该研究概述血管内冲击波导管的临床应用、技术特点和生产工艺,结合MAUDE数据库相关产品的不良事件统计数据,对血管内冲击波导管的不良事件发生原因和产品失效模式进行分析,梳理产品存在的风险点.基于医疗器械全生命周期管理的方法,结合产品风险和医疗器械生产质量管理规范及附录要求,探讨性地提出此类产品在设计与开发、制造、使用阶段的关键控制点.

从1986年至今，我国医院感染管理工作已经走过了36年历程。通过依法管理、科学防控，成功构建了我国医院感染预防与控制体系，医院感染发病率不断下降。但2019年年底暴发的新型冠状病毒肺炎疫情，暴露出医院感染预防与控制体系中存在的诸多问题。为提升医疗机构医院感染预防与控制能力，保障医疗机构医务人员及患者安全，上海市院内感染质量控制中心、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学中国医院发展研究院组织上海市多家三级甲等综合性医院的医院感染预防与控制专家及医院行政管理专家共同制订了《"后疫情时代"医院感染管理上海专家共识(第一版，2021年)》，从医院感染管理部门、医院感染的信息化监测、医院感染防控的执行保障、医院感染的风险评估、多重耐药菌感染的预防与控制、侵入性器械/操作相关感染防控、医院感染管理的培训与教育、医疗机构内感染暴发的报告及处置、医疗机构内传染病相关感染的预防与控制等方面进行阐述，旨在规范和完善医疗机构内的感染预防与控制工作。

恶性肿瘤是严重危害中国人民健康及社会发展的重大公共卫生问题。未来的恶性肿瘤防控工作应继续坚持预防优先原则，在全国范围内全面开展实施一级预防相关举措。预防对减轻中国居民，特别是广大中低收入人群及经济相对落后地区居民的恶性肿瘤负担尤为关键。过去几十年间，国际社会通过烟草控制、改善职业卫生条件以及疫苗接种等一级预防措施，显著降低了相关恶性肿瘤的发病率。中国也在云南省宣威市、江苏省启东市、河南省林县等特定地区的恶性肿瘤高危人群中探索实施了一系列一级预防措施并取得了显著成绩。但是，由于中国居民恶性肿瘤危险因素系统性认知水平偏低、自我健康管理意识和能力不足，当前亟需创建新的研究工具与研究方法以进一步揭示恶性肿瘤病因并建立人群层面及个体层面的恶性肿瘤一级预防新机制和新体系。基于当前癌谱转变与数字化发展的现状，建立一个可以覆盖全民的集恶性肿瘤一级预防权威科普宣教、个体化风险评估与自我健康管理助手于一体的癌症一级预防数字化智能服务体系，对提升中国居民恶性肿瘤一级预防能力将大有裨益，并能助力中国恶性肿瘤防控事业的可持续发展。

为实时监测我国不同地理区域流行的HRSV流行特征和疾病负担，进一步制定更加精准有效的预防干预策略，中国迫切需要建立覆盖全国的HRSV实时监测系统。本研究结合国内外HRSV监测研究及其体系现状和我国现有的监测框架，根据监测目的不同，并考虑到实施的可行性，提出适用于我国的HRSV监测模式，为实时监测HRSV流行动态变化，及时开展风险研判和预测预警，进一步了解我国HRSV的疾病负担，也为我国HRSV感染相关疾病的诊断、防控，以及疫苗和药物的研发、使用和评价提供重要的科学技术支撑。

制定再版物联网辅助评估和管理肺结节中国专家共识，目的为在原基础上通过使"复杂问题简单化、简单问题数字化、数字问题程序化，程序问题体系化"的策略，将肺结节诊治中国共识和亚太指南融入"AI肺结节管理程序"(PNapp 5A)和初评与研判二流程体系，将手工业作坊式诊疗模式提升为达到国家和国际标准的物联网流水作业工程。(1)初评流程，由初诊医师和初评专家执行PNapp 5A的1A~3A程序。1A(Ask，询问)：录入吸烟史、肿瘤家族史、职业粉尘接触史和慢性呼吸系统疾病病史等；2A(Assessment，评估)：应用影像学评估肺结节外观、内涵的良恶性特点和随访变化；3A(Advice，建议)：完成鉴别诊断所需肿瘤标志物、真菌和结核等常规检查。其后PNapp 5A自动反馈智能评估的肺结节恶性风险级别(低、中、高)，然后由初诊医师管理低级风险患者；对中、高度风险患者则建议AI和循环异常细胞等个体化检查，供初评和研判专家会诊参考；高度风险患者则需进入下述程序。(2)研判流程，由研判专家执行PNapp 5A的4A和5A程序。4A(Arrangement，安排)：有活检适应证者，首先顺序选择支气管镜引导(包括支气管内超声或磁导航支气管镜等)的非手术活检；不合适支气管镜检查或者有转移可能者，可考虑经胸壁针吸活检术。不能除外感染者，可考虑经验性抗生素治疗1~2周后复查；肺结节<10 mm者，可根据共识、指南安排随访。肺结节>10 mm难以确诊者应考虑为难定性肺结节，建议邀请更有经验的研判专家与AI系统交流互动(人机多学科会诊)会诊提供诊疗意见。5A(Assistance，辅助)：根据组织病理、分子病理和分期、实施术后常规管理，也可参考AI、循环异常细胞和表观遗传等个体化信息，制定个体化防治复发和转移方案，最终实现"名医治未病，大医惠众生"愿景。

各级疾病预防控制中心（CDC）作为疾病预防与控制的精锐部队，是筑牢疫情封堵之墙的核心主力军，在疫情应对过程中发挥着关键作用，然而此次新冠肺炎疫情应对也暴露出CDC系统建设亟待解决的一些问题：如能力建设缺乏系统性，应急队伍知识能力碎片化，流行病学调查手段老化，应急综合管理能力培训不足，以及偏重CDC应急设备、设施、技术等"硬资源"建设，而对风险预警和监测体系的不断更新以及各项网络和协同机制等"软资源"投入和建设相对不足等问题，成为制约CDC发挥更大效能的瓶颈和短板。为有效遏制本次疫情反弹并尽可能杜绝新的疫情再次发生，我们亟须对此次疫情应对和处置过程中的经验和教训进行深度反思和总结，并对关键问题和能力短板提出针对性的改进建议。

开放基金项目对于加强学科建设和提升研究能力有重要作用。四川大学华西医院国家老年疾病临床医学研究中心(以下简称中心)于2018年开始设立开放基金项目，但因为开放基金项目具有学科专业性和自主性强，以及存在不确定性的特点，给项目管理工作提出了新的挑战。因此，中心基于项目整合管理理论，通过识别开放基金项目的建设目标，定义其应用范围，梳理并整合项目管理的执行、流程、控制和支撑4个要素，从组织和制度着手保障项目的规范执行，通过统筹优化管理流程，制定"里程碑清单""风险登记清单""优资清单"和"不良清单"实施控制，融合技术和平台为支撑，从而建立了开放基金项目整合管理体系，并于2020年开始应用，实现了对开放基金项目全过程和全要素的整合管理，切实提高了管理效率和质量。截至2023年12月，已立项开放基金项目112项，资助总金额达3 194.3万元，在队列研究及平台建设、学术产出方面取得系列成果，项目和人才孵育效用凸显。该体系的构建与应用可为医疗机构管理开放基金项目提供参考。

该研究借助信息系统构建医院静脉血栓栓塞症（venous thromboembolism，VTE）预警防治体系，提高医务人员VTE风险评估率，以期降低VTE发生率。研究构建医院VTE预警防治体系，逐步在全院推广使用，并对应用效果进行评价。通过分析实施结果，该研究发现实施信息化VTE预警防治体系后与实施前相比，VTE风险评估率明显提高。基于对结果的分析，该研究认为借助信息系统构建院内VTE预警防治体系，有利于提升医院VTE防治水平，提高医疗服务质量，保障患者安全。

高血压是导致心血管病的第一大病因，对高血压患者进行规范化健康管理，将其血压控制在正常水平，对于预防心血管病发病和死亡意义重大。过去20年，让高血压管理从专科走进社区，让社区成为主战场，是我国高血压防治工作迈出的最重要一步，但目前的效果还不足以对抗高血压患病率不断增加导致的额外风险。我国现有高血压患者数量庞大，卫生系统防治队伍人力明显不足，必须进一步扩大防治队伍，才能实现高血压管理全覆盖。落实世界卫生组织（WHO）高血压药物治疗指南建议，通过内部挖潜和向外延伸，扩大防治队伍，建立更加广泛的“专科医生?社区医生?社区工作者?患者”联盟，对社区人群中的所有高血压患者实现检出和治疗全覆盖，是有效提升我国人群高血压控制率的根本手段，势在必行。

我国在逐步加强对医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究(investigator initiated trials，IIT)的规范管理，建立健全IIT项目质量控制体系越来越受到重视。作者通过检索国内外医疗机构和科研院所临床研究相关部门的官方网站，结合文献研究法，梳理国内外IIT项目质量管理现状，发现我国尚存在质量管理标准及规范缺乏、质控机制不健全、质量风险意识不强、质量监督力度不够以及临床研究人员质控能力不足等问题。建议我国在构建IIT项目质量控制体系时应制定适用于IIT项目的质量管理标准和规范、建立系统的质控机制(如探索建立由项目组/科室－医院－国家监督机构/同行评议专家团队等组成的三级质控模式、推行全流程质控机制)、加强政策引导和制度建设以及强化对临床研究人员的规范化培训等。