目的:探索以索磷布韦为基础的直接抗病毒方案对慢性丙型肝炎(CHC)儿童及青少年的疗效和安全性。方法:纳入2018年1月至2022年8月就诊于昆明市第三人民医院和富源县人民医院的52例3~17岁CHC儿童和青少年患者，收集其基本资料，给予索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)或来迪派韦/索磷布韦(LDV/SOF)±利巴韦林治疗12周，观察患儿治疗前、治疗后和停药随访12周的生物化学指标、病毒学指标。主要疗效指标为治疗结束后随访12周时患儿获得持续病毒学应答(SVR)和治疗期间的不良事件发生情况。统计学分析采用非参数检验。结果:52例CHC患儿中，儿童38例，青少年14例；男31例，女21例；年龄为9(7，12)岁。52例患儿中，1b型7例，2a型11例，3型2例，3a型5例，3b型18例，6a型1例，6k型3例，6n型4例，6v型1例。垂直传播12例(23.1%)，家庭间水平传播21例(40.4%)，血液传播2例(3.8%)，不详17例(32.7%)。与基线相比，患儿治疗12周、停药12周后总胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平均下降，差异均有统计学意义( F＝12.71、30.23、42.52，均 P<0.05)。截至2022年9月30日，100.0%(52/52)的患儿在治疗结束时获得SVR，完成12周随访的患儿中，95.8%(46/48)获得SVR。治疗期间常见的不良事件包括乏力[11.5%(6/52)]、头痛[5.8%(3/52)]、头晕[1.9%(1/52)]、腹痛[3.8%(2/52)]、腹泻[1.9%(1/52)]、皮疹[1.9%(1/52)]、皮肤瘙痒[1.9%(1/52)]，无患儿因为不良反应停药。 结论:以索磷布韦为基础的直接抗病毒方案治疗CHC儿童及青少年的疗效和耐受性良好，没有因不良事件导致的停药。

目的:在真实世界中，探讨基于索磷布韦为基础的方案对海南岛丙型肝炎病毒（HCV）基因6型慢性感染者的有效性和安全性。方法:选择2018年1月至2020年3月期间的53例初治基因6型HCV感染的慢性丙型肝炎患者，以索磷布韦（SOF）为基础的方案治疗[索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL）12周或索磷布韦联合利巴韦林（SOF + RBV）24周]，停药后随访24周。主要疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒应答（SVR12）发生率。次要指标为治疗结束时、治疗结束后24周病毒学应答情况。并观察治疗期间不良事件发生情况。组间比较用 t检验，持续病毒学应答用意向治疗及改良性的意向治疗分析。 结果:53例HCV基因6型的慢性丙型肝炎患者亚型分布情况：6a型22例，6w型5例，6xa型5例，6v型3例，6e型2例，6r型2例，6xh型1例，13例为不能确定基因亚型的特殊病毒株。停药12周总体持续病毒应答率为100%，且治疗期间（4周）、治疗结束时、治疗结束后（24周）均未检测到HCV RNA。共有7例报告了不良事件，主要为疲乏、纳差、轻度贫血，未见严重不良事件发生。结论:基于索磷布韦为基础联合利巴韦林或者维帕他韦的治疗方案不仅对HCV 6a亚型可获得较高应答率，对于HCV基因6型中的少见流行基因亚型及特殊病毒株均可获得良好的病毒学应答，不良反应轻微，安全性可接受。

直接抗病毒药物索磷布韦抑制丙型肝炎病毒能力强、安全性良好，且与其他药物的相互作用较少，开创了丙型肝炎治疗的新时代，以索磷布韦为基础的方案已成为国际指南中治疗成人慢性丙型肝炎的推荐方案。现有临床试验数据表明，索磷布韦联合利巴韦林、来迪派韦索磷布韦在3～17岁的慢性丙型肝炎患者中疗效高、安全性好，因此将能够满足中国未成年慢性丙型肝炎患者亟待解决的医疗需求。泛基因型方案索磷布韦维帕他韦于未成年患者中正在进行临床试验，该方案一旦获批准，将为儿童及青少年患者的丙型肝炎治疗带来更多便利。

本例原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis，PBC)-自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis，AIH)重叠综合征患者长期使用糖皮质激素和免疫抑制剂联合熊去氧胆酸方案治疗，后因肝功能异常波动、乏力加重就诊，确诊丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染。启动12周的索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林抗病毒治疗后，于第12、24周复查HCV RNA均低于检测下限。确认治愈后再次针对PBC-AIH重叠综合征行免疫抑制剂治疗，现情况良好。本例报道为PBC-AIH重叠综合征伴发其他病毒性肝炎的诊疗提供参考。

我国鲜见使用直接抗病毒药物治疗6岁以下体质量< 17 kg慢性丙型肝炎儿童的临床报道。现报道1例基于体质量给予索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗1例3岁、体质量< 17 kg的慢性丙型肝炎儿童，安全性良好且获得持续病毒学应答。

目的:探讨索磷布韦/维帕他韦（SOF/VEL）治疗西北地区慢性丙型肝炎（CHC）患者的疗效和安全性。方法:该项多中心、前瞻性、真实世界研究纳入中国西北地区10个研究中心CHC任何基因型接受SOF（400 mg）/VEL（100 mg）治疗12周患者,基因3型肝硬化和任何基因型失代偿期肝硬化患者联合利巴韦林（RBV）900~1 200 mg治疗。主要终点为治疗结束12周持续病毒学应答（SVR12）和安全性。次要终点是获得SVR12对肝脏生化指标的影响。结果:共纳入143例患者，4例失访，1例治疗结束随访期间死亡，最终138例纳入符合研究方案分析。中位年龄53岁，53.6%肝硬化，10.1% HBsAg阳性，6.5%合并肾损害，5.1%经治，16.7%患者联合RBV治疗。基因型分布：1型35.5%，2型42.8%，3型15.9%，5.8%未检测基因型。意向治疗分析，SVR12率为96.5% (138/143，95% CI: 93.5%~99.6%)；PP分析，138例患者均获得SVR12（100%）。与基线相比治疗结束后12周血清总胆红素、ALT和AFP水平明显降低（ P值均< 0.05），血清白蛋白、血小板计数明显升高（ P值均< 0.001）。任何不良事件发生率为29.0%，贫血（14.5%）和乏力（8.0%）最常见。2例患者出现严重不良反应（水肿和乏力），其中1例需要短暂中断治疗。 结论:12周SOF/VEL单用或联合RBV治疗西北地区CHC患者可获得高的SVR12（96.5%~100%），抗病毒治疗安全性良好，获得SVR12患者肝脏生化指标明显改善。

目的:探讨索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)单用或联合利巴韦林(RBV)治疗新疆地区丙型肝炎肝硬化患者的疗效和安全性。方法:回顾性分析2019年1月至2021年12月在新疆维吾尔自治区人民医院收治并经SOF/VEL单用或联合RBV完成治疗的106例丙型肝炎肝硬化患者临床资料，评估治疗结束12周的疗效[包括持续病毒学应答(SVR)、肝功能、肝性脑病及腹水情况等]及安全性。采用SPSS 25.0对数据进行分析。结果:106例丙型肝炎肝硬化患者中，代偿期肝硬化62例，失代偿期肝硬化44例。所有患者的SVR12率为93.4%(99/106)，其中代偿期和失代偿期肝硬化患者的SVR12率分别为98.4%(61/62)和86.4%(38/44)。1b型患者SVR12率为97.7%(42/43)，16例2a型患者均获得SVR12，3a型患者SVR12率为90.9%(20/22)，3b型患者SVR12率为82.6%(19/23)，2例6a型患者均获得SVR12。治疗结束12周后代偿期和失代偿期肝硬化患者的总胆红素和丙氨酸转氨酶水平、凝血酶原时间、Child-Pugh分数均较治疗前下降，白蛋白水平较治疗前升高( P<0.05或<0.01)，失代偿期肝硬化患者腹水、肝性脑病、消化道出血发生均较治疗前减少。所有患者在治疗过程及治疗结束后均未出现严重药物不良事件，常见的不良反应为贫血(10.4%)、乏力(4.7%)和腹泻(1.9%)等。失代偿期肝硬化患者常见的不良反应为贫血(11.4%)、乏力(4.5%)和腹泻(4.5%)等，无因上述不良反应调整治疗方案或停药的患者。 结论:SOF/VEL单用或联合RBV治疗丙型肝炎肝硬化，包括基因3型肝硬化患者可获得高SVR12，抗病毒治疗效果及安全性良好，可有效改善患者肝功能，减少肝硬化并发症的发生。

目的:评价索磷布韦维帕他韦片（SOF/VEL）治疗中国慢性HCV感染者真实世界中的有效性和安全性。方法:在中国北方某县开展一项开放标签、单中心、前瞻性临床研究，共入组299例患者，其中慢性丙型肝炎患者161例，代偿期肝硬化73例，给予SOF/VEL12周方案治疗；失代偿期肝硬化患者65例，给予SOF/VEL加利巴韦林12周（22例）或SOF/VEL24周（43例）方案治疗。在基线、治疗第4周、治疗结束、随访12周时分别检测病毒学指标、肝功能、肾功能、肝脏弹性检测等。观察治疗过程中的不良反应与实验室异常。采用调整后意向性分析（mITT），主要研究终点是随访12周时HCV RNA检测不到率（SVR12）。计量资料两组比较采用 t检验，多组间比较采用One Way ANOVA方差分析。计数资料采用 χ2检验或Fisher精确检验。 结果:291例患者在完成治疗并随访12周时HCV RNA检测不到，SVR12率为97.3%（95%可信区间：95.4%～99.3%）。其中基因1b型97.4%、基因2a型96.4%，基因型未检出者100%获SVR12。慢性丙型肝炎、肝硬化代偿期、失代偿期患者SVR12率分别为98.1%、98.6%和93.8%。伴随病毒学清除，可见丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶等肝脏生化学指标好转，代偿期肝硬化患者可见肝脏硬度值下降，差异均有统计学意义。治疗前后未见显著肾功能异常。最常见不良反应是疲乏、头痛、上腹不适和轻度腹泻，总体不良反应轻微。病死1例，为肝硬化失代偿期合并上消化道大量出血，与抗病毒治疗无关。因不良反应提前中止治疗4例；复发4例，其中3例检测到耐药相关变异。结论:索磷布韦维帕他韦片治疗不同基因型、不同临床阶段或既往聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗史的中国HCV感染者均可获高SVR12，治疗安全性良好。

目的:评估索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir，SOF/VEL/VOX)再治疗直接抗病毒药物(Direct acting antivirals，DAAs)治疗失败的不同基因型慢性丙型肝炎(Chronic hepatitis C，CHC)的有效性和安全性。方法:回顾性分析2022年1至10月16家医疗机构中DAAs治疗失败的21例CHC患者接受12周SOF/VEL/VOX抗病毒治疗的临床资料。分析患者基线、治疗4周、12周和治疗结束后12周的HCV RNA水平，以及基线和治疗结束后12周的血常规、肝肾功能等指标。收集患者治疗和随访期间的不良事件。采用SPSS 25.0对数据进行统计分析。结果:所有患者治疗4周、12周及治疗结束后12周均实现了病毒学应答。治疗结束后12周，丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和APRI均较治疗前下降( Z＝－3.940、－3.680和－3.889， P值均<0.001)，丙氨酸转氨酶复常率为95.2%(20/21)。2例(9.5%，2/21)患者出现胃肠道反应，包括腹痛、腹泻，恶心和呕吐。1例(4.8%，1/21)患者出现头痛，1例(4.8%，1/21)患者出现疲劳，未发生因不良反应引起的严重不良事件、死亡或中止治疗的情况。 结论:SOF/VEL/VOX对CHC患者是一种有效且安全的再治疗方案，对于DAAs治疗失败的不同基因型患者具有良好的病毒学应答率，耐受性良好。

目的:评价索磷布韦(Sofosbuvir，SOF)为基础的直接抗病毒药物治疗儿童慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C，CHC)的疗效及安全性。方法:收集2017年5月至2019年12月诊断为CHC的儿童，接受SOF(体质量≥17 kg 200 mg/d，<17 kg 150 mg/d)/雷迪帕韦(Ledipasvir, LDV，体质量≥17 kg 45 mg/d，<17 kg 33.75 mg/d)或维帕他韦(Velpatasvir，VEL，体质量≥17 kg 50 mg/d, <17 kg 35 mg/d)±利巴韦林(RBV，15 mg/kg/d)治疗12周，停药随访12周的资料。主要疗效指标为治疗结束和停药随访12周时获得持续病毒学应答(SVR)；并观察治疗期不良事件发生情况，以评价药物的安全性。结果:13例儿童中10例(76.92%)儿童均在抗病毒治疗后2周内HCV RNA转阴，2例(15.38%)在2~4周内HCVRNA转阴，1例(7.69%)患者在8周HCV RNA未转阴时加用RBV，第10周复查HCV RNA转阴。停抗病毒药物后12周和24周(SVR12，SVR24)复查HCV RNA持续阴性。不良反应：头痛2例(15.38%)、3例乏力(23.08%) ，无1例出现严重不良反应。结论:索林布韦为基础的直接抗病毒药物治疗儿童慢性丙型肝炎的疗效及安全性良好。