目的:分析互联网诊疗、互联网医院等新业态下信息安全的新要求，构建一套有效的新型信息安全评估指标体系。利用该指标体系评估医院信息安全现况、新业态开展情况，提出新业态下医院信息安全的管理及政策建议。方法:采用总体横切面和局部纵切面相结合的综合性分析方法，采用文献分析、专家咨询、专家访谈、问卷调查等多种方法进行调查、资料搜集，并对定量数据进行统计学分析。结果:①以信息安全等级保护为理论基础，构建一套新业态下医院信息安全评估指标体系，其中，一级指标4个，二级指标17个，三级指标59个。采用专家共识法，该指标体系得到医院和企业信息安全及医疗新业态方面等多方专家的一致认可。②应用该指标体系评估深圳市三级医院信息安全现况，发现2020年信息安全等级保护三级测评总体通过率达92.31%，进行了信息安全培训的医院占96.15%。③互联网诊疗等医疗新业态业务量实现小规模上量(占门诊量的5%~10%)的医院占7.69%;获取到互联网医院牌照，互联网诊疗业务量占比<5%的医院占57.69%。结论:①结果、过程等指标数据显示信息安全取得较好成绩，为医疗新业态的开展打下了良好基础，但部分指标数据显示信息安全存在一些瑕疵。②互联网医院在三级医院正加速得以建设；医疗新业态已在深圳少部分三级医院规模开展；医院获取到互联网医院牌照，不等于互联网诊疗等新业态就已发展起来。③建议开展医疗新业态之前，需要对承载的信息系统进行信息安全等级保护测评并通过测评。开展医疗新业态项目时，产生的数据要归属医院；在选择公有云厂家时，需要慎重甄别，避免数据产权的丢失；当医院与药企、药品物流配送企业等合作打造闭环就医服务链时，医院须要求合作企业将数据回写给医院。

目的 分析山东省药品批发企业委托储存运输药品存在的问题,为监管部门科学监管与企业持续提升质量管理水平提出建议与对策.方法 采用问卷调查、现场调研、分析检查数据等方法,分析山东省药品批发企业委托储存运输药品普遍存在的问题.结果 山东省药品批发企业委托储存运输药品存在着一定的质量风险,主要集中在委托药品的质量管理、人员与培训、质量管理体系文件、计算机管理、药品运输管理等方面.结论 国家有关部门需加强监督检查力度、建立药品现代物流服务体系并规范社会物流管理;企业在开展药品委托储存运输过程中应明确委托双方的主体责任、重视委托储存运输前的质量体系审计、加强信息化管理等.

目的:比较各省份在药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,为加强药品第三方物流监管提出可行性建议.方法:通过检索国家药品监督管理局以及各省级药品监督管理局网站,获取有关药品第三方物流仓储和运输方面的监管政策,对比分析各省份政策和《药品经营质量管理规范》相关规定,并提出建议.结果:通过对比发现,各省份在仓储和运输方面的政策主要集中在仓储面积、仓储设施设备、冷库数量及容积要求、冷库供电保障、温湿度监测系统、仓储管理系统、车辆数量及车载设备、运输车辆管理、特殊药品运输、运输管理系统等方面,但各省份的具体规定又存在一定的差异.而且大多省份的政策文件还存在仓储管理政策不统一、仓储区域划分不明确、仓储设施设备规定不具体、运输相关政策不全面、未对运输常温药品过程中保证常温环境做出规定等问题.结论:药品监管部门应加强对药品第三方物流的科学监管,建立统一的第三方物流管理制度.药品第三方物流企业应当加强基础设施设备建设,努力提高自身仓储运输水平.各相关方共同努力,促进药品第三方物流行业健康有序发展.

药品现代物流企业是医药流通环节发展最高水平,但数字化、信息化程度和管理水平参差不齐,如何进一步提升数字化水平,是促进药品现代物流企业高质量发展的重要任务.本文围绕药品现代物流企业数字化发展现状、存在问题和发展趋势等方面,提出针对性解决方案,着力解决数字化、信息化发展不均衡、不充分等问题.本文为药品监管部门制定针对性的政策措施提出建议,同时也为药品现代物流企业数字化转型提升、高质量发展提供技术依据.

目前医疗机构内部血液由输血科发往临床用血科室仍以人工运送方式为主,费时费力,效率低下.随着各类物流传输系统在医疗机构内推广应用,医疗机构内的血液标本、病理标本、药品等物资运输方式正向方便、快捷、安全、高效、智能的运输模式转变.为了推进医疗机构内自动化物流系统运送血液的应用,提高发血效率,保障临床用血安全性和及时性,经上海市医学会输血专科分会临床输血专家及血液管理专家讨论,特制订本共识.

目的 探讨医院新型供应链供应-加工-配送(SPD)管理模式在中心药房的应用效果,为中心药房药品智慧物流体系的建设提供一定参考.方法 将新型供应链SPD物流管理模式应用于中心药房药品管理,并对SPD物流管理模式下与原系统管理模式下的药品调剂效率、请领验收效率、盘点效率、药品调剂差错率及账物相符率进行对比观察.结果 与原系统管理模式相比较,SPD物流管理模式下的药品调配过程虽然增加了扫码步骤,但可以显著降低药品调剂差错率且并未降低中心药房的药品调剂效率.除此以外,该模式下的药品请领验收效率、盘点效率及账物相符率明显提高.结论 医院新型供应链SPD管理模式在中心药房药品管理中应用良好,提高了工作效率和药学服务质量,实现了药品管理工作的精细化和信息化,有一定的应用前景.

目的 通过热分布试验,确认冷库是否符合使用要求,为药品的安全冷藏提供依据.方法 参照《药品经营质量管理规范》《医药产品冷链物流温控设施 设备验证 性能确认技术规范》GB/T 34399-2017 技术要求,将记录型无线温度探头放置在冷库的不同储藏位置进行温度分布测试、开门测试和断电测试.结果 冷库各个测试位置的温度始终保持在 3.7～7.0℃,温度均匀度为 0.7℃,温度波动度为 0.4℃,温度偏差为-2.5～1.5℃.开门 4 min后和断电 1h28 min后达到温度警戒值.结论 药品存储的冷库性能正常,温度能满足疫苗等冷藏样品的存储要求.

目的:优化电子化药品物流系统(ePS)工作流程,提高门诊药房工作效率.方法:分析我院门诊药房在使用ePS理货系统过程中存在的主要问题,提出相关改进措施并实践,通过评价优化前后6个月的相关工作指标总结成效.结果:针对ePS理货系统在使用过程中存在的理货操作重复、盘点数据计算烦琐、药品效期管理方法效率低、药品"批/效"追踪有误差等主要问题,我院门诊药房进行了包括优化药品理货流程、更改药品追踪流程、增加近效期药品提醒功能等系列改进措施.系统优化改进后,缩短了发药机补药时间(26.32 s vs.7.78 s,平均提高了3.38倍)和药品盘点时间[(165.50±5.75)s vs.(146.70±4.54)s,平均缩短了11.36%],实现了药品"批/效"等信息的精准追溯,提高了药品管理水平[药品效期管理时间(58.00±1.88)s vs.(18.00±1.23)s,平均缩短了68.97%].结论:我院对ePS理货系统进行优化后,提高了药师的工作效率,保证了药品"批/效"追溯准确性.

新年伊始,万象更新.在总编辑王育琴教授的领导下,《药物不良反应杂志》取得了丰硕成果.《药物不良反应杂志》不但致力于报道我国药物不良反应和药源性疾病的研究进展,传递全球最新药物安全信息,而且从2014年起连续多年推出安全用药的系列专家共识、指南和有关用药目录.2014年发表了《中国用药错误管理专家共识》;2015年发表了《中国老年人潜在不适当用药目录的研制》和《超说明书用药专家共识》;2016年发表了《医疗机构给药环节用药错误防范指导原则》《智能药柜应用环节用药错误识别与防范指导原则》和《医疗机构药物咨询环节用药错误防范指导原则》;2017年发表的相关文献更是多达7篇:《高警示药品用药错误防范技术指导原则》《中国高警示药品临床使用与管理专家共识(2017)》《医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则》《中国儿童高警示药品目录的初步研制》《处方环节用药错误防范指导原则》《医疗机构药品实物流与信息流管理相关用药错误防范技术指导原则》和《静脉用药调配中心用药错误防范指导原则》.这些专家共识、指导原则和有关用药目录从更高的层面为医务人员安全用药提供了依据,是本杂志迈向精品期刊的重要标志.

目的 通过建立我院信息化冷链物流系统,保证冷藏药品的质量安全,促进我院药品质量管理水平.方法 通过借鉴新版GSP的要求,建立冷藏药品冷链管理系统,对解放军309医院的冷藏药品进行规范化管理,实时监控,并对采集数据进行统计分析.结果 冷藏药品的流通环节、储存条件已达到GSP药品冷链管理的要求.工作人员能够在预警条件下,及时调整工作状态,保证储存条件达标.结论 通过我院信息化冷链物流系统的建立与应用,对冷藏药品的温湿度的实时监控、预警及超常报警,保证原始记录的真实性和可追溯性,有效提升医院药品质量管理水平.