦酸注射治疗，治疗12个月后观察临床疗效并统计总有效率。采集所有患者在治疗前和治疗后的骨密度，疼痛视觉模拟评分（VAS），以及骨生化指标，包括血钙（Ca）、血磷（P）、骨γ-羧基谷氨酸蛋白（BGP）和降钙素（hCT）、Ⅰ型胶原氨基端肽（P1NP）和Ⅰ型胶原交联羧基末端肽（β特异性序列）（β-CTX）。结果:研究组的临床疗效好于对照组（ P<0.05）。治疗后，研究组患者的骨密度高于对照组（ P<0.05），VAS评分低于对照组（ P<0.05）。治疗后，对照组和研究组的血钙、血磷和BGP的差异不显著（均 P>0.05），研究组的hCT和P1NP水平高于治疗前（均 P<0.01），β-CTX水平低于治疗前（P<0.01）。 结论:唑来膦酸联合钙剂对OP具有较好的治疗效果。

目的:探讨参苓白术散合龟鹿二仙汤加减对原发性骨质疏松症脾肾两虚证患者骨代谢及炎症反应的影响。方法:将符合入选标准的2018年6月-2019年10月本院82例原发性骨质疏松症脾肾两虚证患者采用随机数字表法分为2组，每组41例。对照组口服碳酸钙D3片与阿仑膦酸钠，观察组在对照组基础上服用参苓白术散合龟鹿二仙汤加减。2组均治疗6个月。分别于治疗前后进行中医症状评分，采用双能X线骨密度分析仪检测腰椎L 2~4及股骨颈和桡骨远端1/3处骨密度值，采用电化学发光分析仪检测血清抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRACP-5b)、Ⅰ型胶原C端肽(CTX-Ⅰ)水平，采用放射免疫法检测骨钙素(BGP)水平，采用全自动生化分析仪检测IL-6、IL-10、TNF-α、CRP水平。观察治疗期间的不良反应，评价临床疗效。 结果:观察组总有效率为95.1%(39/41)、对照组为78.0%(32/41)，2组比较差异有统计学意义( χ2=5.145， P=0.023)。观察组治疗后腰背疼痛、胫膝酸软、肢体倦怠、神疲乏力、头晕耳鸣、夜尿频数、纳少便溏、面色不华评分均低于对照组( t值分别为14.268、10.732、20.720、7.564、9.055、15.975、10.826、6.552， P值均<0.001)。治疗后，观察组腰椎L 2~4[(0.89±0.06)g/cm 3比(0.81±0.04)g/cm 3， t=7.104]、股骨颈[(0.80±0.08)g/cm 3比(0.72±0.06)g/cm 3， t=5.122]、桡骨远端1/3处[(0.65±0.12)g/cm 3比(0.56±0.14)g/cm 3， t=3.125]骨密度值高于对照组( P<0.01)。治疗后，观察组血清BGP及IL-10水平高于对照组( t值分别为3.875、3.714， P<0.01)，TRACP-5b、CTX-Ⅰ水平及IL-6、TNF-α、CRP水平低于对照组( t值分别为3.169、5.849、9.412、4.606、5.430， P值均<0.01)。 结论:参苓白术散合龟鹿二仙汤加减可有效改善原发性骨质疏松症脾肾两虚证患者临床症状，增加骨密度，调节骨代谢，减轻炎症反应，提高临床疗效。

1例56岁男性患者因甲状腺相关性眼病，给予甲泼尼龙500 mg/d静脉滴注（3 d后改为泼尼松40 mg/d口服），并口服碳酸钙、骨化三醇、阿仑膦酸钠和艾司奥美拉唑镁肠溶片预防激素相关不良反应。患者既往肾功能正常，服药1个月后肾功能持续下降。至服药3个月时，估算肾小球滤过率最低为33.1 ml/（min·1.73 m 2）。经尿常规和肾脏彩色超声检查除外肾病和尿路梗阻性疾病，考虑艾司奥美拉唑镁肠溶片导致肾损伤可能性大。将该药换为法莫替丁，其他药物继续使用。9 d后，患者肾功能逐渐恢复，出院时估算肾小球滤过率74.0 ml/（min·1.73 m 2）。

患者女性，47岁。因恶心、呕吐半年，发现肾功能异常（血肌酐255 μmol/L）3 d就诊，入院检查发现近端肾小管酸中毒合并贫血，排除自身免疫病、药物、毒物、单克隆免疫球蛋白病等继发因素，肾脏穿刺活检组织病理提示急性间质性肾炎，予泼尼松50 mg/d；碳酸氢钠4 g，3次/d；促红细胞生成素3 000 U，2次/周；氯化钾缓释片500 mg，3次/d；碳酸钙500 mg，3次/d；骨化三醇0.5 μg，1次/d。患者血肌酐恢复至90 μmol/L，但随诊期间患者恶心呕吐加重，再次检查发现合并乳酸酸中毒（乳酸14.1 mmol/L）。骨髓穿刺提示非霍奇金淋巴瘤，予CHOP方案化疗，期间乳酸酸中毒逐步好转（乳酸由14.5 mmol/L降至3.1 mmol/L），半个月后发生重症耶氏肺孢子菌肺炎，最终放弃治疗出院。

目的 观察补肾还少膏联合常规抗骨质疏松方案治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折(OVCF)经皮穿刺椎体成形术(PVP)术后患者的临床疗效.方法 将 60 例OVCF行PVP术治疗后患者按照随机数字表法分为 2 组,对照组30 例予口服碳酸钙D3 片抗骨质疏松治疗3 个月,治疗组30 例在对照组治疗基础上予补肾还少膏口服6 个月.通过术后6 个月随访,记录并比较2 组术前、术后1 天及术后6 个月伤椎前缘高度比、疼痛视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数(ODI),比较2 组术前和术后6 个月腰椎骨密度(BMD)及中医证候评分的变化.结果 2 组术后 1 天、术后 6个月伤椎前缘高度比均较本组术前升高(P<0.05),且治疗组术后6 个月均高于对照组同期(P<0.05).2 组术后1 天、术后6 个月疼痛VAS、ODI评分均较本组术前降低(P<0.05),且治疗组术后6 个月均低于对照组同期(P<0.05).2 组术后6 个月BMD均较本组术前升高(P<0.05),且治疗组术后6 个月高于对照组同期(P<0.05).2 组术后6 个月中医证候总分均较本组术前降低(P<0.05),且治疗组术后6 个月低于对照组同期(P<0.05).结论 补肾还少膏联合常规抗骨质疏松方案治疗OVCF PVP术后疗效确切,能减轻或消除腰背疼痛,增强骨密度,并降低中医证候评分,恢复腰椎功能,疗效显著.

目的:观察雷火灸对原发性骨质疏松症(POP)伴低肌肉质量女性患者平衡功能和肌骨代谢水平的影响.方法:将60例POP伴低肌肉质量女性患者随机分为观察组(30例,脱落5例)和对照组(30例,脱落2例).对照组予钙尔奇D(1.5 g碳酸钙+125 IU维生素D3)口服,每次1片,每天1次,共治疗12周;观察组在对照组基础上予雷火灸治疗,穴取命门、腰阳关及双侧肝俞、肾俞、大肠俞,每穴艾灸30 min,隔日1次,每周3次,共治疗12周.比较两组患者治疗前后平衡功能指标[足底压力中心(COP)95％置信椭圆面积、总位移、平均速度]及腰部疼痛视觉模拟量表(VAS)评分,检测两组患者治疗前后血清肌肉代谢因子[肌肉生长抑制素(MSTN)、过氧化物酶体增殖物激活受体γ辅激活因子1α(PGC-1α)]和骨代谢因子[Ⅰ型胶原N端前肽(PINP)、Ⅰ型胶原C末端交联肽(CTX-Ⅰ)]水平.结果:治疗后,观察组患者COP 95％置信椭圆面积、总位移、平均速度均较治疗前降低(P＜0.01),且观察组低于对照组(P＜0.05);两组患者腰部VAS评分均较治疗前降低(P＜0.01),且观察组低于对照组(P＜0.01).治疗后,观察组患者血清MSTN、PINP、CTX-Ⅰ水平较治疗前降低(P＜0.01),血清PGC-1α水平较治疗前升高(P＜0.01),对照组患者血清MSTN水平降低(P＜0.05);观察组患者血清MSTN、PINP水平低于对照组(P＜0.05),血清PGC-1α水平高于对照组(P＜0.01).结论:雷火灸可有效缓解POP伴低肌肉质量女性患者腰部疼痛,改善平衡功能,并调节肌骨代谢水平.

目的:观察芪精益肾健骨方联合碳酸钙D3片对肝肾亏损型糖尿病性骨质疏松症(DOP)患者中医证候积分、骨密度及血清骨代谢指标的影响.方法:按照随机数字表法将2021年5月～2022年12月期间常州市中医医院及无锡市中医医院收治的132例肝肾亏损型DOP患者分为研究组(n=66,接受芪精益肾健骨方联合碳酸钙D3片治疗)、对照组(n=66,接受碳酸钙D3片治疗).对比两组疗效、中医证候积分、血糖指标[空腹血糖(FBG)、葡萄糖负荷2h血糖水平(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、骨密度指标[股骨颈、腰椎骨L1～4和Ward三角区骨密度]及血清骨代谢指标[骨碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)、β-胶原片段(β-CTX)].结果:与对照组的临床总有效率77.27％相比,研究组的95.45％更高(P＜0.05).治疗12周后,两组中医证候积分(主症、次症、总分)、血糖指标(FBG、2hPG、HbA1c)、血清骨代谢指标(BALP、BGP、β-CTX)下降,且研究组低于对照组(P＜0.05).治疗12周后,两组股骨颈、腰椎骨L1～4、Ward三角区骨密度升高,且研究组高于对照组(P＜0.05).结论:芪精益肾健骨方联合碳酸钙D3片治疗肝肾亏损型DOP,可促进患者症状改善,可能与降低血糖,降低中医证候积分,调节骨密度及血清骨代谢指标有关.

[目的]探讨基于降低便秘副作用的碳酸钙D3咀嚼片制剂处方优化方法.[方法]通过文献调研不同辅料对小鼠小肠运动的影响,选取5种不同辅料组成的市售产品,根据市售产品辅料组成实验室自制2种成品,通过小鼠小肠运动实验筛选出最优辅料组成.ICR小鼠随机分为8组,即空白对照组、401自制组、601自制组、金贝牌市售品组及已上市产品1组、2组、3组、4组,每组20只,雌雄各半,各组分别进行单次给药实验(给药1次)、重复给药实验(给药30 d),给药组给药剂量均为130 mg/kg(按钙含量计算),空白对照组给予相同体积纯水.实验期间每天观察小鼠一般表现和粪便性状;重复给药实验每周收集各组小鼠粪便,观察、拍照各组小鼠粪便性状,称各组6 h内粪便重量;单次给药实验、重复给药实验均在末次给药后进行肠推进实验,计算小鼠小肠墨汁推进率.[结果]不同辅料组成的碳酸钙D3咀嚼片单次给药对小鼠小肠推进率均未见明显影响.重复给药30 d,与空白对照组比较,601自制组及已上市产品1组、2组、3组、4组小鼠可见粪便干燥,墨汁推进率明显降低(P＜0.05);601自制组及已上市产品3组、4组小鼠给药3周、4周时粪便重量及已上市产品1组、2组小鼠给药4周粪便重量均明显减少(P＜0.05);401自制组、金贝牌市售品组小鼠粪便性状、小肠推进率、粪便重量均未见明显影响.[结论]辅料组成中含有促排便成分的碳酸钙D3咀嚼片可降低重复给药引起的便秘,不同促排便机制辅料可协同发挥作用,经过本研究比较,专利产品金贝牌碳酸钙D3咀嚼片(浙江寰领科技有限公司,专利号CN112972408A)处方工艺最优,可有效降低重复给药引起的便秘.