目的:研究目前常用的全血C反应蛋白（CRP）检测系统的性能，并给出建议的全血CRP检测系统性能要求。方法:收集2019年3—4月26家妇幼及儿童医院7 540份静脉血样本，研究5种常用全血CRP检测系统分析性能。5种全血CRP检测系统包括迈瑞BC-5390CRP全自动血液细胞分析仪、国赛Astep PLUS特定蛋白分析仪、奥普OTTOMAN-1000全自动特定蛋白即时检测分析仪、韩国i-CHROMA Reader 免疫分析仪和芬兰Orion QuikRead go定量分析仪，均使用原装配套试剂，并分别以a、b、c、d、e随机顺序代表检测系统。5种全血CRP检测系统与采用血清模式的西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，对检测系统的性能，包括空白测定、携带污染、重复性、中间精密度、线性范围、干扰实验、结果相关性、正确度和样本稳定性进行评价。结果:5种常用的全血CRP检测系统空白测定值均<1.00 mg/L，携带污染<1.00%。重复性结果显示，CRP浓度在3.00~10.00 mg/L范围时，>97%的样本变异系数（ CV）<10.00%；CRP浓度在10.00~30.00 mg/L范围时，>98%的样本 CV<6.00%；CRP浓度>30.00 mg/L时，>98%的样本 CV<5.00%；中间精密度均<10.00%；参与评估的检测系统线性理论值及实测值的相关系数（ r）均>0.975，斜率在0.950~1.050。样本稳定性实验结果显示，样本在室温（18~25 ℃）或冷藏（2~8 ℃）保存72 h内，全血CRP检测结果相对偏差均在10.00%以内；干扰试验表明，除采用干化学免疫速率法的检测系统外，加入甘油三酯（TG）浓度<15.46 mmol/L时，加入TG与未加入TG样本CRP偏差均<10.00%；加入胆红素浓度<345.47 μmol/L时，加入胆红素与未加入胆红素样本CRP偏差均<10.00%；在无血细胞比容（Hct）校正功能的检测系统中，Hct不同稀释浓度点与40%稀释浓度点相比相对偏差最高可达67.48%；5种全血CRP检测系统与西门子特定蛋白分析仪的CRP检测结果进行比对，0~300.00 mg/L范围内，各检测系统 r均>0.975；使用上海市临床检验中心发放的指定值分别为12.89和30.60 mg/L的正确度能力验证样品，参与正确度验证的全血CRP检测系统均通过正确度验证。 结论:5种全血CRP检测系统性能基本满足临床需求，但建议无自动Hct修正的全血CRP检测系统进行手动修正。

目的:探索国产图迈多孔机器人手术系统在胰腺肿瘤患者胰体尾切除术中应用的安全性和有效性。方法:本研究为一项前瞻性、单中心、单臂研究。前瞻性连续纳入2023年3月至11月于上海交通大学医学院附属瑞金医院治疗的20例胰腺肿瘤患者，其中男性13例，女性7例，年龄(57.9±11.2)岁。所有患者均使用图迈多孔手术机器人，行机器人辅助胰体尾切除术，分析并发症情况(依据Clavien-Dindo系统分级)、术中出血量、手术时间、术后引流管留置时间、术后病理等。结果:20例患者均顺利完成手术，仅有1例(5.0%)诊断为胰腺神经内分泌肿瘤(G1期)，其余为胰腺良性肿瘤，包括浆液性囊腺瘤、黏液性囊腺瘤等。未发生与器械相关的器官或血管损伤，无术中并发症发生，有7例(35.0%)患者发生了术后并发症，其中3例为感染、3例为腹腔积液、1例低钾血症。根据Clavien-Dindo分级系统，除1例腹腔积液为Ⅱ级外，其余均为Ⅰ级，未发生Ⅲ级及以上严重并发症。20例患者术中出血量为100(20，200) ml，手术时间为(125.7±76.9)min，术后引流管留置时间为(7.9±3.4)d。结论:国产图迈多孔手术机器人系统在胰体尾切除临床应用中具有可接受的安全性和有效性。

目的:联合使用同位素稀释液相色谱串联质谱及酶学参考方法研制冰冻人血清尿素、肌酐国家二级标准物质，作为量值溯源的载体。方法:参照JJF1343-2012《标准物质定值的通用原则及统计学原理》和JJF 1006-1994《一级标准物质技术规范》的要求对候选物质进行均匀性、稳定性、互换性评价；联合广东省中医院、北京航天总医院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、迈克生物股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、浙江美康生物科技股份有限公司的6家参考实验室采用国际检验医学溯源联合委员会推荐的同位素稀释液相色谱串联质谱法及酶学参考方法共同对标准物质进行定值，计算不确定度。结果:所研制标准物质均匀性的方差分析结果为 P>0.05，稳定性评价 t值小于 t（0.05）查表时的 t值，互换性评价结果位于4个常规检测系统测量值95%置信区间内，最终定值结果为尿素：14.7 mmol/L，扩展不确定度0.3 mmol/L（ k=2），肌酐：313.9 μmol/L，扩展不确定度14.5 μmol/L（ k=2）。 结论:成功研制的冰冻人血清尿素、肌酐二级标准物质标示值可靠，均匀性、稳定性较好，不同检测系统间具有良好互换性。

牛摇金尾辞旧岁,虎啸祥瑞迎新春。在举国上下庆祝中国共产党百年华诞、认真贯彻党的十九届六中全会精神之际，我们送走2021年，迎来充满挑战的2022年。在我们满怀希望，携手迈入新的一年之时，我代表《中华地方病学杂志》全体编者和新一届的编辑委员会全体同仁，向关心和支持本刊工作的各级领导、广大读者、作者及工作在地方病战线的科研和防治工作者表示衷心的感谢，并致以新年的祝福！

目的:探讨一种多代理强化学习框架(Multi-Agent Reinforcement Learning framework，MARL framework)在三维超声中自动定位子宫冠状面的准确性与临床应用价值。方法:选取深圳市罗湖区人民医院2020年5月间进行常规妇科检查的144例女性患者作为研究对象，应用迈瑞高端彩色多普勒超声系统(Resona-8)收集所有研究对象的子宫三维容积数据，由一位超过5年临床经验的超声医师采集存储数据，手动定位子宫冠状平面并记录时间，同时通过多代理强化学习框架在所有收集的数据中自动定位子宫冠状平面并记录时间。将两种方法得到的子宫冠状平面图像混编在一起，由两位高年资超声专家对图像进行双盲评分(范围0~1)，以两位专家评分的平均分均≥0.6分为合格。结果:①144例患者，两种方法定位的子宫冠状平面中，手动方法定位的冠状面合格的有131个，自动方法定位的冠状面合格的有137个；运用卡方检验对比手动法和自动法得到的子宫冠状平面图像合格率差异无统计学意义(χ 2＝1.934， P＝0.164)。②应用四分位距法分析，自动组的图像得分为0.80(0.75，0.90)，而手动组的图像得分为0.80(0.75，0.90)；运用Wilcoxon符号秩检验两种方法所得子宫冠状平面图像得分，统计发现其差异无统计学意义( Z＝1.241， P＝0.215)。③运用配对 t检验统计两种方法定位子宫冠状面所需时间，手动方法所需时间为(63.65±10.182)s，自动方法所需时间为(3.25±0.294)s，两者之间的差异有统计学意义( t＝19.52， P<0.001)。 结论:基于多代理强化学习框架的方法自动定位三维超声中的子宫冠状平面具有较高获取率，且图像质量较好，同初级超声医师的手动组相比大大缩短了操作时间，可有效应用于临床实践中，并为子宫相关疾病的智能诊断奠定了基础。

目的:为儿童血细胞分析参考区间在不同检测系统的应用提供一致性数据依据。方法:依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A3文件要求，选取45份临床全血标本。以SysmexXN20-A1作为基准检测系统，分别与贝克曼-BECKMAN（DSH800）、西门子-ADVIA 2120i、迈瑞-BC5310检测系统做比对分析。用4个系统分别检测全血细胞计数及白细胞分类，采用广义极端学生化偏差（ESD）法对检测结果离群值进行检验，通过散点图、偏差图、频数分布图选择最佳回归模型。以选定的最佳回归模型拟合回归方程并计算参考区间及医学决定水平处偏移。全血细胞计数以《临床血液学检验常规项目分析质量要求》允许偏移作为可接受范围，白细胞分类以澳大利亚皇家学院室间质评的允许误差作为可接受范围。结果:将离群值删除后，散点图显示，基准系统与另3个比对系统所有参数呈线性关系，偏差图显示差值均为非恒定变化，依据频数分布图选取Deming回归或Passing-Bablok进行回归分析。基准系统与另3个比对系统全血细胞计数及白细胞分类绝对值的相关系数 R2在0.95~0.99。在参考区间的上、下限处除MONO#项目在0.12×10 9/L水平处XN-20A1与ADVIA 2120检测系统偏移不可接受外，其他项目偏移均在可接受范围内。疾病诊断层面的医学决定值所有项目偏移均在可接受范围内，PLT项目下限治疗及预后相关的医学决定值部分结果不可接受。 结论:基准系统与比对系统的全血细胞计数及白细胞分类结果在儿童参考区间范围内具有良好的一致性，为不同检测系统采用统一参考区间的可行性提供科学依据。

目的:比较3种血脂检测系统结果的差异，分析其对血脂管理中危险分层及临床决策的影响，并寻找减小影响的方法。方法:在2022年8—10月中南大学湘雅二医院体检者及住院患者中收集甘油三酯（TG）<4.5 mmol/L的血清样本196份，分别用日立-和光（HW）、罗氏、迈瑞3种系统直接检测TG、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），并由公式（TC-HDL-C）计算非高密度脂蛋白胆固醇（非HDL-C）以及根据Friedewald公式计算LDL-C（F-LDL-C），进行方法学对比。分别计算这6个指标在3种检测系统间的变异系数（ CV），评价结果的一致性，用Pearson相关系数评价各指标在不同系统间的相关性。根据《中国血脂管理指南》推荐的不同危险分层LDL-C的达标值将样本分成<1.4、1.4~<1.8、1.8~<2.6、2.6~<3.4和≥3.4 mmol/L组，统计不同系统LDL-C检测结果分在同一组的样本数及百分率，评估系统间LDL-C差异对血脂管理临床决策的影响。通过2种方法计算校正因子：（1）用EP9-A3的方法估算系统间LDL-C的平均偏差；（2）采用多元线性逐步回归建立系统间LDL-C差值与相关指标的回归模型。用这2种校正因子修正系统间LDL-C的偏差，用卡方检验比较修正前后LDL-C分组一致率的差异。 结果:3种检测系统间TG、TC、LDL-C、F-LDL-C、HDL-C、非HDL-C的 CV均值分别为4.84%、1.92%、11.96%、3.81%、5.82%、2.61%。相关性分析显示，3种系统进行两两比对时，除HW与罗氏的LDL-C、迈瑞与罗氏的LDL-C的 R2分别为0.938、0.947外，其余指标 R2均>0.97。3种系统LDL-C、F-LDL-C按危险分层达标值分组的一致率分别为51.0%（100/196）、90.8%（178/196），差异有统计学意义（ P<0.05）。两两比较时，罗氏与HW、迈瑞与HW、迈瑞与罗氏系统LDL-C分组一致率分别为60.7%（119/196）、82.7%（162/196）、54.1%（106/196）。用平均偏差校正后罗氏与HW的分组一致率提高至73.7%~79.4%（ P<0.05），罗氏与迈瑞的分组一致率升高至72.3%~79.0%（ P<0.05）；用差值回归模型校正后罗氏与HW的分组一致率提高至82.5%~84.0%，罗氏与迈瑞的分组一致率升高至81.0%~89.2%，而用2种校正方法校正后迈瑞与HW的分组一致率无明显变化（ P>0.05）。 结论:不同检测系统之间LDL-C存在明显差异，按降脂达标值分组的一致率较低，可能影响血脂管理的临床决策。通过校正因子修正后可提高LDL-C差异较大的罗氏与HW、罗氏与迈瑞系统间分组的一致率。用差值多元线性回归模型作为校正因子优于平均偏差。

目的:观察外周血造血干细胞采集效果，并探讨其影响因素。方法:采用费森尤斯血细胞分离机、迈瑞血细胞分析仪及BD流式细胞仪，对采集过程的参数、血常规指标及产品的单个核细胞（MNC）和CD 34+计数进行检测。回顾性分析陆军军医大学西南医院2013年1月至2021年1月共72例行自体外周血造血干细胞移植患者的性别、年龄、血常规指标、采集循环量与采集物MNC和CD 34+计数相关性以及各因素对外周血干细胞采集效果的影响。 结果:不同年龄、性别和疾病类型的患者外周血干细胞采集效果差异无统计学意义（ P>0.05）。所有患者采集物的MNC与采集循环量（ r = 0.33， P<0.001）、动员后白细胞计数（ r = 0.41， P<0.001）呈正相关，CD 34+计数与动员后MNC计数（ r = 0.38， P<0.001）和收集白膜量（ r = 0.48， P<0.001）呈正相关。多元回归分析结果显示，动员后MNC计数[ P<0.001，95% CI 0.07（0.05 ~ 0.09）]、采集循环量[（ P<0.001，95% CI 0.00（0.00 ~ 0.00）]、采后总量[ P<0.001，95% CI 0.07（0.05 ~ 0.10）]是采集物MNC计数的影响因素。此外，动员后MNC计数[ P<0.001，95% CI 0.09（0.04 ~ 0.14）]、采集循环量[ P = 0.003，95% CI 0.00（0.00 ~ 0.00）]、采后总量[ P = 0.005，95% CI 0.08（0.03 ~ 0.14）]也是CD 34+计数的影响因素。 结论:外周血干细胞的采集效率个体差异大，动员后MNC计数越多，采集到的外周血干细胞量越多。要想获得高的采集效率，需要有针对性地调整好采集前外周血MNC等参数，并注意采集循环量、采后总量和收集白膜量。

目的:设计一种穿戴式心肺监测系统,并通过人体初步试验验证该系统的性能.方法:该系统由数据采集器、穿戴胸衣以及信息管理平台组成.其中,数据采集器以EFM32GG330单片机作为主控单元(microcontroller unit,MCU),其内部主要包括呼吸调制模块、心电调制模块、体位调制模块、无线通信模块(含蓝牙模块和Wi-Fi模块)、存储模块、电源管理模块等.穿戴胸衣采用开衫式结构设计,内侧设计有心电传感器和呼吸运动传感器.信息管理平台采用客户端/服务器(Client/Server,C/S)架构,通过Java/JavaScript实现软件编程.通过人体初步试验,将该系统与医院常规使用的迈瑞IPM10多参数监护仪进行对比,验证该系统监测人体心率及呼吸率的有效性.结果:该系统可长时间连续监测人体的心率和呼吸率,且监测结果与迈瑞IPM10多参数监护仪的监测结果具有很好的一致性.结论:该系统可用于训练或运动中的心肺指标医学监测,为健康管理提供精准的生理信息.

目的 探讨迈瑞BC6600PLUS血液分析仪筛查胸腹水肿瘤细胞的临床应用价值.方法 回顾性分析2022年1月至2023年10月157例胸腹水标本,根据脱落细胞学、病理活检及临床综合诊断将其分为恶性组(58例)和良性组(99例).采用迈瑞BC6600PLUS血液分析仪的体液模式检测所有标本,记录有核细胞(TC)、红细胞(RBC)、高荧光细胞(HF-BF)绝对值及百分比等参数.所有标本经涂片及瑞氏-吉姆萨染色后,由有经验的检验人员镜检,记录各类有核细胞及肿瘤细胞百分比.采用Mann-Whitney U检验比较两组间各参数差异,Spearman相关性分析评估HF-BF与肿瘤细胞百分比的相关性,绘制受试者工作特征(ROC)曲线评价各参数诊断恶性胸腹水的效能.结果 恶性组与良性组TC差异无统计学意义(P=0.123),RBC、HF-BF 及 HF-BF百分比差异有统计学意义(P＜0.05).HF-BF(r=0.473)及HF-BF百分比(r=0.462)与肿瘤细胞百分比呈正相关(P＜0.01).HF-BF的ROC曲线下面积(AUCROC)为0.756,最佳诊断界值为19.50/μL,敏感性77.60％,特异性62.60％,阳性似然比2.07,阴性似然比0.36;HF-BF百分比的AUCROC为0.741,最佳诊断界值为1.95％,敏感性77.60％,特异性61.60％,阳性似然比2.02,阴性似然比0.36,诊断效能良好.TC和RBC的诊断效能一般.结论 迈瑞BC6600PLUS血液分析仪的高荧光细胞参数可用于恶性胸腹水的筛查.