我国非新生儿破伤风防控形势严峻，强化含破伤风类毒素疫苗（TTCV）的主动免疫是非新生儿破伤风防控的关键。通过破伤风抗体（TAB）检测可以明确个体的TTCV免疫状态，从而正确实施TTCV主动免疫。国外对TAB检测技术的研究呈现停滞状态，而国内有现实的TAB检测需求，破伤风抗体检测技术仍然处于动态发展过程中。本文收集国内也相对有限的TAB检测技术资料，对国内应用和发展的小鼠毒素中和试验（MTNT）、间接血凝法（IHA）、凝胶双向扩散试验或Rubin法、酶联免疫吸附试验（ELISA）、胶体金（CG）法等TAB检测技术进行总结，以期为国内TAB检测提供较全面的依据。由于缺乏国内TAB检测和国际机构、参考试剂的对比研究，我国的TAB检测技术尚未实现国际化认可。我国特殊的破伤风防控形势使得TAB检测技术研究在国内有一定的现实意义，ELISA、CG法等快速检测试剂具备一定的应用价值。

目的:了解引起2019新型冠状病毒（2019-nCoV）免疫球蛋白M（IgM）抗体检测结果假阳性的干扰因素，探讨相应的解决方案。方法:2020年1月22日至2月15日就诊于川北医学院附属医院的不同病原体感染及相关慢性疾病患者血清样本共71份，采用胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测71例患者血清中2019-nCoV IgM抗体，其中包括6例2019-nCoV肺炎确诊患者，5例A型流感病毒IgM阳性患者，5例B型流感病毒IgM阳性患者，5例肺炎支原体IgM阳性患者，5例嗜肺军团菌IgM阳性患者和29例类风湿因子IgM阳性患者，5例高血压患者，5例糖尿病患者，6例人类免疫缺陷病毒感染患者；然后对2019-nCoV IgM抗体阳性结果进行分析，探讨造成检测结果假阳性的可能因素；再采用尿素解离试验对阳性结果的血清进行解离，以尿素最佳解离浓度进行解离后重新测定2019-nCoV IgM抗体。采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析。结果:6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者和18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者血清中2019-nCoVIgM抗体检测为阳性，其余47例受检者血清均为阴性。胶体金免疫层析法的尿素解离浓度为6 mol/L时，上述18例中高水平类风湿因子IgM阳性患者的17例的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。酶联免疫吸附法的尿素解离浓度为4 mol/L，解离时间为10 min，且亲和指数<0.46设定为阴性时，15例类风湿因子IgM阳性血清的2019-nCoVIgM抗体检测为阴性，6例2019新型冠状病毒肺炎确诊患者血清检测仍为阳性。结论:中高水平IgM型类风湿因子易造成胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附法检测血清2019-nCoVIgM结果的假阳性，针对检测结果阳性的样本进行尿素解离将有利于降低假阳性的发生概率。

目的:探讨 68Ga-1，4，7，10-四氮杂环十二烷-1，4，7，10-四乙酸(DOTA)- D-苯丙氨酸1-酪氨酸3-苏氨酸8-奥曲肽(TATE)注射液放化纯与体内显像效果的关系。 方法:采用高效液相色谱(HPLC)和薄层色谱(TLC)法测定 68Ga-DOTATATE、 68Ga 3+、 68Ga胶体及 68Ga-DOTA- D-苯丙氨酸1-酪氨酸3-苏氨酸8-去苏氨酸-奥曲肽(heptapeptide)，考察标记前体DOTATATE的纯度对标记产物放化纯的影响。建立大鼠胰腺外分泌腺肿瘤细胞AR42J荷瘤裸鼠模型，行microPET显像，考察不同放化纯 68Ga-DOTATATE注射液的摄取情况，计算肿瘤组织的靶/非靶(T/NT)比值。采用单因素方差分析和Pearson相关分析数据。 结果:68Ga 3+和 68Ga胶体的含量与标记前体DOTATATE的纯度无明显相关性( r值：0.385、0.497， P值：0.306、0.137)， 68Ga-DOTA-heptapeptide的含量与标记前体中DOTA-heptapeptide的纯度呈正相关( r＝0.957， P<0.001)。纯度分别为90.9%、91.6%、99.2%的DOTATATE，其标记产物 68Ga-DOTATATE注射液的放化纯分别为(87.0±2.3)%、(86.8±0.8)%、(94.0±3.1)%。MicroPET显像示，将放化纯为95.7%、85.8%、84.5%和79.9%的 68Ga-DOTATATE注射液分别注入荷瘤裸鼠体内，肿瘤组织的摄取与放化纯呈正相关( r＝0.828, P<0.001)，其T/NT比值分别为21.25±8.84、8.50±1.51、11.38±1.65和6.01±0.99 ( F＝11.48, P＝0.001)。 结论:68Ga-DOTATATE注射液的放化纯受标记前体纯度及制备工艺的影响，其放化纯与体内显像效果有一定关系。

目的:了解深圳市2018年登革热疫情的流行病学特征和流行毒株的基因分型。方法:采用描述性流行病学方法分析2018年深圳市登革热疫情，采集患者血液标本，采用胶体金免疫层析法检测血清特异性IgM、IgG抗体，采用实时荧光定量聚合酶链反应进行病原学检测和基因型别鉴定。采用反转录聚合酶链反应扩增登革病毒 E基因序列，与不同国家和地区的登革热流行毒株进行同源性比较和进化树分析。 结果:2018年1月1日至12月31日，深圳市累计报告登革热234例，发病率为1.87/10万，本地病例144例(61.54%)，输入病例90例(38.46%)，以东南亚国家及深圳市周边城市输入为主。发病时间集中在8月至11月，共202例(86.32%)。以20～50岁中青年患者为主(195例，83.33%)。登革病毒1型(dengue virus type 1，DENV-1)占86.01%(166/193)，登革病毒2型(dengue virus type 2，DENV-2)占10.36%(20/193)，登革病毒3型占2.59%(5/193)，登革病毒4型占1.04%(2/193)，且本地病例均为DENV-1感染。24株DENV-1毒株与HAWAII45毒株 E基因核苷酸同源性为93.0%～94.6%，氨基酸同源性为96.6%～97.2%。其中23株为基因Ⅰ亚型；1株为基因Ⅳ亚型，为深圳市首次报道的输入性病例。6株DENV-2毒株与国际标准株NGC株 E基因核苷酸同源性为93.1%～93.9%，氨基酸同源性为97.0%～97.8%。其中2株为Cosmopolitan亚型；4株为Asian Ⅰ亚型，为深圳市首次报道。 结论:2018年深圳市登革热流行具有本地传播与输入传播并存的特点，主要流行为DENV-1，推测主要流行株由东南亚国家及深圳市周边城市输入，应加强关注出现地方性登革热流行的趋势。

目的:探究尿核基质蛋白22(NMP22)阳性膀胱癌患者免疫微环境变化及预后。方法:回顾性分析2019年1月至2020年9月于徐州市中心医院就诊并确诊为膀胱癌的患者86例，所有患者均采用胶体金法检测尿NMP22。检测结果阳性的患者为NMP22阳性组，检测结果阴性的患者为NMP22阴性组。对所有入组患者术后的膀胱癌病理组织切片进行多重荧光免疫组化法检测，检测CD8、细胞程序性死亡-配体1(PD-L1)、细胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)和PanCK的表达情况。收集入组患者出院后的随访资料，并对患者的随访资料进行单因素和多因素Cox分析。结果:NMP22阳性组患者共有69例，NMP22阴性组患者共有17例。NMP22阳性组CD8阳性细胞百分比、PD-L1阳性细胞百分比明显大于NMP22阴性组，差异有统计学意义(均 P<0.05)。单因素分析结果显示，肿瘤分期与膀胱癌疾病进展有关( HR＝2.67， P＝0.017)；多变量分析结果显示，NMP22阳性与膀胱癌复发及疾病进展均显著相关(均 P<0.05)。 结论:尿NMP22阳性的膀胱癌患者肿瘤实质中CD8 +T细胞密度及PD-L1密度高于尿NMP22阴性的患者。尿NMP22阳性可作为膀胱癌的不良预后因素之一，对于尿NMP22阳性的患者应加强复查力度。

目的:比较HIV-1抗体血液与尿液快速检测试剂在男男性行为人群(men who have sex with men，MSM)中的检测性能，探讨北京市艾滋病防控的适宜技术。方法:在北京市疾病预防控制中心艾滋病门诊招募MSM，使用Alere Determine HIV-1/2人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法，A试剂盒)、万泰生物HIV-1尿液抗体检测试剂盒(胶体金法，B试剂盒)和上海英旻泰公司(IMT)HIV-1/2免疫印迹试剂盒(Western blot，WB法，C试剂盒)分别进行检测。统计分析HIV-1抗体血液与尿液快速检测试剂在MSM中的敏感性、特异性，比较与WB检测结果的一致率。结果:874例MSM中HIV抗体阳性447例(51.14%)，阴性427例。A试剂盒漏检1例阳性病例，B试剂盒漏检23例阳性病例，A试剂盒的检出率高于B试剂盒。以C试剂盒为参照，A和B试剂盒的检测敏感性分别为99.78%和94.85%，特异性均为100%，总体符合率分别为99.89%( Kappa＝0.998)、97.37%( Kappa＝0.947)。 结论:尿液快速检测试剂敏感性不如血液，但是采样方便、安全性高、可及性强，更适合自我检测，建议在MSM中推广尿液快速检测用于HIV-1抗体筛查检测。

目的:探讨NS1抗原、IgM抗体及核酸等检测方法判定登革热临床诊断病例的效果，为防控疫情提供科学依据。方法:收集426份登革热临床诊断病例血清样本，采用胶体金法检测登革病毒NS1抗原和IgM抗体，采用荧光RT-PCR法进行登革病毒核酸分型检测。结果:NS1抗原检测与荧光RT-PCR检测结果配对卡方检验差异无统计学意义，但明显优于IgM抗体检测。两种NS1抗原之间，两种IgM抗体之间检测结果差异无统计学意义。2019年广东与江苏两地登革热疫情以1型登革病毒初次感染为主。结论:三种方法的综合比较表明胶体金法NS1抗原检测检测结果与荧光RT-PCR差异无统计学意义，且简便经济，优于另外两种方法，更适用于登革热临床早期检测及大规模流行病学筛查。

目的:对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）进行国际多中心临床评价。方法:1 855份具有有效检测结果的临床平行样本（分别用于核酸和抗原检测）来自德国、英国、乌克兰、法国、印度、泰国、马来西亚、美国和巴西9个国家，采样时间为2021年1月3日至9月22日。对这些样本分别采用SARS-CoV-2抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）和核酸检测试剂盒（RT-PCR）进行检测，计算阳性符合率［（抗原阳性例数/核酸阳性例数）×100%］、阴性符合率［（抗原阴性例数/核酸阴性例数）×100%］、总符合率［（抗原和核酸检测一致的例数/总例数）×100%］和Kappa 值。采用变异系数评价以上指标在不同国家间的差异。分析不同核酸检测循环阈值（Ct值）样本、不同特征样本和不同突变株样本的抗原检出率。结果:所有样本SARS-CoV-2抗原检测与核酸检测阳性符合率为90.8%（569/627），阴性符合率为99.7%（1 224/1 228），总符合率为96.7%（1 793/1 855），一致性系数Kappa值为0.924；各国间的阳性符合率（除含Ct值>30样本较多的马来西亚外）、阴性符合率（除不含阴性样本的法国外）和总符合率（除法国外）的变异系数分别为6%、<1%和6%。当Ct值<25时抗原检出率可达83.3%~100%（变异系数为6%），无症状感染者和症状出现7 d内样本总体检出率和变异系数分别为93.4%（428/458）和5%，对SARS-CoV-2突变株的总检出率为97.5%（119/122），对20份其他病毒感染样本（包括甲型流感病毒H1N1、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肠道萨奇病毒A组16、人类偏肺病毒、副流感病毒1型和4型、EB病毒和腺病毒）的抗原检测结果均为阴性。结论:SARS-CoV-2抗原检测试剂盒检测真实性好，且其各指标在9个国家间差异较小，可满足大规模早期筛查SARS-CoV-2感染的需要。

本文为一项单中心回顾性研究，分析2019年2月至2022年1月期间就诊于北京清华长庚医院儿科门诊的5岁以下急性胃肠炎患儿，通过胶体金免疫层析法检测粪便中轮状病毒（rotavirus，RV）和人腺病毒（human adenovirus，HAdV）抗原。剔除不符合病例及重复病例后纳入2 896例，其中559例至少检出1种病毒抗原，将患儿按检测结果分为RV阳性组、HAdV阳性组、RV 与HAdV双阳性组，采用 χ 2检验、方差分析及非参数检验比较性别、年龄、季节分布、临床表现及相关实验室检查。结果显示，在2 896例患儿送检的非重复样本中，RV抗原阳性率为6.21%（180/2 896），HAdV抗原阳性率为10.91%（316/2 896），RV与HAdV双阳性率为2.18%（63/2 896）。2021年HAdV抗原阳性率为16.11%（178/1 105），较2020年的6.20%（53/855）有显著升高。RV感染有明显的季节性，春、冬季是高发季节（ χ 2=74.018， P<0.001），而HAdV感染无明显季节性（ χ 2=2.110， P=0.550），呈全年散发感染。RV感染患儿的发热、呕吐症状比例均显著高于HAdV感染组（ χ 2=40.401， P<0.001； χ 2=32.593， P<0.001），但粪便中白细胞阳性率显著低于HAdV感染组（13.741， P<0.01）。综上，关注RV和HAdV的流行病学变化对急性胃肠炎儿童的临床诊疗及疾病防控有重要意义。

目的:探讨基于探针式甲状旁腺近红外自体荧光显像技术（near-infrared autofluorescence imaging，NIRAF）的有效性。方法:选取2023年5月4日至2023年5月26日符合收治条件的甲状腺癌患者共71例，其中中国人民解放军总医院第一医学中心普通外科医学部甲状腺（疝）外科甲状腺癌入组42例，女29例，男13例，中位年龄41岁，范围21~76岁；广州市第一人民医院甲状腺外科甲状腺癌入组29例，女22例，男7例，中位年龄42.5岁，范围24~72岁。随访周期1个月。结果:肉眼识别可疑甲状旁腺组织196枚，基于探针式NIRAF技术识别可疑甲状旁腺组织207枚，肉眼识别甲状旁腺组织的灵敏度84.86%、特异度56%、准确度81.89%，探针式NIRAF技术识别甲状旁腺组织的灵敏度92.66%、特异度80.00%、准确度90.53%，优于肉眼识别，与免疫胶体金试验或术中冰冻病理结果有较好符合率（Kappa= 0.61 , P<0.001）。 结论:基于探针式NIRAF技术对甲状旁腺组织具有较好的识别能力。