目的:了解引起2019新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）抗体检测结果假阳性的干扰因素，探讨相应的解决方案。方法:2020年1月22日至2月15日就诊于川北医学院附属医院的不同病原体感染及相关慢性疾病患者血清样本共71份，采用胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测71例患者血清中2019-nCoV IgM抗体，其中包括6例2019-nCoV肺炎确诊患者，5例A型流感病毒IgM阳性患者，5例B型流感病毒IgM阳性患者，5例肺炎支原体IgM阳性患者，5例嗜肺军团菌IgM阳性患者和29例类风湿因子IgM阳性患者，5例高血压患者，5例糖尿病患者，6例人类免疫缺陷病毒感染患者；然后对2019-nCoV IgM抗体阳性结果进行分析，探讨造成检测结果假阳性的可能因素；再采用尿素解离试验对阳性结果的血清进行解离，以尿素最佳解离浓度进行解离后重新测定2019-nCoV IgM抗体。采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析。结果:6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者和18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者血清中2019-nCoVIgM抗体检测为阳性，其余47例受检者血清均为阴性。胶体金免疫层析法的尿素解离浓度为6 mol/L时，上述18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者的17例的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。酶联免疫吸附法的尿素解离浓度为4 mol/L，解离时间为10 min，且亲和指数<0.46设定为阴性时，15例类风湿因子IgM阳性血清的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。结论:中高水平IgM型类风湿因子易造成胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测血清2019-nCoVIgM结果的假阳性，针对检测结果阳性的样本进行尿素解离将有利于降低假阳性的发生概率。

目的:了解深圳市2018年登革热疫情的流行病学特征和流行毒株的基因分型。方法:采用描述性流行病学方法分析2018年深圳市登革热疫情，采集患者血液标本，采用胶体金免疫层析法检测血清特异性IgM、IgG抗体，采用实时荧光定量聚合酶链反应进行病原学检测和基因型别鉴定。采用反转录聚合酶链反应扩增登革病毒 E基因序列，与不同国家和地区的登革热流行毒株进行同源性比较和进化树分析。 结果:2018年1月1日至12月31日，深圳市累计报告登革热234例，发病率为1.87/10万，本地病例144例(61.54%)，输入病例90例(38.46%)，以东南亚国家及深圳市周边城市输入为主。发病时间集中在8月至11月，共202例(86.32%)。以20～50岁中青年患者为主(195例，83.33%)。登革病毒1型(dengue virus type 1，DENV-1)占86.01%(166/193)，登革病毒2型(dengue virus type 2，DENV-2)占10.36%(20/193)，登革病毒3型占2.59%(5/193)，登革病毒4型占1.04%(2/193)，且本地病例均为DENV-1感染。24株DENV-1毒株与HAWAII45毒株 E基因核苷酸同源性为93.0%～94.6%，氨基酸同源性为96.6%～97.2%。其中23株为基因Ⅰ亚型；1株为基因Ⅳ亚型，为深圳市首次报道的输入性病例。6株DENV-2毒株与国际标准株NGC株 E基因核苷酸同源性为93.1%～93.9%，氨基酸同源性为97.0%～97.8%。其中2株为Cosmopolitan亚型；4株为Asian Ⅰ亚型，为深圳市首次报道。 结论:2018年深圳市登革热流行具有本地传播与输入传播并存的特点，主要流行为DENV-1，推测主要流行株由东南亚国家及深圳市周边城市输入，应加强关注出现地方性登革热流行的趋势。

目的:对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）进行国际多中心临床评价。方法:1 855份具有有效检测结果的临床平行样本（分别用于核酸和抗原检测）来自德国、英国、乌克兰、法国、印度、泰国、马来西亚、美国和巴西9个国家，采样时间为2021年1月3日至9月22日。对这些样本分别采用SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和核酸检测试剂盒（RT-PCR）进行检测，计算阳性符合率［（抗原阳性例数/核酸阳性例数）×100%］、阴性符合率［（抗原阴性例数/核酸阴性例数）×100%］、总符合率［（抗原和核酸检测一致的例数/总例数）×100%］和Kappa 值。采用变异系数评价以上指标在不同国家间的差异。分析不同核酸检测循环阈值（Ct值）样本、不同特征样本和不同突变株样本的抗原检出率。结果:所有样本SARS-CoV-2抗原检测与核酸检测阳性符合率为90.8%（569/627），阴性符合率为99.7%（1 224/1 228），总符合率为96.7%（1 793/1 855），一致性系数Kappa值为0.924；各国间的阳性符合率（除含Ct值>30样本较多的马来西亚外）、阴性符合率（除不含阴性样本的法国外）和总符合率（除法国外）的变异系数分别为6%、<1%和6%。当Ct值<25时抗原检出率可达83.3%~100%（变异系数为6%），无症状感染者和症状出现7 d内样本总体检出率和变异系数分别为93.4%（428/458）和5%，对SARS-CoV-2突变株的总检出率为97.5%（119/122），对20份其他病毒感染样本（包括甲型流感病毒H1N1、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肠道萨奇病毒A组16、人类偏肺病毒、副流感病毒1型和4型、EB病毒和腺病毒）的抗原检测结果均为阴性。结论:SARS-CoV-2抗原检测试剂盒检测真实性好，且其各指标在9个国家间差异较小，可满足大规模早期筛查SARS-CoV-2感染的需要。

本文为一项单中心回顾性研究，分析2019年2月至2022年1月期间就诊于北京清华长庚医院儿科门诊的5岁以下急性胃肠炎患儿，通过胶体金免疫层析法检测粪便中轮状病毒（rotavirus，RV）和人腺病毒（human adenovirus，HAdV）抗原。剔除不符合病例及重复病例后纳入2 896例，其中559例至少检出1种病毒抗原，将患儿按检测结果分为RV阳性组、HAdV阳性组、RV 与HAdV双阳性组，采用 χ 2检验、方差分析及非参数检验比较性别、年龄、季节分布、临床表现及相关实验室检查。结果显示，在2 896例患儿送检的非重复样本中，RV抗原阳性率为6.21%（180/2 896），HAdV抗原阳性率为10.91%（316/2 896），RV与HAdV双阳性率为2.18%（63/2 896）。2021年HAdV抗原阳性率为16.11%（178/1 105），较2020年的6.20%（53/855）有显著升高。RV感染有明显的季节性，春、冬季是高发季节（ χ 2=74.018， P<0.001），而HAdV感染无明显季节性（ χ 2=2.110， P=0.550），呈全年散发感染。RV感染患儿的发热、呕吐症状比例均显著高于HAdV感染组（ χ 2=40.401， P<0.001； χ 2=32.593， P<0.001），但粪便中白细胞阳性率显著低于HAdV感染组（13.741， P<0.01）。综上，关注RV和HAdV的流行病学变化对急性胃肠炎儿童的临床诊疗及疾病防控有重要意义。

目的:探讨极速实时荧光聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)、实时荧光PCR、酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)和胶体金免疫层析法(gold immunochromatography assay，GICA)4种方法检测新型布尼亚病毒的特异度和灵敏度，为发热伴血小板减少综合征的早期诊断提供依据。方法:采集2017年6月1日至9月30日山东大学附属济南市传染病医院86例临床诊断为发热伴血小板减少综合征患者的血清样本，分别应用极速实时荧光PCR、实时荧光PCR、ELISA和GICA 4种方法进行检测。统计学分析采用 χ2检验。 结果:86份患者血清标本中，极速实时荧光PCR、实时荧光PCR、IgM-ELISA、IgG-ELISA、IgM-GICA、IgG-GICA的新型布尼亚病毒阳性分别为82份(95.34%)、79份(91.86%)、41份(47.67%)、8份(9.3%)、19份(22.09%)和3份(3.49%)。极速实时荧光PCR特异度为100%，灵敏度达到1×10 3拷贝/mL，3次重复扩增试验显示其Ct值变异系数均<2%。在发热伴血小板减少综合征进展的1期、2期、3期病程中，极速实时荧光PCR的阳性检出率为41份(97.62%)、34份(94.44%)、7份(87.50%)，实时荧光PCR的阳性检出率为39份(92.86%)、33份(91.67%)、7份(87.50%)，在1期和2期两个病程，极速实时荧光PCR阳性检出率略高；IgM-ELISA阳性检出率从1期(28.57%)到3期(87.50%)显著增高，2期、3期与1期相比，差异均有统计学意义( χ2＝8.347、7.561，均 P<0.01)；IgM-GICA的阳性检出率从1期(14.29%)到2期(33.33%)也有增高，差异有统计学意义( χ2＝3.962， P<0.05)，但与其他方法相比，其检出率偏低。1期，实时荧光PCR阳性检出率显著高于ELISA(IgM和IgG)和GICA(IgM和IgG)，差异均有统计学意义( χ2＝33.740、55.080、49.010、64.340，均 P<0.01)。2期，实时荧光PCR的阳性检出率高于ELISA(IgM和IgG)和GICA(IgM和IgG)，差异均有统计学意义( χ2＝7.700、46.720、23.700、50.630，均 P<0.01)。3期，极速实时荧光PCR、实时荧光PCR和IgM-ELISA表现出同样高的阳性检出率，远高于IgG-ELISA和GICA(IgM和IgG)。实时荧光PCR阳性检出率和IgG-ELISA、IgM-GICA、IgG-GICA之间差异均有统计学意义(均 χ2＝6.250， P<0.05)。 结论:极速实时荧光PCR在新型布尼亚病毒的早期检测中有更高的灵敏度和特异度，且重复性好、稳定度高，与传统实时荧光PCR相比大大缩短了扩增时间，对发热伴血小板减少综合征的早期快速诊断具有重要价值。

目的:使用新冠肺炎确诊病例血液样本对荧光免疫层析法、胶体金法和微量病毒中和抗体试验等血清学方法进行评价，比较3种试验方法检测结果的差异，为临床治疗和流行病学调查提供技术手段。方法:采用新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)IgG/IgM抗体联检试剂(荧光免疫层析法)和2019-nCoV抗体检测试剂盒(胶体金法)及由广东省疾病预防控制中心实验室分离的2019-nCoV病毒株建立的微量病毒中和抗体试验对临床确诊患者血液样本进行检测。结果:本研究收集广东省第二人民医院2019-nCoV临床确诊患者血液样本113份，患者年龄中位数为47.50(32.00，57.00)岁，性别比2.77∶1；患者微量病毒中和抗体试验最高滴度1∶1 024；以微量病毒中和抗体试验结果作为金标准时，胶体金法检测灵敏度高于免疫层析法(94.74% vs 82.46%)，两者 Kappa值分别为85.84%和75.24%，阴性和阳性预测值分别为94.44%、91.53%和83.87%、92.16%。 结论:在检测2019-nCoV的血清学方法中，以微量病毒中和抗体试验为金标准时，相比荧光免疫层析法，胶体金法灵敏度和 Kappa值更高，更适宜于2019-nCoV病例的快速检测。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染疾病，一般暴发于春季和冬季，其中甲型流感病毒具有很强的变异性，是引起人类、家畜及禽类流感流行的主要病毒 [1]，乙型流感病毒次之，丙型流感病毒相对稳定。目前常用的流感快速诊断方法是胶体金免疫层析法（GICA），相较于作为金标准的核酸检测，有速度快、费用低、便携性好的特点。本研究使用GICA法对四川大学华西医院2018—2020年门诊、急诊及住院共23 888例有呼吸道症状患者进行甲型/乙型流感病毒抗原检测，以了解在新型冠状病毒肺炎（以下简称"新冠肺炎"）疫情下，执行以佩戴口罩为主要防护方式的高人群覆盖率的呼吸道防护措施对普通流感流行率的影响，现报告如下。

目的:评估血清新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG检测在COVID-19快速诊断中的应用价值，以期进一步完善COVID-19的诊断/筛查体系。方法:收集32例COVID-19患者(RT-PCR法检测2019-nCoV核酸阳性，且有临床症状者)和34例非COVID-19患者(RT-PCR法检测2019-nCoV核酸阴性，并经临床诊断排除COVID-19者)的血液样本，采用胶体金免疫层析法对样本进行2019-nCoV IgM/IgG快速检测，并分析检测的灵敏性、特异性及其与病程变化的相关性。结果:32份COVID-19患者样本中，9份样本2019-nCoV IgM阳性，检出率为28.1%(9/32)；2019-nCoV IgG阳性样本25份，检出率为78.1%(25/32)；IgM/IgG总检出率为84.4%(27/32)。34份非COVID-19患者样本中，2019-nCoV IgG阳性样本2份，检出率为5.9%(2/34)；未检测到2019-nCoV IgM阳性样本。COVID-19患者出现症状后的10～20 d，血清IgM检出率为42.9%(3/7)，21～30 d为30.8%(4/13)，31～40 d为16.7%(2/12)，随病程延长呈下降趋势；COVID-19患者出现症状后的10～20 d，血清IgG检出率为57.1%(4/7)，21～30 d为84.6%(11/13)，31～40 d为83.3%(10/12)，随病程延长呈上升趋势，在21～30 d左右达高峰。结论:血清2019-nCoV IgM/IgG检测(胶体金法)在诊断2019-nCoV感染中具有较高的灵敏性(84.4%)和较强的特异性(94.1%)，因该检测方法具有灵活、快速、简便等特点，在COVID-19的诊断/筛查中具有较强的应用价值，可作为COVID-19诊断/筛查体系的有益补充。

目的:评价快速免疫层析法抗原检测在新型冠状病毒症状性感染患者中的诊断价值。方法:前瞻性研究，研究对象为2022年5月20日至6月5日复旦大学附属儿科医院（上海市新型冠状病毒感染患儿定点医院）新型冠状病毒肺炎隔离病房确诊住院的76例新型冠状病毒症状性感染的患儿和其确认感染的55例陪护家属。连续采集其鼻咽拭子标本，采用实时荧光定量反转录PCR方法检测新型冠状病毒核酸，同时用免疫层析法检测新型冠状病毒抗原。评价抗原检测结果与核酸循环阈（Ct）值变化的相关性及新型冠状病毒抗原检测在患者发病后不同时期的灵敏度与特异度，采用Kappa检验分析2种检测方法的一致性。结果:新型冠状病毒症状性感染患者中，患儿76例（男41例、女35例），患病年龄5（2，9）岁；陪护家属55例（男8例，女47例），患病年龄38（32，41）岁。对采集的所有478份鼻咽拭子样本同时进行了新型冠状病毒抗原与核酸扩增检测。自发病至新型冠状病毒核酸检测转阴性的任何时期，快速抗原检测的总体灵敏度和特异度分别为48.2%（119/247）和98.3%（227/231），抗原检测与核酸检测显示中等度的一致性（κ=0.46，P<0.05）。Ct值 ≤25，抗原检测灵敏度均为100.0%（82/82）；Ct值为26，灵敏度为8/10；Ct值为30，灵敏度为4/15；Ct值为35，灵敏度为8.3%（3/36）；Ct值>35，抗原检测均为阴性。发病1~2、3~5、6~7、8~10、>10 d抗原检测的灵敏度分别为5/8、90.2%（37/41）、88.9%（24/27）、45.0%（36/80）、18.7%（17/91），特异度分别为5/5、5/5、2/2、94.1%（32/34）、98.9%（183/185）。病程2~7 d，患者鼻咽拭子的Ct值均<26；病程第8天时，Ct值为28.7±5.0，病程第13天时，Ct值为34.5±2.9，病程第14天后，Ct值均>35。 结论:快速免疫层析法抗原检测新型冠状病毒在发病后7 d内具有较高的灵敏度和特异度，其灵敏度与患者的病毒载量呈正相关和发病时间呈负相关。

目的:探讨慢性乙型肝炎（CHB）患者接种新型冠状病毒灭活疫苗（简称新冠疫苗）的安全性及中和抗体消长规律。方法:采用回顾性和前瞻性流行病学研究方法，以2021年9月至2022年2月在山西医科大学第一医院感染病科就诊的153例CHB患者为研究对象，收集接种疫苗的不良反应信息，采用胶体金免疫层析法检测完成接种新冠疫苗3～6个月时体内的中和抗体。采用 χ2检验或Fisher确切概率法， P＜0.05为差异有统计学意义。 结果:153例CHB患者接种新冠疫苗3、4、5、6个月时新型冠状病毒中和抗体阳性率分别为45.50%、44.70%、40.00%、16.20%，中和抗体浓度分别为10.00（2.95，30.01）U/ml、6.08（3.41，24.50）U/ml、5.90（3.93，14.68）U/ml、1.25（0.92，3.75）U/ml；比较不同时间点HBV DNA阴性和阳性以及HBeAg阴性和阳性患者的中和抗体阳性率，差异均无统计学意义（ P＞0.05）。接种疫苗的不良反应总体发生率为18.30%，主要为接种部位疼痛、疲劳，未出现严重的不良反应。 结论:CHB患者接种新冠疫苗可产生中和抗体，3、4、5个月时中和抗体可维持一定的水平，但随着时间延长抗体水平逐渐下降，6个月时下降明显，故建议适时加强接种。研究结果提示在肝功能相对稳定的CHB患者中，乙型肝炎病毒复制状态对中和抗体的产生影响不大，新冠疫苗对CHB患者有良好的安全性。