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腹腔灌注联合静脉、口服三途径化学治疗胃癌腹膜转移的效果分析
编辑人员丨3天前
目的:探讨腹腔灌注联合静脉、口服三途径化疗治疗胃癌腹膜转移的效果及预后相关性。方法:回顾性分析2012年3月至2019年6月徐州医科大学附属医院收治的142例胃癌腹膜转移患者的临床资料,根据不同的治疗方案将患者分为观察组(替吉奥胶囊口服+多西他赛静脉+顺铂联合重组改构人肿瘤坏死因子腹腔灌注三途径给药)47例和对照组(替吉奥胶囊口服+奥沙利铂静脉双途径给药)95例,比较两组患者临床疗效,并分析预后因素。结果:化疗两个疗程后的近期疗效:有效率观察组为44.7%(21/47),对照组为8.4%(8/95),差异有统计学意义(χ 2=25.438, P<0.001);疾病控制率观察组为97.9%(46/47),对照组为60.0%(57/95),差异有统计学意义(χ 2=22.639, P<0.001)。远期疗效:观察组无进展生存期高于对照组(6.50个月与3.83个月,χ 2=16.399, P<0.001);观察组总生存期高于对照组(15.60个月与10.83个月,χ 2=9.219, P=0.002)。单因素分析结果显示:腹水量、化疗方式、姑息性手术、有无肝转移、Lauren分型、Her-2表达与预后有关( P均<0.05);不同性别、年龄、美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)评分累积生存率差异均无统计学意义( P均>0.05)。多因素分析结果显示:有无肝转移( HR=1.996,95% CI=1.194~3.338, P=0.008)、Lauren分型( HR=1.979,95% CI=1.265~3.094, P=0.003)、Her-2表达( HR=3.872,95% CI=2.202~6.808, P<0.001)、化疗方式(是否联合腹腔灌注化疗)( HR=1.826,95% CI=1.046~3.188, P=0.034)及腹水量( HR=2.785,95% CI=1.644~4.718, P<0.001)是患者预后的独立危险因素。 结论:腹腔灌注联合静脉、口服三途径治疗胃癌腹膜转移的临床效果较好,可有效改善临床症状,提高患者生存率,临床疗效显著;有无肝转移、Lauren分型、Her-2表达、化疗方式(是否联合腹腔灌注)及腹水量是胃癌腹膜转移预后的独立危险因素。
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编辑人员丨3天前
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益气活血方治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的临床研究
编辑人员丨3天前
目的:明确益气活血方治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:采用开放、阳性药平行对照研究的方法,选取经肝穿活组织学及肝脏瞬时弹性成像技术检查确诊的慢性乙型及丙型肝炎肝纤维化患者207例,根据中医辨证施治的原则,分别采用自拟益气活血方( n = 127)和扶正化瘀胶囊( n = 80)治疗,疗程均为24~48周。对比分析两组患者中医症候积分、肝脏生化学、肝脏硬度值(LSM)、无创性肝纤维化指数[天冬氨酸转氨酶与血小板比值指数(APRI)、基于4因子的肝纤维化指标(FIB-4)]的变化,评估益气活血方抗肝纤维化疗效。 结果:益气活血方组和扶正化瘀胶囊组患者基线LSM、APRI、FIB-4比较, P值均> 0.05,差异均无统计学意义。应用益气活血方和扶正化瘀胶囊患者症候积分均有一定程度改善,益气活血方在改善肝病面容、肝区不适及腰膝酸软方面优于扶正化瘀胶囊( P < 0.05);肝脏生物化学指标(丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶)随疗程延长逐渐复常,治疗24~48周复常率两组分别为100%对比100%、100%对比93.8%、96.8%对比92.3%及87.5%对比81.8%。治疗12周后两组APRI值均显著降低;治疗48周,两组LSM显著改善;而FIB-4显著改善仅见于益气活血方治疗48周,与扶正化瘀治疗组比较差异有统计学意义, P < 0.05。两组治疗后LSM、APRI、FIB-4的总有效率分别为80.0%对比63.6%, P = 0.046;68.4%对比52.0%, P = 0.052;68.4%对比62.0%, P = 0.437;益气活血方治疗患者LSM总有效率显著高于扶正化瘀胶囊治疗组。 结论:中药益气活血方可作为治疗慢性病毒性肝炎肝纤维化的优选方案。
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编辑人员丨3天前
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原发性眼结膜MALT淋巴瘤1例
编辑人员丨3天前
患者,女,52岁,因"右眼结膜肿物生长8个月"于2022年3月9日就诊于哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院。结膜肿物自发现以来未见明显增大,伴有眼部异物感、烧灼感,无视力障碍。患者曾于外院诊断为"双眼屈光不正"和"右眼结膜炎",给予配镜及局部抗炎滴眼液治疗,症状未见明显缓解。既往史:骨关节病8个月,斑块状银屑病十余年,双眼重睑手术史15年,否认外伤史及乙肝、结核等传染病史。患者8个月前因双侧手、腕及膝关节肿痛、活动受限于外院就诊,行风湿四项、抗环瓜氨酸肽抗体及结核感染T细胞检测,其结果显示红细胞沉降率24 mm/h(正常范围:0~20 mm/h),类风湿因子882 IU/mL(正常范围:0~15.9 IU/mL),其余检查结果均正常,诊断为骨关节病,给予口服枸橼酸托法替布片、塞来昔布和祛风止痛胶囊治疗。患者一般状态良好,全身浅表淋巴结未触及。眼科检查示:视力右眼0.8,左眼1.0;眼压右眼13 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),左眼15 mmHg;双眼球眼位正,无突出,各方向眼球运动正常。右眼上睑轻度肿胀,上穹隆及球结膜可见弥漫性橙红色隆起,呈鱼肉样,表面光滑,质软,无压痛,累及鼻侧球结膜,可见睑球黏连,颞侧上睑结膜充血明显,下睑结膜可见瘢痕(见图1A-B),余未见明显异常。眼前节光学相干断层扫描成像(Anterior segment optical coherence tomography,AS-OCT)示:右眼鼻上部球结膜下肿物,内部呈均匀中等信号(见图2);眼眶MRI平扫+增强示:右眼结膜增厚,T1加权像呈高信号,T2加权像呈中等信号,病变向颞侧生长,与邻近泪腺区分界不清,增强扫描呈明显强化;血常规、凝血项及感染性抗体检查均无异常;肺部CT扫描未见明显异常;颈部、腋窝和腹股沟淋巴结彩色多普勒超声检查未见异常;肝胆脾胰腺彩超示:肝脏弥漫性病变、肝囊肿、肝内钙化斑,全身未见转移迹象。3月11日,患者在局部麻醉下行"右眼结膜肿物切除+羊膜移植"术,术中剪除右眼结膜及泪阜肿物送病理检查。术后第3 d,患者右眼结膜充血水肿,缝线在位,羊膜与结膜对合良好(见图1C),嘱其出院并定期复查,继续右眼局部治疗,采用左氧氟沙星、1%醋酸泼尼龙及玻璃酸钠滴眼液点右眼,4次/d。2周后复查,可见结膜充血水肿明显减轻,拆除部分缝线(见图1D)。术后第5 d,组织病理学检查诊断为非霍奇金黏膜相关淋巴组织(Mucosa-associated lymphoid tissue,MALT)边缘区B细胞淋巴瘤。HE染色示:弥漫增生的单一小圆形淋巴细胞(见图3A);免疫组织化学染色示:Ki-67指数约5%~10%(+) (见图3B),CD20(+) (见图3C),CD79α(+),PAX-5(+),CD30(-),CD10(-),BCL-6(-),MUM1(+),BCL-2(+),CD3(-),CD21(破碎FDC网+),CD5(-),CyclinD1(-),SOX-11(-),CD23(-),LEF-1(-),CD43(-)。3月23日,患者至血液科就诊,入院后完善正电子发射断层显像(Positron emission tomography,PET)-CT,结果示右眼结膜术后改变,术区糖代谢未见确切异常,余未见明显异常。因该患者病理诊断明确,且未发现除右眼外的全身其他部位病变,未进行骨髓穿刺及化疗,出院后予1%醋酸泼尼龙滴眼液点右眼2次/d,每周递减1次,左氧氟沙星及玻璃酸钠滴眼液点右眼4次/d,1%醋酸泼尼龙及左氧氟沙星使用2周后停用,并建议每3~6个月随访1次。
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编辑人员丨3天前
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黄芩苷胶囊联合恩替卡韦治疗老年人乙型肝炎后肝纤维化的疗效观察及对炎性因子、免疫功能的影响
编辑人员丨3天前
目的:探讨黄芩苷胶囊联合恩替卡韦治疗老年人乙型肝炎(乙肝)后肝纤维化的疗效及对炎性因子和免疫功能的影响。方法:选择2018年1月至2019年12月台州恩泽医疗中心(集团)恩泽医院收治的老年乙肝后肝纤维化患者92例,按照随机数字表法分为两组,分别为观察组(46例)和对照组(46例)。观察组患者给予黄芩苷胶囊联合恩替卡韦治疗,对照组患者给予恩替卡韦治疗。两组治疗疗程为24周。比较两组治疗前、治疗后肝功能、肝纤维化指标、炎性因子和免疫功能变化及治疗总有效率。结果:观察组患者治疗后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)[(34.29±10.34)U/L]、总胆红素(TBiL)[(14.36±2.78)μmol/L]和谷氨酸氨基转移酶(AST)[(36.89±9.09)U/L]均低于对照组的(46.39±8.98)U/L、(19.83±2.34)μmol/L和(54.21±14.26)U/L,差异均有统计学意义( t=5.992、10.210、6.946,均 P<0.05)。观察组患者治疗后血清Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)[(74.35±12.41)μg/L]、Ⅲ型前胶原(PC Ⅲ)[(81.23±14.43)μg/L]、透明质酸(HA)[(85.42±10.28)μg/L]和层粘连蛋白(LN)[(98.93±14.35)μg/L]均低于对照组的(95.46±18.29)μg/L、(97.27±16.56)μg/L、(114.38±21.37)μg/L和(137.42±18.07)μg/L,差异均有统计学意义( t=6.478、4.953、8.283、11.313,均 P<0.05)。观察组患者治疗后血清白细胞介素6(IL-6)[(73.24±8.98)ng/L]和白细胞介素8(IL-8)[(0.29±0.05)μg/L]均低于对照组的(94.24±16.46)ng/L和(0.42±0.06)μg/L,而白细胞介素10(IL-10)[(45.39±6.57)μg/L]高于对照组的(36.25±8.12)μg/L,差异均有统计学意义( t=7.596、11.289、5.935,均 P<0.05)。观察组患者治疗后CD 3+[(68.92±3.13)%]、CD 4+[(42.21±2.15)%]和CD 4+/CD 8+[(1.62±0.17)]均高于对照组的(64.21±2.76)%、(37.89±3.03)%和(1.37±0.12),差异均有统计学意义( t=7.655、7.886、8.148,均 P<0.05)。观察组治疗总有效率(91.30%)高于对照组(71.74%),差异有统计学意义(χ 2=5.845, P<0.05)。 结论:黄芩苷胶囊联合恩替卡韦治疗老年乙肝后肝纤维化疗效显著,可减轻患者炎性反应以及改善免疫功能。
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编辑人员丨3天前
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复方甘草酸苷片与转移因子胶囊联合卤米松乳膏对白癜风患者皮损复色情况的影响
编辑人员丨3周前
目的:探讨复方甘草酸苷片与转移因子胶囊联合卤米松乳膏对治疗白癜风患者皮损复色情况的临床效果.方法:选取2018年3月-2023年3月笔者医院收治的96例白癜风患者为研究对象,采用便利抽样法随机分成观察组和对照组,各48例,其中对照组采用卤米松乳膏治疗,观察组在对照组基础上采用复方甘草酸苷片与转移因子胶囊进行联合治疗,比较两组患者不良反应情况,于治疗3个月后两组患者美学指标(皮损白斑面积、皮损色素积分、复色率)、疾病相关生化指标[趋化因子10(CXCL10)、趋化因子受体3(CXCR3)、辅助性T细胞17(Th17)、辅助性T细胞22(Th22)],于治疗前及治疗3个月后,比较两组患者免疫功能相关指标[干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-17(IL-17)]、抗氧化指标[活性氧(ROS)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]、甲状腺功能指标[游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)],于治疗6个月后比较两组患者复发率.结果:治疗3个月后,观察组皮损色素积分、复色率明显高于对照组(P<0.05);皮损白斑面积、疾病相关生化指标均明显低于对照组(P<0.05);治疗3个月后,两组患者血清免疫功能相关指标(IFN-γ、IL-17)、抗氧化指标(ROS、MDA)、甲状腺功能指标均较治疗前下降,且观察组明显低于同期对照组(P<0.05);IL-4、SOD水平均较治疗前上升,且观察组明显高于同期对照组(P<0.05).治疗后6个月,观察组复发率明显低于对照组(P<0.05).两组患者均无明显不良反应.结论:复方甘草酸苷片与转移因子胶囊联合卤米松乳膏能够有效调节白癜风患者免疫功能,维持机体氧化应激平衡,从而减轻患者皮损情况,对患者甲状腺功能产生积极影响,安全性较高.
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编辑人员丨3周前
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健肝消脂方调控PINK1/Parkin通路介导的线粒体自噬治疗非酒精性脂肪肝
编辑人员丨1个月前
[目的]探究健肝消脂方(Jian'gan Xiaozhi Decoction,JGXZ)对非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)模型小鼠的药效作用,并从人第10号染色体缺失的磷酸酶及张力蛋白同源基因诱导的激酶1(PTEN induced putative kinase 1,PINK 1)/E3泛素-蛋白连接酶(Parkin)信号通路介导的线粒体自噬角度探究其作用机制.[方法]60只C57BL/6J小鼠适应性喂养1周后,随机分为6组,包括正常组(Control),模型组(NAFLD),多烯磷脂酰胆碱胶囊组(polyene phosphatidyl choline,PPC)和JGXZ低、中、高剂量组.除正常组外,另外5组均给予高脂饮食.治疗过程持续8周,每周统计小鼠体质量,8周后采集小鼠血液,分离血清,测定丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase,ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(aspartate aminotransferase,AST)水平;小鼠肝脏称重后固定,取同一部位进行苏木精-伊红(hematoxylin-eosin,HE)与油红O染色,观察肝组织病理学变化;采用试剂盒检测肝组织中的甘油三酯(triglyceride,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)、白细胞介素-1 β(interleukin-1 β,IL-1β)、白细胞介素-6(interleukin 6,IL-6)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、丙二醛(malondialdehyde,MDA)水平,以及谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)、超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活性,以评估JGXZ对NAFLD小鼠炎症反应及氧化应激的影响;免疫印迹法检测电压依赖性阴离子通道蛋白1(voltage dependent anion channel 1,VDAC1)、线粒体外膜转位酶20(translocase of outer mitochondrial membrane 20,TOM20)、细胞色素 C 氧化酶Ⅳ亚型(cytochrome c oxidase subunit Ⅳ,COXⅣ)、PINK 1、Parkin、苄氯素1(Beclin1)、微管相关蛋白轻链3(light chain3,LC3)以及选择性自噬接头蛋白P62(prostacyclin 62,P62)蛋白表达,以评估JGXZ对NAFLD模型小鼠线粒体自噬的影响.[结果]与模型组比较,JGXZ干预明显提升NAFLD模型小鼠体质量,降低肝指数,缓解NAFLD模型小鼠肝组织病变,降低TC、TG、ALT、AST水平,降低IL-1β、IL-6、TNF-α及MDA的水平,提高了 GSH-Px、SOD活性,下调 VDAC1、TOM20、COXⅣ 以及P62蛋白表达,上调 PINK 1、Parkin、Beclin1、LC3 蛋白表达.[结论]JGXZ 可以通过促进PINK1/Parkin信号通路,介导线粒体自噬激活,缓解NAFLD小鼠肝损伤.
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编辑人员丨1个月前
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安康欣胶囊辅助小切口胃癌根治术治疗胃癌患者的疗效研究
编辑人员丨1个月前
目的 观察安康欣胶囊辅助小切口胃癌根治术治疗胃癌(Gastric carinoma,GC)的临床疗效.方法 选取2021年8月-2022年8月期间河北省唐山市人民医院收治的70例胃癌患者,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各35例.对照组予以小切口胃癌根治术,术后进行营养干预,观察组在对照组基础上加用安康欣胶囊.两组疗程均为4周.观察比较两组患者治疗前后中医证候积分(纳食呆滞、胃脘部隐痛、恶心反酸、腹部肿块、大便稀溏)、营养指标[前白蛋白(Prealbumin,PA)、血红蛋白(Hemoglobin,Hb)、总蛋白(Total protein,TP)、白蛋白(Albumin,Alb)、转铁蛋白(Transferrin,TRF)]、胃肠功能指标(肠鸣音恢复时间、首次排气时间、饮食恢复时间、首次排便时间)、肿瘤标志物[癌胚抗原(Carcinoembryonic antigen,CEA)、糖类抗原-724(Carbohydrate antigen-724,CA-724)、糖类抗原-199(Carbohydrate antigen-199,CA-199)、恶性肿瘤生长因子(Malignant tumor growth fac-tor,TSGF)]、复发转移指标[基质金属蛋白酶-2(Matrix metalloproteinase-2,MMP-2)、基质金属蛋白酶-9(Ma-trix metalloproteinase-9,MMP-9)、血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor-A,VAGF-A)及 VAGF-C]、免疫功能[T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)]的变化情况,随访记录生存期及复发转移率.结果 治疗后两组患者中医主症纳食呆滞、胃脘部隐痛、恶心反酸、腹部肿块、大便稀溏证候积分均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组纳食呆滞、胃脘部隐痛、恶心反酸、腹部肿块、大便稀溏证候积分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后观察组肠鸣音恢复时间、首次排气时间、饮食恢复时间和首次排便时间均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后两组患者血清PAB、Hb、TP、Alb和TRF指标均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组血清PAB、Hb、TP、Alb和TRF指标均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后两组患者肿瘤标志物血清TSGF、CEA、CA-724及CA-199水平均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组肿瘤标志物血清TSGF、CEA、CA-724及CA-199水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后两组患者血清MMP-2、MMP-9、VAGF-A及VAGF-C指标均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组血清MMP-2、MMP-9、VAGF-A及VAGF-C指标均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后对照组免疫功能指标与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),观察组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+指标均较治疗前升高,CD8+较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显高于对照组,CD8+明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).两组患者复发率和转移率比较,差异有统计学意义(x2=5.535、5.878,P=0.019、0.015).结论 安康欣胶囊辅助小切口胃癌根治术能控制胃癌患者病情,促进胃功能恢复,改善营养状况及免疫功能,下调肿瘤标志物及复发转移相关指标,延长生存期,减少复发和转移.
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编辑人员丨1个月前
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复方甘草酸苷胶囊口服联合丙酸氟替卡松外用治疗寻常型银屑病效果观察
编辑人员丨1个月前
目的 探讨复方甘草酸苷胶囊口服联合丙酸氟替卡松外用治疗寻常型银屑病的临床效果.方法 选取100例寻常型银屑病患者,根据治疗药物不同分成对照组、观察组各50例,对照组采用丙酸氟替卡松治疗,观察组采用复方甘草酸苷胶囊+丙酸氟替卡松治疗.丙酸氟替卡松根据银屑病皮损面积及其严重程度适量涂抹,每日2次.复方甘草酸苷胶囊药物治疗采用口服方式,儿童每次1粒、每日3次,成人每次3粒、每日3次,均在饭后服用;两组共治疗4个月.治疗前及治疗2周、1个月、3个月对患者进行银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分;治疗前及治疗3个月,采用酶联免疫吸附法检测血清CRP、TNF-α、IL-6;治疗4个月评价临床疗效,记录治疗过程中呕吐、头晕、腹痛等不良反应发生情况.结果 治疗前两组PASI评分及血清CRP、TNF-α、IL-6水平比较差异无统计学意义(P均>0.05).治疗2周、1个月、3个月,观察组PASI评分均低于对照组(P均<0.05);治疗3个月,观察组血清CRP、TNF-α、IL-6水平均低于对照组(P均<0.05).治疗4个月临床总有效率观察组高于对照组,治疗过程中观察组呕吐、头晕、腹痛等不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 复方甘草酸苷胶囊口服联合丙酸氟替卡松外用治疗寻常型银屑病临床疗效较好且安全性较高.
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编辑人员丨1个月前
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肝复乐胶囊联合替诺福韦酯对老年慢性重症乙型肝炎患者疗效及免疫炎症水平的影响
编辑人员丨2024/7/6
目的 探究肝复乐胶囊联合替诺福韦酯对老年慢性重症乙型肝炎患者的疗效及免疫炎症水平的影响.方法 老年慢性重症乙型肝炎患者112例随机分为观察组和对照组,每组56例.检测患者治疗前后血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)、甲胎蛋白(AFP)、凝血酶原活动度(PTA)、乙型肝炎病毒(HBV)DNA、肿瘤坏死因子(TNF)-α、血清白细胞介素(IL)-6、IL-17和IL-22水平.对比患者治疗后疗效及药物不良反应发生率.结果 治疗后两组AST、ALT、TBIL、AFP、HBV DNA、TNF-α、IL-6、IL-17及IL-22水平较治疗前均显著降低(P<0.01),且观察组较对照组降低更明显(P<0.01).两组PTA较治疗前显著升高,且观察组较对照组升高更显著(P<0.01).观察组治疗显效率及总有效率均显著高于对照组(P<0.05),但两组总药物不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 肝复乐胶囊联合替诺福韦酯对于老年慢性重症HBV患者具有良好疗效,且能显著改善患者肝功能及凝血功能,降低免疫炎症水平,且该治疗方案安全性较高.
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编辑人员丨2024/7/6
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瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎患者的疗效观察
编辑人员丨2024/6/22
目的 观察瘀血痹胶囊治疗血瘀证类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)患者的临床疗效及对其心血管事件风险因素的影响.方法 选取2020年5月-2021年12月期间中国中医科学院广安门医院收治的RA患者作为研究对象,共纳入2108例RA患者,以服用瘀血痹胶囊为暴露因素,纳入暴露组(瘀血痹胶囊+基础治疗)1082例与非暴露组(基础治疗)1026例.主要结局指标为DAS28-ESR、DAS28-CRP,分别分析基线数据及在治疗后第24周较基线的改善值的组间比较,以评估治疗后患者疾病活动度及心血管相关风险因素的改善情况.次要结局指标:(1)中医证候指标:血瘀证评分;(2)炎症指标:白细胞计数(White blood cell,WBC)、血沉(Erythrocyte sedimentation Rate,ESR)、C 反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、超敏 C 反应蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hsCRP);(3)免疫指标:类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、血清免疫球蛋白 G(Immunoglobulin G,IgG)、血清免疫球蛋白 M(Immunoglobulin M,IgM)、血清免疫球蛋白 A(Immunoglobulin A,IgA)、抗核抗体(Anti-Nuclear Antibody,ANA);(4)血小板计数(Platelet,PLT)、血红蛋白(Hemoglobin,HGB)及血脂指标[总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度脂蛋白(High Density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)]o安全性指标:(1)生命体征:体温、呼吸、心率、血压;(2)不良事件或不良反应:随时观测;(3)实验室检查:谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转移酶、尿素、肌酐、直接胆红素.结果 (1)在治疗第24周后,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低DAS28评分、ESR、CRP、RF、lgG、ANA方面显著优于单用基础治疗,提示可明显患者疼痛症状及疾病整体状态,提高日常生活能力;(2)在治疗后第24周,瘀血痹胶囊联合基础治疗在降低血瘀证评分、PLT、TG、HDL-C方面显著优于单用基础治疗,提示可降低心血管事件风险因素;(2)在肝肾功异常方面,无确定性证据表明由瘀血痹胶囊引起的肝肾功能异常,暂无证据表明瘀血痹胶囊治疗RA患者存在严重不良反应.结论 瘀血痹胶囊联合基础治疗可以提高RA患者的临床达标率,同时能改RA患者心血管风险因素相关指标,且安全性较好.
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编辑人员丨2024/6/22
