目的 建立血塞通片溶出度检验方法,测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的整合溶出度.方法 以小杯法进行溶出度实验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定5种指标成分的溶出量,采用质量分数权重系数法进行溶出度整合.绘制溶出曲线,采用f2相似因子法比较各成分溶出曲线与整合溶出曲线的相似性,对整合溶出数据进行模型拟合,计算溶出参数T50、Td和T85.结果 以水为溶出介质,转速50 r/min,60 min取样.5种指标成分溶出曲线与整合溶出度溶出曲线的f2相似因子分别为64.5,61.6,79.8,60.0和68.2.溶出数据拟合模型以Weibull模型最优,溶出参数T50、Td和T85分别为12.29 min、18.09 min和56.09 min.结论 建立的溶出度检查方法准确、可行,采用质量分数权重系数法整合溶出度能较好地表征血塞通片的体外溶出行为,可为血塞通片的质量一致性评价研究及质量控制提供技术借鉴.

目的 建立同时测定血塞通片中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rd含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为XBridge C18柱(250 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.结果 三七皂苷R1及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rd检测进样量分别在0.055～7.371 mg、0.196～26.197 mg、0.028～3.686 mg、0.207～27.592 mg、0.057～7.570 mg范围内与峰面积线性关系良好,r均大于0.9995(n=3);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％;平均回收率分别为98.76％、99.38％、96.02％、99.69％、99.85％,RSD分别为1.30％、2.31％、1.74％、0.60％、1.72％(n=6);样品中各成分总含量占标示量百分比介于74.44％ ～90.93％(n=3).结论 该方法简便可行,结果准确可靠稳定,重复性好,可用于血塞通片中5种皂苷类成分的同时测定.

目的 探究3种中药联合作用对高转移性乳腺癌模型大鼠炎症微环境的影响.方法 运用Walker 256细胞株建立SD大鼠高转移性乳腺癌模型,大鼠随机分为空白组、模型组、复方组(华蟾素片4.8 mg/10 g,参一胶囊0.04 mg/10 g,血塞通片0.3 mg/10 g)、西药组(来曲唑0.2 mg/kg).Western blot法检测雌激素受体GPER1、ERα及肿瘤炎症微环境相关因子IL-1β、TNF-α、NGF蛋白表达.结果 与空白组比较,模型组NGF蛋白表达显著增高(P＜0.05),膜受体GPER1蛋白表达显著下调(P＜0.01);与模型组比较,复方组GPER1表达显著上调,NGF表达显著下降(P＜0.05).TNF-oα与NGF蛋白表达呈显著正相关,GPER1与IL-1β蛋白表达呈显著负相关,ERa/GPER1与IL-1β蛋白表达呈显著正相关(P＜0.05).结论 在高转移性的Walker 256乳腺癌模型中,华蟾素片、参一胶囊、血塞通片联合治疗可通过激活GPER1表达调控肿瘤炎症微环境.

目的 探讨血塞通片联合特立帕肽治疗老年骨质疏松症的临床疗效及安全性.方法 选取南京医科大学第二附属医院2018年1月-2019年12月收治的80例老年骨质疏松症患者作为研究对象,将所有患者按照数字随机表法分为对照组和观察组,每组各40例.对照组患者皮下注射特立帕肽注射液,20 μg/d,注射部位应选择大腿或腹部.观察组患者在对照组治疗的基础上口服血塞通片,1片/次,3次/d.两组均治疗2周.观察两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,同时比较两组治疗前后的骨密度、骨代谢指标水平.结果 治疗后,观察组的患者治疗总有效率为97.5％,显著高于对照组的70.0％ (P＜0.05).治疗后,两组的腰椎骨、股骨颈和股骨大转子骨密度检测值明显升高(P＜0.05),且观察组患者高于对照组(P＜0.05).治疗后两组患者血清Ⅰ型胶原氨基端前肽(P1NP)、Ⅰ型胶原羧基端交联肽(CTX)水平均显著降低,骨钙素(BGP)和25-羟基维生素D(25 (OH) D)水平均显著升高(P＜0.05);且治疗后,观察组患者P1NP、CTX显著低于对照组,BGP、25 (OH)D显著高于对照组(P＜0.05).治疗期间,两组患者不良反应发生率在整个治疗期间的对比没有统计学差异.结论 血塞通片联合特立帕肽治疗老年骨质疏松可提高患者骨密度,改善相关骨代谢指标,安全有效,值得临床推广应用.

目的 发掘脑梗死住院期的中成药应用规律,为脑梗死住院期的中成药应用提供科学可靠的证据.方法 选择自2014年1月至2015年12月期间在各研究中心住院的脑梗死患者病例数据,分析诊断信息,并运用关联规则分析方法分析其中成药联合用药特征.结果 796例脑梗死住院期患者常合并有高血压病、贫血、冠心病等,高血压病最多(555例,占69.7％),其次为糖尿病(246例,占30.9％),TIA病史(234例,占29.4％),冠心病(223例,占28％),高脂血症(198例,占24.9％).脑梗死住院期患者,常联合应用复方丹参片、血塞通软胶囊、血塞通片、通心络胶囊、萸竹定眩丸、天智颗粒等中成药.结论 真实世界中脑梗死住院期患者活血化瘀类、益气活血类和理气活血类中成药联合应用较为常见,其药理作用适合脑梗死住院期患者的合并疾病,且常用联合用药关联规则组合呈特定规律,为后续研究和临床合理用药提供了参考和依据.

目的 观察丁苯酞软胶囊联合血塞通治疗急性脑梗死合并2型糖尿病的疗效,并探讨其对患者的颈动脉粥样硬化及炎症因子水平的影响.方法 选择2020年5月至2020年11月惠州市第三人民医院神经内科收治的92例急性脑梗死合并2型糖尿病患者进行研究,按随机数表法将患者分为观察组和对照组各46例.对照组患者给予血塞通片口服治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上联合丁苯酞软胶囊治疗,两组均连续治疗4周.4周后比较两组患者的临床疗效,以及治疗前后的炎症因子、血脂、颈动脉内膜中膜厚度(IMT)、斑块面积、斑块数量、美国国立卫生研究院卒中量表评分(NIHSS)和日常生活能力评分(ADL),同时比较其不良反应发生情况.结果 观察组患者的治疗总有效率为97.83％,明显高于对照组的86.96％,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的血清同型半胱氨酸(Hcy)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)的水平分别为(13.41±0.70)μmol/L、(8.45±1.20)mg/L、(7.25±1.50)pg/L,明显低于对照组的(17.30±0.66)μmol/L、(13.08±1.31)mg/L、(12.40±1.73)pg/L,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平分别为(4.15±0.60)mmol/L、(1.14±0.35)mmol/L、(2.36±0.20)mmol/L、(1.74±0.25)mmol/L,对照组分别为(5.22±0.48)mmol/L、(1.71±0.33)mmol/L、(2.02±0.28)mmol/L、(2.80±0.30)mmol/L,观察组患者的TC、TG、LDL-C明显低于对照组,HDL-C明显高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的颈动脉IMT、斑块面积、斑块数量分别为(3.23±0.35)mm、(13.53±2.70)mm2、(6.02±1.35)个,明显小(少)于对照组的(2.90±0.44)mm、(11.26±2.68)mm2、(7.67±1.42)个,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的NIHSS评分为(4.37±0.56)分,明显低于对照组的(8.12±0.52)分,ADL评分为(60.79±2.24)分,明显高于对照组的(43.18±2.09)分,差异均有统计学意义(P<0.05);在治疗期间,观察组和对照组患者的不良反应发生率分别为4.35％、6.52％,差异无统计学意义(P>0.05).结论 丁苯酞软胶囊联合血塞通治疗急性脑梗死合并2型糖尿病患者的临床疗效显著,其不仅可有效改善患者动脉粥样硬化,而且有助于降低患者的炎症因子和调节血脂水平.

目的:建立一测多评法(QAMS)同时测定血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd 5种成分的含量.方法:采用高效液相法,使用Waters Symmetry Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以乙腈-水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1.3 mL·min-1,柱温25℃,检测波长为203 nm.以人参皂苷Re为内标参照物,建立其与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子(RCFs);通过一测多评法与外标法(ESM)结果的比较,验证所建立方法的可行性和准确性.结果:5种皂苷在一定范围的浓度内呈良好的线性关系;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的相对校正因子分别为0.996、0.856、1.165、0.996;且在不同试验条件下重现性良好(RSD＜3.0％).结论:建立了血塞通片中5种成分的一测多评法,经方法学验证,该法可用于血塞通片中5种皂苷成分的含量测定.

目的 考察血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的溶出行为.方法 采用小杯法,以水、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定5种成分溶出量,相似因子法进行评价,拟合溶出模型.结果 以水为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡,累积溶出量最大;醋酸盐为溶出介质时,各成分60 min后仍有释放;磷酸盐为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡.不同批次样品在水中的累积溶出度较一致,而在另外2种含盐缓冲液中差异较大.Weibull方程拟合效果最好.结论 不同厂家、不同批号血塞通片质量一致性较差,需引起关注.

目的:为了研究血塞通片中起主要作用的三七皂苷的质量标准,控制药品质量.方法:通过高效液相色谱法在流动相甲醇-水(50:50)条件下测定血塞通的溶解度、熔点、精密度、稳定性确定质量标准.结果:对三七总皂苷进行了含量测定和方法学考察实验,检测三批中试样品的结果与标准要求相符.结论:控制三七皂苷的含量是血塞通片在控制质量标准的关键,应进一步控制血塞通质量标准中有关物质和溶剂残留等检测指标.