目的 为了实时监测医疗器械设备异常状态,以便及时预警和应对设备异常情况,确保医疗器械的安全运行,提出基于自编码器的医疗器械设备异常状态预警方法.方法 以某医院2022年8月起因故障停用的10台心电图监护仪为研究对象,使用数据恢复设备连接到心电图监护仪的内部存储器,恢复和提取器械因故停用点的前1 min的全部特征数据,具体包括:信号质量和设备状态.利用多元状态估计技术构建医疗器械设备健康状态评估模型,通过对比各参数的贡献率,确定引发设备异常的关键参数.基于这些关键参数构建自编码器预警模型,将异常状态参数输入模型进行归一化处理,并计算参数误差平均值与基准值的偏差.当误差平均值偏离基准值超过60％时,触发预警机制.结果 经过实验,该方法可以在3 s内准确检测出198个异常样本,证实了该预警方法能够在短时间内准确检测出异常样本.同时,为进一步分析该医疗器械设备的具体故障原因,运用3种方法分别对设备各个故障原因进行识别与定位,以贡献率为衡量标准,并与实际贡献率进行对比分析,该方法贡献率与实际贡献率数值较为接近,可以全面预测引起医疗器械设备异常情况.结论 基于自编码器的医疗器械设备异常状态的预警方法具有高度的精确性和先导性,为实时监测和预警医疗器械设备异常状态提供了有效的技术手段,有助于提升医疗器械的安全性和可靠性.

目的:检索重症监护病房（ICU）多参数心电监护仪阈值设置的相关证据，并对最佳证据进行总结。方法:在文献检索后筛选符合要求的临床指南、专家共识、证据总结及系统评价，对指南应用临床指南研究与评估系统Ⅱ（AGREEⅡ）进行评价，对专家共识及系统评价应用澳大利亚JBI循证卫生保健中心真实性评价工具进行评价，对证据总结应用CASE清单进行评价。筛选高质量文献，并从中提取与ICU多参数心电监护仪应用和设置有关的证据。结果:研究共纳入19篇文献，其中指南7篇，专家共识2篇，系统评价8篇，证据总结1篇，国家行业标准1篇。经证据提取、翻译和审校、汇总后，共整合证据32条。纳入证据涉及进行心电监护仪应用环境准备、心电监护仪用电要求、心电监护仪使用流程、心电监护仪报警设置原则、心电监护仪报警心率/心律监测设置、心电监护仪报警血压监测设置、心电监护仪报警呼吸及血氧饱和度阈值设置、警报延迟发出提示时间设置、调整报警设置方法、评估报警设置时机、提高监护患者的舒适度、减少滋扰警报的发生、报警优先级处理、报警智能化处理等方面。结论:该证据总结涉及心电监护仪设置及应用的多个方面，依据最新指南及专家共识等进行更新与修正，指导医疗工作者更科学、安全地监测患者，从而保障患者安全。

目的:设计一种穿戴式心肺监测系统,并通过人体初步试验验证该系统的性能.方法:该系统由数据采集器、穿戴胸衣以及信息管理平台组成.其中,数据采集器以EFM32GG330单片机作为主控单元(microcontroller unit,MCU),其内部主要包括呼吸调制模块、心电调制模块、体位调制模块、无线通信模块(含蓝牙模块和Wi-Fi模块)、存储模块、电源管理模块等.穿戴胸衣采用开衫式结构设计,内侧设计有心电传感器和呼吸运动传感器.信息管理平台采用客户端/服务器(Client/Server,C/S)架构,通过Java/JavaScript实现软件编程.通过人体初步试验,将该系统与医院常规使用的迈瑞IPM10多参数监护仪进行对比,验证该系统监测人体心率及呼吸率的有效性.结果:该系统可长时间连续监测人体的心率和呼吸率,且监测结果与迈瑞IPM10多参数监护仪的监测结果具有很好的一致性.结论:该系统可用于训练或运动中的心肺指标医学监测,为健康管理提供精准的生理信息.

目的:探讨采用无创脑水肿动态监护仪主要输出参数：扰动系数(DC)，在高原地区重度窒息新生儿脑水肿中的临床应用价值。方法:选择2019年12月至2023年6月于西藏自治区昌都市人民医院新生儿重症监护病房(NICU)治疗的22例高原地区重度窒息新生儿为研究对象，纳入重度窒息组。将同期在同一家医院新生儿病房治疗的22例高原地区非重症新生儿作为对照，纳入对照组。采用前瞻性研究方法，对2组新生儿采用无创脑水肿动态监护仪进行脑水肿监测。采用多因素非条件logistic回归分析法，确定DC值是否为高原地区重度窒息新生儿发生脑水肿的独立影响因素；采用受试者工作特征(ROC)曲线的曲线下面积(AUC)，评估DC值对重度窒息新生儿发生脑水肿的评估价值。本研究经昌都市人民医院医学伦理委员会批准(审批文号：2021006)。所有患儿监护人对诊疗过程知情同意，并签署临床研究知情同意书。结果:①重度窒息组新生儿DC值为32±11，低于对照组的56±13，并且差异有统计学意义(t＝－6.82、P<0.001)。②多因素非条件logistic回归分析显示，DC值升高(OR＝0.801，95%CI：0.790～0.895，P＝0.049)为重度窒息新生儿发生脑水肿的独立保护因素。③无创脑水肿动态监护仪的DC值，评估重度窒息新生儿发生脑水肿的AUC为0.926，敏感度为81.8%，特异度为90.9%，DC最佳临界值为45.5。结论:在高原地区，无创脑水肿监测参数DC值，可以辅助评估新生儿脑水肿，从而及时采取治疗措施。

目的 分析警报传统算法与优化算法在降低重症监护病房(Intensive Care Unit,ICU)警报的数量与提升报警质量方面的效果.方法 收集中南大学湘雅医院重症医学科2021年5月29日至9月2日的所有临床监护数据.传统算法通过单个参数的阈值进行计算,当监护仪收集的数据超出设定范围则会发出警报.优化算法包括多导心电分析、多参融合分析、智能阈值提醒和独创报警(报警延迟与报警不应期技术)策略.将原始监护数据分别以传统算法产生警报和算法优化后产生的警报数量进行对比,同时对比优化算法后不同床位以及不同时间段产生警报的数量.结果 优化算法后警报总数量为216337例,传统算法警报总数量为331550例,总体优化率为34.75%.优化算法后各床单元警报分布较传统算法更为均匀(P<0.05).夜间时段报警优化率显著高于白天时段(36.62%±1.55%vs.33.59%±2.07%,P<0.05).结论 ICU警报数量巨大,优化警报算法后可以降低ICU警报数量,使各床单元警报分布更加均匀,且夜间警报优化率高于白天.

背景 扰动系数(DC)是无创脑水肿动态监测仪的主要技术参数,国内外尚无儿童青少年正常参考值.目的建立 1～16 岁儿童青少年DC的参考值区间.设计 多中心前瞻性横断面调查.方法 2020 年3 月至2023 年3 月于重庆市、四川省和深圳市 6 家医院、2 所幼儿园和小学招募 1～16 岁无颅脑损伤的儿童青少年为研究对象,采用无创脑水肿动态监护仪连续监测 15 min,取监测均值为受试者的最终DC值.基于位置、尺度、形状广义的可加模型(GAMLSS)绘制不同年龄DC的P1、P5、P10、P25、P50、P75、P90、P95、P99百分位数及百分位数曲线.采用独立样本t检验分析不同性别DC均值的差异,通过方差分析比较各年龄组DC均值及差异,通过绘制散点图及Loess局部加权非参数回归曲线探索DC随年龄、体重、头围增加的变化特点.主要结局指标 DC.结果 研究期间 1 247 名无颅脑损伤儿童青少年纳入本文分析,男 787 名(63.1%),女 460 名.拟合不同年龄儿童青少年DC百分位数曲线,DC水平随年龄增长而增长,在 5 岁后增长放缓并逐渐停止增长.在总体人群中,男、女性DC水平差异无统计学意义(P=0.051);各年龄组不同性别儿童青少年DC差异均无统计学意义.相关性分析显示,当年龄＜5 岁、体重＜18.0 kg和头围＜51.0 cm时,DC与年龄、体重和头围均存在显著正相关(r分别为0.663、0.454 和0.474);反之,当年龄≥5 岁、体重≥18.0 kg和头围≥51.0 cm时,DC变化不明显,逐渐稳定于107.结论 本研究构建了1～16 岁儿童青少年DC的百分位数曲线图,当年龄＜5 岁时,DC随年龄增长而增长;当年龄≥5 岁时,DC逐渐稳定于 107.

目的:探讨多参数监护仪质量控制检测方法,保障医疗设备的使用安全.方法:分析多参数监护仪质量控制检测工具的工作原理及其特征参数的设置,进一步优化其检测操作流程.研究医院近7年间开展多参数监护仪质量控制检测的数据,提取在维护保养过程中出现的常见典型故障,并提出有效合理的解决方案.结果:通过维护保养与质量检测的有机结合,使医院在用多参数监护仪初次检定合格率呈逐年上升,2016年合格率达97%,维护保养后的合格率达100%.结论:通过优化检测操作流程,有效保证质量控制数据完整性和准确性;将质量控制优化流程纳入医疗设备全生命周期管理,极大提高维护效率;增进临床使用的安全性和高效性.

目的 探讨标准通道经皮肾镜碎石术(PCNL)中肾盂内压的改变及通道创伤对患肾肾小球滤过率(GFR)的影响.方法 共156例患者,男81例,女75例,年龄27～72岁,平均(48.04±10.39)岁.根据B超有无肾积水及程度分为:正常无积水组56例,轻度积水组62例,中度积水组38例.重度肾积水5例因患肾GFR<10 ml/min均行肾切除术而未入组.经腹部X线片测量结石最大纵径0.6～5.0 cm,平均(2.13±0.94)cm.最大横径0.5～3.0 cm,平均(1.51±0.61)cm.肾结石直径>2.0 cm或体外冲击波碎石术(ESWL)治疗失败的直径>1.5 cm的肾结石及上段输尿管结石为手术适应证.术前常规进行影像学检查.所有患者采用全麻,先经膀胱镜向患侧输尿管逆行置入6F输尿管导管至肾盂内,导管通过压力传感器模块,密闭连接多参数监护仪,压力传感器固定在肾盂平面.测压系统调零.术中实时监测记录肾盂内压变化.在B超定位、引导下,进行经皮肾穿刺,建立24F标准皮肾单通道,应用EMS超声气压弹道碎石清石系统碎石、清石治疗.全部患者PCNL术前及术后1周接受核素肾动态显像检查.采用SPSS 19.0软件处理数据,PCNL术前与术后GFR变化采用配对t检验,组间为方差分析.PCNL术前与术中肾盂内压变化采用独立样本t检验.结果 手术时间83～113 min,手术一期结石清除率75.0％.无术中、术后出血需输血者,无胸膜、腹腔器官损伤等严重并发症发生.无肾积水正常组和轻度积水组碎石前、碎石中肾盂内压的变化差异无统计学意义(P>0.05).中度积水组碎石中肾盂内压高于碎石前,差异有统计学意义(P<0.05).碎石前3组间肾盂内压比较差异无统计学意义(P>0.05).碎石中正常组与轻度积水组肾盂内压比较差异无统计学意义(P>0.05),中度积水组碎石中肾盂内压高于正常组和轻度积水组(P<0.05).术中可见肾盂内压瞬间升高,最高达67.00 mmHg,持续时间短暂.各组平均肾盂内压,无论PCNL碎石前、碎石中,均<30.00 mmHg.各组PCNL术前与PCNL术后GFR变化差异无统计学意义(P>0.05).结论 标准通道PCNL手术对无积水肾或轻度积水肾的肾盂内压无明显影响.对中度以上积水肾,应避免肾盂内压增高导致返流、感染.标准通道PCNL围手术期,术肾GFR未见显著变化.

目的 探讨超声心动图动态监测在重症感染休克或多发伤低血容量休克患者容量反应性评估中的应用价值.方法 回顾性分析自2014年5月至2015年10月武汉市红十字会医院收治的96例重症感染休克或多发伤低血容量休克患者的临床资料,以容量负荷试验前后超声心动图动态测量的每搏量增加值为依据,将患者分入有反应组(每搏量增加值≥15%,n=50)和无反应组(每搏量增加值<15%,n=46).比较两组患者容量负荷试验前后监护仪监测参数(心率、平均动脉压、中心静脉压)和超声心动图动态监测参数(下腔静脉呼吸异变率、主动脉峰值流速呼吸变异率、肱动脉最大速度变异率)的变化情况.结果 容量负荷试验后,有反应组患者的心率低于试验前,平均动脉压、中心静脉压高于试验前,差异均有统计学意义(P<0.05);无反应组的心率、平均动脉压较试验前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05),中心静脉压高于试验前,差异有统计学意义(P<0.05);有反应组患者的下腔静脉呼吸异变率、主动脉峰值流速呼吸变异率、肱动脉最大速度变异率均低于试验前,差异有统计学意义(P<0.05);无反应组的下腔静脉呼吸异变率、主动脉峰值流速呼吸变异率、肱动脉最大速度变异率较试验前均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05).结论 超声心动图动态监测可有效评估重症感染休克或多发伤低血容量休克患者的容量反应性,根据监测结果实施针对性液体治疗,能够提高治疗的安全性.

多参数床边监护仪是医院不可或缺的基本配置设备,被广泛应用于各个科室.监护仪通过对患者各种生理参数监测及分析,在患者生理机能参数超出某一数值时发出警报提醒医护人员或患者家属,是医护人员进行诊断、治疗及抢救的重要设备[1-2].