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美国、欧洲联盟和加拿大能否在放射性药物的临床首次应用规范方面达成共识?
编辑人员丨6天前
近年来,多种新型放射性示踪剂和放射性核素疗法被开发和应用。核医学和分子影像技术正在复兴,比如在显像和治疗神经内分泌肿瘤和前列腺癌方面。为实现新药从研究到临床的转化应用,在服务于患者的同时保证患者安全,必须相应地实施严格的监管要求。然而,各国相关政策法规间的差异可能会阻碍全球合作、增加费用并延缓研究进程。这种差异源自于司法政治的不同,而非不同的科学证据。为克服这种差异对医学发展带来的影响,核医学专业机构、监管部门和国际机构已开始寻找不同国家法规间的共性,以求协调。实际上,可以通过对临床前研究和生产标准提出统一要求,实现放射性药物跨司法辖区开发,这样可以使放射性药物的研发和推广更为高效。该文旨在概述欧洲和北美大陆在用于首次人体研究放射性药物研发方面的法律法规和相关要求。希望通过持续的合作,能够最终实现不同国家监管机制改革和相关法律法规和谐化,并为所有患者提供最新的、基于循证医学的有效诊疗。
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编辑人员丨6天前
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一起跨辖区食物中毒调查处置的探讨
编辑人员丨2023/8/6
目的 通过对一起跨辖区食物中毒调查处置的报道,为相关部门处理类似事件提供借鉴.方法 采用人群流行病学调查、危害因素调查、现场卫生学调查、实验室检测等方法对该起食物中毒进行诊断和分析,依据相关法律法规、规章规范等对其进行处置,并探讨其发生原因及处置要点.结果 这是一起食用了某快餐企业提供的受副溶血性弧菌污染的外送快餐而引起的群体性跨辖区食物中毒事件,且处置过程存在不足.结论 各部门要依据法定职责开展跨辖区食物中毒的调查处理,提升相关事件应对处置能力.
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编辑人员丨2023/8/6
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深圳市龙岗区2006-2016年疟疾流行状况与特征分析
编辑人员丨2023/8/5
目的 分析龙岗区2006-2016年疟疾流行状况及流行特征,为龙岗区消除疟疾工作提供技术参考.方法 通过中国疾病预防控制信息报告管理系统、寄生虫病防治信息管理系统、疟疾个案调查表、疟疾个案流行病学报告等途径收集并整理龙岗区2006-2016年“三热”病人血涂片镜检结果和疟疾疫情报告信息,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2006-2016年全区血检监测“三热”病人50 674人次,平均血检率为1.34‰,发现阳性患者172人,血检阳性率0.34%.累计报告疟疾病例85例,其中本地病例7例,输入性病例78例,最后一例本地感染病例发生在2009年.病例高峰主要集中于7-9月;按地区分布,坂田街道、布吉街道占报告病例的50%;病例以青壮年男性为主,男女比例4.3∶1,年龄段主要集中于20~40岁,多为境外务工人员.发病时间、地区分布以及病例基本特征主要取决于辖区内跨境企业境外务工人员的出境、住所等因素.结论 龙岗区近5年疟疾发病率平稳且低于1/万,“三热”病人血检率超辖区服务人口1‰,符合消除疟疾考核评估验收要求.随着消除疟疾工作的推进,龙岗区输人性病例逐渐转变为以境外输入病例、恶性疟病例为主.由于恶性疟存在病情进展迅速、容易出现重症病例等特点,医护人员、疟防工作者应继续加强疟疾监测、防控.
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编辑人员丨2023/8/5
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不忘初心、砥砺奋进——推动海淀区妇幼保健管理工作向深层次迈进
编辑人员丨2023/8/5
在中国共产党的坚强领导下,各级卫生行政部门的关怀和支持下,北京市海淀区妇幼保健工作秉承妇幼卫生工作方针,通过依法服务、规范管理、专项调研、质量控制、强化培训、示范观摩等措施,实现辖区妇幼保健管理从粗放到精准的转型,从数量到质量的提升;服务能力经历了保生存、促发展、稳提高、跨越式发展阶段,形成了特色的区域管理模式.妇幼健康核心指标(孕产妇死亡率、婴儿死亡率)持续改善,不断满足人民对妇幼健康的多元需求.站在两个"一百年"的历史交汇点,海淀妇幼人将始终牢记妇幼健康的初心和使命,推动妇幼健康向深层次迈进.
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编辑人员丨2023/8/5
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社区老年慢性病患者预立医疗照护计划相关行为现状研究
编辑人员丨2023/8/5
背景 随着身体功能衰退及疾病进展,老年慢性病患者认知和医疗事务的沟通决策能力有所下降,对将来临终意愿表达造成一定影响,尽早对老年患者开展预立医疗照护计划(ACP)将会保障其医疗决策自主权.研究老年慢性病患者ACP相关行为及行为改变阶段现状,对ACP推广及干预具有重要意义.目的 调查社区老年慢性病患者ACP相关行为现状、行为改变阶段,并分析其影响因素.方法 2020年5—7月采用便利抽样法选取郑州市航海东路社区卫生服务中心辖区的410例老年慢性病患者为调查对象.采用一般情况调查问卷、中文版预立医疗照护计划参与问卷(ACPES)进行调查.采用多元线性逐步回归分析社区老年慢性病患者所处ACP行为改变阶段得分的影响因素.结果 回收有效问卷384份(93.7%).部分社区老年慢性病患者已有ACP相关行为,其中42例(10.9%)患者和家人/亲友谈论过医疗决策代理人,39例(10.1%)患者和家人/亲友谈论过医疗照护,23例(6.0%)患者和决策代理人谈论过决策灵活性,12例(3.1%)患者询问过医生问题,没有人全部参与4项主要ACP相关活动.292例(76.0%)患者处于行为改变前意识阶段,92例(24.0%)患者处于行为改变思考阶段.不同一般情况社区老年慢性病患者ACPES知识维度得分比较,差异无统计学意义(P>0.05);不同文化程度、自评疾病严重程度、近5年住院经历、近5年做医疗决定经历的社区老年慢性病患者ACPES思考维度得分比较,差异有统计学意义(P<0.05).多元线性逐步回归分析结果显示,文化程度、近5年住院经历、近5年做医疗决定经历是老年慢性病患者ACPES思考阶段得分的影响因素(P<0.05).结论 部分社区老年慢性病患者已有ACP相关行为,且对ACP行为有一定的思考,建议医护人员在开展ACP健康教育时,将ACP看作由多个行为组成的持续过程而非单一行为,并与患者已有的ACP相关行为结合,引导其理解整个ACP行为过程,制定与行为阶段匹配的针对性干预方案.
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编辑人员丨2023/8/5
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广州市1起跨辖区供餐引起的食源性疾病暴发事件的调查
编辑人员丨2023/8/5
目的 查明本次食源性疾病暴发事件发生的原因,确认致病危害因素及其来源,控制暴发的扩散和蔓延.方法 制定病例定义,开展病例搜索和个案调查.2020年6月13-17日食用广州市某集体用餐配送单位提供的食品后出现胃肠道不适等症状的人员均纳入调查.采用描述流行病学方法分析事件特征;开展现场卫生学调查追溯危险因素.采集病例标本、留样食物和环境样品进行致病菌分离.结果 共有48名患者符合病例定义,罹患率为9.45%(48/508),临床表现主要为腹泻(100.0%)、腹痛(100.0%)、发热(47.9%)、恶心(33.3%)及呕吐(31.2%).流行曲线符合点源暴发模式,平均潜伏期为17.8 h.采集各类样品共117份在35份病例肛拭子中分离培养出副溶血性弧菌,其主要血清型为O3∶K6(62.9%).结论 这是1起食用了同一集体用餐配送单位提供的受副溶血性弧菌污染的快餐而引起的牵涉多个行政区域人群的群体性食源性疾病暴发事件.此类事件应由各区域相关部门依据法定职责联动开展调查处理.建议应注意控制食物存放时间,防止交叉污染,对集体用餐配送单位的供餐服务加强风险预警和监管监测工作.
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编辑人员丨2023/8/5
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2016-2020年武汉市隐性梅毒病例重复报告情况分析
编辑人员丨2023/8/5
梅毒报告病例数历年在我国甲乙类传染病报告中居第三名[1],且隐性梅毒报告数和构成比呈逐年上升趋势[2].梅毒作为术前和住院筛查的实验室必查项目,患者在多次就医时,会导致病例被重复报告,从而影响梅毒疫情数据的准确性."中国疾病预防控制信息系统传染病监测系统"可通过身份证号码进行自动查重,但查重范围局限于报告地所在的辖区,且不能跨年度,故查重的比例不高.本研究对2016-2020年武汉市隐性梅毒病例报告重复情况进行分析,探讨隐性梅毒报告真实性问题,为进一步加强梅毒病例报告管理提供依据.
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编辑人员丨2023/8/5
