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以索磷布韦为基础的直接抗病毒方案治疗慢性丙型肝炎儿童及青少年的疗效和安全性分析
编辑人员丨6天前
目的:探索以索磷布韦为基础的直接抗病毒方案对慢性丙型肝炎(CHC)儿童及青少年的疗效和安全性。方法:纳入2018年1月至2022年8月就诊于昆明市第三人民医院和富源县人民医院的52例3~17岁CHC儿童和青少年患者,收集其基本资料,给予索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)或来迪派韦/索磷布韦(LDV/SOF)±利巴韦林治疗12周,观察患儿治疗前、治疗后和停药随访12周的生物化学指标、病毒学指标。主要疗效指标为治疗结束后随访12周时患儿获得持续病毒学应答(SVR)和治疗期间的不良事件发生情况。统计学分析采用非参数检验。结果:52例CHC患儿中,儿童38例,青少年14例;男31例,女21例;年龄为9(7,12)岁。52例患儿中,1b型7例,2a型11例,3型2例,3a型5例,3b型18例,6a型1例,6k型3例,6n型4例,6v型1例。垂直传播12例(23.1%),家庭间水平传播21例(40.4%),血液传播2例(3.8%),不详17例(32.7%)。与基线相比,患儿治疗12周、停药12周后总胆红素、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶水平均下降,差异均有统计学意义( F=12.71、30.23、42.52,均 P<0.05)。截至2022年9月30日,100.0%(52/52)的患儿在治疗结束时获得SVR,完成12周随访的患儿中,95.8%(46/48)获得SVR。治疗期间常见的不良事件包括乏力[11.5%(6/52)]、头痛[5.8%(3/52)]、头晕[1.9%(1/52)]、腹痛[3.8%(2/52)]、腹泻[1.9%(1/52)]、皮疹[1.9%(1/52)]、皮肤瘙痒[1.9%(1/52)],无患儿因为不良反应停药。 结论:以索磷布韦为基础的直接抗病毒方案治疗CHC儿童及青少年的疗效和耐受性良好,没有因不良事件导致的停药。
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编辑人员丨6天前
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慢性丙型肝炎合并胰腺性脂膜炎一例
编辑人员丨6天前
胰腺性脂膜炎是一种较为罕见的合并胰腺疾病的脂肪坏死性炎症,好发于嗜酒男性,约占胰腺疾病的2%~3%。其相关的胰腺原发疾病多为无菌性或病毒、细菌感染相关的急、慢性胰腺炎、胰腺肿瘤、胰腺假性囊肿及创伤性胰腺炎等。其中关系最为密切的为急、慢性胰腺炎,其次为胰腺肿瘤性疾病,在肿瘤性疾病中又以胰腺腺泡细胞癌关系最为密切。诊断胰腺性脂膜炎的金标准是皮肤活检病理检查。对胰腺原发疾病的诊治是识别和治疗本病的关键。本文报道了1例慢性丙型肝炎合并胰腺性脂膜炎患者,应用来迪派韦/索磷布韦抗丙型肝炎病毒,生长抑素、奥曲肽抑制胰腺分泌,甲基强的松龙针抗炎治疗,最终病情好转后出院。
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编辑人员丨6天前
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基于索磷布韦的药物治疗中国海南地区基因6型丙型肝炎病毒感染的真实世界研究
编辑人员丨6天前
目的:在真实世界中,探讨基于索磷布韦为基础的方案对海南岛丙型肝炎病毒(HCV)基因6型慢性感染者的有效性和安全性。方法:选择2018年1月至2020年3月期间的53例初治基因6型HCV感染的慢性丙型肝炎患者,以索磷布韦(SOF)为基础的方案治疗[索磷布韦维帕他韦(SOF/VEL)12周或索磷布韦联合利巴韦林(SOF + RBV)24周],停药后随访24周。主要疗效指标为治疗结束停药随访12周时获得持续病毒应答(SVR12)发生率。次要指标为治疗结束时、治疗结束后24周病毒学应答情况。并观察治疗期间不良事件发生情况。组间比较用 t检验,持续病毒学应答用意向治疗及改良性的意向治疗分析。 结果:53例HCV基因6型的慢性丙型肝炎患者亚型分布情况:6a型22例,6w型5例,6xa型5例,6v型3例,6e型2例,6r型2例,6xh型1例,13例为不能确定基因亚型的特殊病毒株。停药12周总体持续病毒应答率为100%,且治疗期间(4周)、治疗结束时、治疗结束后(24周)均未检测到HCV RNA。共有7例报告了不良事件,主要为疲乏、纳差、轻度贫血,未见严重不良事件发生。结论:基于索磷布韦为基础联合利巴韦林或者维帕他韦的治疗方案不仅对HCV 6a亚型可获得较高应答率,对于HCV基因6型中的少见流行基因亚型及特殊病毒株均可获得良好的病毒学应答,不良反应轻微,安全性可接受。
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编辑人员丨6天前
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基于索磷布韦的方案在未成年慢性丙型肝炎患者中的应用
编辑人员丨6天前
直接抗病毒药物索磷布韦抑制丙型肝炎病毒能力强、安全性良好,且与其他药物的相互作用较少,开创了丙型肝炎治疗的新时代,以索磷布韦为基础的方案已成为国际指南中治疗成人慢性丙型肝炎的推荐方案。现有临床试验数据表明,索磷布韦联合利巴韦林、来迪派韦索磷布韦在3~17岁的慢性丙型肝炎患者中疗效高、安全性好,因此将能够满足中国未成年慢性丙型肝炎患者亟待解决的医疗需求。泛基因型方案索磷布韦维帕他韦于未成年患者中正在进行临床试验,该方案一旦获批准,将为儿童及青少年患者的丙型肝炎治疗带来更多便利。
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编辑人员丨6天前
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原发性胆汁性胆管炎-自身免疫性肝炎重叠综合征伴发丙型肝炎病毒感染一例
编辑人员丨6天前
本例原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)-自身免疫性肝炎(autoimmune hepatitis,AIH)重叠综合征患者长期使用糖皮质激素和免疫抑制剂联合熊去氧胆酸方案治疗,后因肝功能异常波动、乏力加重就诊,确诊丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染。启动12周的索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林抗病毒治疗后,于第12、24周复查HCV RNA均低于检测下限。确认治愈后再次针对PBC-AIH重叠综合征行免疫抑制剂治疗,现情况良好。本例报道为PBC-AIH重叠综合征伴发其他病毒性肝炎的诊疗提供参考。
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编辑人员丨6天前
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1例HCV基因3b型肝硬化代偿期经治2次患者应用格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布韦、利巴韦林16周治疗体会
编辑人员丨6天前
现报道1例HCV基因3b型肝硬化代偿期经治2次患者,应用格卡瑞韦/哌仑他韦联合索磷布韦、利巴韦林治疗16周,其治疗疗效及出现的不良反应。患者治疗成功,且无明显不良反应,为中国相关数据积累具有一定的意义。
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编辑人员丨6天前
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索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗3岁低体质量慢性丙型肝炎儿童1例
编辑人员丨6天前
我国鲜见使用直接抗病毒药物治疗6岁以下体质量< 17 kg慢性丙型肝炎儿童的临床报道。现报道1例基于体质量给予索磷布韦/维帕他韦联合利巴韦林治疗1例3岁、体质量< 17 kg的慢性丙型肝炎儿童,安全性良好且获得持续病毒学应答。
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编辑人员丨6天前
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评估磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片药物-药物相互作用
编辑人员丨6天前
目的:评价磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的药物-药物相互作用及联合用药的耐受性。方法:试验1(磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片)采用随机、开放、连续给药设计,纳入28例受试者随机分为2组。试验2(磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片)采用非随机、开放设计,纳入42例受试者分为3组。试验3(磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片)采用开放设计,纳入14例受试者。采用验证过的液相色谱串联质谱分析方法(LC-MS/MS)检测依米他韦、索磷布韦及其主要代谢产物GS-331007、奥美拉唑、瑞舒伐他汀的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果:(1)试验1中,单药和联合给药后,索磷布韦C max和AUC 0-tau几何平均值比值(GMR)的90% CI为152.0%(118.0%~197.0%)和230.0%(184.0%~287.0%),与索磷布韦单药比较,分别增加了52.0%和130.0%;GS-331007 C max GMR的90% CI为74.0%(67.5%~81.2%),与索磷布韦单药比较,降低了26.0%。(2)试验2中,同时给药、间隔4 h给药、间隔12 h给药,依米他韦单药和联合给药后C max GMR的90% CI分别为68.9%(44.5%~106.7%)、64.0%(43.8%~93.6%)和56.4%(38.9%~81.9%);AUC 0-t GMR的90% CI分别为68.6%(46.5%~101.2%)、68.3%(47.6%~98.0%)和60.5%(41.8%~87.5%),与依米他韦单药比较,C max和AUC 0-t分别降低31.1%和31.4%、36.0%和31.7%、43.6%和39.5%。(3)试验3中,单药和联合给药后,瑞舒伐他汀C max和AUC 0-72 GMR的90% CI分别为172.4%(153.6%~193.5%)和158.0%(144.3%~172.9%),与瑞舒伐他汀单药比较,分别升高了72.4%和58.0%。试验期间均未发生严重不良事件和导致退出试验的不良事件。 结论:磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片均存在药物相互作用。
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编辑人员丨6天前
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直接抗病毒药物治愈儿童慢性丙型肝炎1例
编辑人员丨6天前
9岁患儿因反复肝脏生物化学指标异常于2018年5月就诊。诊断为慢性丙型肝炎,GT3a型。给予护肝药物治疗1年余,肝脏生物化学指标始终不能复常。2019年9月索磷布韦获批12岁以下慢性丙型肝炎患儿治疗适应证。患儿于2019年11月起索磷布韦+利巴韦林抗病毒治疗24周。治疗后肝脏生物化学指标复常,HCV RNA转阴,提示治疗效果好。且治疗期间,患儿无不适,监测血常规、肝肾功能均未见异常,提示索磷布韦治疗12岁以下慢性丙型肝炎患儿疗效及安全性均好。
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编辑人员丨6天前
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索磷布韦联合达拉他韦治疗初治1b型慢性丙型肝炎患者临床疗效及安全性分析
编辑人员丨6天前
回顾性分析2018年8月至2019年6月杭州市西溪医院、建德市第二人民医院应用索磷布韦联合达拉他韦治疗的289例初治1b型慢性丙型肝炎患者的临床资料。其中236例无肝硬化(无肝硬化组)、48例为代偿期肝硬化(代偿期肝硬化组)、5例为失代偿期肝硬化患者(失代偿期肝硬化组),索磷布韦(400 mg/片)和达拉他韦(60 mg/片)治疗剂量为各1片/d,治疗12周。289例患者治疗结束后12、24周随访,分别失访15和26例,均为无肝硬化组患者。治疗结束后12周持续病毒学应答(SVR12)率、24周SVR24率无肝硬化组分别为82.2%(194/236)和81.7%(193/236),代偿期肝硬化组及失代偿期肝硬化组分别为100.0%(48/48)和5/5,3组比较差异均无统计学意义(均 P>0.05);治疗结束后12、24周时血丙氨酸氨基转移酶[ 14(6,23)和14(5,72)U/L] 、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)[22(14,24)和23(15,52)U/L]、白蛋白[46(42,48)和46(34,51)g/L]、球蛋白[(32.6±4.0)和(31.6±3.8) g/L]、外周血血小板计数[(145.0±49.7)×10 9/L和(142.0±47.4)×10 9/L]、AST/血小板计数比值指数(APRI) [0.4(0.2,0.4),0.4(0.3,1.5)],与治疗前[44(8,175) U/L,44(23,154)U/L,45(41,49) g/L,(33.0±4.0)g/L,(153.0±53.7)×10 9/L,0.7(0.3,6.3)]比较,差异均有统计学意义(均 P<0.05);治疗结束后12周时血总胆红素[(15.4±5.8)μmol/L]、外周血白细胞计数(6.2±1.8)×10 9/L]、基于4因子的纤维化指数[3.2(1.5,13.7)],均较治疗前[(16.1±5.4)μmol/L,(5.7±1.5)×10 9/L,3.4(1.2,15.2)]好转(均 P<0.05)。治疗期间不良反应有乏力(14.8%,36/248)、头痛(9.3%,23/248)、腹泻(5.6%,14/248)以及皮疹、皮肤瘙痒(4.8%,12/248),经对症处理后好转。提示,索磷布韦/达拉他韦治疗初治的1b型慢性丙型肝炎患者总体SVR12和SVR24率均较高,安全性良好。
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编辑人员丨6天前
