目的 建立新清毒饮颗粒(蒲公英、金银花、野菊花等组成)的高效液相色谱(HPLC)特征图谱及菊苣酸、甘草酸的含量测定方法,优选新清毒饮颗粒的制备工艺.方法 以新清毒饮特征图谱及菊苣酸、甘草酸保留率为评价指标,通过正交试验优选新清毒饮的提取工艺,开展浓缩工艺研究;通过筛选辅料的种类和用量,开展新清毒饮颗粒的成型工艺研究,并开展 3 批中试研究.结果 建立新清毒饮颗粒的特征图谱及菊苣酸、甘草酸含量测定方法,优选的制备工艺为加水 8 倍量,煎煮 3 次,每次 1 h;80℃下减压浓缩,浸膏加入乳糖和甜菊糖苷适量,一步制粒,分装.中试规模制备的 3 批新清毒饮颗粒中菊苣酸、甘草酸保留率分别为(54.56±1.63)%、(54.96±1.08)%,成品率为(87.47±0.49)%,质量均一,与同批饮片制得汤剂特征图谱相似度高.结论 所优选的制备工艺合理可行、重现性好,可获得与新清毒饮汤剂物质基础相似的颗粒剂.

目的:建立野菊花饮片、标准煎液、配方颗粒的UPLC特征图谱,并对其相关性进行评价.方法:采用UPLC法,Waters BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以乙腈(A)-0.1％磷酸(B)溶液为流动相进行梯度洗脱,流速:0.3 ml·min-;检测波长:335 nm;柱温:35℃;进样量:1μl;样品室温度:8℃.结果:分别建立了10批野菊花饮片、标准煎液、配方颗粒的特征图谱,并指认出绿原酸、蒙花苷等9个成分,野菊花配方颗粒、标准煎液、饮片的相似度均大于0.9.结论:野菊花饮片、标准煎液和配方颗粒中主要化学成分组成基本相同,建立的UPLC特征图谱方法可用于野菊花饮片及配方颗粒的质量控制.

目的 制备野菊花饮片标准汤剂,并进行质量研究.方法 依照标准汤剂的制备要求,制备15批不同产地的野菊花饮片标准汤剂,以蒙花苷作为定量检测指标,计算转移率与出膏率,并建立其UPLC特征图谱分析方法.结果 通过对15批野菊花标准汤剂进行测定,蒙花苷转移率为29.6％～38.2％,出膏率为23.1％～31.4％;并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件进行特征图谱分析,标定了12个共有峰,指认了其中9个峰,对15批野菊花饮片标准汤剂分别进行了相似度评价,其相似度均＞0.90.结论 野菊花饮片标准汤剂制备规范,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可为野菊花配方颗粒的质量控制提供参考.

目的:制备5个产地15批次野菊花饮片标准汤剂并确立其质量评价方法,研究其出膏率、指标成分含量及转移率、指纹图谱等数据,为野菊花饮片标准汤剂及其配方颗粒的制备提供参考.方法:参照传统煎药工艺制备标准汤剂,采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)测定指标成分蒙花苷的含量,计算该成分的转移率,绘制指纹图谱,采用真空干燥法制备浸膏粉,计算出膏率.结果:15批野菊花饮片标准汤剂中蒙花苷质量浓度0.19 ～0.74 g·L-1,转移率21.95％ ～66.23％,平均转移率37.12％ (RSD 11.8％);pH5.1 ～5.5;出膏率24.7％ ～ 32.5％,平均出膏率27.87％ (RSD 2.4％).指纹图谱共有峰有9个,确认其中2个色谱峰(2号和9号)分别为绿原酸和蒙花苷.结论:建立的制备工艺符合传统汤剂制备方法且稳定可行,可用于野菊花饮片标准汤剂的制备及质量评价.

目的 研究野菊花饮片及其配方颗粒的质量相关性.方法 采用HPLC法测定13批野菊花饮片及其配方颗粒的HPLC指纹图谱,结合双变量相关分析和相似度分析,对共有峰的"峰面积/取样量"值和HPLC指纹图谱的综合评分进行相关性评价.结果 野菊花饮片及其配方颗粒的10个共有峰具有极显著正相关关系,饮片及其配方颗粒对照指纹图谱的相似度为0.912.结论 野菊花饮片及其配方颗粒的内在质量具有正相关关系,可为野菊花配方颗粒的质量控制和临床使用提供数据支持.