目的 对经口机器人手术(TORS)在治疗咽喉部病变中的安全性及有效性进行探讨.方法 回顾性分析2016年至2018年南京鼓楼医院行TORS治疗咽喉头颈部病变的9例患者的临床资料,其中口咽肿瘤6例,咽旁间隙肿瘤3例.分析患者的手术时间、术中出血量、术后禁食时间、术后住院天数、手术前后疼痛与吞咽困难评分、术后有无出血及神经损伤等并发症.结果 9例患者均通过TORS完成病灶切除.术后病理良性3例,恶性6例,所有切缘均为阴性.TORS手术时间为55～140(85.56±28.77)min,出血量为10～50(23.33±11.73)mL,术后住院天数为4～7(6.00±1.00)d,恢复饮食时间为1～3(1.78±0.67)d.除1名口咽癌患者术后当天出现伤口渗血,其余均未出现并发症.术后随访4～86个月,肿瘤患者无局部复发、远处转移或死亡.结论 依据本中心现有病例经验,合理选择适应证、手术方式,做好围手术期管理、术后长期随访,在一定程度上可以证实,TORS切除咽喉部病变是安全、有效的.

目的 初步评估基于射频切割的新型无植入心房分流导管用于治疗慢性心力衰竭(心衰)的安全性和有效性.方法 本研究为前瞻性单组研究.2023年1-12月于首都医科大学附属北京安贞医院连续入选5例符合标准的心衰患者,采用深圳佰特威心房分流导管行心房分流术.术前及术后即刻行右心导管测量肺毛细血管楔压(PCWP)、右心房压(RAP)、肺动脉压(PAP)、全肺阻力(TPR)、肺血管阻力(PVR)及肺/体循环血流量比(Qp/Qs);术后对患者进行90 d随访,完善超声心动图、右心导管检查及心脏功能学评价指标.研究主要终点为手术成功;次要终点包括术后90 d临床成功、超声心动图变化、6 min步行距离(6MWD)变化、纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级变化、堪萨斯城心肌病问卷调查(KCCQ)评分变化及N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)水平变化.安全性终点为术后90 d主要不良心脑血管事件及器械相关不良事件.结果 5例患者均成功实现左心房向右心房分流.与术前相比,5例患者术后即刻PCWP均明显下降,手术成功率100％,术前和术后即刻RAP、PAP、TPR和PVR无明显变化.随访90 d后,4例患者存在持续的左心房向右心房分流,且PCWP较基线明显减低,临床成功率80％.与术前相比,5例患者术后90 d左心室射血分数均有所升高,左心室舒张末期容积均有所降低,三尖瓣瓣环收缩期位移、右心室面积变化分数无明显受损;KCCQ评分、6MWD均有所提高,NT-proBNP水平均有所下降,NYHA心功能分级无明显变化.随访期内无死亡,无心衰再住院,无脑卒中相关不良事件,无器械相关不良事件.结论 新型无植入心房分流导管可安全有效地改善心衰患者血流动力学、超声心动图及心脏功能学评价指标,未来仍需更大规模的临床研究验证其临床长期有效性.

目的 评估真实世界中达到病毒抑制的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)感染/艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)患者转换为多替拉韦/拉米夫定(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC)复方单片制剂的疗效及安全性.方法 纳入2021年6月1日至2022年6月1日在郑州市第六人民医院门诊长期随访的HIV得到有效抑制并在研究期间抗病毒方案转换为DTG/3TC方案的HIV/AIDS患者79例,收集转换治疗方案前及治疗期间T淋巴细胞亚群、HIV RNA、血脂水平以及肾功能等检测指标,记录不良事件的发生情况.结果 79例转换治疗方案患者以中年男性为主,有30.4％的患者合并非艾滋病定义性疾病.前3位转换治疗方案原因分别是:简化方案,改善耐受性、药物不良反应、合并非艾滋病定义性疾病.48周病毒持续抑制率为100％,CD4+T淋巴细胞计数较基线变化差异无统计学意义(P>0.05);转换治疗方案48周后高密度脂蛋白、血肌酐、血糖、体质量升高,肾小球滤过率和尿微量白蛋白水平下降,差异均有统计学意义(P均<0.05).有5例患者因血脂异常转换为DTG/3TC方案,转换治疗方案48周后总胆固醇明显下降(P<0.05).有13例患者因肾毒性转换为DTG/3TC方案,转换治疗方案48周后血肌酐、肾小球滤过率、尿微量白蛋白的变化差异无统计学意义(P均>0.05).结论 达到病毒抑制的患者转换为DTG/3TC方案后能持续抑制病毒、安全性及耐受性好,特别是对于合并非艾滋病定义性疾病、出现肾毒性及血脂异常的患者,DTG/3TC方案是很好的优化治疗方案选择之一.

目的:分析并比较≥80岁与<80岁病人植入起搏器的临床特征和长期安全性.方法:回顾性分析于内蒙古自治区人民医院植入永久性心脏起搏器的 426例病人,其中,年龄≥80岁的病人为高龄组,共 108 例(25.35%),年龄<80 岁的病人为非高龄组,共318例(74.65%),术后随访 2年.分析并比较两组病人的一般临床特点、手术情况以及随访期间并发症发生率和生存率.结果:高龄组较非高龄组男性病人居多(P<0.05),且合并冠心病、肾功能不全的比例更高(P<0.05),高龄组植入心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)的比例较低(P<0.05).两组病人随访期内手术相关并发症发生率、生存率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:对于高龄病人需要术前充分评估,术中谨慎操作,术后仔细护理,围术期个体化用药,出院定期随访,手术相关并发症发生率及死亡率不会增加,植入起搏器是安全的.

角膜塑形镜(OK镜)控制近视进展是目前近视防控的重要手段之一.近年来随着角膜塑形镜材料和设计的持续革新,其有效性与安全性在多项研究中得到广泛验证.研究显示,角膜塑形镜在控制近视进展中效果显著,尤其中度近视儿童更佳.该方法不仅能有效减缓眼轴增长,对调节功能也有积极影响,但亦存在对视觉质量产生一定影响的潜在风险.因此,在选择镜片设计和患者适配性时,需权衡视觉质量与近视控制效果,力求最佳平衡.尽管角膜塑形镜在近视防控中取得了显著进展,但关于其长期控制效果的稳定性、对视觉质量影响的程度与机制等仍存在争议.同时,其与其他近视防控手段的联合应用展现出增强效应的潜力.然而,关于停用后的近视反弹情况,仍需要更多临床数据支持.文章旨在对角膜塑形镜的设计、近视进展控制的有效性、安全性及联合应用等方面进行全面综述.

近年来，随着大量高质量循证医学证据的涌现，各项权威糖尿病诊疗指南的决策理念逐渐转向关注具有明确心血管获益或安全的降糖药物。二肽基肽酶-4抑制剂作为最早开展心血管结局研究（CVOT）的新型降糖药物，已经证实了其心血管安全性。而新近公布的使用利格列汀对比格列美脲治疗2型糖尿病（T2DM）患者的心血管结局研究（CAROLINA）作为目前唯一以活性药物（格列美脲）作为对照开展的CVOT与利格列汀治疗具有心脏和（或）肾脏疾病高风险的成人T2DM患者的心血管与肾脏安全性结局试验（CARMELINA）相互补充，在更广泛的T2DM人群中证实了利格列汀的长期心血管安全性，为T2DM患者选择最优治疗方案提供了更多的循证证据。

目的:探讨微创技术治疗妇科手术导致的医源性输尿管损伤的安全性及有效性。方法:回顾性分析本院2015年1月至2020年10月期间收治的39例因妇科手术并发输尿管损伤行微创技术治疗的患者的临床资料。术中即刻诊断输尿管损伤10例，其中7例行输尿管镜下输尿管内支架置入术，3例输尿管部分断裂，在腹腔镜直视下留置输尿管内支架。术后延迟诊断的29例输尿管损伤中有17例患者在输尿管镜直视下成功留置输尿管内支架，8例输尿管镜下留置输尿管内支架失败后行腹腔镜手术，4例术后诊断输尿管阴道瘘后直接行腹腔镜手术，其中包括9例患者行输尿管膀胱再植术，3例膀胱肌瓣-输尿管吻合。结果:术中即刻诊断行输尿管内支架留置的10例患者术后恢复良好。术后延迟性确诊为输尿管损伤的29例患者中有17例(58.62%)延迟性诊断的患者在输尿管镜直视下成功留置输尿管内支架，8例(27.59%)患者输尿管内支架置管失败后行一期行腹腔镜手术，4例(13.79%)术后诊断为输尿管阴道瘘后直接行腹腔镜修补术。长期随访中患者未有漏尿、输尿管狭窄等并发症发生。结论:通过微创技术治疗妇科并发医源性输尿管损伤是创伤小、安全、有效的方案。

目的:分析法布里病（Fabry disease，FD）患者临床表现特点、酶替代治疗疗效及不良反应。方法:收集2020年6月至2021年9月山东第一医科大学附属省立医院确诊的FD患者的临床资料，回顾性分析患者的临床表现、实验室检查、基因突变类型、酶替代治疗疗效及不良反应。结果:16例FD患者入选本研究，其中经典型12例，迟发型4例，临床表现各异。与迟发型组患者比较，经典型组患者发病年龄较轻（ P=0.001），血浆α半乳糖苷酶A（α-Gal A）活性较低（ P=0.016）；脱乙酰基三己糖酰基鞘脂醇（Lyso-GL-3）水平较高（ P=0.030）。经典型组[（13.50 ±10.08）年]和迟发型组[（10.75 ±7.27）年]患者延迟诊断时间均较长。7例接受规律酶替代治疗6次的患者血浆Lyso-GL-3水平较治疗前显著下降（ P=0.018），5例患者疼痛缓解。3例不规律酶替代治疗患者症状加重；1例患者在规律酶替代治疗期间仍有脑卒中发作。阿加糖酶β和α用药均未发生严重不良反应。 结论:酶替代治疗可有效降低FD患者血浆Lyso-GL-3水平，缓解临床症状，安全性较好，但疗效具有剂量依赖性，临床获益需要更长时间的观察和随访。酶替代治疗要求患者依从性较好，且能接受长期规律治疗。

目的:通过与开放性胆囊癌手术（OC）的比较,系统性评价腹腔镜胆囊手术（LC）在胆囊癌患者中的疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方和维普等数据库，收集OC和LC治疗胆囊癌随机或非随机同期对照试验的所有中英文文献，检索时限为建库至2020年3月。由两名评价者按照纳入与排除标准选择文献、提取胆囊癌患者资料后，采用Cochrane library提供的软件RevMan 5.3和Stata13.1软件行meta分析。结果:最终纳入了较新的15项研究，包括14项回顾性研究和1项前瞻性研究，共1 074例患者。其中接受LC的胆囊癌患者528例，接受OC的患者546例。分析后得出：相比于开放根治性切除术（ORC）,腹腔镜根治性切除术（LRC）治疗胆囊癌患者的短期疗效显著，包括手术时间明显缩短（ MD=-18.78，95% CI：-36.68~-0.88， P=0.04）、术中出血量明显减少（ MD=-166.57，95% CI：-248.51~-84.63， P<0.000 1）、术后住院时间明显缩短（ MD=-5.00，95% CI=-6.43~-3.57， P<0.000 1）、并发症发生率更低（ OR=0.47，95% CI：0.28~0.79， P=0.004）,但在长期生存率方面，差异无统计学意义，包括复发率（ OR=0.48，95% CI=0.21~1.11， P=0.09）和5年生存率（ HR=0.93，95% CI：0.54~1.61， I2=33.5%, P=0.198）。 结论:无论是根治性手术（RC）还是单纯胆囊切除术（SC）,相比于传统的OC，LC的短期疗效更显著，长期生存率差异无统计学意义。受文献质量和试验的限制，上述结论仍需要更高质量的研究予以支持。

目的:探讨二代冷冻球囊电隔离共干肺静脉有效性、安全性。方法:入选2016年8月至2017年12月在中国医学科学院阜外医院接受二代冷冻球囊消融治疗的心房颤动（房颤）患者456例，其中男368例，年龄平均54.6岁，年龄范围33~85岁。根据术前左心房肺静脉CT结果分为肺静脉共干（CPV）组45例，对照组90例。分析与比较两组患者术前左心房CT、手术资料及术后随访情况，包括肺静脉电隔离时间（TTI）、隔离时温度、冷冻次数、射频补点次数、术中并发症以及术后房颤复发情况。结果:CPV组冷冻135支肺静脉，对照组360支。两组患者TTI[（51.3±28.4） s对（48.6±29.2） s， P=0.41]、隔离时温度[（-47.6±7.4）℃对（-49.4±6.0）℃， P=0.334]、射频补点（ P=0.827）差异无统计学意义。CPV组X线曝光时间及手术时间较对照组长，差异有统计学意义（ P<0.05）。两组术后随访时间[（24.2±3.7）个月对（23.9±4.8）个月]、并发症及房颤复发率差异无统计学意义。 结论:房颤患者左侧肺静脉共干临床非常常见，手术时间和冷冻消融次数较正常解剖肺静脉略有增加。二代冷冻球囊消融是一种安全和有效的消融策略，其中远期疗效较好。